خَبَرَيْن logo

تأجيل موافقة لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19

أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على لقاح نوفافاكس لكوفيد-19، مما يثير تساؤلات حول السلامة والفعالية. تعرف على التفاصيل حول هذا القرار وتأثيره المحتمل على التطعيمات في الولايات المتحدة عبر خَبَرَيْن.

زجاجات لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19، مع تفاصيل الاستخدام، تظهر في بيئة مختبرية، مما يعكس جهود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة.
يستخدم لقاح نوفافاكس تقنية تقليدية تعتمد على البروتين أكثر من لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال. فرانك سيمون/رويترز/ملف
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تأجيل إدارة الغذاء والدواء لموافقة لقاح نوفافاكس

أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منح الموافقة الكاملة على لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19 على الرغم من أنه كان في طريقه للحصول على الموافقة حتى بعد ظهر يوم الثلاثاء، حسبما قال شخص مطلع على الوضع.

تفاصيل التأجيل وأسبابها

وقال المصدر، الذي رفض الكشف عن اسمه لأنه غير مصرح له بالتحدث علنًا عن الوضع، إن الوكالة تسعى للحصول على مزيد من البيانات حول اللقاح. وكانت صحيفة وول ستريت جورنال أول من ذكرت أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد فوتت الموعد النهائي لاتخاذ القرار.

تعيين مدير جديد لمركز تقييم اللقاحات

جاءت هذه الخطوة في الوقت الذي عينت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور سكوت ستيل مديرًا بالنيابة لمركز تقييم وبحوث البيولوجيا الحيوية، الذي يشرف على تنظيم اللقاحات، بعد أيام من إجبار المدير السابق الدكتور بيتر ماركس على الاستقالة. في خطاب استقالته، أشار ماركس إلى "الجهود التي يبذلها البعض بشأن الآثار الصحية الضارة للتطعيم" والتي وصفها بأنها "مثيرة للقلق".

تصريحات وزير الصحة حول لقاحات كوفيد-19

شاهد ايضاً: إزالة جميع أعضاء لجنة استشارات لقاحات مركز السيطرة على الأمراض من قبل روبرت كينيدي جونيور.

وكان وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت ف. كينيدي جونيور، وهو من المدافعين عن اللقاحات منذ فترة طويلة، قد وصف زورًا لقاحات كوفيد-19 بأنها "أكثر اللقاحات فتكًا على الإطلاق" وأدلى مؤخرًا بتصريحات مضللة حول سلامة لقاح الحصبة وسط تفشي المرض المميت الذي تركز في غرب تكساس.

خصائص لقاح نوفافاكس والتقنيات المستخدمة

لقاح Novavax، الذي يستخدم تقنية تقليدية قائمة على البروتين أكثر من لقاحات mRNA الأحدث من Pfizer/BioNTech و Moderna، يخضع لترخيص الاستخدام الطارئ منذ 2022. ولكن مع إجراء إدارة الغذاء والدواء، سيكون اللقاح الثالث ضد كوفيد-19 الذي يحصل على الموافقة الكاملة. ومن شأن الموافقة الكاملة أن تجعل اللقاح متاحًا بعد إعلان حالة الطوارئ، ويمكن أن توفر طمأنة إضافية للأشخاص الذين يسعون للحصول على اللقاح.

تراخيص الاستخدام الطارئ والتصاريح الكاملة

وقالت الشركة يوم الأربعاء إنها لم تتلق قرارًا رسميًا من إدارة الغذاء والدواء، لكن الأول من أبريل هو الموعد الذي حددته الوكالة لإصدار القرار.

بيان نوفافاكس حول التجارب السريرية

شاهد ايضاً: 5 خطوات للحفاظ على الحركة مع تقدمك في العمر دون الحاجة لساعات من التمدد

وقالت نوفافاكس في بيان: "اعتبارًا من يوم الثلاثاء، 1 أبريل، كنا قد استجبنا لجميع طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ونعتقد أن طلبنا ترخيص المستحضرات البيولوجية جاهز للموافقة"، مشيرة إلى أن الطلب "تضمن بيانات تجارب سريرية قوية للمرحلة الثالثة أظهرت أن لقاحنا آمن وفعال للوقاية من كوفيد-19."

أهمية لقاح نوفافاكس كبديل للقاحات الأخرى

وقالت نوفافاكس: "نحن واثقون من أن لقاحنا جيد التحمل يمثل بديلاً مهمًا للقاحات كوفيد-19 ذات الحمض النووي الريبي المرسال في الولايات المتحدة".

عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء للقاح نوفافاكس

تم وضع المكتب الصحفي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إجازة إدارية يوم الثلاثاء كجزء من جهود وزارة الصحة والخدمات الإنسانية لتخفيض عدد الموظفين. قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية: "تستند عملية المراجعة المستقلة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح نوفافاكس مثل جميع اللقاحات على ضمان السلامة والفعالية فقط، وليس على الاعتبارات السياسية. وأي تأخير هو نتيجة للمراجعة العلمية."

أخبار ذات صلة

Loading...
زوجان يتعانقان على السرير، يعكسان تجربة الجماع المؤلم التي تعاني منها العديد من النساء، كما يُشير المقال إلى أهمية الدعم والعلاج.

الجماع لا ينبغي أن يكون مؤلمًا. إليك ما يجب فعله إذا كان كذلك

هل تعانين من ألم أثناء الجماع؟ تجربة نيكول ليست فريدة، حيث تواجه العديد من النساء هذه المشكلة المحرجة. من المهم أن تعرفي أن الألم ليس طبيعياً، وأن هناك خيارات علاجية فعالة مثل العلاج الطبيعي وتمارين الاسترخاء. اكتشفي كيف يمكنك تحسين تجربتك الجنسية من خلال قراءة المزيد.
صحة
Loading...
رجل يقف أمام نافذة مغلقة، ينظر من خلال ستائر شفافة، مما يعكس شعورًا بالتأمل في التحديات الصحية في الولايات المتحدة.

من المتوقع أن تتوقف توقعات متوسط العمر في الولايات المتحدة بحلول عام 2050

تتجه الولايات المتحدة نحو تحسن طفيف في متوسط العمر المتوقع، لكن هذا التقدم يواجه تحديات صحية خطيرة. مع تزايد معدلات السمنة وارتفاع الوفيات بسبب تعاطي المخدرات، قد يكون مستقبل الصحة العامة مقلقًا. اكتشف كيف يمكن تحسين الوضع!
صحة
Loading...
روبرت روبرسون، المحكوم بالإعدام بتهمة قتل ابنته نيكي، يظهر في غرفة محكمة، معبرًا عن مشاعر القلق قبل جلسة استماع حاسمة.

ما هو متلازمة الطفل المهزوز؟ ولماذا قد يُنفذ حكم الإعدام على رجل من تكساس بسببها؟

في قلب مأساة إنسانية مؤلمة، تتكشف قصة روبرت روبرسون، الذي يُحكم عليه بالإعدام بتهمة قتل ابنته نيكي، رغم أن الأدلة تشير إلى جريمة لم يرتكبها. هل يمكن أن تكون متلازمة هز الرضيع سببًا في هذه المأساة؟ انضم إلينا لاستكشاف تفاصيل القضية المثيرة للجدل وما وراءها.
صحة
Loading...
قلم حقن ويغوفي، المستخدم لعلاج فقدان الوزن، يُظهر التركيز المتزايد على ناهضات GLP-1 وتأثيراتها الصحية.

د. سنجاي غوبتا في الاتصال: ما هي أسئلتك حول أدوية فقدان الوزن؟

هل تبحث عن وسيلة فعالة لفقدان الوزن وتحسين صحتك؟ ناهضات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1، أو GLP-1s، قد تكون الحل المثالي لك. تعرف على كيف يمكن لهذه الأدوية، مثل ويغوفي وأوزيمبيك، أن تحدث فارقًا في حياتك. اقرأ المزيد لتكتشف الفوائد والتحديات!
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية