خَبَرَيْن logo

إدارة الغذاء والدواء تلغي اختبار الأدوية على الحيوانات

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن خطتها للتخلص من شرط اختبار الأدوية على الحيوانات، مما يتيح استخدام بدائل أكثر فعالية. الخطوة تهدف إلى تسريع تقييم الأدوية وتحسين السلامة مع تقليل التكاليف واستخدام الحيوانات.

مبنى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع لافتة توضح اسم المؤسسة، في سياق إعلان عن تقليل اختبار الأدوية على الحيوانات.
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن متطلبات اختبار الحيوانات "ستُخفض أو تُحسن أو قد تُستبدل باستخدام مجموعة من الأساليب."
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إنهاء اختبار الحيوانات

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أنها ستلغي تدريجيًا شرط اختبار الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من الأدوية على الحيوانات، قائلة في بيان صحفي إن هناك "طرقًا أكثر فعالية وذات صلة بالبشر" لاختبار الأدوية.

متطلبات الموافقة على الأدوية والعلاجات الجديدة

للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء، يجب أن يكون العلماء قادرين على إثبات أن الدواء أو العلاج الجديد آمن وفعال. وحاليًا، قبل أن يتمكنوا من اختبار علاج جديد على البشر، يجب أن يثبتوا أنه يعمل في المختبر وغالبًا ما يكون ذلك في الحيوانات.

أهمية استخدام الحيوانات في الأبحاث الطبية

ولعقود من الزمن، كانت الحيوانات مفتاحًا لأبحاث الطب الحيوي لأنها على الرغم من اختلافها الجسدي عن البشر، إلا أن العديد منها متشابهة بيولوجيًا بما فيه الكفاية وتصاب بنفس الأمراض التي تصيب البشر. وغالباً ما كان يُعتقد أن الحيوانات كانت بديلاً جيداً للبشر في مرحلة ما من التجارب السريرية عندما يكون الأمر خطيراً للغاية.

شاهد ايضاً: إعادة توظيف إدارة الغذاء والدواء للموظفين المكلفين بإصدار السجلات العامة

وتتمتع الحيوانات بميزة في المختبر لأن العلماء يمكنهم التحكم بشكل كامل في البيئة التي يعيشون فيها أثناء التجارب. كما أن حياة الحيوانات عادةً ما تكون أقصر من حياة البشر، لذلك يمكن دراسة العلاج على مدى حياة الحيوان بأكملها وحتى على مدى أجيال مع نسله.

قانون تحديث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2.0

مهد قانون تحديث قانون تحديث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2.0، الذي أصبح قانونًا في عام 2022، الطريق أمام أحدث خطوة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تعديل القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية

عدّل مشروع القانون القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل لإزالة شرط استخدام رعاة الأدوية الجديدة للدراسات على الحيوانات للحصول على ترخيص من الوكالة، مما يسمح لهم باستخدام بدائل اختبار على الحيوانات بدلاً من ذلك.

أهداف النهج الجديد لإدارة الغذاء والدواء

شاهد ايضاً: تصلب الوركين يؤلم ركبتيك. إليك كيفية إصلاح ذلك

وجاء في إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أن "النهج الجديد مصمم لتحسين سلامة الأدوية وتسريع عملية التقييم، مع تقليل التجارب على الحيوانات، وخفض تكاليف البحث والتطوير، وبالتالي خفض أسعار الأدوية."

استخدام أساليب بديلة لاختبار الأدوية

وقالت الوكالة: "سيتم تقليل متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إجراء التجارب على الحيوانات أو تحسينها أو ربما استبدالها باستخدام مجموعة من الأساليب"، بما في ذلك النماذج الحسابية القائمة على الذكاء الاصطناعي حول مدى سمية الدواء. يمكن للعلماء أيضًا استخدام النماذج البشرية والبيانات البشرية في العالم الحقيقي لدعم طلباتهم.

تصريحات مفوض إدارة الغذاء والدواء

وقال مارتي ماكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء في البيان: "تمثل هذه المبادرة نقلة نوعية في تقييم الأدوية، وتبشر بتسريع العلاجات والعلاجات المفيدة للأمريكيين مع الحد من استخدام الحيوانات".

تحديث إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

شاهد ايضاً: يعيش ما يقرب من نصف الأمريكيين في مناطق تعاني من تلوث الهواء بتصنيف رديء، والمشكلة تتفاقم فقط.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها ستعمل على تحديث إرشاداتها، وتحفيز الشركات التي تقدم بيانات سلامة قوية من اختبارات غير حيوانية من خلال تقديم مراجعة مبسطة لها.

آراء الخبراء حول التغيير الجديد

قال الدكتور بول لوك، الأستاذ في قسم الصحة البيئية والهندسة في كلية جونز هوبكنز بلومبرغ للصحة العامة، إن التغيير كان متوقعًا منذ وقت طويل.

وقال: "من الجيد حقًا أن نرى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ هذه الخطوة في الاتجاه الصحيح على طول الطريق الذي سيؤدي حقًا إلى تحسين الصحة العامة والحصول على أدوية أفضل بكثير وبسرعة أكبر باستخدام موارد أقل".

التحديات المرتبطة بالنماذج الحيوانية

شاهد ايضاً: إدارة الغذاء والدواء تؤجل الموافقة الكاملة على لقاح نوفافاكس لكوفيد-19 رغم أنه كان على المسار الصحيح للتصريح

وقال إن النماذج الحيوانية كانت مفيدة للعلماء ولكن نجاحها محدود في بعض الأحيان أكثر مما يرغب العلماء.

قال لوك: "الحيوانات غير البشرية ليست بشرًا، لذا فإن لديها بيولوجيا مختلفة، وطرق مختلفة لمعالجة المواد الكيميائية واختلافات أخرى، ونحن نغفل عن أشياء، ويمكن أن نبالغ في تقدير الأشياء عندما نستخدمها".

تطور التكنولوجيا وتأثيرها على الأبحاث

وقال لوك، وهو أيضًا محامٍ متخصص في قانون الحيوانات، إنه تحدث على مر السنين مع مطوري الأدوية والأكاديميين الذين شعروا بالإحباط بسبب الحاجة إلى إجراء دراسات على الحيوانات.

شاهد ايضاً: كم من الوقت يمكنني العيش بمفردي؟ مزايا وعيوب أدوية الزهايمر الجديدة

وقد أخبروه أن التكنولوجيا قد تطورت بما فيه الكفاية مع الذكاء الاصطناعي ومع تطوير الخلايا العضوية - وهي خلايا صغيرة تنتظم في شيء يقارب العضو البشري - بحيث تكون بدائل جيدة لاختبار العلاجات الجديدة، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تقبل هذه البيانات.

التوجه المستقبلي لإدارة الغذاء والدواء

قال لوك إنه من الواضح من إعلان يوم الخميس أن نهج إدارة الغذاء والدواء في هذا التغيير سيكون تدريجيًا، لكنه "بدأ في طريق مهم للانتقال بعيدًا عن الحيوانات."

وأضاف: "إنها حقًا خطوة مهمة". "إنهم يسيرون في الاتجاه الصحيح."

أخبار ذات صلة

Loading...
أداة قياس التأكسج النبضي مثبتة على إصبع شخص ذو بشرة داكنة، تظهر قراءات الأكسجين ومعدل النبض، تعكس أهمية دقة القياسات عبر جميع ألوان البشرة.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصدر مسودة إرشادات لتحسين دقة أجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم للأشخاص ذوي البشرة الداكنة

تظهر الأبحاث أن أجهزة قياس التأكسج النبضي تعاني من انحياز في قراءاتها للأشخاص ذوي البشرة الداكنة، مما يثير القلق حول دقتها. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ خطوات مهمة لتصحيح هذا التحيز وضمان موثوقية الأجهزة. اكتشف كيف يمكن أن تؤثر هذه التوجيهات على صحتك!
صحة
Loading...
مجموعة من وسائل تنظيم الأسرة تشمل حبوب منع الحمل، الواقيات الذكرية، جهاز داخل الرحم، ومقياس حرارة، على خلفية وردية.

مع تزايد القيود على الإجهاض، معظم النساء في الولايات المتحدة لا يحصلن على خدمات تنظيم الأسرة

في ظل تزايد القيود على حقوق المرأة في تنظيم الأسرة، تبرز الحاجة الملحة لتوفير خدمات فعالة وميسرة. تشير البيانات إلى أن ثلث النساء فقط حصلن على خدمات تنظيم الأسرة في السنوات الأخيرة، مما يعكس أزمة صحية حقيقية. انضم إلى النقاش حول كيفية تحسين الوصول إلى وسائل منع الحمل ودعم حقوق المرأة.
صحة
Loading...
علم أمريكي يحمل شعار وكالة حماية البيئة، مع أعمدة مبنى حكومي في الخلفية، يشير إلى القضايا البيئية المتعلقة بالفورمالديهايد.

الفورمالديهايد يسبب المزيد من السرطان مقارنةً بأي ملوث هوائي سام آخر، والجهود المبذولة للحد من هذه المخاطر لا تكفي.

في عالم يكتنفه التلوث، يبرز الفورمالديهايد كخطر قاتل يهدد صحتنا في كل زاوية من منازلنا. هذا المكون الكيميائي، الذي يُستخدم في العديد من المنتجات، يساهم في زيادة مخاطر الإصابة بالسرطان. تعرّف على كيف تتجاهل وكالات حماية البيئة هذه المخاطر المتزايدة، واكتشف ما يمكن أن تعنيه هذه الحقائق لك ولعائلتك. تابع القراءة لتعرف المزيد عن هذه القضية الصحية الملحة.
صحة
Loading...
رجل مسن يحمل طفلاً حديث الولادة، يعكس لحظة حميمية بين الأجيال، وسط أجواء منزلية بسيطة.

تم تقديم أكثر من 385,000 مطالبة بالتلوث في معسكر ليجيون. حتى الآن، قدمت الحكومة الأمريكية عرضًا لدفع 114 منها.

في ظل الوعود الحكومية بتحقيق العدالة لضحايا التلوث في كامب ليجون، تبرز تحديات حقيقية تؤثر على حياة المئات. هل ستتمكن عائلاتهم من الحصول على التعويضات المستحقة؟ تابعوا معنا لتكتشفوا تفاصيل هذه القصة المؤلمة التي تتطلب اهتمامكم.
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية