خَبَرَيْن logo

دواء جنيس جديد لخفض سكر الدم لمرضى السكري

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول نسخة عامة من دواء ليراجلوتايد، مما يوفر خيارات علاجية أقل تكلفة لمرضى السكري من النوع الثاني. تعرف على تفاصيل هذا القرار وأثره على السوق في خَبَرَيْن.

إبر حقن دواء ليراجلوتايد (فيكتوزا) وأوزيمبيك، المستخدمة لعلاج داء السكري من النوع الثاني، توضح الخيارات المتاحة للمرضى.
ليلاغلوتيد، الذي يُباع تحت اسم العلامة التجارية فيكتوزا لعلاج السكري، يُعتبر نسخة سابقة من نفس فئة الأدوية مثل سيماجلوتيد، المكون النشط في أوزيمبيك.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ليراجلوتايد الجنيس

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على نسخة عامة من دواء ليراجلوتايد (liraglutide) الذي يُحقن يوميًا من دواء GLP-1 للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني، مما يفتح الباب أمام خيارات أقل سعرًا للوصول إلى السوق والمساعدة في معالجة النقص في هذا الدواء.

ما هو ليراجلوتايد وما هي استخداماته؟

ليراجلوتايد، الذي يباع تحت الاسم التجاري فيكتوزا لمرض السكري، هو تكرار سابق في نفس فئة دواء سيماجلوتايد، وهو العنصر النشط في أوزيمبيك. وتبيع كلاهما شركة نوفو نورديسك الدنماركية العملاقة للأدوية.

سعر دواء ليراجلوتايد الجنيس المتوقع

وتبيع شركة Hikma Pharmaceuticals USA عقار ليراجلوتايد الجنيس من قبل شركة Hikma Pharmaceuticals USA، وقال متحدث باسم الشركة لشبكة CNN عبر البريد الإلكتروني إن الشركة تتوقع إتاحة الدواء على مستوى البلاد قبل نهاية العام. لم تفصح الشركة عن السعر المخطط له للدواء الجنيس، مشيرة فقط إلى أنه "سيكلف أقل من فيكتوزا ذي العلامة التجارية".

شاهد ايضاً: تشمل هذه الطريقة العلاجية القيام بشيء ممتع

يتكلف الدواء الذي يحمل العلامة التجارية ما بين 500 دولار و 815 دولارًا لكل عبوة، اعتمادًا على الجرعة، قبل الخصومات أو التأمين، وفقًا لشركة نوفو نورديسك، التي تبيع أيضًا نسخة من ليراجلوتايد معتمدة للسمنة، تسمى ساكسندا.

فوائد الأدوية الجنيسة لمرضى السكري

قال الدكتور هارلان كرومهولز، طبيب القلب في جامعة ييل ومستشفى ييل نيو هافن، لشبكة CNN عبر البريد الإلكتروني: "هناك العديد من الأشخاص الذين يتناولون هذا الدواء، وسوف يستفيدون من نسخة أخرى عامة منه".

الفرق بين أدوية GLP-1 اليومية والأسبوعية

لكن، أشار كرومهولز إلى أن أدوية GLP-1 الأحدث، والتي تُعطى كحقن أسبوعية بدلاً من الحقن اليومية، أظهرت فوائد أقوى، خاصةً للمرضى الذين يعانون من السمنة - وهذه الأدوية غير متوفرة بعد كأدوية جنيسة.

أدوية جديدة لعلاج السمنة والسكري

شاهد ايضاً: تم الإبلاغ عن ما يقرب من 230 حالة من حالات الحصبة في تفشيات في غرب تكساس ونيو مكسيكو

وتشمل هذه الأدوية عقار أوزيمبيك وشقيقه المعتمد لعلاج السمنة، ويغوفي، الذي يستخدم السيماجلوتايد، وعقار مونجارو وزيباوند لمرضى السكري والسمنة على التوالي، واللذان يستخدمان المادة الفعالة تيرزيباتيد. يمكن أن تكلف هذه الأدوية 1000 دولار شهريًا أو أكثر بدون تأمين أو خصومات.

التحديات المرتبطة بتكاليف الأدوية

قال كرومهولز: "هذا ينطوي على إمكانية إنشاء نظام من مستويين حيث لا يستطيع الأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل تكلفة الأدوية الأغلى ثمناً استخدام الأدوية ذات الأدلة الأقل قوة على فائدتها".

الفرق بين الأدوية الجنيسة والأدوية المركبة

طرحت شركة تيفا للأدوية، وهي صانع آخر للأدوية الجنيسة، نسخة عامة مصرح بها من ليراجلوتايد في يونيو في الولايات المتحدة، بموجب اتفاقية تسوية تم إبرامها مع شركة نوفو نورديسك في عام 2019. يتم تصنيع الدواء الجنيس المصرح به من قبل شركة نوفو نورديسك، وتوزعه وتبيعه شركة تيفا. لم يكن سعره متاحًا على الفور.

شاهد ايضاً: تقترب حالات الحصبة من 150 في تفشي المرض المستمر في غرب تكساس

يختلف الدواء الجنيس المصرح به عن الدواء الجنيس، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لأنه "نفس المنتج الدوائي" تمامًا مثل الدواء ذي العلامة التجارية، فقط بدون اسم العلامة التجارية على الملصق. الدواء الجنيس، مثل دواء ليراجلوتايد الجنيس الذي تمت الموافقة عليه يوم الإثنين، هو نسخة من دواء يحمل علامة تجارية طورته وصنعته شركة أخرى.

فوائد الأدوية الجنيسة للمرضى

"توفر الأدوية الجنيسة خيارات علاجية إضافية تكون عادةً ميسورة التكلفة للمرضى. تؤكد موافقة اليوم على التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستمر بتعزيز وصول المرضى إلى منتجات الأدوية الجنيسة الآمنة والفعالة وذات الجودة العالية." قال الدكتور إيلون مورفي، مدير مكتب الأدوية الجنيسة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان.

مخاطر الأدوية المركبة ونقص الأدوية

تختلف الأدوية الجنيسة أيضًا عن الأدوية المركبة، وهي إصدارات تصنعها الصيدليات ويسمح بها عند نقص الأدوية. وقد أغرقت الإصدارات المركبة، خاصةً من سيماجلوتايد وتيرزيباتيد، السوق حيث كانت هذه الأدوية تعاني من نقص في السنوات القليلة الماضية، على الرغم من الإعلان عن حل مشكلة نقص تيرزيباتيد. تحذر الوكالة من أن الإصدارات المركبة لا تخضع للتنظيم الدقيق مثل الأدوية الجنيسة وذات العلامات التجارية.

نقص دواء ليراجلوتايد في الولايات المتحدة

شاهد ايضاً: ارتقِ بصحة دماغك إلى المستوى التالي مع هذه النصائح الخمس من الخبراء

كان ليراجلوتايد في نقص في الولايات المتحدة منذ يوليو 2023، وفقًا لقاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أشارت الوكالة، في إعلانها الصادر يوم الاثنين، إلى أنها "تعطي الأولوية لتقييم طلبات الأدوية الجنيسة للأدوية التي تعاني من نقص للمساعدة في تحسين وصول المرضى إلى هذه الأدوية."

أخبار ذات صلة

Loading...
يظهر روبرت كينيدي جونيور، وزير الصحة والخدمات الإنسانية، أثناء جلسة استماع، مع تعبير جاد، يناقش قضايا الصحة العامة.

هل تعاني من مرض مزمن؟ في وجهة نظر كينيدي، قد يكون اللوم عليك

في عالم مليء بالتحديات الصحية، تتصاعد الأصوات التي تلقي اللوم على الأفراد بدلاً من معالجة القضايا الجوهرية. تصرح آشلي ريتشاردز بأن هذه المواقف تضر بالمجتمع وتؤثر على ملايين الأشخاص. اكتشف كيف تُشكّل هذه الأفكار السياسات الصحية اليوم!
صحة
Loading...
تظهر الصورة عملية تلقي طفل لقاح R21 ضد الملاريا في ساحل العاج، مع وجود مقدمة طبية ترتدي قفازات.

الأطفال يتلقون جرعاتهم الأولى من لقاح الملاريا الجديد، الذي يُعتبر إنجازًا كبيرًا

في خطوة تاريخية، بدأ الأطفال في ساحل العاج تلقي لقاح R21 الجديد ضد الملاريا، مما يفتح آفاقًا جديدة في مكافحة هذا المرض القاتل. بتكلفة تقل عن 4 دولارات للجرعة، يمكن لهذا اللقاح إنقاذ آلاف الأرواح. اكتشف كيف يمكن أن يغير هذا اللقاح مستقبل الصحة العامة في أفريقيا!
صحة
Loading...
شخصان يسيران في حديقة تحت سماء ملبدة بالدخان، مع ظهور ناطحات سحاب في الخلفية، تعكس تأثير أزمة المناخ.

أزمة المناخ قائمة. إليك ٥ أشياء يمكنك القيام بها للمساعدة

في عالم يشتعل تحت وطأة أزمة المناخ، يبرز صوت بيل وير، كبير مراسلي المناخ في CNN، كمنارة أمل. من خلال تجربته كأب، يكتب رسالة اعتذار لابنه عن كوكب مكسور، داعيًا الجميع للانضمام إلى الجهود لإنقاذ الأرض. اكتشف كيف يمكن لكل منا أن يسهم في تغيير المصير المناخي!
صحة
Loading...
يد تظهران وهما تكتبان في دفتر ملاحظات، مع قلم أخضر، تعبيرًا عن ممارسة التساؤل السقراطي لتحليل الأفكار والمشاعر.

تساؤلاتك السقراطية يمكن أن تهدئ أفكارك الغير منطقية

هل تشعر أحيانًا بأن الأفكار السلبية تسيطر على عقلك؟ استخدم التساؤل السقراطي كأداة فعالة لتحرير نفسك من هذا الضغط. من خلال طرح الأسئلة الصحيحة، يمكنك إعادة تشكيل أفكارك وتحقيق التوازن النفسي. اكتشف كيف يمكنك تحويل قلقك إلى فرصة للنمو الشخصي!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية