خَبَرَيْن logo

موافقة FDA على دواء جديد لعلاج انقطاع النفس النومي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار زيباوند لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي، مما يمثل خطوة مهمة لملايين المصابين. الدواء يعالج السمنة ويعزز جودة النوم، ويعد بمستقبل صحي أفضل. تابعوا التفاصيل على خَبَرَيْن.

عقار زيبباوند (تيرزيباتيد) لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي، يُظهر شخصًا يحمل قلم الحقن الخاص به.
قالت شركة إيلي ليلي المصنعة للدواء إن الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم يجب عليهم استخدام زيبباوند مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء زيبباوند

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على أول دواء يُصرف بوصفة طبية لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي: عقار زيباوند لإنقاص الوزن.

تفاصيل عن دواء زيبباوند

وقد تمت الموافقة على الدواء، وهو جزء من الفئة المعروفة باسم ناهضات مستقبلات GLP-1 التي تشمل أيضًا عقار أوزيمبيك، لعلاج الأشكال المعتدلة إلى الحادة من حالة النوم لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة. يجب استخدامه مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني، كما قالت شركة إيلي ليلي لصناعة الأدوية في بيان صحفي.

انقطاع النفس الانسدادي النومي والسمنة

انقطاع النفس الانسدادي النومي، أو انقطاع النفس الانسدادي النومي يؤثر على ما يصل إلى 30 مليون شخص في الولايات المتحدة ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بالسمنة، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب النوم، والتي تشير إلى أن فقدان الوزن يمكن أن يقلل من حدته. يتميز باضطرابات التنفس أثناء النوم الناجمة عن انسداد تدفق الهواء ويزيد من خطر الإصابة بمشاكل في القلب والدماغ.

أعراض انقطاع النفس الانسدادي النومي

شاهد ايضاً: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تفوض أول عدسات نظارات لتقليل قصر النظر لدى الأطفال في الولايات المتحدة

قال باتريك جونسون، رئيس شركة ليلي لصحة القلب والأوعية الدموية في بيان الشركة: "لا يتم تشخيص العديد من حالات انقطاع النفس الانسدادي النومي المفرط ولا يتم علاجها، مما يجعل الملايين معرضين لخطر الإصابة بعواقب صحية خطيرة". الأعراض تشمل الشخير أو اللهاث أثناء النوم والنعاس المفرط في النهار.

تجارب ليلي السريرية ونتائجها

وأشار جونسون إلى أن تجارب ليلي السريرية أظهرت أن ما يقرب من نصف المشاركين "شهدوا تحسنًا كبيرًا لدرجة أنهم لم يعودوا يعانون من الأعراض المرتبطة بانقطاع النفس الانسداد الرئوي أثناء النوم".

تأثير زيبباوند على فقدان الوزن

هذه الموافقة هي المؤشر الثاني لدواء Zepbound، الذي تمت الموافقة عليه لفقدان الوزن لمن يعانون من السمنة، أو الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم حالة صحية مرتبطة بالوزن، في نوفمبر 2023.

التكاليف والتغطية التأمينية

شاهد ايضاً: تقرير جديد: العالم في الحقيقة مكان لطيف جدًا

على الرغم من أن الضوء الأخضر الجديد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا يوسع عدد الأشخاص الذين قد يكونون مؤهلين للحصول على الدواء، نظرًا لأن الموافقة على دواء انقطاع النفس النومي مخصصة للأشخاص الذين يعانون من السمنة، إلا أنه قد يؤدي إلى تغطية تأمينية للمصابين بهذه الحالة على برنامج ميديكير الذي لا يغطي الأدوية لفقدان الوزن فقط.

تجارب سريرية ودراسات تأثير زيبباوند

وبدون تغطية تأمينية، تبلغ تكلفة زباوند 1060 دولارًا شهريًا، لكن شركة ليلي تقدم خصومات وكوبونات ونسخة أقل سعرًا تأتي في قارورة يستخدم المرضى حقنة لحقنها بدلاً من قلم الحاقن الآلي. ومع ذلك، يمكن أن تصل التكاليف إلى مئات الدولارات شهرياً من جيب المريض.

اقترحت إدارة بايدن في نوفمبر/تشرين الثاني تغيير سياسة تغطية برنامج ميديكير لأدوية السمنة، ولكن في الوقت الحالي، يمكن للمستفيدين من برنامج ميديكير الحصول على تغطية لأدوية إنقاص الوزن فقط عند استخدامها لدواعي أخرى، مثل تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب.

نتائج دراسات زيبباوند

شاهد ايضاً: حالة مهبلية شائعة هي في الواقع عدوى منقولة جنسيًا، وفقًا لدراسة

تستند موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء انقطاع النفس النومي إلى تجربتين ترعاهما الشركة تشمل حوالي 470 مشاركًا، حيث كان المرضى يعالجون في إحداهما باستخدام أجهزة ضغط الهواء الإيجابي المستمر، أو CPAP، وهي دعامة أساسية للعلاج تساعد على إبقاء مجرى الهواء مفتوحًا.

أدى العلاج بعقار زيبباوند، واسمه العام هو تيرزيباتيد، إلى تحسن في كلتا المجموعتين من المرضى، وفقًا ل النتائج التي نُشرت في يونيو في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

فقدان الوزن وتحسينات صحية أخرى

كان الهدف الرئيسي للتجربتين هو التحسن في مقياس يُعرف باسم مؤشر انقطاع النفس وانقطاع النفس، أو AHI، وهو عدد مرات انقطاع التنفس خلال ساعة من النوم. في كلتا الدراستين، كان متوسط AHI في البداية حوالي 50 حدثًا في الساعة، وكان متوسط مؤشر كتلة الجسم لدى المرضى حوالي 39؛ حيث إن السمنة توصف بأنها مؤشر كتلة الجسم 30 أو أكثر.

شاهد ايضاً: تم إلغاء اجتماع إدارة الغذاء والدواء لاختيار تركيبة لقاح الإنفلونزا دون تقديم تفسير

في التجربة التي لم يستخدم فيها المرضى أجهزة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر في التنفس، كان لدى المرضى الذين يستخدمون Zepbound حوالي 25 حدثًا أقل من مؤشر تذبذب التنفس AHI في الساعة، في المتوسط، بعد عام من العلاج، مقارنة بانخفاض قدره حوالي خمسة أحداث تنفس أقل لدى أولئك الذين يتناولون دواءً وهميًا. في التجربة التي كان فيها المرضى يستخدمون أجهزة CPAP، كان لدى المرضى الذين يستخدمون Zepbound حوالي 29 حدثًا أقل في الساعة، مقارنة بحوالي ستة أحداث تنفس أقل لمن يستخدمون العلاج الوهمي.

الآثار الجانبية المحتملة

كما فقد المشاركون الذين تناولوا جهاز Zepbound كميات كبيرة من الوزن: حوالي 18% من وزن أجسامهم، في المتوسط، في التجربة الأولى وحوالي 20% في التجربة الثانية، مقارنة ب 1.6% و 2.3% على التوالي لمن تناولوا العلاج الوهمي. وقال ليلي إن هذا يعادل فقدان 45 إلى 50 رطلاً من الوزن، في المتوسط، على مدار عام.

كما شهد المرضى الذين تناولوا الدواء انخفاضًا في ضغط الدم والالتهابات، "وهي عوامل خطر مهمة لمضاعفات انقطاع النفس الانسدادي النومي المصحوب بالسمنة"، كما كتب الباحثون في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

شاهد ايضاً: المراهقون مثلي لا يثقون بالمحتوى الذي ينتجه الذكاء الاصطناعي. إليكم السبب

وقال الباحثون إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا كانت أحداث الجهاز الهضمي، والتي كانت عادةً خفيفة إلى معتدلة، وحدثت أكثر خلال الوقت الذي بدأ فيه المرضى للتو في تناول الدواء أو زيادة الجرعة.

أخبار ذات صلة

Loading...
رجل يجلس بمفرده أمام كمبيوتر محمول في مكتب مضاء بشكل خافت، محاط بأدوات العمل، مما يعكس تأثير ساعات العمل الطويلة على الصحة العقلية.

هل تعمل لساعات طويلة؟ قد يؤثر ذلك على بنية دماغك، وفقًا لدراسة جديدة

هل تعلم أن العمل لساعات طويلة قد يغير بنية دماغك؟ دراسة جديدة تكشف عن تأثيرات سلبية كبيرة على الصحة العقلية والجسدية للعمال. إذا كنت تعمل أكثر من 52 ساعة أسبوعيًا، فقد تكون عرضة لتغيرات تؤثر على وظائفك الإدراكية. تابع القراءة لتكتشف كيف يمكنك حماية صحتك!
صحة
Loading...
صورة تظهر سوزان وجسيكي، الرئيسة التنفيذية الراحلة ليوتيوب، مع نص \"في ذاكرة سوزان\" في حدث تكريمي، مما يعكس تأثيرها في مجال التكنولوجيا.

في الولايات المتحدة، تُشخَّص النساء الشابات وذوات الأعمار المتوسطة بسرطان الرئة بمعدلات أعلى من الرجال

سرطان الرئة ليس مجرد مرض يرتبط بالتدخين، بل أصبح يطال النساء غير المدخنات بشكل متزايد، كما كشفت سوزان وجسيكي في رسالتها الأخيرة. تعالوا لاكتشاف كيف أثر هذا المرض على حياتها وحياة الكثيرات غيرها، ولنتعرف على أهمية البحث والدعم في هذا المجال.
صحة
Loading...
امرأة تستخدم جهاز إزالة الشعر بالليزر في المنزل على ساقها، مع التركيز على العناية بالبشرة وإزالة الشعر.

الحلاقة؟ الشمع؟ ليزر في المنزل؟ يشارك الخبراء أفضل طريقة لإزالة الشعر الخاص بك لصيف مثالي

مع اقتراب فصل الصيف، يبدأ الكثيرون في الشعور بالضغط للتخلص من شعر الجسم، مما يجعل خيارات إزالة الشعر موضوعًا ساخنًا. من الليزر إلى الأجهزة المنزلية، هناك طرق متعددة، ولكن ما هي الأكثر أمانًا وفعالية؟ اكتشفي الإجابة وابدئي رحلتك نحو بشرة ناعمة اليوم!
صحة
Loading...
قبضة يد مشدودة تعبر عن مشاعر الغضب، مما يشير إلى تأثير الغضب على صحة الأوعية الدموية وفقًا لدراسة جديدة.

تظهر الدراسة أن الغضب يمكن أن يؤثر على وظيفة الأوعية الدموية الخاصة بك

هل تعلم أن مشاعر الغضب قد تضر بصحة أوعيتك الدموية أكثر مما تتخيل؟ دراسة جديدة تكشف كيف تؤثر هذه المشاعر السلبية على صحتك القلبية، مما يبرز أهمية التحكم في الغضب. اكتشف المزيد عن تأثير الغضب وطرق التعامل معه لتحسين صحتك.
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية