إلغاء تطوير لقاح mRNA وتركيز على بدائل جديدة

قالت وكالة الخدمات الصحية والإنسانية الأمريكية يوم الثلاثاء إن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية "تنهي" تطوير لقاح الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) وستمول بدلاً من ذلك منصات لقاحات أخرى من خلال هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم.

وقال وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور في بيان إن هيئة الأبحاث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم ستنهي 22 استثمارًا في تطوير لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، مشيرًا إلى أن اللقاحات "تفشل في الحماية بشكل فعال من التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل كوفيد والإنفلونزا"، على الرغم من الأدلة على أنها تحمي من الأمراض الشديدة والوفاة من كوفيد-19 وتظهر نتائج واعدة ضد الإنفلونزا. وقالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إن بعض عقود المرحلة النهائية ستستمر، ولكن "لن يتم البدء في أي مشاريع جديدة قائمة على الحمض النووي الريبي المرسال".

قال كينيدي: "لقد راجعنا العلم واستمعنا إلى الخبراء وتصرفنا".

وقالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية: "من الآن فصاعدًا، ستركز وكالة BARDA على المنصات ذات سجلات السلامة الأقوى وممارسات البيانات السريرية والتصنيعية الشفافة". "سيتم التخلص التدريجي من التقنيات التي تم تمويلها خلال مرحلة الطوارئ ولكنها فشلت في تلبية المعايير العلمية الحالية لصالح الحلول القائمة على الأدلة والقائمة على أسس أخلاقية مثل لقاحات الفيروسات الكاملة والمنصات الجديدة."

الحمض النووي الريبوزي المرسال هو خيط واحد من الشفرة الوراثية يمكن للخلايا "قراءته" واستخدامه لصنع بروتين. مع لقاح كوفيد-19، يرشد الحمض النووي الريبوزي المرسال الخلايا في الجسم لصنع الجزء المحدد من البروتين الشوكي للفيروس. عندما يراه الجهاز المناعي يتعرف عليه كشيء غريب، ومن ثم يكون مستعدًا لمهاجمته عند وجود عدوى فعلية.

كانت اللقاحات مفيدة بشكل خاص خلال جائحة كوفيد-19 لأنه يمكن تطويرها وتصنيعها بسرعة. وقد أظهرت دراسات متعددة تمت مراجعتها من قبل الأقران أن لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال التي تم تطويرها في إطار عملية "السرعة القصوى" خلال إدارة ترامب الأولى كانت فعالة للغاية في الوقاية من المرض الشديد، كما ثبت مرارًا وتكرارًا أنها آمنة للغاية.

وكانت إدارة ترامب وكينيدي، الذي له تاريخ طويل من الادعاءات المناهضة للقاحات، قد قالا في وقت سابق إنهما يقيّمان مشاريع الحمض النووي الريبي المرسال. وفي مايو/أيار، أنهت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية أيضاً عقداً بقيمة 590 مليون دولار مع شركة مودرن لتطوير لقاح للوقاية من إنفلونزا الطيور.

وقال الدكتور بيتر هوتيز، طبيب الأطفال الذي يدير مركز تطوير اللقاحات في مستشفى تكساس للأطفال، إن إعلان وزارة الصحة والخدمات الإنسانية يوم الثلاثاء "سيعزز أجندتهم العلمية الزائفة ويضعف الأمن البيولوجي في بلادنا".

وقال هوتيز: "إن تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، مثلها مثل جميع التقنيات الحيوية، لها نقاط قوة وضعف، ولكن بالنسبة لحالة جائحة مع مسببات الأمراض الجديدة وغير المعروفة سابقًا، أو للقاحات السرطان والعلاجات المناعية، فإن لها مزايا واضحة". "تقول لنا وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في عهد السيد كينيدي أنه لا ينبغي لنا أن نتطلع إلى الحكومة الفيدرالية للابتكار في الطب الحيوي. فالولايات تعتمد على نفسها."

قالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إنها ستلغي عقد وكالة BARDA مع شركة موديرنا/UTMB لإنتاج لقاح الحمض النووي الريبي المرسال ل H5N1، المعروف باسم إنفلونزا الطيور. كما ستلغي العقود المبرمة مع جامعة إيموري وشركة طيبة للتكنولوجيا الحيوية. كانت إيموري تعمل على منصة مسحوق جاف مضاد للفيروسات بالحمض النووي الريبي المرسال يمكن استنشاقه، وتعمل طيبة على منصة تستخدم تقنية حاملة للجسيمات النانوية، وفقًا لموقع BARDA الإلكتروني. وقالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية أيضًا إنها تقوم "بإلغاء تحديد نطاق" العمل المتعلق بالحمض النووي الريبي المرسال في العقود التي أبرمتها مع مختبرات لوميناري ومودكس وسيكويروس.

كما قالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إنها ترفض أو تلغي العديد من طلبات العروض قبل الترسية مع عروض من فايزر وسانوفي باستور وسي إس إل سيكويروس وجريتستون وغيرها. كما أنها كانت تعيد هيكلة التعاون مع وزارة الدفاع الأمريكية التي من شأنها أن تؤثر على مشاريع اللقاحات القائمة على الأحماض النووية مع AAHI و AstraZeneca و HDT Bio.

وقالت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية إن المشاريع المتأثرة تبلغ قيمتها حوالي 500 مليون دولار. وأضافت أن "الاستخدامات الأخرى لتكنولوجيا الحمض النووي الريبي المرسال داخل الوزارة لن تتأثر بهذا الإعلان".

وفي بيان، قال المتحدث باسم شركة موديرنا كيلي كانينغهام: "لسنا على علم بأي إلغاءات جديدة للعقود من قبل BARDA تشمل شركة موديرنا. كما أُعلن سابقًا في مايو/أيار، تم إلغاء عقدنا الخاص بالإنفلونزا الوبائية، وليس لدينا حاليًا أي تعاون نشط مع BARDA."

قال متحدث باسم شركة Gritstone إن الشركة أوقفت عملياتها "كشركة منذ بعض الوقت".

وانتقد الدكتور بول أوفيت، عالم اللقاحات في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا ومستشار اللقاحات الخارجي لإدارة الغذاء والدواء، كينيدي لاتخاذ "قرار سياسي يتعارض مع البيانات العلمية مرة أخرى".

قال أوفيت: لقد قال أشياء مثل أن لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال خطيرة بلا داعٍ. "إنه مجرد خطأ. أعني أنها في الواقع آمنة بشكل ملحوظ وفعالة."

وأضاف أوفيت: "من الصعب مشاهدة قرار يستند إلى خفض كل هذا التمويل بناءً على تصريحات كاذبة".

إذا جاء جائحة أخرى "سنكون متأخرين مرة أخرى"، دون إجراء المزيد من الأبحاث على لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال. وقال أوفيت: "كل ما يفعله هذا الأمر هو تعريضنا لخطر غير ضروري دون سبب وجيه ولعدة أسباب سيئة أيضًا".

قال الدكتور جيك سكوت، طبيب الأمراض المعدية في كاليفورنيا الذي عمل لأيام طويلة في علاج المرضى خلال جائحة كوفيد-19، إنه فقد العديد من المرضى في وقت مبكر من الجائحة، لكن لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال أحدثت تغييرات كبيرة من خلال حماية مليارات الأشخاص من الأمراض الشديدة والموت بأمان.

قال سكوت، وهو أستاذ مشارك سريري في الطب الأمراض المعدية في مستشفى ستانفورد للطب: "لا يمكنني أن أنقل بدقة الفرق العميق الذي حدث في المستشفى قبل اللقاح وبعد اللقاح وكان ذلك بفضل تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)".

قال سكوت إن سماع أن وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ستلغي الاستثمار في لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال "أمر محبط حقًا".

"هذا يؤثر بشكل مختلف. إنه يجعلني حزينًا. إنه أمر مفجع نوعًا ما".