تحذير: بوتوكس مقلد يهدد سلامة المستهلكين

تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول البوتوكس المزيف

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من اكتشاف نسخ مقلدة وخطيرة من البوتوكس في عدة ولايات، مما يعرض سلامة المستهلكين للخطر.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إن بعض الأعراض الخطيرة - بما في ذلك عدم وضوح الرؤية، وصعوبة البلع، وضيق التنفس، وصعوبة رفع الرأس، وحتى دخول المستشفى - قد ارتبطت باستخدام البوتوكس المقلد.

"تتشابه هذه الأعراض مع تلك التي تظهر عند انتشار سم البوتولينوم إلى أجزاء أخرى من الجسم"، وفقًا لإعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أعلنت الوكالة أنها تعمل عن كثب مع المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها وإدارات الصحة في الولايات والشركات المصنعة للتحقيق في هذه المنتجات المقلدة وتحديدها وإزالتها من السوق.

الأعراض المرتبطة باستخدام البوتوكس المقلد

وحتى يوم الجمعة، أبلغ ما مجموعه 19 امرأة من تسع ولايات - كولورادو وفلوريدا وإلينوي وإلينوي وكنتاكي وكنتاكي ونيبراسكا ونيوجيرسي ونيويورك وتينيسي وواشنطن - عن "ردود فعل ضارة" بعد تلقي حقن البوتوكس من أفراد غير مرخصين أو غير مدربين أو في أماكن ليست أماكن رعاية صحية، مثل المنازل أو المنتجعات الصحية، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض. كانت أعمار المرضى تتراوح بين 25 و 59 عاماً.

تم نقل تسع من النساء إلى المستشفى وعولجت أربع منهن بأدوية مضادة للتسمم الغذائي بسبب مخاوف من احتمال انتشار سم البوتولينوم خارج موقع الحقن. تم اختبار خمس نساء للكشف عن مرض التسمم الغذائي. وكانت نتائجهم سلبية.

يبدو أن حوادث إعطاء البوتوكس المزيف للمستهلكين مرتبطة بالمنتجات التي تم شراؤها من مصادر غير مرخصة ثم تم إعطاؤها من قبل مقدمي خدمات غير مرخصين أو مرخصين.

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أخصائيي الرعاية الصحية من أن شراء المنتجات المقلدة وإعطاءها يعرض صحة المرضى للخطر، ويجب على جميع مقدمي الرعاية الصحية فحص المنتجات بحثاً عن أي علامات للتزوير قبل استخدامها.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه يمكن التعرف على منتجات البوتوكس المقلدة من خلال رقم الدفعة C3709C3 الموجود على الكرتون والقارورة الخارجية.

كيفية التعرف على المنتجات المقلدة

قد تظهر على الكرتونة الخارجية أيضًا المادة الفعالة على أنها "توكسين البوتولينوم من النوع أ" بدلاً من "أونابوتولينوم توكسين أ". وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الكرتونة والقارورة قد تشير أيضًا إلى جرعات 150 وحدة، وهي ليست وحدة من إنتاج شركتي AbbVie أو Allergan، وقد تحتوي الكرتونة الخارجية على لغة غير الإنجليزية.

أرعب الانتشار المتزايد للبوتوكس المزيف الدكتورة لافانيا كريشنان، طبيبة الأمراض الجلدية الحاصلة على شهادة البورد الأمريكي في سان فرانسيسكو والتي أسست عيادة آريا ديرم وتتابع تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومركز مكافحة الأمراض والوقاية منها عن كثب.

قالت كريشنان: "أعتقد أنه أمر مروع ومحزن حقًا أن يفكر شخص ما في أن يذهب شخص ما للحصول على ما يجب أن يكون حقنة تجميلية بسيطة ومباشرة للغاية ويخرج بأعراض التسمم الغذائي التقليدية".

في الولايات المتحدة، هناك خمسة أنواع مختلفة من السموم العصبية المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة الأمريكية والتي تستخدم لأغراض تجميلية، وفقاً للمجلس الأمريكي للجراحة التجميلية: البوتوكس تحت شركة أليرجان؛ ودايسبورت تحت شركة جالديرما؛ وجيوفو تحت شركة إيفولوس؛ وداكسكسيفي تحت شركة ريفانس ثيرابيوتيكس؛ وزيومين تحت شركة ميرز أيستيتكس. وقال كريشنان إن مقدمي الخدمات يشترون هذه المنتجات مباشرةً من الشركات المصنعة لها لضمان حصولهم على المنتج الحقيقي المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وقال كريشنان: "لذا، فإن أفضل طريقة للعثور على مزود مرخص هو الذهاب إلى المواقع الإلكترونية للشركات التي تقدم هذه المنتجات - لنفترض أنك تريد البوتوكس، يمكنك الذهاب إلى موقع شركة أليرجان Allergan، ويجب أن يكون لدى أليرجان بالفعل قائمة بمزودي الخدمة المرخصين الذين يبيعون منتجاتهم لهم"، مضيفًا أنه قد يكون من المفيد أيضًا للمستهلكين أن يسألوا مقدمي الخدمة عن مصدر حصولهم على المنتج.

وقال كريشنان: "غالبًا ما يتم عرض المنتجات المقلدة بأسعار أقل بكثير، وينبغي أن يكون ذلك بمثابة تنبيه لطرح المزيد من الأسئلة حول مصدر شراء هذا المنتج، ومن حق المرضى أن يعرفوا ذلك".

وأضافت: "في بعض الأحيان، عندما يكون السعر أرخص من أن يكون حقيقياً، يجب أن يكون ذلك بمثابة تحذير". "يكلف البوتوكس ذو العلامة التجارية عادةً مبلغاً معيناً. يمكن أن تختلف الأسعار قليلاً من عيادة إلى أخرى، بناءً على الممارس وعلى موقع العيادة، ولكن إذا كان السعر أرخص بكثير، أعتقد أنه في بعض الأحيان يجب أن يكون ذلك علامة على ذلك".

قال جراح التجميل الدكتور جيمي سونغ، المدير الطبي لعيادة تريبيكا للتجميل في مدينة نيويورك، الذي عالج مرضى يعانون من ردود فعل عكسية من خدمات التجميل السابقة، إذا لم يكن مقدم الخدمة مرخصًا فلن تبيعهم الشركة المصنعة منتجهم.

"أولاً وقبل كل شيء، إذا لم تكن مرخصًا، فلا يمكنك الحصول على الدواء بطريقة شرعية. لن تبيعه لك الشركة المصنعة." قال سونغ.

الأعراض التي يجب الانتباه لها

في أغلب الأحيان، عندما يتم بيع البوتوكس المزيف، "يعرف الحاقن أنه يشتري شيئًا مزيفًا"، كما قال سونغ. "ويعلم المزور أنه يبيعه لشخص ليس على الأرجح جراح تجميل معتمد من مجلس الإدارة أو طبيب جلدية معتمد من مجلس الإدارة."

يحتوي البوتوكس كمنتج على بروتين البوتولينوم السام للأعصاب، والذي يمكن أن يعالج، عند استخدامه بجرعات صغيرة، العديد من المشاكل الطبية أو التجميلية مثل التعرق الشديد تحت الإبط أو الصداع النصفي المزمن أو فرط نشاط المثانة أو تنعيم تجاعيد الوجه مؤقتاً.

وقال الدكتور مايكل كاميرون، رئيس ومؤسس شركة كاميرون للأمراض الجلدية والأستاذ السريري المساعد في الأمراض الجلدية في نظام ماونت سيناي الصحي في نيويورك: "يوفر البوتوكس والعلامات التجارية النظيرة له كمية مخففة ودقيقة ومتسقة من توكسين البوتولينوم، في حين أن المنتجات غير المنظمة غير المصنعة بشكل موثوق أو تخضع لنفس ضمان الجودة، مما قد يؤدي إلى زيادة الجرعات أو نقصانها".

عند وجوده في الجسم بمستويات عالية، يمكن أن يسبب سم البوتولينوم التسمم الغذائي النادر والخطير في الوقت نفسه، أو أعراض مشابهة لأعراض المرض.

"تشمل علامات وأعراض التسمم الغذائي ضعف العضلات، وتغيرات في الرؤية، وتداخل الكلام، وصعوبة في تحريك العينين. وقد تكون الحالة الطارئة إذا بدأت تعاني من صعوبة في التنفس".

"أنا شخصياً أوصي إذا كنت ستحصل على البوتوكس للتجاعيد أن تذهب إلى طبيب جلدية معتمد من مجلس الإدارة. وإذا كنت ستحصل على البوتوكس لعلاج الصداع النصفي، فعليك الذهاب إلى طبيب أعصاب. وإذا كنت ستحصل على البوتوكس لعلاج مشاكل المثانة، فعليك الذهاب إلى طبيب المسالك البولية." "إذا كنت تشعر أن هناك أي مخاطر أو أن السعر غير منطقي حقًا، فيمكنك أن تطلب رؤية القارورة وفحص قارورة البوتوكس بنفسك."

قال سونغ إن البوتوكس المزيف يمكن أن يُصنع البوتوكس المزيف بطريقة أرخص تجعله أكثر فعالية، مما يسبب ردود فعل خطيرة، أو يمكن أن يُصنع بطريقة تجعله أكثر سهولة في الانتشار بمجرد حقنه تحت الجلد، مما يزيد من مخاطر انتقاله إلى أجزاء أخرى من الوجه أو الجسم حيث لم يكن مخصصًا له في البداية.

"إن المصانع التي تصنع البوتوكس المزيف عادةً لا تتمتع بأكبر قدر من الرقابة على الجودة. يمكن أن يكون لديهم دفعة سيئة أكثر فعالية، وتنتشر أكثر قليلاً من الدفعة التالية". "لا يختلف الأمر عن الحصول على دفعة سيئة من الفنتانيل أو الهيروين في الشارع."

وقال سونغ إن السموم المزيفة، التي تستخدم لأغراض تجميلية، يبدو أنها تدور في السوق منذ بعض الوقت.

"أنا مندهش في الواقع من أن الأمر استغرق ما يقرب من 20 عامًا حتى أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شيئًا ما. على الرغم من أنني لم أره من قبل، إلا أنني أدرك أن هذا الأمر يحدث". "أنا على علم بذلك لأن المرضى يخبرونني بذلك."

كيفية العثور على المزود المناسب للبوتوكس

قال الدكتور ستيفن ويليامز، رئيس الجمعية الأمريكية لجراحي التجميل، في رسالة بالبريد الإلكتروني يوم الثلاثاء إنه إذا كان مقدم الخدمة متردداً أو مخادعاً في مشاركة التفاصيل حول تدريبه، أو أوراق اعتماده، أو من أين اشترى المنتج، فإن هذا السلوك يجب أن يكون "علامة حمراء هائلة" ويجب ألا يخشى المرضى من طرح الأسئلة أو إعادة النظر فيما إذا كانوا في المكان المناسب لتلقي هذه الأنواع من العلاجات، كما قال الدكتور ستيفن ويليامز، رئيس الجمعية الأمريكية لجراحي التجميل.

وقال ويليامز: "يجب النظر إلى مقدمي الخدمات الذين لا يظهرون لك الزجاجة الأصلية أو العبوة التي جاء فيها البوتوكس ببعض الشكوك". وأضاف أن القواعد المتعلقة بحقن الأدوية مثل البوتوكس يمكن أن تختلف إلى حد ما من ولاية إلى أخرى، ولكن في معظم الولايات، يمكن للممرضات ومساعدي الأطباء والأطباء حقن البوتوكس، ولكن في بعض الأماكن، يشترط أن يكون الممرضون تحت إشراف الأطباء عند إعطاء الحقن.

"يجب أن يشك المرضى إذا عُرض عليهم حقن البوتوكس في غرف الفنادق أو في المنزل. وعموماً، فإن الطبيب أو مساعد الطبيب أو الممرضة الأكثر تأهيلاً سيعملون في عيادة جراح تجميل أو عيادة أمراض جلدية". "هؤلاء المزودون ليسوا خبراء في حقن هذه الأنواع من الأدوية فحسب، بل هم على استعداد تام للتعامل مع المضاعفات المحتملة وتقديم المشورة بشأن مخاطر هذه العلاجات وفوائدها."

ومن الخطوات الأخرى التي يمكن للمرضى اتخاذها للعثور على مقدم الخدمة المناسب بما في ذلك التحقق من مراجعات المرضى لممارسة مقدم الخدمة والتأكد من عدم وجود أي مراجعات تصف آثارًا جانبية مقلقة من البوتوكس، مثل التداخل في الكلام أو صعوبة التنفس أو الرؤية المزدوجة، حسبما قالت الدكتورة سينثيا إليوت، المالكة والممارس الرئيسي لـ Skinspirations في فلوريدا، في رسالة بالبريد الإلكتروني يوم الثلاثاء.

قالت إليوت: "اقرأ المراجعات التي ليست 5 نجوم لترى ما لم يكن المرضى سعداء به، وإذا كان هناك الكثير من المراجعات التي تصف نتائج سيئة تبدو مشروعة، فتخطَّ تلك الممارسة لأن هناك الكثير من الممارسات الأفضل".

كذلك، "تحقق من الصور المستخدمة على الموقع الإلكتروني لمزود الخدمة للتأكد من أنها صور مرضاهم. غالبًا ما تكون هناك علامة مائية في الصورة بحيث لا يمكن استخدامها لإظهار النتائج على موقع مزود آخر. كن حذرًا إذا كان لديهم صور قبل وبعد الصور المنشورة من قبل الشركة المصنعة فقط"، مضيفةً: "احجز موعدًا لاستشارة مقدم الخدمة للتعرف على معرفته قبل الالتزام بالعلاج. تسمح لك بعض العيادات بمقابلة ما هو في الأساس مندوب مبيعات فقط أثناء الاستشارة، وهو ما يعد علامة حمراء."