تحذيرات من تغييرات خطيرة في سياسة اللقاحات

يدق مسؤولو الصحة العامة السابقون في الولايات المتحدة الأمريكية ناقوس الخطر بشأن التغييرات الكبيرة التي يتم إجراؤها على سياسة اللقاحات في البلاد في ظل إدارة ترامب. وتحذر رسالتان علنيتان هذا الأسبوع، إحداهما من مفوضين سابقين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والأخرى من قادة سابقين في المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، من أن القيادة الصحية التي يقودها روبرت كينيدي الابن ولجنة من المستشارين المعينين حديثًا يعرضون صحة الجمهور للخطر من خلال نهج عشوائي في علم اللقاحات.

في الأسبوع الماضي، قال الدكتور فيناي براساد، كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا في الوكالة، في مذكرة داخلية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستغير عملية الموافقة على اللقاحات، زاعمًا أن التطعيم ضد كوفيد-19 أدى إلى وفاة 10 أطفال.

لكن في رسالة نُشرت يوم الأربعاء في مجلة نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسن، حذر عشرات المفوضين السابقين في إدارة الغذاء والدواء من أن التغييرات المقترحة "ستقلب السياسات الأساسية التي تحكم تطوير اللقاحات وتحديثها" و"تقوض المصلحة العامة".

وكتب المفوضون السابقون أن التغييرات المقترحة كانت مدفوعة بتأكيدات غير مبررة حول مخاطر اللقاحات.

وكتبوا: "نحن قلقون للغاية من تأكيدات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجديدة الكاسحة حول سلامة اللقاحات والمقترحات التي من شأنها أن تقوض نموذجًا تنظيميًا مصممًا لضمان أن تكون اللقاحات آمنة وفعالة ومتاحة عندما يكون الجمهور في أمس الحاجة إليها". تتألف المجموعة من قادة الوكالة الذين خدموا في ظل إدارات ديمقراطية وجمهورية على حد سواء، مع أكثر من 35 عامًا من الإشراف المشترك.

في الرسالة، أشار المفوضون السابقون إلى أهمية الاستعداد لإعادة النظر في المعايير عند الضرورة، لكنهم يحذرون من أن النقاش العلمي يجب أن يحدث في منتديات راسخة تم تأسيسها لتشجيع النقاش الدقيق بطريقة شفافة.

ويقولون إن القيادة الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتحاشى هذه المبادئ الأساسية للوكالة، حيث لم تقدم "أي تفسير للعملية والتحليلات" المستخدمة لإعادة فحص وفيات الأطفال العشر التي كانت في صميم التغييرات المقترحة، ولا تفسير من شأنه أن "يبرر إعادة كتابة لوائح اللقاحات بالجملة".

كما يحذرون أيضًا من أن التغييرات المقترحة على عملية الموافقة، أي التغييرات على أنواع الدراسات والأدلة اللازمة لطرح اللقاحات في الأسواق،

ترفض معايير السلامة القائمة منذ فترة طويلة وتضيف عبئًا لا مبرر له، الأمر الذي من شأنه "قمع الابتكار والمنافسة". يمكن أن تتسبب التغييرات في تأخير في التطوير قد يكلف الأرواح إذا لم يتمكن مصنعو اللقاحات من التكيف بسرعة كافية "لمواكبة التطور الطبيعي لفيروسات الجهاز التنفسي" أو التغيرات في البكتيريا.

كتب المفوضون السابقون في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "ستغير المبادئ التوجيهية المقترحة بشكل كبير تنظيم اللقاحات على أساس إعادة تفسير الأدلة الانتقائية ومن خلال عملية تخالف بشكل حاد المعايير التي رسخت النزاهة العلمية التي تحظى باحترام عالمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية".

وكتبوا: إذا كان الهدف هو إعادة بناء الثقة، فإن الحل لا يكمن في تنحية القواعد الأساسية للعلم جانبًا، أو خنق الحجج والرقابة، أو استبدال التحقيق العلمي المتخصص بقرار أحادي الجانب من قبل عدد قليل من الأفراد. "بل هو الإصرار على المداولات المفتوحة والأدلة القوية والإجراءات التي يمكن للجمهور رؤيتها والثقة بها."

اجتماع رئيسي لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها هذا الأسبوع

تأتي الرسالة عشية اجتماع محوري للجنة التي تقدم المشورة لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها بشأن سياسة اللقاحات. في وقت سابق من هذا العام، قام كينيدي، وزير الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة، بإصلاح شامل للجنة الاستشارية لممارسات التحصين أو ACIP.

قد تصوت اللجنة هذا الأسبوع على إجراء تغيير كبير في جدول لقاحات الأطفال، مما قد يؤدي إلى تأخير جرعة من لقاح التهاب الكبد B الذي يُعطى لحديثي الولادة لأسابيع أو حتى سنوات، وهو احتمال أثار قلق العديد من خبراء الصحة العامة.

في مقال رأي نُشر يوم الأربعاء في مجلة Stat، قال ثلاثة من القادة السابقين في مركز السيطرة على الأمراض الذين استقالوا احتجاجًا هذا الصيف بعد الإطاحة بالمديرة السابقة الدكتورة سوزان موناريز إن ACIP "يبدو أن اللجنة الأمريكية للقاحات الأطفال "تستعد لزيادة مخاطر اللقاحات مع دفن فوائدها".

ويقولون إن اجتماعات ACIP في يونيو وسبتمبر تُظهر علامات مقلقة على "فقدان اللجنة لوزنها"، مع عروض البيانات التي "تفتقر إلى أدلة جوهرية أو مراجعة الأقران".

وكتبوا: "عندما تتوقف هيئة علمية عن اتباع إجراءاتها الخاصة، تنزلق الصرامة والشفافية على حد سواء، وتتآكل ثقة الجمهور". كما أن "الجلسات "الفضفاضة" لاجتماع هذا الأسبوع "يمكن أن تؤدي إلى سوء تطبيق إطار المخاطر".

ويحذرون من أن مجرد إثارة افتراضات خطيرة في مثل هذه الأجواء يمكن أن يكون لها آثار كبيرة على الصحة العامة.

وكتب القادة السابقون لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها: "حتى لو لم تتخذ اللجنة أي إجراء صارم، فإن إثارة المخاوف الهامشية في منتدى رسمي يمكن أن يضفي الشرعية على أسئلتهم الأيديولوجية، وهو تكتيك شائع بشكل متزايد بين الأعضاء الجدد". "لا تبقى المناقشات المضللة نظرية. فهي تشكل التصور العام، وتؤثر على التصويت في المستقبل، وتؤدي إلى تأثيرات مضاعفة في إمدادات اللقاحات والتغطية".

هذه ليست التحذيرات العلنية الأولى التي يطلقها قادة الصحة العامة بشأن التغييرات في السياسة في عهد كينيدي. ففي سبتمبر/أيلول، قال تسعة مديرين سابقين لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها في مقال رأي في صحيفة نيويورك تايمز إن كينيدي "يعرّض صحة كل أمريكي للخطر" في "نار مستعرة" من الاضطرابات. كما بعث أكثر من 1000 موظف حالي وسابق في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية برسالة إلى كينيدي في سبتمبر يطالبونه بالاستقالة.