خَبَرَيْن logo

تحسين دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي للبشرة الداكنة

تسعى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحسين دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي للأشخاص ذوي البشرة الداكنة. تعرف على التوصيات الجديدة لضمان أداء أفضل وتقليل التحيز في القراءات. اكتشف المزيد على خَبَرَيْن.

أداة قياس التأكسج النبضي مثبتة على إصبع شخص ذو بشرة داكنة، تظهر قراءات الأكسجين ومعدل النبض، تعكس أهمية دقة القياسات عبر جميع ألوان البشرة.
إذا لم تكن أجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم مُعايرة لذوي البشرة الداكنة، فقد تؤثر صبغة الجلد على كيفية امتصاص الضوء بواسطة المستشعر، مما يؤدي إلى قراءات خاطئة لمستوى الأكسجين.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأجهزة قياس التأكسج النبضي

أظهرت سنوات من الأبحاث أن أجهزة قياس التأكسج النبضي تعطي قراءات أقل دقة للأشخاص ذوي البشرة الداكنة، والآن تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات للمساعدة في جعل هذه الأجهزة أكثر موثوقية وأقل تحيزًا.

وأجهزة قياس التأكسج النبضي هي أجهزة صغيرة توضع بمشبك الإصبع لتقدير كمية الأكسجين التي يحملها الدم. وهي متوفرة سواء بدون وصفة طبية أو بوصفة طبية، وقد ازدادت شعبيتها خلال جائحة كوفيد-19. لكن كشفت العديد من الدراسات أن أجهزة قياس التأكسج النبضي يمكن أن تقيس مستويات الأكسجين في الدم على أنها أعلى مما هي عليه في الواقع لدى الأشخاص ذوي البشرة الداكنة.

دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي للأشخاص ذوي البشرة الداكنة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين أنها نشرت مسودة إرشادات لمصنعي أجهزة قياس التأكسج النبضي التي تقدم توصيات للاختبار السريري ووضع العلامات على هذه الأجهزة الطبية الإلكترونية.

شاهد ايضاً: معدلات وفاة السرطان في تراجع، تقرير جديد يقول، لكن معدلات التشخيص في ارتفاع بين النساء

تتمثل إحدى التوصيات في تضمين "مجموعة متنوعة الصبغة من 150 مشاركًا سليمًا أو أكثر" في الدراسات السريرية للأجهزة، مع وجود 25% على الأقل من المشاركين ضمن كل مجموعة من مجموعات ألوان البشرة على النظام المعروف باسم مقياس لون بشرة مونك.

وهناك أمر آخر يتمثل في قيام الشركات المصنعة "بعرض التحذيرات المناسبة بشكل بارز" في تعليمات الأجهزة، مثل إبلاغ المرضى بأن "الاختلافات في تصبغ الجلد قد تسبب اختلافات في أداء مستشعر مقياس التأكسج النبضي".

التوصيات الجديدة للاختبارات السريرية

قالت الدكتورة ميشيل تارفر، مديرة مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إعلان الوكالة: "تتماشى مسودة التوجيهات هذه مع التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأوسع نطاقًا بالمساعدة في تسهيل تطوير أجهزة طبية عالية الجودة وآمنة وفعالة". "تستند مسودة توصياتنا إلى أفضل العلوم المتاحة للمساعدة في معالجة المخاوف المتعلقة بالأداء المتباين لمقاييس التأكسج النبضي بناءً على تصبغ جلد الفرد."

تعليقات الجمهور على المسودة

شاهد ايضاً: حبوب GLP-1 التجريبية ساعدت مرضى السكري على فقدان الوزن وخفض مستوى السكر في الدم، وفقاً لشركة إيلي ليلي

تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التعليقات العامة على مسودة التوجيهات في غضون 60 يومًا، ثم ستراجع الوكالة التعليقات وتنظر فيها قبل وضع اللمسات الأخيرة على التوجيهات.

يتم تثبيت أجهزة قياس التأكسج النبضي على طرف الإصبع وإرسال أشعة ضوئية عبر الإصبع لتقدير معدل النبض وكذلك مستويات الأكسجين في الدم. يستقبل مستشعر على الجانب الآخر من الجهاز تلك الأشعة الضوئية ويستخدمها للكشف عن لون دم الشخص. يكون الدم الأحمر الفاتح عالي الأكسجين، بينما يكون الدم الأزرق أو الأرجواني أقل أكسجيناً.

إذا لم تتم معايرة هذه الأجهزة لتتناسب مع ألوان البشرة الداكنة، فقد يؤثر تصبغ الجلد على كيفية امتصاص المستشعر للضوء، مما يؤدي إلى قراءات خاطئة للأكسجين.

شاهد ايضاً: هل تشعر دائمًا بالتعب؟ هذه الحالات الصحية قد تكون السبب

تم [اختراع أجهزة قياس التأكسج النبضي في عام 1974، والدليل على وجود قراءات خاطئة لمقياس التأكسج النبضي لدى الأشخاص ذوي البشرة الداكنة يعود إلى الثمانينيات.

وجدت إحدى الدراسات، نُشرت في عام 2022، أنه من بين أكثر من 3000 مريض في المستشفى يتلقون العناية المركزة، تلقى المرضى الآسيويون والسود وذوو البشرة السمراء وذوو الأصول الإسبانية كمية أقل من الأكسجين الإضافي مقارنة بالمرضى البيض، وهو ما ارتبط بالاختلافات في قراءات مقياس التأكسج النبضي لديهم.

ووجدت ورقة بحثية أخرى نُشرت في عام 2022 أن المرضى السود لديهم احتمالات أعلى من المرضى البيض في انخفاض نسبة الأكسجين في الدم الذي تم قياسه في قراءات الدم المسحوبة من الدم ولكن لم يتم اكتشافه بواسطة مقياس التأكسج النبضي - وبالتالي فإن احتمال عدم الدقة أعلى.

شاهد ايضاً: ما هي الخطوة الصغيرة التي تساعدك على النوم؟ ساعة منبه حقيقية

وجدت دراسة منفصلة أجريت على حوالي 7000 مريض بفيروس كوفيد-19، نُشرت أيضًا في عام 2022، أنه بالمقارنة مع المرضى البيض، تم المبالغة في تقدير مستويات الأكسجين في الدم المقاسة باستخدام قياس التأكسج النبضي بمعدل 1.7% بين المرضى الآسيويين، و 1.2% بين المرضى السود، و 1.1% بين المرضى من أصل إسباني. ربما ساهمت هذه المبالغة في عدم حصول المريض على بعض علاجات كوفيد-19 عندما كان بحاجة إلى الرعاية.

عقدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اجتماعين للجنة الاستشارية - في عامي 2022 و 2024 - لمناقشة دقة أجهزة قياس التأكسج النبضي وطرق تحسين وتقييم أدائها، وأصدرت الوكالة بلاغ سلامة تحذر فيه من أن الأجهزة لها قيود وقد تكون أقل دقة لدى الأشخاص ذوي البشرة الداكنة التصبغ.

وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن مسودة الإرشادات الجديدة تنطبق على أجهزة قياس التأكسج النبضي المخصصة للأغراض الطبية، والتي تُستخدم بشكل أساسي في المستشفيات وعيادات الأطباء، وليس على الأجهزة التي تُباع كمنتجات صحية عامة، والتي غالبًا ما تُباع مباشرة للمستهلكين دون وصفة طبية.

شاهد ايضاً: ما الذي تفعله مزيلات العرق الشاملة لمواجهة الروائح ومن يجب أن يتجنب استخدامها، وفقًا للخبراء؟

قد تفي بعض أجهزة قياس التأكسج النبضي الموجودة في السوق بالتوصيات المحدثة بالفعل، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولكن إذا كان الأمر كذلك، فيجب الإشارة إلى ذلك على ملصقاتها.

آراء الخبراء حول الإرشادات الجديدة

كما اقترحت الوكالة أيضًا إنشاء صفحة ويب عامة تحدد جميع أجهزة قياس التأكسج النبضي التي تم ترخيصها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأغراض الطبية وخضعت لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب مسودة التوجيهات الجديدة.

قالت كارمل شاشار، مديرة هيئة التدريس في عيادة القانون والسياسة الصحية في كلية الحقوق بجامعة هارفارد، التي لم تشارك في مسودة التوجيهات: إن التوصيات ليست ملزمة، وستتولى إدارة فيدرالية جديدة مهامها قريبًا.

شاهد ايضاً: كاليفورنيا توقف توزيع منتجات حليب "راو فارم" الطازج بعد اكتشاف إنفلونزا الطيور

"إنه توقيت صعب أن يتم طرحها الآن ثم تتولى الإدارة الجديدة زمام الأمور ويتولى الناس مرة أخرى بينما يكتشفون ما هي أولويات هذه الإدارة الجديدة. لذلك هناك قلق في هذا الشأن".

وقال الدكتور ثيودور ج. إيواشينا، أستاذ طب الرئة والرعاية الحرجة والسياسة الصحية والإدارة الصحية في جامعة جونز هوبكنز إن هناك مخاوف أيضًا من أن الشركات المصنعة قد لا تمتثل تمامًا لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء.

في عام 2013، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إرشادات ما قبل التسويق لمطوري أجهزة قياس التأكسج النبضي التي أوصت فيها بأن يكون لديهم "مجموعة من تصبغات الجلد" ممثلة في اختباراتهم السريرية للأجهزة، بما في ذلك "شخصان على الأقل من الأشخاص ذوي البشرة الداكنة أو 15% من مجموعة الدراسة، أيهما أكبر". ولكن وجدت ورقة بحثية نُشرت الأسبوع الماضي في مجلة JAMA أن نسبة استيعاب هذا الاقتراح منخفضة.

شاهد ايضاً: تنزف وتعاني من الألم، امرأة تتحمل انتظارًا مريرًا للحصول على رعاية الإجهاض بسبب قانون الإجهاض الصارم في جورجيا

قال إيواشينا، الذي لم يشارك في تحديث إدارة الغذاء والدواء، في رسالة بالبريد الإلكتروني يوم الاثنين: "بالنظر إلى قلة الامتثال عندما تم إصدار آخر إرشادات طوعية قبل عقد من الزمان، لا يسعنا إلا أن نأمل أن تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بوضع اللمسات الأخيرة عليها وتطبيقها". "ما لم يكن هناك إضفاء الطابع الرسمي والتطبيق والامتثال، لست متأكدًا من السبب الذي يجعلنا نتوقع أن تؤدي "مسودة التوصيات الجديدة المقترحة" إلى منتجات أفضل، وبالتالي رعاية أفضل وأكثر إنصافًا."

يشعر بعض خبراء الصحة العامة بالقلق أيضًا من أن العديد من أجهزة قياس التأكسج النبضي التي لا تستلزم وصفة طبية قد لا تكون مشمولة في التوصيات. لكن بشكل عام، قالت شاشار، إنها تريد أن ترى مسودة التوجيهات الجديدة تُنفذ بالكامل.

وقالت شاشار: "أنا معجبة حقًا بتأطيرها، من حيث أنها تحاول تقديم الكثير من الجزر للمصنعين للقيام بالشيء الصحيح، والمشاركة في الدراسات للتأكد من عدم وجود تحيز في أجهزتهم".

شاهد ايضاً: قد لا تحتاج إلى التخلص من اختبارات كوفيد-19 المنزلية "منتهية الصلاحية"

وأضافت: "إذا قمت بذلك، وقمت بذلك مع عدد كبير من الأشخاص - 150 شخصًا - فإن هذا التوجيه ينص على أنه يمكنك الحصول على ملصق يقول إن أداء جهازك قابل للمقارنة بين مجموعات المرضى وربما يتم إدراجك في سجل أو نوع من القوائم العامة التي ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتجميعها". "إنها تحاول ربما السير على خط رفيع. إنها لا تحاول القيام بسحب الأجهزة المتحيزة، هذا أمر مؤكد. إنها "سنقوم بتحفيز هذه المنتجات الجيدة على طرحها في السوق من أجل تصنيفها بطريقة تشجع المستهلكين على استخدامها. "

وأضاف إيواشينا أن التوجيهات الجديدة يجب أن توفر المزيد من التفاصيل حول كيفية وضع المعايير لما تعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أداءً غير متحيز بما فيه الكفاية في المرضى ذوي البشرة الداكنة عندما يتعلق الأمر بالأداء والسلامة.

وقال: "تقترح الوثيقة الحالية أيضًا تفاوتات عامة جدًا لـ"الإنصاف"، والتي يبدو أنها تستند إلى ما يمكن أن تفعله الأجهزة الحالية، بدلاً من ما هو آمن بالفعل للمرضى ذوي البشرة الداكنة. "أعتقد أن مرضانا يستحقون سلامة مثبتة، وليس عتبات سلامة مصطنعة."

أخبار ذات صلة

Loading...
فطر السيلوسيبين، المعروف بالفطر السحري، ينمو في بيئة رطبة، ويستخدم بشكل متزايد في الولايات المتحدة لعلاج الاكتئاب والقلق.

ارتفاع استخدام السيلاسيبين مع زيادة الاتصالات بمراكز مكافحة السموم، وفقًا لدراسة

تزايد استخدام "الفطر السحري" أو السيلوسيبين بشكل ملحوظ في الولايات المتحدة، خصوصًا بين المراهقين والبالغين فوق الثلاثين. تشير الدراسات إلى أن هذا الاتجاه ينطوي على مخاطر صحية جسيمة، مما يستدعي الوعي والتحذير. هل أنت مستعد لاستكشاف هذه الظاهرة المثيرة للجدل؟.
صحة
Loading...
جراحون يرتدون ملابس طبية زرقاء أثناء إجراء عملية زرع كلية خنزير، مما يمثل تقدمًا في زراعة الأعضاء الحيوانية للبشر.

تقدم كبير في زراعة الأعضاء من خنازير معدلة جينياً

في عالم زراعة الأعضاء، يبرز تيم أندروز كرمز للأمل، حيث خضع لعملية زرع كلية خنزير تجريبية بعد معاناة طويلة مع غسيل الكلى. هذه الخطوة الجريئة تمثل تحولًا في علاج مرضى الكلى، فهل ستكون هذه التقنية هي الحل المنقذ للحياة؟ تابعوا القصة المذهلة!
صحة
Loading...
شخص يدخن سجائر إلكترونية مع تصاعد الدخان، مما يعكس القلق حول استخدام الشباب لهذه المنتجات في ظل القيود الحالية.

من السهل أكثر مما تتصور على المراهقين شراء أجهزة السجائر الإلكترونية المحظورة عبر الإنترنت

على الرغم من القيود المفروضة على مبيعات التبغ، إلا أن دراسة جديدة تكشف كيف يتمكن الأطفال من شراء السجائر الإلكترونية بسهولة عبر الإنترنت. مع وجود أكثر من 1.6 مليون مراهق يستخدمون هذه المنتجات، بات من الضروري فهم الثغرات التي تتيح لهم ذلك. اكتشف المزيد حول كيفية مواجهة هذه الظاهرة المقلقة!
صحة
Loading...
صورة لرجل وامرأة يمشيان على طول طريق، مع التركيز على حركتهما، مما يعكس أهمية التوازن والنشاط البدني للصحة.

إلى متى يمكنك الوقوف مثل طائر النحام؟ دراسة جديدة تكشف أن الإجابة قد تعكس عمرك

هل تعلم أن قدرتك على التوازن قد تكون مؤشراً على صحتك العامة؟ دراسة جديدة تكشف أن الوقوف على ساق واحدة يمكن أن يكون اختباراً مهماً، خاصة مع تقدم العمر. إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن كيفية تحسين توازنك وضمان شيخوخة صحية، تابع القراءة!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية