إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على الاستخدام المستقل لعلاج الاكتئاب المشتق من الكيتامين لشركة جونسون آند جونسون

-قالت الشركة يوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وسّعت نطاق الموافقة على بخاخ الأنف "سبرافاتو" الذي تنتجه شركة جونسون آند جونسون للسماح باستخدامه كعلاج مستقل للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب الحاد.

تمت الموافقة على الدواء المشتق من الكيتامين لأول مرة في عام 2019 لاستخدامه مع مضادات الاكتئاب، ولاحقًا للمرضى الذين يعانون من أفكار أو أفعال انتحارية.

قال جريجوري ماتينجلي، الشريك المؤسس لشركة سانت تشارلز للطب النفسي في بيان: "الآن وقد أصبح متاحًا أيضًا كعلاج منفرد، يتمتع مقدمو الرعاية الصحية بحرية تخصيص خطط العلاج بشكل أكبر بناءً على الاحتياجات الفردية".

اشترى سبرافاتو في مبيعات بقيمة 780 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2024.

يُعد اضطراب الوسواس القهري أحد أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة. وقد عانى حوالي 21 مليون بالغ أمريكي في عام 2021 من نوبة اكتئاب واحدة على الأقل، وفقًا لأحدث البيانات الحكومية.

قالت شركة J&J إن حوالي ثلث البالغين لن يستجيبوا لمضادات الاكتئاب الفموية وحدها.

تستند الموافقة على استخدام سبرافاتو للاستخدام المستقل إلى دراسة أظهر فيها المرضى الذين عولجوا بالعلاج تحسنًا سريعًا ومتفوقًا في شدة نوبات الاكتئاب، مقارنةً بالعلاج الوهمي.

وقالت الشركة إن أكثر من خُمس المرضى الذين تناولوا سبرافاتو دخلوا في مرحلة التعافي.

يعمل الدواء من خلال استهداف الناقل العصبي الغلوتامات الذي يلعب دوراً رئيسياً في وظائف الجهاز العصبي. إسكيتامين، وهو الاسم الكيميائي لعقار سبرافاتو، هو صورة كيميائية مطابقة لعقار الكيتامين المخدر، والذي يُساء استخدامه أيضًا كعقار ترفيهي للحفلات ويطلق عليه في الشارع اسم "سبيشال كيه".

وقالت شركة J&J إن الآلية التي يمارس من خلالها إسكيتامين تأثيره المضاد للاكتئاب غير معروفة. نظرًا للمخاطر المحتملة لإساءة الاستخدام، لا يتوفر سبرافاتو إلا من خلال برنامج مقيد.