خَبَرَيْن logo

دواء جنيس جديد لخفض سكر الدم لمرضى السكري

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول نسخة عامة من دواء ليراجلوتايد، مما يوفر خيارات علاجية أقل تكلفة لمرضى السكري من النوع الثاني. تعرف على تفاصيل هذا القرار وأثره على السوق في خَبَرَيْن.

إبر حقن دواء ليراجلوتايد (فيكتوزا) وأوزيمبيك، المستخدمة لعلاج داء السكري من النوع الثاني، توضح الخيارات المتاحة للمرضى.
ليلاغلوتيد، الذي يُباع تحت اسم العلامة التجارية فيكتوزا لعلاج السكري، يُعتبر نسخة سابقة من نفس فئة الأدوية مثل سيماجلوتيد، المكون النشط في أوزيمبيك.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ليراجلوتايد الجنيس

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على نسخة عامة من دواء ليراجلوتايد (liraglutide) الذي يُحقن يوميًا من دواء GLP-1 للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني، مما يفتح الباب أمام خيارات أقل سعرًا للوصول إلى السوق والمساعدة في معالجة النقص في هذا الدواء.

ما هو ليراجلوتايد وما هي استخداماته؟

ليراجلوتايد، الذي يباع تحت الاسم التجاري فيكتوزا لمرض السكري، هو تكرار سابق في نفس فئة دواء سيماجلوتايد، وهو العنصر النشط في أوزيمبيك. وتبيع كلاهما شركة نوفو نورديسك الدنماركية العملاقة للأدوية.

سعر دواء ليراجلوتايد الجنيس المتوقع

وتبيع شركة Hikma Pharmaceuticals USA عقار ليراجلوتايد الجنيس من قبل شركة Hikma Pharmaceuticals USA، وقال متحدث باسم الشركة لشبكة CNN عبر البريد الإلكتروني إن الشركة تتوقع إتاحة الدواء على مستوى البلاد قبل نهاية العام. لم تفصح الشركة عن السعر المخطط له للدواء الجنيس، مشيرة فقط إلى أنه "سيكلف أقل من فيكتوزا ذي العلامة التجارية".

شاهد ايضاً: المراهقون يؤجلون الحصول على رخص القيادة. الآباء يريدون معرفة السبب

يتكلف الدواء الذي يحمل العلامة التجارية ما بين 500 دولار و 815 دولارًا لكل عبوة، اعتمادًا على الجرعة، قبل الخصومات أو التأمين، وفقًا لشركة نوفو نورديسك، التي تبيع أيضًا نسخة من ليراجلوتايد معتمدة للسمنة، تسمى ساكسندا.

فوائد الأدوية الجنيسة لمرضى السكري

قال الدكتور هارلان كرومهولز، طبيب القلب في جامعة ييل ومستشفى ييل نيو هافن، لشبكة CNN عبر البريد الإلكتروني: "هناك العديد من الأشخاص الذين يتناولون هذا الدواء، وسوف يستفيدون من نسخة أخرى عامة منه".

الفرق بين أدوية GLP-1 اليومية والأسبوعية

لكن، أشار كرومهولز إلى أن أدوية GLP-1 الأحدث، والتي تُعطى كحقن أسبوعية بدلاً من الحقن اليومية، أظهرت فوائد أقوى، خاصةً للمرضى الذين يعانون من السمنة - وهذه الأدوية غير متوفرة بعد كأدوية جنيسة.

أدوية جديدة لعلاج السمنة والسكري

شاهد ايضاً: لا تستطيع الالتزام بممارسة الرياضة؟ جرب الاستمتاع ببعض "وجبات التمرين" كما يقول الخبراء

وتشمل هذه الأدوية عقار أوزيمبيك وشقيقه المعتمد لعلاج السمنة، ويغوفي، الذي يستخدم السيماجلوتايد، وعقار مونجارو وزيباوند لمرضى السكري والسمنة على التوالي، واللذان يستخدمان المادة الفعالة تيرزيباتيد. يمكن أن تكلف هذه الأدوية 1000 دولار شهريًا أو أكثر بدون تأمين أو خصومات.

التحديات المرتبطة بتكاليف الأدوية

قال كرومهولز: "هذا ينطوي على إمكانية إنشاء نظام من مستويين حيث لا يستطيع الأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل تكلفة الأدوية الأغلى ثمناً استخدام الأدوية ذات الأدلة الأقل قوة على فائدتها".

الفرق بين الأدوية الجنيسة والأدوية المركبة

طرحت شركة تيفا للأدوية، وهي صانع آخر للأدوية الجنيسة، نسخة عامة مصرح بها من ليراجلوتايد في يونيو في الولايات المتحدة، بموجب اتفاقية تسوية تم إبرامها مع شركة نوفو نورديسك في عام 2019. يتم تصنيع الدواء الجنيس المصرح به من قبل شركة نوفو نورديسك، وتوزعه وتبيعه شركة تيفا. لم يكن سعره متاحًا على الفور.

شاهد ايضاً: الحديث القصير مفيد لك. إليك كيفية تحسينه وفقًا للخبراء

يختلف الدواء الجنيس المصرح به عن الدواء الجنيس، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لأنه "نفس المنتج الدوائي" تمامًا مثل الدواء ذي العلامة التجارية، فقط بدون اسم العلامة التجارية على الملصق. الدواء الجنيس، مثل دواء ليراجلوتايد الجنيس الذي تمت الموافقة عليه يوم الإثنين، هو نسخة من دواء يحمل علامة تجارية طورته وصنعته شركة أخرى.

فوائد الأدوية الجنيسة للمرضى

"توفر الأدوية الجنيسة خيارات علاجية إضافية تكون عادةً ميسورة التكلفة للمرضى. تؤكد موافقة اليوم على التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستمر بتعزيز وصول المرضى إلى منتجات الأدوية الجنيسة الآمنة والفعالة وذات الجودة العالية." قال الدكتور إيلون مورفي، مدير مكتب الأدوية الجنيسة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان.

مخاطر الأدوية المركبة ونقص الأدوية

تختلف الأدوية الجنيسة أيضًا عن الأدوية المركبة، وهي إصدارات تصنعها الصيدليات ويسمح بها عند نقص الأدوية. وقد أغرقت الإصدارات المركبة، خاصةً من سيماجلوتايد وتيرزيباتيد، السوق حيث كانت هذه الأدوية تعاني من نقص في السنوات القليلة الماضية، على الرغم من الإعلان عن حل مشكلة نقص تيرزيباتيد. تحذر الوكالة من أن الإصدارات المركبة لا تخضع للتنظيم الدقيق مثل الأدوية الجنيسة وذات العلامات التجارية.

نقص دواء ليراجلوتايد في الولايات المتحدة

شاهد ايضاً: دراسة حكومية تكشف أن الأطفال الذين يتعرضون لمستويات أعلى من الفلورايد يتمتعون بذكاء أقل

كان ليراجلوتايد في نقص في الولايات المتحدة منذ يوليو 2023، وفقًا لقاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أشارت الوكالة، في إعلانها الصادر يوم الاثنين، إلى أنها "تعطي الأولوية لتقييم طلبات الأدوية الجنيسة للأدوية التي تعاني من نقص للمساعدة في تحسين وصول المرضى إلى هذه الأدوية."

أخبار ذات صلة

Loading...
شعار منظمة الصحة العالمية مع خلفية طبيعية، يشير إلى جهود المنظمة في مكافحة الأمراض الفتاكة مثل الحمى النزفية في الكونغو.

مرض غامض في الكونغو يودي بحياة أكثر من 50 شخصًا بعد ساعات من شعورهم بالمرض

في قلب جمهورية الكونغو الديمقراطية، يثير مرض غامض قلقًا شديدًا بعد أن أودى بحياة أكثر من 50 شخصًا في غضون أسابيع قليلة. الأعراض المروعة، من الحمى إلى النزيف، تظهر بسرعة مذهلة، مما يجعل من الضروري متابعة تطورات هذا التفشي المقلق. اكتشف المزيد عن هذا التهديد الصحي الذي يواجه البشرية.
صحة
Loading...
شعار وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، يرمز إلى جهود توسيع الوصول لعمليات زرع الأعضاء لمصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

زراعة الكلى والكبد بين الأشخاص المصابين بفيروس HIV تحصل على الموافقة بموجب قاعدة جديدة من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية

في خطوة تاريخية، أصبحت عمليات زرع الكلى والكبد ممكنة للأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية دون الحاجة للمشاركة في أبحاث سريرية، مما يفتح آفاقاً جديدة لآلاف المرضى. تعرف على كيف ستؤدي هذه القاعدة الفيدرالية إلى تقليل أوقات الانتظار وزيادة فرص الحياة. اقرأ المزيد لتكتشف التفاصيل!
صحة
Loading...
امرأة في سرير مستشفى ترتدي زيًا طبيًا أزرق، تتلقى دعمًا عاطفيًا من شخص يجلس بجانبها، مما يعكس أهمية الرعاية الصحية.

تراجع معدل الوفيات في الولايات المتحدة بنسبة 6% في عام 2023، مع انخفاض إصابات كوفيد-19 إلى المرتبة العاشرة كسبب رئيسي للوفاة، وفقًا لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها

مع انخفاض وفيات كوفيد-19، شهدت الولايات المتحدة تراجعًا ملحوظًا في معدل الوفيات الإجمالي بنسبة 6% في عام 2023، مما يعكس تحولات مهمة في الصحة العامة. هل ترغب في معرفة المزيد عن الأسباب الرئيسية للوفاة وكيف يؤثر ذلك على المجتمع؟ تابع القراءة لاستكشاف التفاصيل.
صحة
Loading...
بعوضة قريبة من العدسة، تُظهر تفاصيل جسمها وقرون استشعارها، في سياق الحديث عن فيروس غرب النيل وتأثيراته.

النشاط المبكر لفيروس النيل الغربي قد يشير إلى زيادة غير مسبوقة في الإصابات. إليك ما يريد الناجون منك أن تعرفه

عندما تهاجم لدغة بعوضة حياة شخص، يمكن أن تتحول الأمور إلى كابوس. قصة بريتاني ييغر، التي عانت من أعراض مدمرة بسبب فيروس غرب النيل، تفتح الأعين على خطر هذا المرض المتزايد. انضم إلينا لاستكشاف كيف يؤثر هذا الفيروس على حياة آلاف الأمريكيين، وما الذي يمكن فعله لحماية نفسك وعائلتك.
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية