اجتماعات اللقاحات الأمريكية المعطلة قد تهدد الجداول الزمنية والوصول والشفافية حول اللقاحات

تعطل الآن اجتماعان كان من المقرر عقدهما منذ فترة طويلة - أحدهما في المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والآخر في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - تحت إشراف وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت ف. كينيدي الابن، مما أثار تساؤلات حول ما إذا كانت لقاحات الإنفلونزا الموسمية أو غيرها من اللقاحات المنقذة للحياة ستتأخر أو سيصعب الحصول عليها.

تم تأجيل اجتماع فبراير للجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أو ACIP "لاستيعاب التعليقات العامة"، وفقًا لملاحظة على الإنترنت. كان الاجتماع الذي استمر ثلاثة أيام، والذي كان من المقرر عقده هذا الأسبوع، لمراجعة سلامة وفعالية لقاحات مرض المكورات السحائية، الذي يشهد عودة ظهوره، بالإضافة إلى لقاح فيروس RSV والإنفلونزا والشيكونغونيا وMPOX. كما [تضمنت أيضًا تصويتين يتعلقان بلقاحات الأطفال، وهو البرنامج الحكومي الذي يشتري اللقاحات ويوزعها على الإدارات الصحية في الولايات والإدارات الصحية المحلية للأطفال الذين لن تتمكن أسرهم من دفع ثمنها.

عادة ما يجتمع ACIP ثلاث مرات في السنة، في فبراير ويونيو وأكتوبر. ليس هناك أي معلومات حول ما إذا كان سيتم إعادة جدولة اجتماع فبراير أو موعده، ومن غير الواضح ما إذا كان التأخير سيعيق الحصول على اللقاحات.

يوم الأربعاء، ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماع 13 مارس للجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة، والذي كان من المقرر أن يناقش الوصفة التي يجب على الشركات المصنعة اتباعها لصنع لقاحات الإنفلونزا لهذا الخريف. لم يتم تقديم أي تفسير للإلغاء.

وفي بيان يوم الخميس، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستستمر في إبداء رأيها بشأن تركيبة لقاحات الإنفلونزا، لكنها لم تشر إلى ما إذا كانت ستطلب توجيهات مستشاريها أو ستسمح بالمناقشة العامة والنقاش الذي يحدث عادةً.

وجاء في البيان: "ستعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن توصياتها للمصنعين في الوقت المناسب حتى تكون اللقاحات المحدثة متاحة لموسم الإنفلونزا 2025-2026".

تأتي حالة عدم اليقين حول العملية الحكومية لتنظيم اللقاحات والتوصية بها في الوقت الذي تشهد فيه الولايات المتحدة موسم إنفلونزا قاسٍ وتعاني من عودة ظهور الحصبة، وهو مرض يمكن الوقاية منه باللقاحات. يقول الخبراء إن هذه الإصابات تتزايد بسبب التردد المتزايد في استخدام اللقاحات، وهو أمر يخشون أن يشجع المدير الجديد لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية على ذلك.

كينيدي يلقي بظلال من الشك على مستشاري اللقاحات

يؤكد كينيدي أنه ليس مناهضًا للقاحات، لكنه شكك مرارًا وتكرارًا في سلامة وفعالية اللقاحات وشكك في الأبحاث واللوائح التي تسمح باستخدامها.

كما طعن كينيدي، الذي تُظهر إفصاحاته المالية أنه جنى أموالاً من شركات المحاماة التي تقاضي شركات تصنيع اللقاحات، في بعض الخبراء الذين يقدمون المشورة للوكالات الفيدرالية بشأن اللقاحات. فخلال جلسات الاستماع الخاصة بتعيينه، ذكر كينيدي بشكل غير صحيح أن 97% من أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها لديهم تضارب في المصالح. في الواقع، لدى اللجنة سياسات صارمة للحماية من تضارب المصالح، وعملية فرز للأعضاء لضمان حيادهم عند التصويت.

كما يخضع أعضاء لجنة اللقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لقواعد صارمة لتضارب المصالح، ويُطلب منهم الإفصاح عن التضارب المحتمل أثناء الاجتماعات.

هذا الأسبوع، كتب مدير مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها السابق الدكتور توم فريدن أن الادعاءات الكاذبة بأن أعضاء لجنة اللقاحات والوقاية من الأمراض والوقاية منها يصوتون بناءً على علاقاتهم المالية هي من بين "أكثر الأكاذيب ضررًا" بشأن اللقاحات.

قال فريدن إن رقم 97% يأتي من تدقيق عام 2009 لنماذج تضارب المصالح التي قدمها جميع الخبراء الذين عملوا كمستشارين في مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في عام 2007. وقال إن 97% منهم كان لديهم رد واحد مفقود على الأقل، وهو ما لا يماثل تضارب المصالح. ووصف تفسير كينيدي لهذا الأمر بأنه "تضليل كلاسيكي". وقال إن هذه النتيجة أدت إلى ضوابط أفضل.

كما دقّ فريدن ناقوس الخطر بشأن اجتماع ACIP المؤجل، وكتب في منشور آخر حديث على موقع لينكد إن، "من المؤكد أنه ستكون هناك معلومات مضللة وغير دقيقة تدعي أن أعضاء ACIP لديهم تضارب في المصالح. إليكم الحقيقة الواضحة: إن ACIP، المكون من أطباء الأطفال وأخصائيي الصحة العامة والآباء، هو المعيار الذهبي للتوصيات الصريحة والشفافة بشأن سلامة اللقاحات وفعاليتها".

وبدون أن يكون للجنة اللقاحات رأي في تنظيم اللقاحات أو توصياتها، يشعر مقدمو الرعاية الصحية بالقلق من حدوث تأخير في اللقاحات أو تقييد قدرة الناس على الحصول عليها.

قالت الدكتورة تينا تان، رئيسة جمعية الأمراض المعدية الأمريكية بعد إلغاء اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إن إلغاء هذا الاجتماع يعني أن صانعي اللقاحات قد لا يحصلون على المعلومات الحيوية والوقت الذي يحتاجونه لإنتاج اللقاحات المستهدفة وتوزيعها قبل موسم الإنفلونزا القادم". "إذا لم تتم إعادة جدولة اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الفور، فإن العديد من الأرواح التي يمكن إنقاذها عن طريق التطعيم ستضيع."

في 20 فبراير في رسالة مفتوحة إلى كينيدي ومديرة مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها بالإنابة الدكتورة سوزان موناريز والسيناتور بيل كاسيدي، وهو طبيب ورئيس لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية في مجلس الشيوخ، دفع تحالف من المجموعات التي تسمى الشراكة لمكافحة الأمراض المعدية إلى "إعادة جدولة فورية" لاجتماع الجمعية الأمريكية للأمراض المعدية.

"كل اجتماع من اجتماعات ACIP له وزن وأهمية كبيرة. فالأمراض المعدية هي خصوم تتطور باستمرار، واللقاحات هي من بين أفضل الأدوات للتكيف والاستجابة لأحدث التهديدات الصحية العامة باستمرار".

"يتطلب جعل أمريكا صحية مناقشة صحية وقرارات قائمة على الأدلة في الوقت المناسب. ولا ينبغي أن يكون هذا الاجتماع مختلفاً."

قرار لقاح الإنفلونزا في طي النسيان

هناك عدة طرق مختلفة لصنع لقاحات الإنفلونزا، ولكن الأكثر شيوعًا هي زراعة الفيروسات المرشحة المختارة في بيض الدجاج - وهي عملية مضنية تستغرق شهورًا حتى تنتهي.

لهذا السبب، فإن اختيار السلالات التي سيتم تضمينها في لقاحات الإنفلونزا يتم تنظيمه بعناية للتأكد من أن الشركات المصنعة يمكنها توصيل اللقاحات إلى عيادات الأطباء والصيدليات في الوقت المناسب.

ولكي يتم بيع لقاحات الإنفلونزا في الولايات المتحدة، يجب أن تحتوي على سلالات يتم اختيارها رسمياً من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يأتي هذا القرار عادةً بعد اجتماع النظام العالمي لمراقبة الإنفلونزا والاستجابة لها التابع لمنظمة الصحة العالمية، وهي شبكة من سبعة مراكز متعاونة وأربعة مختبرات تنظيمية أساسية في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة واليابان والصين وروسيا وأستراليا. كل من مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أعضاء في هذه الشبكة.

ويجتمع هؤلاء الخبراء مرتين في السنة - في الخريف والربيع - لاختيار السلالات للبلدان في نصفي الكرة الأرضية الجنوبي والشمالي. يعقد اجتماع منظمة الصحة العالمية لمناقشة نصف الكرة الشمالي هذا الأسبوع.

ما يحدث عادةً بعد ذلك هو أن تجتمع لجنة اللقاح التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمكونة من 17 عضوًا وتناقش التوصية علنًا، ثم تتخذ قرارها الخاص بالمصادقة عليها. وتتخذ الوكالة القرار النهائي في نهاية المطاف، والذي يمكن أن يختلف عن قرار مستشاريها، على الرغم من توافقهما بشكل عام.

هذا العام، لن يكون هناك اجتماع استشاري. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستظل تقدم توصيات للمصنعين لكنها لم تحدد كيف ستتوصل إلى قرار أو متى.

قال الدكتور إل جيه تان الذي يشغل منصب كبير مسؤولي السياسات والشراكات في مجموعة Immunize.org غير الربحية المدافعة عن اللقاحات: "إذا لم يكن هناك سلالات موصى بها من إدارة الغذاء والدواء، فإن الشركات المصنعة الأمريكية عالقة نوعًا ما".

قال مصنعو لقاح الإنفلونزا يوم الخميس إن عدم حضور اجتماع VRBPAC لن يكسر خطاهم.

وكتبت شركة سانوفي في بيان : "كما هو الحال في كل عام، بدأنا بالفعل الإنتاج لموسم الإنفلونزا 2025-2026 في نصف الكرة الشمالي، وسنكون مستعدين لدعم اختيارات السلالة النهائية في الوقت المناسب لهذا الموسم".

كما قالت شركة GSK إنها ستواصل العمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن توصية سلالة الإنفلونزا في الولايات المتحدة.

لكن إلغاء اجتماع VRBPAC سيحرم الأمريكيين من المناقشة العامة والنقاش الذي يحدث عندما يجتمع هؤلاء الخبراء. وقال تان من Immunize.org إن ذلك يجعل العملية أقل شفافية.

وقال تان: "من الخطورة بمكان تجاوز اللجنة الاستشارية للخبراء".

عندما يكون الخبراء خارج النقاش

وعد كينيدي في جلسات الاستماع لتعيينه في مجلس الشيوخ بـ "الشفافية الجذرية" في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية.

قال كينيدي: "يجب أن تتسم وكالات الصحة العامة بالشفافية، وإذا أردنا أن يستعيد الأمريكيون الثقة في وكالات الصحة العامة، فنحن بحاجة إلى الشفافية".

يقول المدافعون عن اللقاحات إن إلغاء اجتماعات اللجنة الاستشارية يقوض هذا الهدف.

"لقد سمعتم ما اعتقدناه. لقد اختلفنا في بعض الأمور، وبالنسبة للأشخاص المهتمين، يمكنكم أن تروا كيف توصلنا إلى الاستنتاج الذي توصلنا إليه"، قال الدكتور ستانلي بيرلمان، عضو اللجنة الاستشارية للقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهو أيضًا طبيب أطفال وأخصائي مناعة في جامعة أيوا.

قال بيرلمان إنه كان قلقًا أيضًا من أن يؤدي عدم حضور اجتماعات اللجنة إلى حرمان الجمهور من الاطلاع على قرارات الحكومة بشأن اللقاحات.

"إن البلاد في حالة من التقلبات الكثيرة في الوقت الحالي حول رأيها في اللقاحات، ورأيها في الأجهزة الطبية، ورأيها في الأدوية. وكلما زادت الشفافية، نأمل أن يرى المزيد من الأشخاص المترددين بشأن هذه الأمور من أين تأتي اللجنة"، كما قال بيرلمان لميغ تيريل .

واتفق خبراء آخرون على أن اللجان هي طبقة مهمة من المراجعة المستقلة.

قال الدكتور ويليام موس، طبيب الأطفال الذي يدير المركز الدولي للوصول إلى اللقاحات في كلية جونز هوبكنز بلومبرغ للصحة العامة: "إنها نوع من إخراج الخبراء من المحادثة". "إن العديد من هذه القرارات صعبة ودقيقة، وإتاحة الفرصة لمجموعة من الخبراء المطلعين على هذه اللقاحات والملمين بهذه الأمراض. وإجراء مناقشة مفتوحة أمر بالغ الأهمية."

لم تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كيف ستختار سلالات اللقاح في الخريف، ولكن إذا اتبعت توصية منظمة الصحة العالمية، فهذا يعني أن الولايات المتحدة ستعتمد على بيانات المنظمة على الرغم من أمر الرئيس دونالد ترامب بأن تسحب الولايات المتحدة دعمها من منظمة الصحة العالمية وتتوقف عن مشاركة المعلومات.

قال موس: "إنه جزء من الفوضى، سواء كان ذلك مخططًا له أم لا، أو مجرد عدم كفاءة".