خَبَرَيْن logo

استخدام عقار MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة

لجنة استشارية تجتمع اليوم لمناقشة استخدام عقار MDMA كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة. هل يمثل العقار تحولًا في العلاج؟ تعرف على تفاصيل الاجتماع والتحديات المثيرة. #خَبَرْيْن

كبسولة خضراء من عقار MDMA على سطح رمادي، تمثل علاجًا محتملاً لاضطراب ما بعد الصدمة في الدراسات السريرية.
MDMA هو من فئة العقاقير النفسية التي تُنتج تجارب من التواصل العاطفي والترابط والانفتاح العاطفي.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

اجتماع لجنة استشارية لمناقشة استخدام عقار MDMA

تجتمع لجنة استشارية فيدرالية اليوم للموازنة بين مخاطر وفوائد استخدام عقار MDMA، المعروف باسم الإكستاسي، كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة.

تاريخ استخدام عقار MDMA في العلاج الطبي

يصنف عقار إم دي إم إيه على أنه عقار مدرج في الجدول الأول بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة، والموافقة عليه ستكون تحولاً ملحوظاً. إنها المرة الأولى التي ينظر فيها مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في استخدام عقار مخدر للاستخدام الطبي. يتمتع العلاج الجديد بالقدرة على إحداث تحول في مجال يحتاج إليه كثيرون، ولكن تلوح في الأفق أسئلة حرجة.

إحصائيات حول اضطراب ما بعد الصدمة

يعاني حوالي 5٪ من البالغين في الولايات المتحدة - حوالي 13 مليون شخص - من اضطراب ما بعد الصدمة في أي عام معين، وفقًا لتقديرات المركز الوطني لاضطراب ما بعد الصدمة. لكن خيارات العلاج الحالية - بما في ذلك مضادات الاكتئاب وبعض الأشكال المتخصصة من العلاج السلوكي المعرفي - محدودة في نطاقها وفعاليتها، مع وجود بدائل قليلة متاحة لمساعدة أولئك الذين لا يستجيبون لها بشكل جيد.

نتائج التجارب السريرية لعقار MDMA

شاهد ايضاً: كيفية تجنب رؤية المحتوى المزعج على وسائل التواصل الاجتماعي وحماية سلامك النفسي

لدى شركة Lykos Therapeutics بيانات واعدة من تجربتين سريريتين متأخرتين استخدمتا عقار MDMA مع العلاج لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. MDMA هو عقار مخدر يُعرف باسم إنتاكتوجين (entactogen)، وهي فئة من العقاقير ذات التأثير النفساني التي تنتج تجارب من التواصل العاطفي والترابط والانفتاح العاطفي.

تفاصيل التجارب السريرية لشركة Lykos

شارك حوالي 200 شخص في تجارب Lykos، مع برنامج علاجي تضمن ثلاث جلسات علاجية مدتها ثماني ساعات تناول فيها المشاركون عقار MDMA بحضور اثنين من المعالجين. تم الفصل بين جلسات الـ MDMA وجلسات العلاج الإضافية على فترات متباعدة لمدة شهر تقريباً.

تحسينات أعراض اضطراب ما بعد الصدمة

وكتبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وثيقة موجزة حول الدراسات: "يبدو أن المشاركين قد شهدوا تحسنًا سريعًا ومفيدًا سريريًا ودائمًا في أعراض اضطراب ما بعد الصدمة".

التحديات والاعتبارات المتعلقة بالعلاج

شاهد ايضاً: حان الوقت لمعالجة الأرق لديك القيام بذلك قد يحميك من الخرف

لكن الوكالة أشارت أيضًا إلى أن "العديد من العوامل تجعل من الصعب تفسير هذه البيانات وتعقد تقييم الفوائد والمخاطر لهذا التطبيق"، مما يطرح أسئلة رئيسية على أعضاء اللجنة الاستشارية للأدوية النفسية الدوائية للنظر فيها.

مخاطر وفوائد العلاج باستخدام MDMA

وبينما يوازنون مخاطر وفوائد العلاج الجديد في اجتماع اليوم، سيستمع أعضاء اللجنة إلى عروض تقديمية من شركة لايكوس وإدارة الغذاء والدواء، إلى جانب تعليقات من الجمهور.

ولإدارة الغذاء والدواء الأمريكية القول الفصل في الموافقة على العلاج، وغالبًا ما ستتبع توصيات اللجنة ولكنها ليست ملزمة بذلك.

مخاوف حول سلامة البيانات ونتائج التجارب

شاهد ايضاً: فلوريدا تخطط لإنهاء فرض لقاحات على مستوى الولاية، بما في ذلك للأطفال في المدارس

صُممت الدراسات لتكون مزدوجة التعمية، مما يعني عدم معرفة المشاركين أو الباحثين بمن تلقوا العلاج بميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين (MDMA) ومن لم يتلقوه. يعتبر هذا النوع من الدراسات المعيار الذهبي لأنه يساعد على تقليل التحيز في النتائج من خلال تقليل آثار العوامل الخارجية. لكن التأثيرات المهلوسة لميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين (MDMA) لها "تغيرات عميقة" على حالة الشخص، والغالبية العظمى من المشاركين كانوا يعرفون المجموعة التي كانوا فيها ببساطة من خلال طبيعة تجربتهم.

كما أشار معهد المراجعة السريرية والاقتصادية، وهي منظمة غير ربحية تجري مراجعات مستقلة للعلاجات والاختبارات والإجراءات، إلى "مخاوف كبيرة بشأن صحة نتائج" تجارب ليكوس في تقرير نُشر في مارس. وتركزت تلك المخاوف حول التحيز، سواء من عدم التعمية في التجربة أو من التأثيرات الأخرى على وجهات نظر المرضى.

إساءة استخدام عقار MDMA وتأثيراته الصحية

وبالإضافة إلى ضبابية البيانات المتعلقة بالفعالية، كانت هناك مخاوف بشأن بيانات السلامة، كما قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

شاهد ايضاً: هل صنع 8 فيزيائيين إيطاليين الكاتشيو إي بيبي المثالي؟ لقد اختبرت تجربتهم لاكتشاف ذلك

من المعروف أن هناك احتمال إساءة استخدامه، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من أن البحث لم يقيّم ذلك بشكل مناسب كحدث عكسي في سياق برنامج العلاج.

تشير التقارير الواردة من الاستخدام غير المشروع لعقار MDMA إلى أنه قد يشكل مخاطر على صحة القلب والكبد. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أظهرت "زيادات كبيرة في كل من ضغط الدم والنبض" بين المشاركين، لكن بعض التقييمات ذات الصلة لم تكن مكتملة. وتم تقييم صحة الكبد فقط في مجموعات صغيرة من المراحل السابقة من التجارب السريرية.

آراء الخبراء حول استخدام عقار MDMA

قالت الرئيسة التنفيذية إيمي إيمرسون إن الأسئلة كلها مألوفة لدى شركة Lykos، وقد أجرت الشركة محادثات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طوال فترة بحثها. وقالت إن اجتماع اللجنة الاستشارية هو "المعلم الكبير التالي" في العملية وفرصة لجمع المزيد من المعلومات.

حاجة المرضى إلى خيارات علاجية جديدة

شاهد ايضاً: أظهرت دراسة أن المزيد من الأشخاص المصابين بالنوع الأول من السكري يستخدمون أدوية GLP-1، رغم وجود أدلة محدودة على السلامة أو الفعالية

وقالت: "هناك حاجة ملحة للمرضى لخيارات علاجية جديدة، ونحن نستخدم ذلك حقًا كضوء إرشادي لنا أثناء تطويرنا للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه". "طوال الوقت، كنا ملتزمين حقًا بالسلامة، وسيظل ذلك دائمًا في مقدمة أولوياتنا."

هناك اهتمام ودعم متزايد لاستكشاف استخدام المخدر كعلاج. إلى جانب عقار MDMA، تجري دراسة عقاقير مثل الكيتامين وفطر السيلوسيبين في التجارب السريرية لعلاج مجموعة متنوعة من اضطرابات الصحة العقلية.

استكشاف استخدام المخدرات كعلاج

"الاكتئاب واضطراب ما بعد الصدمة واضطرابات ما بعد الصدمة واضطرابات الأكل - كلها مختلفة. لا يمكنك جمعها معًا والقول، 'المخدر مفيد لهذا الأمر'"، قال إيمرسون. "أنت بحاجة إلى دراستها، وتحتاج إلى النظر في ملفات تعريف السلامة والفعالية لكل منها، وعلينا أن نكون حذرين من التعامل مع هذه الأشياء على أنها علاجات شاملة أو مثل الرصاصة السحرية."

شاهد ايضاً: لا يعني التقدم في العمر أن تصبح أقل مرونة. 5 طرق للحفاظ على حركتك مع تقدمك في السن

إن علاج Lykos هو أول علاج يصل إلى هذه المرحلة في هذه العملية، والطريقة التي تتبعها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومجلسها الاستشاري يمكن أن تحدد سوابق رئيسية.

"إنها لحظة مبكرة ولكنها مثيرة. إن الوعد موجود، والإمكانيات موجودة، وعلينا فقط أن نكتشف من خلال الدراسة المتأنية والوقت مدى تأثير هذه الأدوية".

التحديات المستقبلية للعلاج باستخدام MDMA

وقال إنه لا تزال هناك العديد من الأسئلة حول الشروط المحددة اللازمة لتحقيق الاستخدام الفعال لهذا العلاج، ويمكن أن يختار مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المصادقة عليه تحت مجموعة واسعة من الشروط أو عدم المصادقة عليه على الإطلاق.

الحاجة إلى حماية الفئات السكانية الضعيفة

شاهد ايضاً: 25% من الرجال في الولايات المتحدة يتعرضون للإيذاء، ولكن من الصعب الحصول على المساعدة

ومع ذلك، حتى أكثر الخبراء المؤيدين لهذا العلاج يحذرون من قيود العلاج.

قالت الدكتورة راشيل يهودا، مديرة مركز العلاج النفسي المخدر وأبحاث الصدمات النفسية في كلية الطب في ماونت سيناي في ماونت سيناي، وهي ليست عضوًا في اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء: "آمل أن تتم الموافقة على الدواء ولكن بطريقة يمكن من خلالها توفيره ومراقبته بطريقة مسؤولة". "ما أخشاه هو أن نتوقف عن الفضول، ونتوقف عن طرح الأسئلة الصحيحة، ونتوقف عن محاولة اكتشاف آليات العمل، ونتوقف عن محاولة الإتقان والتوسع كما نفعل مع أي علاج آخر."

يقول الخبراء إنه من المهم حماية الفئات السكانية الضعيفة التي قد تستفيد من هذا العلاج.

شاهد ايضاً: إذا كان كلبك يشبهك، فقد يكون هناك سبب نفسي لذلك

قال الدكتور جون ألبرت، رئيس مجلس أبحاث الجمعية الأمريكية للطب النفسي ورئيس قسم الطب النفسي والعلوم السلوكية في كلية ألبرت أينشتاين للطب: "هناك إدراك بأن المخدر ربما يكون عرضة بشكل فريد لعدم وضوح الحدود بين العلاجات الطبية التطبيقية الصارمة التي يقدمها أطباء متمرسون في ظل ظروف مراقبة جيدة للغاية مقابل الاستخدام الترفيهي، لذلك هناك اهتمام كبير بمحاولة الوصول إلى هذا الأمر بشكل صحيح قدر الإمكان".

"إن آخر شيء تريده هو أن يخرج علاج واعد لحالة مدمرة عن مسارها في استخدام غير محدود وغير خاضع للمراقبة."

كما أن التجارب حتى الآن استبعدت الأشخاص الذين قد يكونون أكثر عرضة للآثار الجانبية الكبيرة لميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين MDMA، مثل المراهقين وأولئك الذين يعانون من حالات متزامنة مثل الفصام أو الاضطراب ثنائي القطب، ومن المهم مواصلة جمع البيانات لفهم كيفية عمل العلاج لدى هذه الفئات السكانية، كما قال.

اللوائح والضوابط المطلوبة لموافقة إدارة الغذاء والدواء

شاهد ايضاً: خمسة أشياء يودّ طبيب الطوارئ أن تبدأ بها

وكتبت الجمعية الأمريكية للطب النفسي في رسالة إلى اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "يجب أن تكون أي موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار MDMA مصحوبة بلوائح صارمة، وضوابط صارمة في وصف وصرف الدواء، وتثقيف شامل للمرضى، وأنظمة مراقبة ورصد مستمرة".

الخاتمة: مستقبل العلاج باستخدام عقار MDMA

بالإضافة إلى أنه من المحتمل أن يشكل سابقة في علاج الصحة النفسية، فإن برنامج العلاج الخاص الذي درسته ليكوس "يتطلب عمالة كثيفة". فهو يتطلب قدرًا كبيرًا من الاستثمار - لوجستيًا وعاطفيًا - من المشاركين ومقدمي الخدمة، وهو ما يواجه تحديًا بسبب نقص المتخصصين في مجال الصحة النفسية في الولايات المتحدة.

وقالت يهودا: "لم نواجه أبدًا وضعًا يحصل فيه شيء اعتبرته الحكومة ضارًا على 180 درجة ويصبح علاجًا معتمدًا لحالة ما". "والسؤال المطروح هو: "هل سنكون قادرين على استخدام هذه اللحظة بطريقة تعزز حقًا الصحة العقلية لسكاننا؟

أخبار ذات صلة

Loading...
عامل صحي يرتدي معدات واقية ينقل جهاز طبي إلى غرفة مريض في مستشفى، في إطار جهود مواجهة الأوبئة وتعزيز التعاون الصحي العالمي.

دول تتوصل إلى اتفاق "تاريخي" لمواجهة الأوبئة المستقبلية، حسبما أفادت منظمة الصحة العالمية

في لحظة تاريخية، توصلت الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية إلى اتفاق يهدف إلى تعزيز الدفاعات العالمية ضد الأوبئة المستقبلية، بعد سنوات من المفاوضات. هذا الاتفاق الملزم قانونًا يعد خطوة هامة نحو الوقاية والتعاون الدولي. اكتشف المزيد حول كيف ستشكل هذه المبادرات مستقبل الصحة العالمية!
صحة
Loading...
رجل يشعر بالتعب والإرهاق أثناء تناول الإفطار في المطبخ، محاطًا بأدوات المطبخ ومكونات الطعام، بينما يعمل على الكمبيوتر المحمول.

مستيقظ طوال الليل ومتعب في الصباح؟ إليك ما قد يساعدك وفقًا للخبراء

هل شعرت يومًا بالتعب في الوقت الخطأ؟ هذه ليست مجرد مشكلة عابرة، بل قد تشير إلى اضطرابات في نمط نومك. اكتشف كيف يمكن أن يؤثر إيقاع الساعة البيولوجية على صحتك العقلية والجسدية، وتعلم النصائح الفعالة لتحسين جودة نومك. تابع القراءة لتعرف المزيد!
صحة
Loading...
صورة تاريخية للدكتور سولومون كارتر فولر، أول طبيب نفسي أسود في الولايات المتحدة، أثناء عمله مع الميكروسكوب.

بطل غير مُعترف به في تاريخ أبحاث مرض الزهايمر

هل تعلم أن مرض الزهايمر يؤثر على أكثر من 55 مليون شخص حول العالم؟ في خضم هذه الأزمة، يبرز دور الدكتور سولومون كارتر فولر، رائد الأبحاث الذي ساهم في فهم هذا المرض المعقد. اكتشف كيف غيّر فولر مسار التاريخ الطبي، وكن جزءًا من رحلتنا لاستكشاف إنجازاته الرائعة.
صحة
Loading...
رجل يرتدي زي سانتا كلوز يحمل لافتة مكتوب عليها \"Saúde Presidente!\" وصورة للرئيس البرازيلي لولا، تعبيراً عن الدعم في ظل حالته الصحية.

رئيس البرازيل لولا يخضع لعملية جراحية إضافية بسبب نزيف في الدماغ

تتجه الأنظار نحو الرئيس البرازيلي لويس إيناسيو لولا دا سيلفا، الذي يستعد لإجراء طبي جديد لعلاج نزيف في الدماغ. بعد عملية جراحية سابقة، يواصل لولا التعافي وسط دعم شعبي كبير. تابعوا التفاصيل الكاملة حول حالته الصحية وأثرها على مستقبله السياسي.
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية