إلغاء منحة بحث سلامة لقاح كوفيد يثير الجدل

بعد مرور حوالي 90 ثانية على عرضه التقديمي حول سلامة لقاح كوفيد-19 في اجتماع مستشاري المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها الذي كان مراقبًا عن كثب الشهر الماضي، كشف الدكتور بروس كارلتون عن أمر مذهل: فقد تم إنهاء المنحة الحكومية الداعمة لأبحاثه بشكل مفاجئ.

كان هذا التصريح مفاجئًا لعدة أسباب. كان قد طُلب من كارلتون مشاركة النتائج التي توصل إليها مع مجموعة تم تشكيلها بالكامل من قبل وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت كينيدي جونيور بعد أن أقال كينيدي جميع الخبراء الـ 17 السابقين في اللجنة، المعروفة باسم اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين أو ACIP، في يونيو. في أول اجتماعين لها، أظهرت اللجنة التي تم تشكيلها حديثًا اهتمامًا كبيرًا بسلامة اللقاحات، بما يتماشى مع احتجاج كينيدي المتكرر بأنه "لست ضد اللقاح؛ أنا مؤيد للسلامة".

ومع ذلك، فقد ألغت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية التابعة لكينيدي منحة كبيرة من مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها تركز على هذا الموضوع في مارس، مما أدى إلى تقليص عمل كارلتون لفهم الدوافع الوراثية لمخاطر سلامة اللقاحات النادرة.

"لقد ألغوا منحة لدراسة سلامة اللقاحات، ومع ذلك نحن الآن نتحدث عن سلامة اللقاحات"، قال كارلتون في وقت لاحق.

كان تصريح كارلتون في الاجتماع مفاجئاً أيضاً لأن المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية نفى على الفور تقريباً أن يكون ذلك صحيحاً.

قال مدير الاتصالات في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية أندرو نيكسون في رسالة بريد إلكتروني إلى الصحفيين خلال اجتماع ACIP، حيث قدم رابط لمعلومات المنحة على موقع الوكالة على الإنترنت: "لمعلوماتك كما ترى أدناه، لم نلغ المنحة".

أشار نيكسون إلى أن "فترة أداء المنحة" انتهت في 25 مارس. ومع ذلك، يُظهر الموقع الإلكتروني مجموعًا فرعيًا سلبيًا يزيد عن مليوني دولار، مما يشير إلى أن الأموال المخصصة للمنحة لم تُنفق. تنص أوراق إنهاء المنحة التي تمت مشاركتها على أن "الغرض من هذا التعديل هو إنهاء هذه المنحة". وهي مدرجة في قائمة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية للمنح التي تم إنهاؤها.

قال الدكتور ستيفن بلاك، الباحث الرئيسي في المشروع والمدير المشارك لـ الشبكة العالمية لبيانات اللقاحات، التي حصلت على المنحة ودعمت عمل كارلتون: "تم إلغاء المنحة". كان من المفترض أن يستمر لأكثر من عام بعد ذلك."

{{MEDIA}}

دراسة مخاطر اللقاحات النادرة

قال الدكتور فرانك ديستيفانو، الذي كان رئيساً لمكتب سلامة التحصين التابع لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) من عام 2009 إلى عام 2021، إن فكرة تسخير البيانات من عدة بلدان لتقييم مخاطر سلامة اللقاحات النادرة ظهرت قبل فترة طويلة من جائحة كوفيد-19، حيث تم وضع قواعد اللعبة قبل أكثر من عقد من الزمن، للقاحات التي تستهدف إنفلونزا H1N1 لعام 2009.

قال ديستيفانو إن فنلندا، ثم العديد من الدول الأوروبية الأخرى، اكتشفت زيادة خطر الإصابة بـ التغفيق، أو النعاس المفرط أثناء النهار، بعد طرح لقاحات الإنفلونزا لعام 2009، وموّل مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها دراسة متعددة الجنسيات للنظر في هذه المشكلة. لم يتم الكشف عن العلاقة في الولايات المتحدة، وبقي الارتباط في السويد فقط في دراسة مركز السيطرة على الأمراض؛ وأشار ديستيفانو إلى أن الأمر لا يزال غامضاً إلى حد ما.

قال ديستيفانو: "لقد تعلمنا الكثير من هذا المشروع." "لقد طورنا بعض المنهجية لنكون قادرين على مواءمة أنظمة البيانات لمختلف البلدان، ووضع تعريفات موحدة للحالات وكيفية جمع البيانات حتى يمكن تحليلها بشكل قابل للمقارنة من مختلف البلدان."

لذا، مع تلقي مليارات الأشخاص التطعيم ضد كوفيد-19 في عام 2021، لجأ ديستيفانو وآخرون إلى هذا الدليل مرة أخرى؛ إذ منح مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها 5.6 مليون دولار أمريكي للشبكة العالمية لبيانات اللقاحات في أبريل 2021، و 4.5 مليون دولار أمريكي إضافية في عام 2022، بإجمالي 10.1 مليون دولار أمريكي حتى أبريل 2026، وفقًا لبلاك.

وقال ديستيفانو: "أردنا قاعدة بيانات كبيرة تغطي مختلف اللقاحات ومختلف الفئات السكانية". "قاعدة من شأنها أن تكون قادرة على اكتشاف هذه الأحداث العكسية النادرة في وقت أقرب."

برز التهاب عضلة القلب، أو التهاب القلب، كخطر نادر للقاحات كوفيد-19 مع طرحها على نطاق واسع، وكان الخطر أكثر وضوحًا لدى المراهقين والشباب. كما تبين أنه خطر الإصابة بفيروس كورونا نفسه. وقد أظهرت تحليلات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها أن الأشخاص الذين عانوا منه بعد التطعيم عادةً ما تعافوا تمامًا.

كانت تقنيات اللقاحات الأخرى تنطوي على مخاطر مختلفة تتعلق بالسلامة؛ فقد ارتبطت لقاحات ناقلات الفيروسات الغدية مثل تلك التي تصنعها شركة جونسون آند جونسون وأسترازينيكا، والتي لم تعد متوفرة في السوق بخطر نادر للإصابة بجلطات الدم.

قال بلاك إن مشروع الشبكة العالمية لبيانات اللقاحات صُمم لدراسة كلا الأمرين، بالإضافة إلى نتائج أخرى.

وقال بلاك: "كان الهدف منه توجيه سياسة الصحة العامة ليس فقط في الولايات المتحدة ولكن أيضًا على مستوى العالم".

أخبر كارلتون، وهو باحث في قسم علم الوراثة الطبية في جامعة كولومبيا البريطانية، الحاضرين في اجتماع الجمعية الأمريكية للقاحات والتحصين في سبتمبر/أيلول أنه كان يخطط لإجراء تحليل جيني لـ 275 شخصًا تعرضوا لأحداث سلبية بعد تلقي لقاح كوفيد-19، مقارنةً بالأشخاص الذين تلقوا اللقاح ولم يتعرضوا لتلك الأحداث.

سيخدم هذا العمل غرضين.

قال كارلتون: "أولاً، سيساعدنا ذلك على فهم الآليات البيولوجية الكامنة وراء الفيزيولوجيا المرضية للأحداث الضائرة". "وثانيًا، في المرضى الذين لديهم متغيرات خطرة، يمكننا أن نسمح بجداول لقاحات أكثر تخصيصًا؛ وفي حالة لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال والتهاب عضلة القلب، فإن تحويل المرضى إلى لقاحات بروتينية أو لقاحات ناقلات الفيروسات الغدية على سبيل المثال سيكون أحد الخيارات."

قال كارلتون إنه نظرًا لإلغاء المنحة في مارس، فقد تمكن من إجراء تحليل جيني لـ 50 مريضًا فقط مصابين بالتهاب عضلة القلب.

ومع ذلك فقد حفز النقاش في الاجتماع.

قال الدكتور غرانت بولسن، وهو منسق خارجي في ACIP ممثلًا عن جمعية الأمراض المعدية للأطفال: "كانت البيانات التي قدمها الدكتور كارلتون عن التهاب عضلة القلب رائعة بالفعل". "يمكنني أن أتعمق في ذلك عن كثب... وأطرح الكثير من الأسئلة حول علم الوراثة لالتهاب عضلة القلب الناجم عن اللقاح مقابل التهاب عضلة القلب الناجم عن كوفيد نفسه أو أسباب أخرى."

ومع ذلك، أكد بولسن أنه حتى مع وجود ما يبرر إجراء المزيد من المراقبة لالتهاب عضلة القلب، فإن "البيانات واضحة إلى حد ما" بشأن الفوائد والمخاطر الإجمالية للتطعيم ضد كوفيد-19، خاصة بالنسبة للأطفال الأصغر سنًا. وقال: "إن استمرار البحث أمر حيوي ولكن لا ينبغي أن يكون عائقًا أمام العائلات التي تتطلع إلى الوصول إلى هذه الأداة لحماية أطفالها".

أثنى الدكتور كيرك ميلهوان المعين حديثًا في ACIP، وهو طبيب قلب أطفال، على العرض التقديمي الذي قدمه كارلتون واقتراح تحسين "الرعاية الفردية حتى في مجال اللقاحات". كما أشار أيضًا إلى العرض التقديمي ليشير إلى ما أسماه الزيادة الكبيرة في "اختلال التنظيم بين الجهاز العصبي اللاإرادي والجسم" الذي أشار إلى أنه كان يراه لدى الأطفال في عيادته الخاصة.

{{MEDIA}}

أثار هذا النوع من التفسير قلق مسؤولي الاتصال الخارجيين الآخرين، الذين يشاركون في اجتماعات ACIP لكنهم لا يصوتون على توصيات سياسة اللقاح لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها كما يفعل أعضاء اللجنة.

قال الدكتور جيسون غولدمان، مسؤول الاتصال الذي يمثل الكلية الأمريكية للأطباء، إنه كان قلقًا من أن عرض كارلتون كان منحرفًا نحو التأكيد على المخاوف بشأن سلامة اللقاح. وقال في وقت لاحق: "شعرت أنهم كانوا يحاولون زيادة التلميح إلى مخاطر اللقاح التي ليس لدينا بالضرورة دليل عليها".

قال كارلتون، إنه يحصل على التطعيم ضد كوفيد-19 لحماية الأطفال والعائلات التي يراها كمقدم رعاية صحية، إنه يشعر أن النتائج التي توصل إليها "بيانات مهمة لمشاركتها حول التهاب عضلة القلب" وأنه يعتقد أن "العمل يجب أن يستمر، وأن نموذج المراقبة يحتاج إلى تعزيزه وإعادة تقييمه".

سأل أحد أعضاء ACIP، الدكتورة إيفلين غريفين، التي أضيفت مثل ميلهوان إلى اللجنة من قبل كينيدي قبل ثلاثة أيام من الاجتماع، كارلتون عن سبب إلغاء دراسته بشكل مفاجئ. أجاب كارلتون بأنه لا يعرف.

'لم يعد ضرورياً'

قبل ستة أشهر، تلقى بلاك وفريقه استبيانًا من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية يطلب منهم تحديد قيمة الصحة العامة للبحث، كما قال. وأشار إلى أنهم استلموا الاستبيان يوم الجمعة وأُعطوا 48 ساعة و 70 إلى 80 حرفًا للرد عليه. وبعد أسبوعين، أُلغيت المنحة.

تم إنهاء التمويل "لسبب"، وفقًا للإشعار الذي تلقوه والسبب هو انتهاء إعلان جائحة كوفيد-19.

جاء في الإشعار: "إن انتهاء الجائحة سبب لإنهاء المنح والاتفاقيات التعاونية المتعلقة بكوفيد-19". "لقد صدرت هذه المنح والاتفاقيات التعاونية لغرض محدود: تخفيف آثار الجائحة. والآن بعد انتهاء الجائحة، لم تعد المنح والاتفاقيات التعاونية ضرورية لأن الغرض المحدود منها قد انتهى."

كان ذلك في نفس الوقت تقريبًا الذي أنهت فيه إدارة ترامب العديد من المنح المتعلقة بكوفيد-19، بما في ذلك المنح المقدمة لإدارات الصحة العامة على مستوى الولايات والمستوى المحلي. لكن على الرغم من الإعلان عن انتهاء الجائحة، إلا أن كوفيد-19 نفسه لا يزال موجودًا، كما أشار بلاك إلى أن "الآثار المترتبة على ذلك تتجاوز كوفيد-19 بكثير".

وقال بلاك: "يرغب الناس في استخدام منصة الحمض النووي الريبي المرسال لأمراض أخرى، بما في ذلك الوقاية من السرطان". "لذا، فإن الآثار المترتبة على بيانات السلامة وتحديد عوامل الخطر وسبب إصابة الناس بهذه الآثار الجانبية تتجاوز مجرد جائحة كوفيد."

تواصل لجنة كينيدي المنتقاة بعناية من مستشاري اللقاحات التركيز على لقاحات كوفيد-19 وسلامتها أيضًا، حيث أجرت تصويتًا في اجتماع سبتمبر حول ما إذا كان يجب اشتراط وصفات طبية للحصول عليها. فشل التصويت بفارق ضئيل، حيث كسر رئيس اللجنة التعادل.

كانت اللجنة قد دعت كارلتون أيضًا للانضمام إلى مجموعة العمل الخاصة بها بشأن لقاحات كوفيد-19؛ وقال إنه يفترض أنهم لم يكونوا على علم بأن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية قد ألغت تمويل أبحاثه.

وقد طُلب من كينيدي مباشرةً إعادة تمويل المشروع وقال إنه سينظر في الأمر، وفقًا لبلاك، الذي أشار إلى أنه لم يتلق أي رد.

{{MEDIA}}

متابعة العلم

قال بلاك، بصفته متخصصًا في الأمراض المعدية، إنه يشعر بالقلق من أن المحادثات على أعلى مستويات سياسة اللقاحات في الولايات المتحدة تركز الآن على الآثار الجانبية المحتملة للقاحات أكثر من الأمراض التي تخفف من حدتها.

قال بلاك: "أنا كبير بما يكفي لأني رأيت شخصًا يموت بسبب الدفتيريا". "لقد رأيت طفلاً يعاني من الكزاز. يتحول لون الأطفال المصابين بالسعال الديكي إلى اللون الأزرق، وهو أمر مخيف للغاية."

وقال إنه باستثناء الجدري، "لم يختفِ أي من هذه الأمراض، فجميعها في الخارج تنتظر العودة."

أصيب بلاك نفسه بالتهاب عضلة القلب بعد إصابته بفيروس كوفيد-19 وقال إنه كان مريضًا للغاية. "إنه ليس مرضًا تافهًا."

وقال إن الاعتبارات المتعلقة باللقاحات يجب أن تأخذ في الحسبان التوازن بين الفوائد والمخاطر مع إجراء بحث دقيق لفهم كليهما.

قال بلاك: "يقول كينيدي إنه يريد اتباع العلم؛ لا يمكنك اتباع العلم إذا كنت لا تمول العلم". "إذا كان لا يولد البيانات اللازمة لتحديد الأشخاص المعرضين للخطر أو فهم الآثار الجانبية، فما الذي يتبعه؟"