خَبَرَيْن logo

تحذيرات مضخات القلب: مخاطر جديدة وتعديلات المعلومات

تحذيرات جديدة حول مضخات قلب Impella! التنبيهات المحدثة تشير إلى خطر تشقق القلب. العملاء عليهم مراجعة التسميات المعدلة واتباع الإرشادات الصحية. تفاصيل أكثر على موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تحذيرات حول مضخات القلب Impella وتأثيراتها

تحذيرات جديدة ومعدلة حول تعليمات استخدام نوع معين من مضخات القلب قد تؤدي إلى خطر تشقق القلب، وفقًا لتنبيه أصدرته شركة مصنعة للمضخة ونشرته الإدارة الغذائية والدوائية الأمريكية على موقعها الإلكتروني.

إصابات ووفيات مرتبطة بمضخات Impella

تشير المضخات، مضخات القلب Impella الجانبية اليسرى التي تصنعها شركة Johnson & Johnson MedTech's Abiomed، إلى أكثر من 100 إصابة خطيرة بينها 49 حالة وفاة.

تحديثات وتحذيرات جديدة من Abiomed

ينصح التنبيه العملاء بالتحذيرات الجديدة والمعدلة المضافة إلى التسمية الخاصة بالأجهزة. تشمل التصحيحات تحذيرات حول خطر تشقق القلب "بسبب أحد العاملين".

شاهد ايضاً: أطباء النساء والتوليد في الولايات التي تحظر الإجهاض يواجهون مخاطر، لكن دراسة جديدة تظهر أن معظمهم ظلوا بعد قرار دوبس

قالت شركة Abiomed: " قد يسبب استخدام مضخات Impella المتأثرة تداعيات صحية خطيرة، بما في ذلك تشقق عضلة القلب اليسرى أو الانفجار الحرفي، وارتفاع ضغط الدم، ونقص تدفق الدم، والوفاة ".

تفاصيل حول مضخات القلب اليسرى Impella

يرصد التنبيه من قبل الإدارة الغذائية والدوائية كتذكير من الصنف الأول، النوع الأكثر خطورة من الإجراءات التي يمكن أن تعتمدها الوكالة عندما "تُمكن منتج تسبب إصابات خطيرة أو وفاة".

كيفية عمل مضخات Impella

تستخدم مضخات القلب اليسرى Impella لتقليل عمل القلب ودعم الجهاز الدوراني أثناء الإجراءات القلبية ذات المخاطر العالية.

شاهد ايضاً: قد تكون هذه التثاؤبات علامة على نقص خطير في النوم. إليك كيفية التحقق من ذلك

يتم تمرير الجهاز، الذي يشبه الشكل على شكل قشة مرنة، من خلال الأوعية الرئيسية للقلب ودخول البطين الأيسر - الغرفة الرئيسية للضخ - حيث يساعد في ضخ الدم خارج القلب وداخل الجسم.

تاريخ التحذيرات والإشعارات السابقة

أول استفادة من المخاطرة التي يمكن أن تحدث أثناء إدراج الأجهزة تم الكشف عنها للأطباء في نشرة فنية نشرت في أكتوبر 2021. ومع ذلك، لم تشارك الشركة هذه المعلومات مع إدارة الغذاء والدواء في ذلك الوقت، مخالفة لبروتوكولات الوكالة، وفقًا لمتحدث باسم الإدارة.

وقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا لـ Abiomed في سبتمبر بعد اكتمال تفتيش الشركة. أشارت بين أمور أخرى إلى عدم قدرة الشركة على تحديث إدارة الغذاء والدواء حول خطر تشقق القلب الذي حددته منذ عامين.

إجراءات السلامة والتوصيات للمستخدمين

شاهد ايضاً: التمارين الساخنة واليوغا الساخنة تحظى بشعبية كبيرة. لكن هل هي فعلاً مفيدة لك؟

نتيجة لهذا التحذير، أصدرت Abiomed رسالة تصحيح طبي عاجلة في 27 ديسمبر، طلبت فيها من العملاء الالتزام بالتحذيرات الجديدة والمعدلة. تشمل هذه الحذرات وضع الجهاز بحرص أثناء الإجراءات، واستخدام الصور الشعاعية عند تقدم الجهاز، والحرص الخاص عند إدراج الجهاز.

الفئات المعرضة للخطر

أكثر من 66,000 جهاز تأثرت بهذا التنبيه في الولايات المتحدة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الأشخاص الذين لديهم مخاطر معينة مرتبطة بالجهاز قد يشملهم النساء وكبار السن والأشخاص الذين تعرضوا لنوبات قلبية سابقة أثرت على الجدار الأمامي للقلب.

استدعاءات سابقة لأجهزة Abiomed

تجاوز تقرير تنبيهات الإدارة بالكثير من الإصابات البلاغية المسجلة، بما في ذلك 49 تقرير وفاة مرتبطة بمضخات Impella.

شاهد ايضاً: استدعاء تونة معلبة من متاجر تريدر جو، كوستكو، وول مارت وغيرها بسبب خطر التسمم السجقي

هناك تنويهات استدعاء متعددة بشأن ثلاثة أجهزة Abiomed في السنة الماضية.

كيفية الإبلاغ عن الأحداث السلبية

" نحن ملتزمون بتقييم أي معلومات جديدة من Abiomed ومصادر أخرى. ستستمر إدارة الغذاء والدواء أيضًا في تقييم الأحداث السلبية المرتبطة بنظام Impella،" قال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء.

يمكن للمحترفين في مجال الرعاية الصحية والمستهلكين الإبلاغ عن الأحداث السلبية أو مشاكل الجودة المتعلقة بهذه الأجهزة على موقع MedWatch التابع لـ FDA.

أخبار ذات صلة

Loading...
صورة توضح تأثير الشعارات التحفيزية على اللياقة البدنية، مع رسومات تمثل القوة والطاقة الإيجابية في ممارسة الرياضة.

ابقَ متحمسًا لممارسة الرياضة من خلال استخدام شعارات أو تعبيرات تحفيزية

هل ترغب في تحقيق أهدافك الرياضية بطريقة أكثر فعالية؟ اكتشف كيف يمكن لشعارات التحفيز، مثل "فقط افعلها"، أن تعزز من أدائك وتساعدك على تجاوز العقبات. انضم إلينا في رحلة استكشاف قوة المانترا وتأثيرها الإيجابي على صحتك ونجاحك في اللياقة البدنية.
صحة
Loading...
كوب ملون من الماء يتدفق في زجاجة شفافة مع وعاء قهوة، على خلفية وردية، يعكس أهمية شرب الماء لتحسين الصحة.

قرار السنة الجديدة المفاجئ السهل الذي ينعش الجسم بالكامل

هل تعلم أن شرب الماء يمكن أن يكون المفتاح لصحة أفضل في العام الجديد؟ يعتبر الماء إكسير الحياة، ومع ذلك، يجهل الكثيرون أهمية الترطيب الجيد. اكتشف كيف يمكن لكوب من الماء أن يحسن صحتك العامة، ويخفف من الصداع، ويعزز بشرتك. ابدأ بتغيير بسيط اليوم!
صحة
Loading...
إبر حقن دواء ليراجلوتايد (فيكتوزا) وأوزيمبيك، المستخدمة لعلاج داء السكري من النوع الثاني، توضح الخيارات المتاحة للمرضى.

لا يزال لا يوجد أوزمبك جنيس، لكن حقن GLP-1 اليومية بسعر أقل قادمة قريبًا

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على أول نسخة جنيسة من دواء ليراجلوتايد، مما يبشر بفرص جديدة للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني. هذا التطور يعد خطوة مهمة نحو توفير خيارات علاجية أكثر تكلفة. اكتشف كيف يمكن أن تؤثر هذه الخطوة على حياتك الصحية!
صحة
Loading...
صور مكبرة لبكتيريا اليرسينية الطاعونية، المسبب الرئيسي للطاعون، مع توضيح ألوانها الزاهية.

تأكيد مسؤولين: حالة إصابة بالطاعون البشري في كولورادو

في خبر مقلق، تم تأكيد إصابة شخص بالطاعون في كولورادو، مما يثير تساؤلات حول هذا المرض القديم الذي لا يزال يهدد صحة البشر. تعرف على كيفية حماية نفسك وحيواناتك الأليفة من هذا الخطر، وكن على دراية بالأعراض والعلاج المتاح. تابع القراءة لتكتشف المزيد!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية