خَبَرَيْن logo

إدارة الغذاء والدواء تقترح سحب فينيليفرين من السوق

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن اقتراح لإزالة فينيليفرين من السوق بسبب عدم فعاليته كمزيل احتقان. تعرف على تفاصيل هذا القرار وتأثيره على المنتجات المتاحة في الصيدليات في خَبَرَيْن.

عبوة دواء تحتوي على فينيليفرين، مزيل احتقان شائع، مع تفاصيل عن مكوناته وفعاليته، وسط نقاش حول سحبه من السوق.
سلامة الفينيل إفرين ليست موضع قلق، لكن فعاليته قد تم مناقشتها لسنوات.
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب فينيليفرين

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن اقتراح لإزالة فينيليفرين الذي يؤخذ عن طريق الفم - وهو مكون شائع في العديد من مزيلات الاحتقان الشائعة التي تُصرف دون وصفة طبية - من السوق، مستشهدة بأدلة على عدم فعاليته.

تاريخ استخدام فينيليفرين في مزيلات الاحتقان

فينيليفرين، الموجود في منتجات مثل سودافيد بي إي وفيكس داي كويل وموسينكس سينوس ماكس، يستخدم على نطاق واسع كمزيل للاحتقان الأنفي منذ عقود. إن اقتراح إدارة الأغذية والعقاقير ليس أمرًا فوريًا؛ فهو يطلق فترة تعليق عام مدتها ستة أشهر، وبعد ذلك ستتخذ الوكالة قرارًا نهائيًا بشأن ما إذا كان سيتم سحبه من الرفوف.

استجابة الصيدليات لاقتراح السحب

في خطوة استباقية، توقفت CVS عن بيع المنتجات التي تحتوي على فينيليفرين العام الماضي بعد أن أعلنت لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها غير فعالة. لا تزال الصيدليات الكبرى الأخرى، بما في ذلك Walgreens و Rite Aid، تخزن المنتجات التي تحتوي على الدواء في الوقت الحالي.

مخاوف بشأن فعالية فينيليفرين

شاهد ايضاً: السمنة الآن الشكل الرئيسي لسوء التغذية الذي يؤثر على الشباب: اليونيسف

على الرغم من أن فينيليفرين حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام دون وصفة طبية في السبعينيات، إلا أن شعبيته ارتفعت في عام 2005 بعد أن نقل التشريع المنتجات التي تستخدم مزيل احتقان مماثل، السودوإيفيدرين - الذي يمكن استخدامه بكميات كبيرة لصنع الميثامفيتامين - خلف عدادات الصيدليات.

تاريخ مراجعة فعالية فينيليفرين

إن سلامة الفينيليفرين ليست مصدر قلق، لكن فعاليته كانت محل نقاش لسنوات. في عام 2007، اعتبرت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي راجعت الدراسات المتاحة أن الفينيليفرين "قد يكون فعالاً" كمزيل للاحتقان، على الرغم من أنها أوصت بإجراء المزيد من الأبحاث.

نتائج التجارب السريرية على فينيليفرين

ومنذ ذلك الحين، أظهرت العديد من التجارب السريرية الكبيرة أن الدواء غير فعال عند تناوله عن طريق الفم. في سبتمبر 2023، خلصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الأدلة كانت واضحة على أن فينيليفرين غير فعال عند تناوله بجرعة فموية نموذجية.

التداعيات المحتملة على السوق

شاهد ايضاً: وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ستتطلب اختبار اللقاحات الوهمية لجميع اللقاحات الجديدة، مما يثير تساؤلات حول الموافقة على اللقاحات المحدثة لكوفيد-19

قالت د. تيريزا ميشيل، مديرة مكتب الأدوية غير الموصوفة في إدارة الغذاء والدواء، يوم الخميس، إنه إذا قررت إدارة الغذاء والدواء في نهاية المطاف حظر المكون، فستتيح للمصنعين الوقت "إما لإعادة صياغة أو إزالة المنتجات الدوائية التي تحتوي على فينيليفرين عن طريق الفم من السوق".

استخدام فينيليفرين في بخاخات الأنف

يُستخدم فينيليفرين أيضًا في بخاخات الأنف لتخفيف الاحتقان، لكن ميشيل أشارت إلى أن اقتراح إدارة الغذاء والدواء يستهدف فقط الأشكال الفموية من الدواء.

ردود الفعل من جمعية منتجات الرعاية الصحية الاستهلاكية

وقالت جمعية منتجات الرعاية الصحية الاستهلاكية، التي تمثل الشركات المصنعة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، إنها تشعر بخيبة أمل من خطوة إدارة الغذاء والدواء.

أهمية خيارات الرعاية الذاتية للمستهلكين

شاهد ايضاً: معدل الخصوبة في الولايات المتحدة يقترب من أدنى مستوى له بينما تدفع إدارة ترامب نحو زيادة في عدد المواليد

"تتمسك الرابطة بموقفها بأنه لا يوجد ما يبرر إجراء أي تغييرات على حالة دواء PE لإزالة الاحتقان الأنفي عن طريق الفم استنادًا إلى البيانات المتاحة منذ المراجعة السابقة في عام 2007. ... PE هو مزيل الاحتقان الفموي الوحيد المتاح بدون وصفة طبية بدون قيود على الشراء وهو مدرج في العديد من أدوية السعال والزكام التي تصرف بدون وصفة طبية والموسومة بادعاء مزيل الاحتقان" في بيان للجمعية.

"يحتاج المستهلكون إلى خيارات للرعاية الذاتية، وحرية الاختيار للرعاية الذاتية هي سمة أساسية لنظام الرعاية الصحية في بلادنا. يجب أن تظل الأدوية المضادة للاحتقان خيارًا متاحًا للمستهلكين، لأن الأمريكيين يستحقون خيار اختيار الأدوية الآمنة والفعالة التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والتي يفضلونها ويعتمدون عليها."

أخبار ذات صلة

Loading...
روبرت كينيدي جونيور يتحدث خلال جلسة استماع، مع التركيز على أهمية استعادة ثقة الجمهور في اللقاحات.

روبرت كينيدي الابن يطرد جميع أعضاء لجنة لقاحات مركز السيطرة على الأمراض البالغ عددهم 17 عضوًا

في خطوة مثيرة للجدل، قام وزير الصحة الأمريكي روبرت كينيدي جونيور بإعادة تشكيل لجنة مراكز السيطرة على الأمراض، مما أثار تساؤلات حول مستقبل اللقاحات في البلاد. هل ستؤثر هذه التغييرات على ثقة الجمهور في النظام الصحي؟ اكتشف المزيد حول هذا التحول الجذري وأبعاده الصحية.
صحة
Loading...
مراهقة تدرس بجد وسط أوراق وكتب، تعبر عن الضغط النفسي بسبب التحديات الأكاديمية والاجتماعية.

المراهقون يعانون من الضغوط والإرهاق. إليك طرق لمساعدتهم

في عالم مليء بالضغوطات، يواجه المراهقون تحديات هائلة تؤثر على صحتهم النفسية. يكشف استطلاع حديث أن 81% منهم يشعرون بالضغط من الأهل والمجتمع، مما يؤدي إلى مشاعر الإرهاق والقلق. هل ترغب في معرفة كيف يمكننا دعمهم وتحسين رفاهيتهم؟ تابع القراءة لتكتشف الحلول الفعالة!
صحة
Loading...
فتاة صغيرة تحمل هاتفًا ذكيًا، تستمع للموسيقى، مما يعكس الاستخدام الشائع لوسائل التواصل الاجتماعي بين الأطفال والمراهقين.

الأطفال يتعرضون للاعتداء الجنسي من قبل أشخاص يلتقون بهم عبر وسائل التواصل الاجتماعي. إليكم كيفية الوقاية من ذلك

في عالم مليء بالتحديات الرقمية، قد يبدو أن وسائل التواصل الاجتماعي هي ساحة آمنة للأطفال، لكن الحقيقة أكثر تعقيدًا. تشير الأبحاث إلى أن الكثير من الأطفال يتعرضون للاعتداء الجنسي عبر هذه المنصات، مما يستدعي ضرورة التوعية والمحادثة المفتوحة حول السلامة. هل ترغب في معرفة كيف يمكن للآباء حماية أطفالهم من هذه المخاطر المتزايدة؟ تابع القراءة لتكتشف المزيد!
صحة
Loading...
امرأة تستعرض فواتير طبية على طاولة خشبية، مع آلة حاسبة وأوراق متعددة، تعكس تحديات فهم التكاليف الطبية.

هل تواجه فاتورة طبية باهظة الثمن أو غير صحيحة؟ الاتصال بمكتب الفوترة في المستشفى عادةً سيحصل لك على خصم

عندما تواجه فاتورة طبية مرهقة، هل تعلم أن الاتصال بمكتب الفواتير يمكن أن يغير كل شيء؟ تشير الأبحاث إلى أن 76% من المرضى الذين تواصلوا حصلوا على إعفاءات مالية أو تصحيحات. لا تدع القلق يسيطر عليك، اتخذ خطوة اليوم وابدأ في الدفاع عن حقوقك الصحية!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية