دراسة: سيماجلوتايد وخطر العمى

تشير دراسة جديدة إلى أن الأشخاص الذين يتناولون دواء أوزيمبيك أو ويغوفي قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بنوع نادر من العمى. ومع ذلك، يقول الأطباء إن ذلك لا ينبغي أن يثني المرضى عن استخدام هذه الأدوية لعلاج السكري أو السمنة.

في الصيف الماضي، لاحظ الأطباء في مستشفى ماساتشوستس للعيون والأذن وجود عدد كبير غير عادي من المرضى الذين يعانون من الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أو NAION، وهو نوع من جلطة العين التي تسبب فقدان البصر المفاجئ وغير المؤلم في عين واحدة.

هذه الحالة نادرة نسبيًا - قد يعاني منها ما يصل إلى 10 من كل 100,000 شخص من عامة السكان - لكن الأطباء لاحظوا ثلاث حالات في أسبوع واحد، وكان كل من هؤلاء المرضى يتناولون أدوية سيماجلوتايد.

وأظهرت نظرة على ست سنوات من السجلات الطبية أن الأشخاص المصابين بداء السكري كانوا أكثر عرضة للإصابة بمرض نيون بأكثر من أربعة أضعاف إذا كانوا يتناولون دواء سيماجلوتايد، وكان الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة أكثر عرضة للإصابة بالحالة بأكثر من سبعة أضعاف إذا كانوا يتناولون الدواء. وُجد أن الخطر كان أكبر خلال السنة الأولى من تلقي وصفة طبية لدواء سيماجلوتايد.

لا يمكن للدراسة، التي نُشرت يوم الأربعاء في المجلة الطبية JAMA Ophthalmology، أن تثبت أن أدوية سيماجلوتايد تسبب الإصابة بمرض نيون. وقد لا ينطبق العدد القليل من المرضى - حوالي 100 حالة في المتوسط كل عام - من مركز طبي متخصص واحد على عدد أكبر من السكان.

أكدت شركة نوفو نورديسك، الشركة المصنعة لأدوية سيماجلوتايد الوحيدة في الولايات المتحدة، أن البيانات الواردة في الدراسة الجديدة ليست كافية لإثبات وجود علاقة سببية بين استخدام أدوية سيماجلوتايد والإصابة بالالتهاب العصبي المزمن.

وكتب متحدث باسم الشركة في رسالة بالبريد الإلكتروني لشبكة سي إن إن: "سلامة المرضى هي أولوية قصوى لشركة نوفو نورديسك، ونحن نأخذ جميع التقارير حول الأحداث السلبية الناجمة عن استخدام أدويتنا على محمل الجد".

وقد ارتفعت وصفات سيماجلوتيد في الولايات المتحدة، مما قد يزيد من عدد الأشخاص المعرضين لخطر الآثار الجانبية المحتملة. ويعد NAION السبب الرئيسي الثاني لعمى العصب البصري بعد الجلوكوما.

ولكن حتى مع زيادة الخطر، تظل الحالة غير شائعة نسبيًا.

وقال الباحث الرئيسي الدكتور جوزيف ريزو، مدير قسم طب العيون العصبي في قسم طب العيون والأذن في جامعة ماساتشوستس وأستاذ في كلية الطب بجامعة هارفارد، في بيان صحفي: "لقد انتشر استخدام هذه الأدوية في جميع أنحاء الدول الصناعية وقدمت فوائد كبيرة جدًا من نواحٍ عديدة، ولكن يجب أن تشمل المناقشات المستقبلية بين المريض وطبيبه المعالج الإصابة بالالتهاب العصبي المزمن كخطر محتمل". "يجب النظر إلى النتائج التي توصلنا إليها على أنها مهمة ولكنها مؤقتة، حيث أن هناك حاجة إلى دراسات مستقبلية لفحص هذه الأسئلة في مجموعة أكبر وأكثر تنوعًا من السكان."

ويتفق الخبراء على أن المخاطر المحتملة للإصابة بالتهاب الأذن الناقص العصبي المزمن لا ينبغي أن تمنع استخدام أدوية سيماجلوتايد لعلاج مرض السكري أو السمنة.

وكتبت سوزان مولان، طبيبة العيون في مستشفيات جامعة برمنجهام في المملكة المتحدة في تعليق ذي صلة: "في المشهد المتغير باستمرار للعلاجات الجهازية، فإن اليقظة لاحتمالية وجود ارتباطات جديدة للأمراض هو واجب نتشاركه جميعًا نيابة عن المرضى". لكن العدد الكبير من الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتايد يجب أن يزيد من الثقة في أن الخطر المطلق للإصابة بالالتهاب العصبي غير الطرفي نتيجة لذلك نادر الحدوث.

إن الطرق التي يتفاعل بها سيماجلوتيد مع العينين ليست مفهومة تماماً. ولا يُعرف السبب الدقيق للإصابة بالالتهاب العصبي المزمن غير معروف أيضاً. تسبب هذه الحالة تلفاً في العصب البصري، ولكن غالباً لا يوجد تحذير قبل فقدان البصر.

قالت الدكتورة ديشا نارانج، أخصائية الغدد الصماء ومديرة طب السمنة في إنديفور هيلث في شيكاغو، إن التغيرات في مستويات السكر في الدم يمكن أن تؤثر على شكل عدسة العين وقد تؤثر على الرؤية. لم تشارك في الدراسة الجديدة.

وقد ارتبط استخدام دواء سيماجلوتيدس، الذي يحفز الجسم على إنتاج المزيد من الأنسولين لخفض نسبة السكر في الدم، في السابق بتغيرات مؤقتة في الرؤية - حالات جديدة أو تفاقم حالات اعتلال الشبكية السكري، أو تلف الأوعية الدموية في الجزء الخلفي من العين - من المحتمل أن تكون مرتبطة بالتحسن السريع لسكر الدم.

وتتضمن الملصقات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل من أوزيمبيك وويغوفي تغيرات في الرؤية من بين الآثار الجانبية المحتملة، وتستكشف نوفو نورديسك الصلة بين استخدام سيماجلوتيد واعتلال الشبكية السكري في تجربة يتوقعون الانتهاء منها في عام 2027.

قال تشانابا تانتيبانشاشاي، المسؤول الإعلامي في إدارة الغذاء والدواء، لشبكة CNN عبر البريد الإلكتروني: "سلامة المرضى أمر بالغ الأهمية في إدارة الغذاء والدواء، ونحن نراجع باستمرار مصادر البيانات المتاحة والمعلومات الجديدة حول المخاطر المحتملة للأدوية، بما في ذلك ناهضات مستقبلات GLP-1، ونقوم بتحديث الملصقات حسب الحاجة لإيصال المعلومات الجديدة حول المخاطر المحتملة إلى مقدمي الرعاية الصحية والمرضى في أقرب وقت ممكن".

في حين أن هناك "آلية معقولة بيولوجيًا" للتفاعل المحتمل، إلا أن "الارتباط ليس علاقة سببية" وداء السكري هو عامل خطر معروف للإصابة بمرض NAION،" حسبما قال الدكتور أندرو لي، المتحدث الرسمي السريري للأكاديمية الأمريكية لطب العيون وطبيب العيون العصبية في مستشفى هيوستن ميثوديست، لشبكة CNN في رسالة بالبريد الإلكتروني. لم يشارك في الدراسة الجديدة.

يقول الخبراء إنه في الوقت الحالي، يجب على المرضى الذين يتناولون سيماجلوتايد أو يفكرون في العلاج أن يناقشوا المخاطر والفوائد مع أطبائهم، خاصة أولئك الذين لديهم مشاكل أخرى معروفة في العصب البصري مثل الجلوكوما أو فقدان البصر الموجود مسبقًا

وقال نارانغ: "من المهم استشارة طبيب العيون إذا كان المرضى يعانون من تغيرات بصرية". "من المهم التأكد من أن المرضى يتشاورون مع الأطباء الذين يشعرون بالراحة في وصف سيماجلوتايد والتحدث عما قد يكون ذا صلة سريريًا مقابل غير ذي صلة، ومناقشة فوائد العلاج طويل الأمد مقابل مخاطره."