تغييرات جذرية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

اختيار ترامب لمفوض إدارة الغذاء والدواء

قال المرشح الذي اختاره الرئيس دونالد ترامب لقيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأعضاء مجلس الشيوخ في جلسة استماع متوترة يوم الخميس إنه يخطط، في حال تم تأكيد تعيينه مفوضًا لإدارة الغذاء والدواء، لتقييم وجبات الغداء المدرسية، وحبوب الإجهاض الميفيبريستون واللجان الاستشارية للوكالة.

لطالما دعا الدكتور مارتي ماكاري، وهو جراح وباحث في جامعة جونز هوبكنز، إلى "تغيير الثقافة" في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

من المقرر أن يتم التصويت في مجلس الشيوخ لتأكيد تعيين مكاري والدكتور جاي بهاتاشاريا لقيادة المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة في 13 مارس، وكذلك جلسة الاستماع لتأكيد تعيين الدكتور ديفيد ويلدون، الذي اختاره ترامب لرئاسة المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.

إذا تم تأكيد تعيينه مفوضًا لإدارة الغذاء والدواء، فسيرفع مكاري تقاريره إلى روبرت كينيدي جونيور، وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، الذي دعا إلى تنظيم المواد الكيميائية في الطعام والحد من تناول المشروبات الغازية والأطعمة المصنعة من خلال وجبات الغداء المدرسية.

الانتقال إلى أطعمة صحية أكثر

وقال في جلسة استماع يوم الخميس، التي عقدتها لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية في مجلس الشيوخ، إن مكاري يريد النظر في مكونات وجبات الغداء المدرسية، وكذلك استخدام زيوت البذور والأصباغ في الطعام.

"علينا أن ننظر إلى مجمل كل شيء في برامج الغداء المدرسية، في النظام الغذائي لأطفال أمتنا. عندما نستخدم أموال الضرائب لشراء أطعمة نعلم أنها تسبب المرض لأطفال أمتنا، علينا أن نعيد النظر في كيفية إنفاقنا لأموال الضرائب هذه."

وأضاف: أحد الأشياء التي أود العمل عليها هو برنامج الغداء المدرسي لبعض المناطق التعليمية على أساس تجريبي، للانتقال إلى أطعمة صحية أكثر. "ترغب الكثير من المناطق التعليمية في ذلك، لكنها لا تعرف كيف، وقد لا تملك الأموال اللازمة لذلك."

وأضاف "مكاري" أنه يعتقد أن زيوت البذور هي مثال جيد على المجالات التي يمكن أن تستفيد فيها الأمة من "توحيد البحث العلمي"، وكذلك استخدام الأصباغ في الطعام.

في يناير/كانون الثاني، حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام الصبغة الحمراء رقم 3 في الأغذية والمشروبات والأدوية المبتلعة، بعد أكثر من 30 عامًا من اكتشاف العلماء وجود صلة بالسرطان في الحيوانات. أمام المصنعين الذين يستخدمون الصبغة الحمراء رقم 3 في الأغذية والأدوية المبتلعة مهلة حتى 15 يناير 2027 و 18 يناير 2028 على التوالي لإعادة صياغة منتجاتهم.

"يعاني نصف أطفال أمتنا من المرض، ولم يقم أحد فعلًا بأي شيء ذي مغزى في هذا المجال حتى حصلنا على زخم وحماس جديدين من الوزير كينيدي والرئيس ترامب لمعالجة الأسباب الجذرية لهذه الأمراض - التهاب الجسم العام ومقاومة الأنسولين العامة - وللغذاء جزء من ذلك."

وأضاف: "عندما نأكل أطعمة تحتوي على الكثير من الجزيئات التي لا تظهر في الطبيعة، وهي مواد كيميائية". "هناك مجموعة من الأبحاث الآن تشير إلى القلق بشأن بعض هذه المكونات. علينا أن ننظر في هذه المكونات، ولديكم التزامي بالقيام بذلك إذا تم تأكيد تعييني كمفوض لإدارة الغذاء والدواء."

قال مكاري أيضًا إنه يخطط لبناء "تحالف خبراء" لمراجعة البيانات المتعلقة بحبوب الإجهاض الميفيبريستون إذا تم تأكيد تعيينه.

تحالف خبراء لمراجعة حبوب الإجهاض

قال مكاري في جلسة الاستماع: "ليس لدي أي خطط مسبقة بشأن سياسة الميفيبريستون باستثناء إلقاء نظرة فاحصة ومتأنية على البيانات والالتقاء بالعلماء المحترفين الذين راجعوا البيانات في إدارة الغذاء والدواء، وبناء تحالف خبراء لمراجعة البيانات الجارية، والتي يجب جمعها كجزء من برنامج REMS، استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها". "إذا كنا سنقوم بجمع البيانات، أعتقد أننا يجب أن ننظر فيها."

الميفيبريستون عبارة عن حبة تستخدم في الإجهاض الدوائي، والمعروف أيضًا باسم الإجهاض الدوائي، حيث ينهي الشخص حمله عن طريق تناول حبتين - الميفيبريستون والميسوبروستول - بدلاً من إجراء عملية جراحية. تمثل حالات الإجهاض الدوائي ما يقرب من ثلثي جميع حالات الإجهاض في الولايات المتحدة. يستخدم الميفيبريستون أيضًا في حالات الإجهاض.

تمت الموافقة على الميفيبريستون من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ عقود وثبت أنه آمن وفعال، لكنه كان محور قيود الإجهاض في بعض الولايات منذ إلغاء قضية رو ضد ويد في عام 2022.

قال مكاري إنه "سيتبع القانون" عند مراجعة البيانات المتعلقة بحبوب الإجهاض.

"لديكم التزامي بأنه بمجرد أن أتولى المنصب، سأقوم بمراجعة البيانات. ليس لدي أي خطط مسبقة لإجراء تغييرات على سياسة الميفيبريستون، وأخطط لاتباع القانون ولوائح نظام إدارة مخاطر الإجهاض للنظر في البيانات الجارية. من الممكن أن يكون هناك تفاعل بين الدواء والدواء يمكننا تحديده."

وأضاف: "لم أخش أبدًا أن أقول رأيي العلمي الصادق". "وليس لديّ أي خطط مسبقة لإجراء تغييرات على هذا الدواء."

تصاعد التوتر في جلسة الاستماع يوم الخميس عندما استجوب أعضاء مجلس الشيوخ مكاري حول اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء، والذي تم إلغاؤه أواخر الشهر الماضي دون تفسير. كان من المقرر أن يناقش المستشارون تركيبة لقاحات الإنفلونزا لموسم الإنفلونزا القادم.

وعندما سُئل عما إذا كان سيعيد اجتماعات اللجنة، قال مكاري: "ستجتمع لجنة VRPAC إذا تم تأكيدها وأنا المفوض، نعم".

إعادة تقييم اجتماع مستشاري اللقاحات

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان الأسبوع الماضي إنها ستعلن توصياتها للمصنعين في الوقت المناسب لإتاحة لقاحات الإنفلونزا المحدثة لموسم الإنفلونزا 2025-26.

سألت السيناتور الديمقراطي باتي موراي من واشنطن مباشرة ما إذا كان سيلتزم، إذا تم تأكيد تعيينه مفوضًا لإدارة الغذاء والدواء، بإعادة جدولة اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات على الفور.

قال: "سأعيد تقييم الموضوعات التي تستحق عقد اجتماع لأعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات التي قد لا تتطلب عقد اجتماع."

قال مكاري في جلسة الاستماع إنه يجب على إدارة الغذاء والدواء مراجعة أعضاء لجانها الاستشارية لتحديد ما إذا كان لديهم تضارب في المصالح.

قال مكاري: "نحن بحاجة إلى مراجعة سياسة الأخلاقيات، لأن الناس يرون أشياء تبدو وكأنها علاقة حميمة بين الصناعة والمنظمين الذين من المفترض أن ينظموا المنتجات".

"أريد أن تزدهر الشركات الأمريكية. ولكننا بحاجة إلى استدعاء الكرات والضربات وإبقاء عملية المراجعة العلمية المستقلة تلك خالية من أي تضارب". "لذلك أعتقد أن هذا الأمر يستحق النظر فيه."

مراجعة سياسة الأخلاقيات في إدارة الغذاء والدواء

لكن بعض أعضاء VRBPAC أشاروا إلى أن هناك بالفعل قواعد ضد مثل هذا التضارب في المصالح.

"لا يُسمح لك بالخدمة في اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذا كانت لديك علاقة مع شركة أدوية. لذا، ولأنني لا تربطني علاقة بشركة أدوية، فإنني قادر على العمل في تلك اللجنة"، هذا ما قاله الدكتور بول أوفيت، مدير مركز التثقيف بشأن اللقاحات في مستشفى فيلادلفيا للأطفال، لمراسلة CNN باميلا براون في فبراير/شباط.

وأدلى الدكتور ستانلي بيرلمان، وهو طبيب أطفال وأخصائي مناعة في جامعة أيوا، بتعليقات مماثلة الأسبوع الماضي.

"عندما نقوم بعمل استمارات تضارب المصالح، علينا أن نضع كل شيء. حتى لو كان لدينا أموال مستثمرة في صندوق للرعاية الصحية بدلاً من الأسهم الفردية، علينا أن نضعها في الأسفل؛ فهذا يعتبر تضارباً في المصالح". "عندما تتم دعوتي للتحدث من قبل شركة أدوية أو لتقديم استشارات لهم، أو لمراجعة البيانات أو أي شيء، أقول: "آسف، لا يمكنني القيام بذلك، لأنني عضو في لجنة الاستشارات الطبية في مجال الرعاية الصحية".