خَبَرَيْن logo

موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء دونانيماب

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء دونانيماب لمرض الزهايمر المبكر. كيسونلا يبطئ تطور المرض، مما يسمح بحياة مستقلة لفترة أطول. تعرف على التفاصيل عبر موقع خَبَرْيْن.

طبيب يتحدث عن دواء دونانيماب لعلاج الزهايمر، مع خلفية زرقاء، مع التركيز على أهمية العلاج وتأثيره المحتمل على المرضى.
هل يمكن أن تساهم ألعاب الكلمات في تقليل خطر الإصابة بمرض الزهايمر؟ الدكتور جوبتا يجيب على سؤال المشاهد.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دونانيماب

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على دواء دونانيماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مصمم لإبطاء تطور مرض الزهايمر الذي تظهر أعراضه في وقت مبكر.

كيفية عمل دواء دونانيماب

يعمل دونانيماب، الذي تصنعه شركة إيلي ليلي ومقرها إنديانابوليس، من خلال مساعدة الجسم على إزالة تراكم لويحات الأميلويد في الدماغ، وهي سمة مميزة لمرض الزهايمر.

تكلفة دواء دونانيماب

وقالت ليلي إنه سيتم بيعه تحت اسم كيسونلا وسيكلف 695 دولارًا للقارورة الواحدة قبل التأمين، أي ما يعادل 12522 دولارًا لدورة مدتها ستة أشهر أو حوالي 32000 دولار لمدة عام، اعتمادًا على الوقت الذي سيكمل فيه المريض علاجه.

فعالية العلاج وتأثيره على المرضى

شاهد ايضاً: عالم أكثر دفئًا ورطوبة حيث تزدهر القراد يساهم في زيادة انتشار مرض لايم وأمراض أخرى

لا يُعد علاجًا شافيًا، لكن التجارب السريرية أظهرت أنه يبطئ من تطور مرض الزهايمر، مما يسمح للأشخاص بالعيش حياة مستقلة لفترة أطول والمشاركة بأمان في الأنشطة اليومية.

نتائج التجارب السريرية

أخبرت شركة ليلي لجنة من مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو أن بيانات الأبحاث السريرية في المرحلة المتأخرة من التجارب أظهرت "نتائج ذات مغزى كبير" للأشخاص الذين تناولوا دونانيماب، حيث أنخفض خطر تطور المرض بنسبة 35% تقريبًا على مدار عام ونصف مقارنةً بمن تناولوا دواءً وهميًا. صوّت مستشارو إدارة الغذاء والدواء بأن العلاج بدا آمنًا وفعالًا.

الأحداث الضائرة المحتملة

على الرغم من ندرة حدوث بعض الأحداث الضائرة الخطيرة خلال تجربة الدواء، حسبما أخبرت ليلي اللجنة، والتي حدثت في 2% فقط من المرضى. كان معدل الوفيات لدى المشاركين الذين تناولوا دونانيماب أعلى قليلاً: 2%، مقارنة بـ 1.7% في ذراع الدواء الوهمي في التجربة.

شاهد ايضاً: أظهرت دراسة أن المزيد من الأشخاص المصابين بالنوع الأول من السكري يستخدمون أدوية GLP-1، رغم وجود أدلة محدودة على السلامة أو الفعالية

وتوفي ثلاثة أشخاص أثناء تناول الدواء بعد إصابتهم بنزيف دقيق يُعرف باسم "ARIA"، وهو عبارة عن نزيف دقيق يُعرف باسم تشوهات التصوير المرتبطة بالأميلويد. ونظرًا لأن معظم حالات الإصابة بـ ARIA جاءت في الأسابيع الستة الأولى من التجربة، أخبرت ليلي مستشاري إدارة الغذاء والدواء أنها أضافت فحصًا آخر بالرنين المغناطيسي إلى التجربة قبل إعطاء الجرعات الثانية من أجل اكتشاف الأشخاص الذين يعانون من ARIA بدون أعراض. إذا تم اكتشافها، سيوقف مقدمو الخدمة العلاج مؤقتًا حتى يمكن أن تختفي ولا تصبح أكثر خطورة أو أعراضًا.

علاجات أخرى لمرض الزهايمر

لا يُعد كيسونلا أول علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة تتم الموافقة عليه لعلاج الزهايمر المبكر. حيث يتم بالفعل استخدام عقار ليكانماب الذي تنتجه شركتا إيساي وبيوجين ويباع باسم ليكيمبي. أصبح دواء آخر من إنتاج شركة Biogen، وهو دواء أدوكانوماب، الذي يباع باسم أدوهيلم، في عام 2021 أول علاج من هذا النوع يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لكن الشركة قالت إنها ستتوقف عن إنتاجه بحلول نهاية هذا العام حيث تقوم بتحويل الموارد إلى عقارها الآخر لمرض الزهايمر.

عقار ليكانماب وعلاقته بدواء دونانيماب

في تجارب عقار "ليكيمبي"، وهو الدواء المطروح بالفعل في السوق، كان بعض المشاركين مصابين أيضًا بمرض الزهايمر، ولكن بمعدل أقل مما شوهد في تجربة دونانيماب. كما تم ربط عقار ليكيمبي بوفيات المرضى.

تكاليف العلاج بالمقارنة مع العقاقير الأخرى

شاهد ايضاً: 23 ولاية وواشنطن العاصمة تقاضي إدارة ترامب بسبب مليارات الدولارات المفقودة من تمويل الصحة العامة

تمت الموافقة على كيسونلا مع تعليمات بأن بإمكان الواصفين النظر في إيقاف علاج المريض إذا لاحظوا تحسناً بناءً على فحوصات الدماغ. وقالت شركة ليلي إن إمكانية إكمال العلاج بعد دورة علاجية محدودة يمكن أن تقلل من التكاليف التي يتحملها المريض. وبخلاف ذلك، يكلف كيسونلا أكثر من ليكيمبي، الذي تبلغ تكلفته حوالي 26,500 دولار في السنة.

أهمية الكشف المبكر عن مرض الزهايمر

وقالت شركة ليلي يوم الثلاثاء نظرًا لأن الأدوية تعمل بشكل أفضل في مرحلة الأعراض المبكرة للمرض، فإنها تعمل مع الآخرين لتحسين الكشف والتشخيص المبكر.

"وقالت آن وايت، نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة شركة ليلي لعلوم الأعصاب: "في كل عام، يزداد عدد الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بهذا المرض، ونحن مصممون على تحسين حياتهم.

إحصائيات حول مرض الزهايمر وتأثيره

شاهد ايضاً: عند التحدث مع المرضى المترددين في أخذ اللقاح، يلجأ أطباء الأطفال إلى هذه النصائح

يموت واحد من كل ثلاثة أمريكيين من كبار السن بمرض الزهايمر أو أي شكل آخر من أشكال الخرف، وفقًا لجمعية الزهايمر، مما يؤدي إلى وفاة عدد من الأشخاص أكثر من سرطان البروستاتا وسرطان الثدي مجتمعين.

دور مقدمي الرعاية في دعم المرضى

يقول المدافعون عن المرضى إن العلاجات الناجحة لمرض الزهايمر لا يمكن أن تأتي بالسرعة الكافية، ويمكن أن تكون مساعدة كبيرة لعدد متزايد من الأشخاص الذين يتوقع إصابتهم بالمرض. من المتوقع أن يرتفع عدد الأشخاص المتوقع إصابتهم بالزهايمر إلى ما يقرب من 14 مليون شخص بحلول عام 2060، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. واعتبارًا من عام 2023، سيعيش حوالي 6.7 مليون أمريكي يبلغون 65 عامًا فأكثر مع مرض الزهايمر.

لا يؤثر المرض على المرضى فقط. فقد أظهرت الأبحاث أن أكثر من 11 مليون فرد من أفراد الأسرة ومقدمي الرعاية غير مدفوعة الأجر قدموا ما يقدر بـ 18 مليار ساعة من الرعاية للمصابين بالزهايمر وغيره من أمراض الخرف في عام 2022 وحده، في حين أن هناك نقصًا مستمرًا في العاملين بأجر والمهنيين الطبيين.

ردود الفعل على الموافقة على العلاج

شاهد ايضاً: تم سحب بعض علاجات حب الشباب من La Roche-Posay و Proactiv و Walgreens بسبب مستويات البنزين

قالت جمعية الزهايمر يوم الثلاثاء إنها تحتفل بالإعلان عن الموافقة على العلاج.

تصريحات جمعية الزهايمر

"هذا تقدم حقيقي. إن الموافقة اليوم تتيح للناس المزيد من الخيارات وفرصة أكبر للحصول على المزيد من الوقت"، كما قالت الدكتورة جوان بايك، رئيسة الجمعية ومديرتها التنفيذية، في بيان صحفي. "إن وجود خيارات علاجية متعددة هو نوع من التقدم الذي كنا ننتظره جميعًا - جميعنا نحن الذين تأثرنا، بل وصدمنا بهذا المرض الصعب والمدمر."

أخبار ذات صلة

Loading...
رجل يحمل زجاجة مشروب كحولي، مما يعكس التحديات المرتبطة بالامتناع عن تناول الكحول في يناير وتحقيق أهداف صحية.

قلق بشأن شربك للكحول؟ إليك نصائحنا لشهر يناير بدون كحول

هل فكرت يومًا في فوائد الامتناع عن الكحول في يناير؟ هذا الشهر هو فرصة مثالية لاستكشاف علاقتك بالكحول وتحقيق أهداف صحية ملموسة. اكتشف كيف يمكن أن يؤثر تقليل الكحول على صحتك العامة، بدءًا من تحسين النوم إلى زيادة الطاقة. انطلق في رحلة يناير الجاف وشارك أهدافك مع الآخرين، فقد تكون هذه الخطوة الأولى نحو حياة أكثر صحة.
صحة
Loading...
امرأة مسنّة ترتدي قبعة حمراء ونظارات شمسية، مبتسمة وهي تحمل كوبًا من الشراب، تعكس روح الحياة والشيخوخة.

تحليل: معظم أطفال اليوم من غير المرجح أن يعيشوا حتى سن المئة

هل تعتقد أن البشر يمكنهم حقًا العيش حتى 150 عامًا؟ قد تكون هذه الفكرة خيالية، لكن جاي أولشانسكي، عالم الشيخوخة، يكشف الحقيقة المذهلة حول متوسط العمر المتوقع. في دراسة حديثة، يوضح أولشانسكي أن التقدم في إطالة العمر يتباطأ، مما يعني أن الأجيال القادمة قد تواجه تحديات جديدة. اكتشف المزيد حول هذه النتائج المثيرة وكيف تؤثر على فهمنا للشيخوخة!
صحة
Loading...
نبات القنب في مزرعة، مع التركيز على أوراقه الخضراء، يعكس الاتجاه المتزايد لاستخدام الماريجوانا كبديل للكحول.

لماذا استبدال الكحول بالحشيش أصبح توجهًا متزايدًا في الولايات المتحدة؟

هل تبحث عن بديل صحي للكحول؟ في ظل تزايد استخدام الحشيش كخيار مفضل، يروي "ب" من أتلانتا تجربته في التخلي عن الكحول لصالح علكة الماريجوانا. اكتشف كيف يمكن أن يؤثر هذا التحول على صحتك النفسية والجسدية. انضم إلينا لاستكشاف هذا الاتجاه الجديد!
صحة
Loading...
قطيع من الأيائل في منطقة مفتوحة، محاط بأشجار ملونة في فصل الخريف، مما يعكس جمال الطبيعة في مقاطعة إلك، بنسلفانيا.

المستشفى الذي تخطط فيه هذه الأم المستقبلية لوضع طفلها الأول يبعد أكثر من ساعة عن منزلها

تواجه الأمهات في مقاطعة إلك تحديات كبيرة مع إغلاق وحدة المخاض والولادة، مما يزيد من مخاطر الحمل والولادة. تعاني النساء من صعوبة الوصول إلى الرعاية الصحية المناسبة، مما يستدعي ضرورة التحرك لتوفير خيارات أكثر أمانًا. اكتشف كيف يمكننا تحسين رعاية الأمومة في منطقتنا!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية