ابتكارات صينية تغير مستقبل صناعة الأدوية

ابتكارات شركة DeepSeek في الذكاء الاصطناعي والطب

صدمت شركة DeepSeek الصينية العالم بتقديمها ابتكارات غير متوقعة بسعر لا يُصدق. ولكن هذا الاتجاه التخريبي لا يقتصر على شركات التكنولوجيا الكبرى: فهو يحدث بهدوء في قطاع الأدوية.

عقار Ivonescimab وتأثيره على سوق الأدوية

ففي سبتمبر، أحدثت شركة Akeso، وهي شركة صينية غير معروفة في مجال التكنولوجيا الحيوية تأسست منذ ما يقرب من عقد من الزمان، هزة في قطاع التكنولوجيا الحيوية بعقار جديد لسرطان الرئة.

وقد تبيّن في تجربة أُجريت في الصين أن عقار Ivonescimab الجديد [قد تفوق على عقار Keytruda، وهو الدواء الرائج الذي طورته شركة ميرك والذي حقق مبيعات تزيد قيمتها عن 130 مليار دولار أمريكي للشركة الأمريكية العملاقة التي هيمنت على علاج السرطان.

وقد أمضى المرضى الذين عولجوا بعقار أكسيو الجديد 11.1 شهرًا قبل أن تبدأ أورامهم في النمو مرة أخرى، مقارنة بـ 5.8 شهرًا لعقار كيترودا، وفقًا للبيانات السريرية التي صدرت في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة، وهو منتدى طبي رفيع المستوى.

على مدار عدة أيام في أوائل سبتمبر الماضي، تضاعفت أسهم شركة سوميت ثيرابيوتكس ومقرها كاليفورنيا، وهي شريك أكسيو في الولايات المتحدة، إلى مستوى قياسي مرتفع، وفقًا لبيانات من رفينيتيف. وكانت الشركة قد حصلت على ترخيص حق تسويق العقار الجديد في أمريكا الشمالية وأوروبا.

دور الابتكار في صناعة الأدوية الصينية

في ذلك الوقت، على الرغم من أن الخبراء قالوا إنها كانت لحظة فاصلة بالنسبة لشركات الأدوية الصينية، إلا أنه لم يُلاحظ ذلك إلا قليلاً خارج هذه الصناعة. وقد تغير كل ذلك في أعقاب ما قامت به شركة ديبسيك في وقت سابق من هذا العام، مما سلط الضوء الدولي على جيوب الابتكار في الصين مع ما يترتب على ذلك من آثار عالمية متزايدة.

"أعتقد أن صناعة التكنولوجيا الحيوية الصينية ستلعب دورًا مهمًا على الصعيد العالمي. ونحن سوف نشارك أكثر فأكثر"، قال ميشيل شيا، الرئيس التنفيذي لشركة أكسيو، في مقابلة الشهر الماضي مع BiotechTV.

وفي بيان قالت أكسيو إنها كانت "لحظة مثيرة للغاية" أن نرى دواءها يتفوق على دواء كيترودا، الدواء الأكثر مبيعًا في العالم.

وقالت الشركة: "إن ابتكار أكسيو مدفوع بفهم عميق لبيولوجيا المرض وهندسة البروتين، مع الاستفادة من وقت التطوير السريع ووفرة المواهب من الدرجة الأولى في الصين".

صعود التكنولوجيا الحيوية الصينية

حتى ثمانينيات القرن العشرين، عندما فتحت الصين اقتصادها، كانت معظم شركات الأدوية مملوكة للدولة. وعلى مدار معظم السنوات الأربعين الماضية، كانت شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية تستنسخ بشكل أساسي الأدوية الموجودة، والمعروفة باسم أدوية "أنا أيضًا".

ولكن على مدى السنوات العشر الماضية، بدأت هذه الشركات في الابتكار بأدوية أكثر تقدماً يمكنها أن تنافس مباشرة مع العروض الغربية. وقد وقّعت هذه الشركات صفقات ترخيص بمليارات الدولارات مع شركاء غربيين لإيصال منتجاتها إلى بقية العالم.

فقد وقعت أسترازينيكا صفقة بقيمة 1.92 مليار دولار مع مجموعة CSPC الصيدلانية الصينية العام الماضي لتطوير دواء للقلب والأوعية الدموية، ووقعت شركة ميرك اتفاقية بقيمة ملياري دولار مع شركة هانسوه الصينية للأدوية بشأن حبوب تجريبية لتخفيف الوزن.

قالت ريبيكا ليانغ، محللة الأدوية في شركة AB Bernstein: "كان الناس يدركون أن صناعة التكنولوجيا الحيوية تنمو بسرعة كبيرة في الصين، لكن قلة قليلة منهم رأوا أنها تشكل تهديداً حقيقياً لأكبر المبتكرين الأمريكيين". "الآن أصبح التهديد حقيقيًا، لأنك بدأت ترى هذه الأدوية من الجيل التالي التي تمثل نوعًا من القفزات النوعية."

وفقًا لمذكرة بحثية نشرتها شركة HSBC Qianhai للأوراق المالية في وقت سابق من هذا الشهر، أصبحت الصين مركزًا للابتكار في الصناعة بأكملها، حيث قفز عدد صفقات الترخيص من 46 صفقة فقط في عام 2017 إلى أكثر من 200 صفقة في العام الماضي. وقالت إن إجمالي قيمة الصفقات بلغ 4 مليارات دولار فقط في عام 2017 وارتفع إلى 57 مليار دولار العام الماضي.

وأشارت الأرقام الصادرة عن شركة Mergermarket لمعلومات السوق إلى أن الصفقات الدوائية الكبيرة التي تبلغ قيمتها 50 مليون دولار أو أكثر والتي تشمل شركات صينية قد نمت بنسبة 30% تقريبًا في عام 2024 مقارنة بالعام السابق.

وقال تسوي كوي، المدير الإداري لأبحاث الرعاية الصحية في جيفريز، إن قدرات شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية في مجال الأبحاث وكفاءة التطوير آخذة في اللحاق بالركب، وذلك بفضل عوامل مثل الدعم الحكومي القوي والاستثمار الأجنبي وثروة من المواهب المحلية.

وقال تسوي: "في الماضي، كان يُنظر إلى شركات التكنولوجيا الحيوية الصينية على أنها مجرد شركات مقلدة، ولكن في المستقبل، قد تكون قادرة على منافسة أفضل شركات الأدوية العالمية."

شكوك حول جودة الأدوية المحلية في الصين

ولكن بينما يحقق إنجاز أكسيو نجاحاً كبيراً في الخارج، يحتدم الجدل في الصين حول جودة الأدوية الجنيسة المنتجة محلياً، والتي تحتوي على نفس المكونات النشطة للأدوية الحاصلة على براءة اختراع ولكنها أرخص بكثير.

إن عدم الثقة في سجل الأدوية المنتجة محليًا عميق في الصين. وقد تصاعدت هذه المخاوف إلى ضجة عامة الشهر الماضي حول الجودة المزعومة للأدوية الصينية الجنيسة المشكوك في جودتها، مما أدى إلى إجراء تحقيق رسمي.

التحقيقات الرسمية حول جودة الأدوية

ودافعت هيئة الرقابة الصحية الصينية في وقت لاحق عن سلامة الأدوية، قائلة إن التحقيق وجد أن المخاوف المتعلقة بالجودة لا أساس لها من الصحة. قال العديد من سكان بكين الأسبوع الماضي إنهم لم يكونوا على دراية بأكسيو أو دوائها الجديد وما زالوا يفضلون الأدوية المستوردة.

"بصراحة، أميل إلى اختيار الدواء الأغلى ثمناً. ففي النهاية، أنت تحصل على ما تدفع ثمنه"، هذا ما قاله جو تشيهياو، أحد سكان بكين.

وقد سبق أن شكك المستثمرون والمنظمون الأمريكيون في جودة بيانات التجارب السريرية التي تم جمعها في الصين. قال ليانغ إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفضت الأدوية التي تم تطويرها في البلاد في الماضي لأن إعداد التجارب "لم يكن صارمًا بما فيه الكفاية".

تحديات الموافقة على الأدوية في الأسواق العالمية

تمت الموافقة على دواء أكسيو الجديد، وهو ليس دواءً جنيسًا، من قبل هيئة تنظيم الأدوية الصينية لبعض مرضى سرطان الرئة. ولكنه لا يزال على بعد سنوات من بيعه في الولايات المتحدة.

ويجري العمل الآن على إجراء تجربة عالمية في وقت لاحق من هذا العام، والتي يمكن أن تثبت فعاليته بشكل أكبر، وفقًا لما ذكره تسوي. وإذا كانت النتيجة سليمة، فسيكون ذلك دليلاً آخر على الخطوات الكبيرة التي قطعتها الصين في تطوير عقاقير متطورة.