خَبَرَيْن logo

انتهاء نقص أدوية فقدان الوزن في أمريكا

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعلن انتهاء نقص أدوية إيلي ليلي لفقدان الوزن والسكري، مما يؤثر على مبيعات النسخ الأرخص. التحالفات تتساءل عن صحة القرار، وسط استمرار نقص عقار نوفو نورديسك. تفاصيل أكثر على خَبَرَيْن.

حقنة زيبباوند (تيرزيباتيد) تُستخدم لعلاج فقدان الوزن والسكري، تُظهر صورة شخص يحمل الحقنة بالقرب من بطنه.
Loading...
قالت متحدثة باسم شركة ليلي إن أي شخص يقوم بتسويق أو بيع نسخ غير معتمدة من تيرزيباتيد يجب أن يبدأ في تحويل المرضى إلى الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن انتهاء نقص دواء فقدان الوزن

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس إنه لم يعد هناك نقص في أدوية إيلي ليلي (LLY.N) التي تُعد من الأدوية الرائجة لفقدان الوزن والسكري بعد إعادة تقييم الوكالة لإمداداتها.

تأثير القرار على الصيدليات المركبة

يحظر هذا الاكتشاف بشكل فعال المبيعات الواسعة النطاق للنسخ الأرخص من الأدوية التي يستخدمها العديد من المرضى، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قالت إنها لن تتخذ أي إجراء ضد الصيدليات المركبة التي تصنعها في غضون 60 إلى 90 يومًا من القرار.

تاريخ إعلان النقص وإعادة التقييم

لم تُمنح الصيدليات المركبة فترة إشعار عندما أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة أن الأدوية ناقصة في أكتوبر، قبل أن تعلن بعد أيام أنها ستعيد النظر في قرارها.

شاهد ايضاً: كيف يؤثر الضغط النفسي على صحتك البولية (وعلى صحتك العامة)

وتسمح اللوائح الأمريكية للصيدليات المركبة بنسخ الأدوية ذات العلامات التجارية التي تعاني من نقص في المعروض من الأدوية.

تصريحات شركة ليلي حول الأدوية غير المعتمدة

وقال متحدث باسم شركة ليلي إن أي شخص يقوم بتسويق أو بيع إصدارات غير معتمدة من تيرزيباتيد، وهو الاسم الكيميائي لعقار إنقاص الوزن "زيبباوند" ودواء السكري "مونجارو"، يجب أن يتوقف الآن ويبدأ في تحويل المرضى إلى الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

ردود فعل تحالف الصيدلة المركبة

وقال تحالف الصيدلة المركبة، الذي يمثل الصيادلة والفنيين العاملين في مجال الصيدلة المركبة، إن الإعلان لم يكن غير متوقع ولكنه "ليس بالضرورة نهاية القصة".

شاهد ايضاً: عدم الحصول على قسط كافٍ من النوم العميق يزيد من خطر الإصابة بمرض الزهايمر، وفقًا لدراسة

قال الرئيس التنفيذي للتحالف سكوت برونر: "أنا لست مقتنعًا بأن البيانات التي تعتمد عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في هذه المضاعفة لقرارها بشأن حل النقص في الأدوية كاملة بما يكفي للقول بأن النقص قد انتهى حقًا".

استمرار نقص دواء نوفو نورديسك

وأضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن عقار نوفو نورديسك (NOVOb.CO) المنافس لعقار إنقاص الوزن "ويغوفي" لا يزال يعاني من نقص، على الرغم من أن جميع الجرعات مدرجة على أنها متوفرة.

نتائج المسح المرسل إلى إدارة الغذاء والدواء

أرسل التحالف نتائج مسح إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشهر الماضي تُظهر أن مئات الآلاف من المرضى يتناولون نسخًا مركبة من سيماجلوتايد، وهو الاسم الكيميائي لعقار ويغوفي، وقال إن الوكالة يجب أن تنظر في دورها في تخفيف أزمة إمدادات أدوية السمنة.

شاهد ايضاً: قال روبرت كينيدي الابن إن تفشي الحصبة "ليس غير عادي" في الولايات المتحدة. الأطباء يقولون إنه مخطئ.

ورفضت شركة هيمز آند هيرز هيلث (HIMS.N) التي تقدم نسخًا مركبة من دواء ويغوفي، التعليق على الأمر. تم تداول أسهمها، التي تضاعفت قيمتها ثلاث مرات تقريبًا هذا العام، بانخفاض بنسبة 10% عند 24.74 دولار.

تأثيرات قرار إدارة الغذاء والدواء على السوق

ارتفعت أسهم شركة Eli Lilly بنسبة 30% هذا العام حتى الآن، وتم تداولها على انخفاض بنسبة 1% تقريبًا عند 758.90 دولار. وارتفعت أسهم شركة نوفو نورديسك الدنماركية لصناعة الأدوية (NOVOb.CO) بنسبة 10.6% هذا العام وتم تداولها على انخفاض بنسبة 3.5% يوم الخميس.

وقالت المحللة في بيرنشتاين كورتني برين إن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يشير إلى أن نهاية "فورة المُركب" كانت قريبة، ولكن هذا لن يكون له سوى تأثير متواضع على حجم الوصفات الطبية للعقار في عام 2025.

الدعوى القضائية ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

شاهد ايضاً: مدير المعهد الوطني للصحة بالإنابة يأتي من صفوف الباحثين لكنه معروف بتساؤلاته حول إلزامات لقاح كوفيد-19

رفعت مجموعة صناعية أخرى تمثل الصيدليات المركبة الكبيرة دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر بسبب قرارها بإزالة تيرزيباتيد من قائمة الأدوية التي تعاني من نقص في الأدوية.

وزعمت جمعية منشآت التعهيد أن إدارة الغذاء والدواء اتخذت قرارها بناءً على ادعاءات شركة ليلي بأنها قادرة على تلبية الطلب على الأدوية، دون إعطاء الجمهور فرصة لإبداء الرأي. وقالت إن العقار لا يزال يعاني من نقص في المعروض.

تأثير القرار على مبيعات النسخ المركبة

تم تعليق الدعوى القضائية بعد أيام بعد أن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على إعادة النظر في القرار، مما سمح باستمرار مبيعات النسخ المركبة في هذه الأثناء.

تغطية شركات التأمين للأدوية

شاهد ايضاً: مخاوف في جمهورية الكونغو الديمقراطية جراء مرض غامض يفتك بالعشرات، أغلبهم من الأطفال

تغطي شركات التأمين بشكل عام عقاقير ليلي ونوفو لمرض السكري، لكن العديد منها لا يغطيها لفقدان الوزن. وقد أدى ذلك إلى دفع العديد من المرضى إلى الدفع من جيوبهم مقابل النسخ المركبة.

إجراءات شركة ليلي ضد البائعين غير المعتمدين

بدأت شركة ليلي في أغسطس/آب في إرسال خطابات وقف ورفض إلى شركات الرعاية الصحية عن بُعد، ومراكز العافية والمنتجعات الطبية التي تبيع نسخًا مركبة من عقاري زيباوند ومونجارو. كما رفعت الشركة دعاوى قضائية ضد البائعين الذين يزعمون زورًا أنهم يبيعون نسخًا معتمدة من الدواء من إدارة الغذاء والدواء.

أخبار ذات صلة

Loading...
امرأة تمضغ العلكة وتنفخ فقاعة كبيرة، مما يبرز القلق حول إطلاق اللدائن الدقيقة أثناء المضغ، كما ذكر في دراسة جديدة.

أخبار سيئة لعشاق العلكة: قد تحتوي على جزيئات بلاستيكية صغيرة، وفقًا لأبحاث جديدة

هل تعلم أن مضغ العلكة يمكن أن يكون مصدراً غير متوقع لللدائن الدقيقة في حياتك اليومية؟ وفقًا لدراسة جديدة، قد تطلق قطعة واحدة فقط مئات الآلاف من الجزيئات البلاستيكية في لعابك. اكتشف المزيد عن هذه الظاهرة المدهشة وتأثيرها على صحتك!
صحة
Loading...
تحذير من إدارة الصحة في كاليفورنيا بشأن حليب خام من مزرعة Raw Farm بعد اكتشاف إنفلونزا الطيور. يُنصح بعدم استهلاك المنتج.

مزيد من الفحوصات بعد استرجاع الحليب الخام في كاليفورنيا بسبب فيروس إنفلونزا الطيور

تحذيرات جديدة من مسؤولي الصحة في كاليفورنيا بشأن الحليب الخام من مزرعة Raw Farm بعد اكتشاف فيروس إنفلونزا الطيور. تزايد القلق بين المستهلكين، لذا يجب عليك تجنب هذا المنتج فورًا. تعرف على التفاصيل الكاملة حول المخاطر وكيفية حماية نفسك!
صحة
Loading...
فني مختبر يرتدي معطفًا أبيض، يستخدم جهازًا لقياس السوائل في مختبر لتحليل اختبار دم جديد للكشف عن سرطان القولون والمستقيم.

الهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية توافق على اختبار الدم لفحص سرطان القولون والمستقيم بين البالغين ذوي المخاطر المتوسطة في الولايات المتحدة.

اختبار الدم "شيلد" يمثل ثورة في فحص سرطان القولون والمستقيم، حيث أصبح الخيار الأول المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للكشف المبكر. مع إمكانية إنقاذ الأرواح من خلال الكشف المبكر، لا تفوت فرصة التعرف على هذا الابتكار الطبي. تابع القراءة لتكتشف المزيد!
صحة
Loading...
رجل يمارس تمارين السحب في الهواء الطلق، مما يعكس أهمية النشاط البدني لصحة الجسم والوظيفة الجنسية.

ما الذي يمكن للرجال فعله للحفاظ على حياة جنسية صحية

هل تساءلت يومًا عن كيفية الحفاظ على صحة حياتك الجنسية؟ إن صحتك الجنسية ليست مجرد رفاهية، بل هي جزء أساسي من صحتك العامة. إذا كنت تعاني من مشكلات مثل ضعف الانتصاب أو انخفاض الرغبة، فلا تتردد في طلب المساعدة. اكتشف كيف يمكن لنمط حياة صحي أن يغير كل شيء!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية