حظر الأجهزة الكهربائية لتقليل السلوكيات الضارة

اقتراح هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لحظر أجهزة التحفيز الكهربائي

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية مرة أخرى عن اقتراحها لحظر استخدام أجهزة التحفيز الكهربائي المستخدمة لتقليل أو وقف السلوكيات الذاتية الضارة أو العدوانية، وفقًا لبيان صادر عنها يوم الإثنين.

كيفية عمل أجهزة التحفيز الكهربائي

تعمل أجهزة التحفيز الكهربائي عن طريق توصيل الصدمات الكهربائية إلى جلد الشخص بواسطة أقطاب كهربائية لمحاولة تقليل أو وقف السلوكيات الضارة. والمؤسسة الوحيدة التي تستخدم هذه الأجهزة في الولايات المتحدة هي مركز القاضي روتنبرج التعليمي في كانتون، ماساتشوستس، حيث يشمل خطة العلاج لحوالي 50 شخصًا استخدام محتمل لمثل هذا الجهاز، حسب البيان.

أسباب الحظر المقترح من هيئة الغذاء والدواء

تقول هيئة الغذاء والدواء إنها اتخذت هذه الخطوة النادرة بحظر جهاز تمت الموافقة عليه سابقًا لأن أجهزة التحفيز الكهربائي "تشكل خطراً غير معقول وكبير من المرض أو الإصابة".

التطورات القانونية المتعلقة بحظر الأجهزة

وهذه هي المرة الثانية التي تقترح فيها هيئة الغذاء والدواء حظر هذه الأجهزة. في عام 2020، أصدرت الهيئة قاعدة نهائية حظرت الأجهزة من السوق، لكن هذه القاعدة أُلغيت بعد أن حكمت محكمة الاستئناف الفدرالية بأن هيئة الغذاء والدواء لا تمتلك السلطة لحظر الأجهزة بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفدرالي.

المخاطر النفسية والجسدية لأجهزة التحفيز الكهربائي

منذ ذلك القرار، حدثت تغييرات في القانون أوضحت أن هيئة الغذاء والدواء لديها بالفعل السلطة لإصدار مثل هذا الحظر، وفقًا لبيان يوم الإثنين.

تأثير الأجهزة على الأشخاص ذوي الإعاقات

أوضحت الهيئة أن الأجهزة "تشكل العديد من المخاطر النفسية بما في ذلك الاكتئاب، والقلق، وتفاقم الأعراض الأساسية، وتطور اضطراب ما بعد الصدمة، والمخاطر الجسدية مثل الألم، والحروق، وتلف الأنسجة."

"يُلاحظ أن بعض الأشخاص الذين يظهرون سلوكيات ذاتية تضر الذات أو عدوانية لديهم إعاقات فكرية أو تنموية تجعل من الصعب عليهم التواصل أو اتخاذ قرارات بشأن علاجهم بأنفسهم،" قالت الهيئة.

استثناءات الحظر المقترح

سينطبق الحظر المقترح فقط على أجهزة التحفيز الكهربائي المخصصة للاستخدام في السلوكيات الذاتية الضارة أو العدوانية، وليس على الأجهزة المحفزة السلبية المستخدمة لأغراض أخرى، مثل الإقلاع عن التدخين، وفقًا للهيئة.

خيارات العلاج البديلة للسلوكيات الذاتية الضارة

"قد يحتاج الأشخاص المعرضون لهذه الأجهزة إلى وقت للتحول تدريجياً بعيدًا عن هذا الجهاز وتعديل خطط العلاج. تعتزم هيئة الغذاء والدواء الأخذ بعين الاعتبار احتياجات هؤلاء المرضى في حال أقررنا الحظر المقترح،" كما قالت.

العلاجات السلوكية الأخرى، مثل الدعم السلوكي الإيجابي والأدوية، هي طرق بديلة للسلوكيات الذاتية الضارة أو العدوانية، كما قالت الهيئة في 2020.

التعليقات والمراجعة على الاقتراح الجديد

سيتم فتح الاقتراح الجديد للتعليق حتى 28 مايو، بعدها ستقوم هيئة الغذاء والدواء بمراجعة والنظر في التعليقات قبل تحديد ما إذا كانت ستصدر قاعدة نهائية.