إلغاء منح البحث عن لقاح الهربس النطاقي

في 10 مارس، تلقت الدكتورة نيشا أشاريا خطابًا من المعاهد الوطنية للصحة بإنهاء منحتها لدراسة سلامة وفعالية اللقاح الموصى به لجميع البالغين الذين يبلغون 50 عامًا فأكثر في الولايات المتحدة.

وقد أُلغيت المنحة بعد تغيير في سياسة المعاهد الوطنية للصحة لعدم "إعطاء الأولوية للأنشطة البحثية التي تركز على اكتساب المعرفة العلمية حول سبب تردد الأفراد في التطعيم أو استكشاف طرق لتحسين الاهتمام باللقاح والالتزام به"، وفقًا لرسالة إنهاء المنحة.

لم يكن التحول في السياسة مفاجأة: روبرت ف. كينيدي جونيور، وهو أحد المشككين البارزين في اللقاحات، يقود الآن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.

ما كان مفاجئاً في إلغاء المنحة هو أنها لا تدرس التردد في اللقاح.

وبدلاً من ذلك، قالت أشاريا في وصف مكتوب لبحثها: "لقد وردت كلمتا "التردد" و"اللقاح" في نفس الجملة."

وهي تعتقد أن تمويلها قد وقع في شباك إلغاء منح المعاهد الوطنية للصحة بسبب البحث العشوائي والمعرض للخطأ في الكلمات بدلاً من المراجعة الدقيقة للبحث المعني. لم توضح وزارة الصحة والخدمات الإنسانية كيفية اختيارها للمنح التي سيتم إلغاؤها.

على مدار الأسابيع القليلة الماضية، ألغت المعاهد الوطنية للصحة ما لا يقل عن عشرين منحة لباحثين كانوا يبحثون عن طرق لزيادة معدلات التطعيم أو مكافحة التردد في اللقاح.

تأتي هذه التغييرات في الوقت الذي يعاني فيه العلماء والجامعات بالفعل من التخفيضات في تمويل الأبحاث المتعلقة بعلوم المناخ وفيروس نقص المناعة البشرية والعديد من الموضوعات الأخرى.

بالنسبة لأشاريا، فإن الإلغاء يقضي على ما يزيد قليلاً عن ثلاث سنوات من التمويل في منحتها الحالية التي تقول إن قيمتها تبلغ حوالي مليوني دولار من التكاليف المباشرة وغير المباشرة.

ونتيجة لذلك، تخطط للاستغناء عن ثلاثة موظفين بدوام كامل كانوا يعملون معها لتحليل كميات كبيرة من البيانات المتعلقة باللقاح. ستحتفظ أشاريا، وهي عالمة إكلينيكية في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، بوظيفتها في مقابلة المرضى، على الرغم من أن المنحة دفعت حوالي 35% من راتبها، والذي استخدمته في الوقت الذي كانت تستخدمه لإجراء الأبحاث.

قالت أشاريا، التي تخطط لاستئناف القرار: "ليس لديّ طريقة لمواصلة هذا العمل".

خلال جلسات الاستماع في مجلس الشيوخ لتثبيت تعيينه في مجلس الشيوخ، شهد كينيدي، وهو محامٍ، بأنه "مؤيد للسلامة" و"مؤيد للعلم الجيد". ونفى أن يكون معادياً للقاحات، وقال إنه يريد أن يعرف الناس مخاطر التطعيمات وفوائدها قبل أن يحصلوا عليها، وهو مبدأ يسمى الموافقة المستنيرة.

وهذا ما تريده أشاريا أيضاً. وهي تعتقد أن الدراسات حول التردد في اللقاح صالحة وجديرة بالاهتمام ويجب الاستمرار في تمويلها - لكنها ليست ما تدرسه.

قالت: "أنا لست ضد التطعيم. أنا مؤيدة للعلم، سواء كان إيجابياً أو سلبياً". "أنا أفهم أنه مع أي دواء، أي لقاح، قد تكون هناك أشياء جيدة جدًا وأشياء قد يحتاج الناس إلى توخي الحذر بشأنها. هذا هو الهدف، أليس كذلك؟"

توقف البحث

أشاريا هي طبيبة عيون، تدرس أمراض التهاب العين. حتى 10 مارس، كانت تدرس فوائد لقاح الهربس النطاقي ومخاطره، خاصةً فيما يتعلق بعدوى تسمى الهربس النطاقي العيني: في الأعصاب المحيطة بالعين. هذه المضاعفات مؤلمة ويمكن أن تؤدي إلى العمى.

سيصاب حوالي 1 من كل 3 أشخاص بالغين بالهربس النطاقي في مرحلة ما من حياتهم، وقالت أشاريا إن 10% إلى 20% من هذه الحالات ستشمل الهربس النطاقي في العين.

يمكن للتجارب السريرية التي تختبر اللقاحات أن تخبر الباحثين ما إذا كانت اللقاحات ستكون فعالة بشكل عام في الوقاية من المضاعفات الأكثر خطورة للعدوى. يمكن للتجارب السريرية أيضًا اكتشاف مشاكل السلامة الشائعة.

لكن الآثار الجانبية النادرة والأحداث الضارة الناجمة عن اللقاحات لا يتم اكتشافها غالبًا حتى يتم إطلاقها بين السكان واستخدامها من قبل مئات الآلاف من الأشخاص من مختلف الأعمار والأجناس ومن مختلف الحالات المرضية.

كانت أشاريا تدرس كل هذه الأسئلة المتعلقة بلقاح شينغريكس الذي طُرح في الأسواق الأمريكية في عام 2018. يوصى باستخدامه لجميع البالغين الذين يبلغون 50 عامًا فأكثر للوقاية من نوبات الهربس النطاقي المؤلمة، وهو إعادة تنشيط الفيروس المسبب لجدري الماء.

قالت أشاريا إنها رأت فرصة لجمع المزيد من البيانات. "تلك التجارب التي أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تشمل الأشخاص الذين أصيبوا بالهربس النطاقي بالفعل. ولم تشمل في الحقيقة الأشخاص المرضى أو الذين لديهم الكثير من المشاكل الطبية.

وقالت: "نحن بحاجة إلى أن نفهم حقًا مدى فعالية اللقاح بالنسبة للفئات العمرية المختلفة، والأشخاص المختلفين، وربما الأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة مختلفة أو حالات مختلفة، مثل الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة، والأشخاص الذين سبق أن أصيبوا بالهربس النطاقي في العين. هناك كل هذه الأسئلة التي لا نملك بيانات أو معلومات عنها".

Loading image...

تقدمت بطلب للحصول على منحة من خلال المعاهد الوطنية للصحة وفازت بها لدراسة هذه الأسئلة. إنها عملية تنافسية للغاية تتطلب شهورًا من العمل للتحضير والتقديم، وتمر بجولات من المراجعة من الأقران قبل أن يتم منحها.

بعد حصولها على أول منحة لمدة خمس سنوات، تمكنت أشاريا من إظهار أن عملها قد أسفر عن نتائج مهمة: على سبيل المثال، أن اللقاح كان آمنًا وفعالًا في الوقاية من الهربس النطاقي - بما في ذلك حول العين - لدى الأشخاص الذين لم يصابوا به من قبل. لذا، منحتها المعاهد الوطنية للصحة جولة أخرى من التمويل لمدة خمس سنوات لمواصلة عملها.

وقالت إنها أرادت أن تبحث في جولتها الثانية من البحث في مسألة جعلت زملاءها أطباء العيون يترددون في التوصية باللقاح لمرضاهم: فقد رأى العديد منهم أشخاصًا حصلوا على اللقاح يعانون من عودة ظهور الفيروس في أعينهم بشكل خطير. هل كانت مصادفة أم خطرًا حقيقيًا؟

قالت أشاريا: "أنا أعمل في مجال متخصص للغاية، ولدينا في الواقع القليل من القلق في هذه المجموعة الفرعية المتخصصة للغاية من الأشخاص الذين لديهم بالفعل الهربس النطاقي في العين".

أرادت أشاريا معرفة ما إذا كان صحيحًا أن اللقاح يمكن أن يؤدي إلى نوبة أخرى من التهاب الهربس النطاقي. في دراسة حديثة نُشرت في مجلة JAMA Ophthalmology، أظهرت أنه يمكن أن يحدث ذلك - وهو اعتبار مهم يتعلق بالسلامة. لم تستجب شركة GSK على الفور لطلب التعليق على الدراسة.

حثت أشاريا في الدراسة على إجراء المزيد من المراقبة للمرضى. وتصورت أنه يمكن استخدام هذه البيانات في نهاية المطاف لتحسين التوصيات حول من يجب أن يحصل على اللقاح. لكنها كانت مجرد دراسة أولى؛ وهناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث لمثل هذا التغيير.

ومع ذلك، تم إلغاء منحتها.

لم تجب وزارة الصحة والخدمات الإنسانية عن أسئلة محددة حول كيفية اتخاذها قرار إنهاء المنح.

"تتخذ وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إجراءات لإنهاء تمويل الأبحاث التي لا تتماشى مع أولويات المعاهد الوطنية للصحة ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية. نحن في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ملتزمون بإعادة وكالاتنا إلى تقاليدها في دعم المعايير الذهبية والعلوم القائمة على الأدلة. بينما نبدأ في جعل أمريكا صحية مرة أخرى، من المهم إعطاء الأولوية للأبحاث التي تؤثر بشكل مباشر على صحة الأمريكيين. لن ندخر جهدًا في تحديد الأسباب الجذرية لوباء الأمراض المزمنة كجزء من مهمتنا لجعل أمريكا صحية مرة أخرى"، كما قال مسؤول في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في تصريح.

ووصفت أشاريا الأمر بـ "المثير للسخرية" أن منحتها تم الإبلاغ عنها. "لم أتمكن من تفسير ذلك".

وتقول إن مسؤولي البرنامج الذين يشرفون على منحتها في المعاهد الوطنية للصحة يعرفون عملها جيدًا، و"لم يكن لهم أي دور في هذا القرار".

فرصة للاستئناف

تمنحها الرسالة فرصة 30 يومًا للطعن في قرار إنهاء المنحة إذا كانت تعتقد أنه تم عن طريق الخطأ، ويذهب الطعن مباشرة إلى الدكتور ماثيو ميمولي، الذي كان مديرًا بالوكالة بالنيابة بينما كان المدير الجديد للمعاهد الوطنية للصحة الدكتور جاي باتاتشاريا ينتظر التثبيت.

ما يحزن أشاريا حقًا هو تأثير تخفيضات التمويل على زملائها.

قالت: "لا يمكنني إنقاذهم". "أحاول الاتصال بالناس ومحاولة الحصول على وظائف لهم. أحاول إجراء مقابلات وأشياء من هذا القبيل، لكن الأمر صعب للغاية."

لقد خسرت الجامعات الكثير من التمويل البحثي الفيدرالي لدرجة أن العديد منها تتعامل مع إلغاء المنح الخاصة بها وتقوم بشد الحزام. هناك تجميد للتوظيف في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو.

وقالت: "ليس ذنب هؤلاء الأشخاص أنهم كانوا في مجموعة بحثية كانت جيدة وواعدة، وكان من الممكن أن تكون حياتهم المهنية قد تحققت، والآن اختفت، وسيصبحون عاطلين عن العمل".