خَبَرَيْن logo

تأجيل موافقة لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19

أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على لقاح نوفافاكس لكوفيد-19، مما يثير تساؤلات حول السلامة والفعالية. تعرف على التفاصيل حول هذا القرار وتأثيره المحتمل على التطعيمات في الولايات المتحدة عبر خَبَرَيْن.

زجاجات لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19، مع تفاصيل الاستخدام، تظهر في بيئة مختبرية، مما يعكس جهود إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمراجعة.
يستخدم لقاح نوفافاكس تقنية تقليدية تعتمد على البروتين أكثر من لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال. فرانك سيمون/رويترز/ملف
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تأجيل إدارة الغذاء والدواء لموافقة لقاح نوفافاكس

أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منح الموافقة الكاملة على لقاح نوفافاكس ضد كوفيد-19 على الرغم من أنه كان في طريقه للحصول على الموافقة حتى بعد ظهر يوم الثلاثاء، حسبما قال شخص مطلع على الوضع.

تفاصيل التأجيل وأسبابها

وقال المصدر، الذي رفض الكشف عن اسمه لأنه غير مصرح له بالتحدث علنًا عن الوضع، إن الوكالة تسعى للحصول على مزيد من البيانات حول اللقاح. وكانت صحيفة وول ستريت جورنال أول من ذكرت أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد فوتت الموعد النهائي لاتخاذ القرار.

تعيين مدير جديد لمركز تقييم اللقاحات

جاءت هذه الخطوة في الوقت الذي عينت فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور سكوت ستيل مديرًا بالنيابة لمركز تقييم وبحوث البيولوجيا الحيوية، الذي يشرف على تنظيم اللقاحات، بعد أيام من إجبار المدير السابق الدكتور بيتر ماركس على الاستقالة. في خطاب استقالته، أشار ماركس إلى "الجهود التي يبذلها البعض بشأن الآثار الصحية الضارة للتطعيم" والتي وصفها بأنها "مثيرة للقلق".

تصريحات وزير الصحة حول لقاحات كوفيد-19

شاهد ايضاً: إليك لماذا لا ينبغي للمراهقين الانضمام إلى تطبيقات المواعدة

وكان وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي روبرت ف. كينيدي جونيور، وهو من المدافعين عن اللقاحات منذ فترة طويلة، قد وصف زورًا لقاحات كوفيد-19 بأنها "أكثر اللقاحات فتكًا على الإطلاق" وأدلى مؤخرًا بتصريحات مضللة حول سلامة لقاح الحصبة وسط تفشي المرض المميت الذي تركز في غرب تكساس.

خصائص لقاح نوفافاكس والتقنيات المستخدمة

لقاح Novavax، الذي يستخدم تقنية تقليدية قائمة على البروتين أكثر من لقاحات mRNA الأحدث من Pfizer/BioNTech و Moderna، يخضع لترخيص الاستخدام الطارئ منذ 2022. ولكن مع إجراء إدارة الغذاء والدواء، سيكون اللقاح الثالث ضد كوفيد-19 الذي يحصل على الموافقة الكاملة. ومن شأن الموافقة الكاملة أن تجعل اللقاح متاحًا بعد إعلان حالة الطوارئ، ويمكن أن توفر طمأنة إضافية للأشخاص الذين يسعون للحصول على اللقاح.

تراخيص الاستخدام الطارئ والتصاريح الكاملة

وقالت الشركة يوم الأربعاء إنها لم تتلق قرارًا رسميًا من إدارة الغذاء والدواء، لكن الأول من أبريل هو الموعد الذي حددته الوكالة لإصدار القرار.

بيان نوفافاكس حول التجارب السريرية

شاهد ايضاً: أوزمبيك وويغوفي لم يعدا في نقص، حسبما أفادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وقالت نوفافاكس في بيان: "اعتبارًا من يوم الثلاثاء، 1 أبريل، كنا قد استجبنا لجميع طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ونعتقد أن طلبنا ترخيص المستحضرات البيولوجية جاهز للموافقة"، مشيرة إلى أن الطلب "تضمن بيانات تجارب سريرية قوية للمرحلة الثالثة أظهرت أن لقاحنا آمن وفعال للوقاية من كوفيد-19."

أهمية لقاح نوفافاكس كبديل للقاحات الأخرى

وقالت نوفافاكس: "نحن واثقون من أن لقاحنا جيد التحمل يمثل بديلاً مهمًا للقاحات كوفيد-19 ذات الحمض النووي الريبي المرسال في الولايات المتحدة".

عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء للقاح نوفافاكس

تم وضع المكتب الصحفي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في إجازة إدارية يوم الثلاثاء كجزء من جهود وزارة الصحة والخدمات الإنسانية لتخفيض عدد الموظفين. قال متحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية: "تستند عملية المراجعة المستقلة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح نوفافاكس مثل جميع اللقاحات على ضمان السلامة والفعالية فقط، وليس على الاعتبارات السياسية. وأي تأخير هو نتيجة للمراجعة العلمية."

أخبار ذات صلة

Loading...
فريق بحثي في مؤسسة فرانسيس بروكتور بجامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، يركز على دراسة لقاح الهربس النطاقي وتأثيراته.

كشف بحثها عن مخاوف تتعلق بالسلامة فيما يتعلق باللقاح. ثم سحبت المعاهد الوطنية للصحة تمويلها

في ظل تراجع التمويل للأبحاث المتعلقة باللقاحات، تواجه الدكتورة نيشا أشاريا تحديًا كبيرًا بعد إلغاء منحتها لدراسة سلامة لقاح الهربس النطاقي. هذا القرار يسلط الضوء على أهمية دعم الأبحاث التي تعزز من فهمنا لفعالية اللقاحات. اكتشف المزيد عن تأثير هذه السياسة على مستقبل الأبحاث العلمية.
صحة
Loading...
كبسولة خضراء صغيرة على سطح رمادي، تمثل عقار MDMA الذي تم رفض استخدامه كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم الموافقة على علاج جديد بالإم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، مع طلب المزيد من البيانات التجريبية

في خطوة مثيرة للجدل، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام عقار MDMA كعلاج لاضطراب ما بعد الصدمة، مما أثار تساؤلات حول مستقبل هذا العلاج المبتكر. رغم البيانات الإيجابية، لا تزال المخاوف قائمة بشأن السلامة والفعالية. هل ستنجح شركة Lykos في معالجة هذه المخاوف؟ تابعونا لمعرفة المزيد عن هذه القضية الشائكة!
صحة
Loading...
امرأة ترتدي ملابس رياضية تتحدث عن فوائد الحركة والتمارين في بيئة خارجية، مع نباتات وأثاث مريح في الخلفية.

٥ طرق للاستمتاع بالفرح أثناء ممارسة التمارين الرياضية

هل تذكر متعة الحركة التي كنت تشعر بها في طفولتك؟ لقد حان الوقت لاستعادة تلك البهجة! الحركة ليست مجرد واجب بل هي مصدر للسعادة والأمل. اكتشف كيف يمكن للتمارين أن تعزز صحتك النفسية وتعيد لك الاتصال بالحياة. انضم إلينا في رحلة مليئة بالنشاط والحيوية!
صحة
Loading...
امرأة تحمل هاتفًا ذكيًا، تستخدم تطبيق Rejoyn لعلاج الاكتئاب، مما يعكس الابتكار في الرعاية النفسية.

تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأول علاج رقمي للإكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحل مبكرة

هل تعاني من الاكتئاب وتبحث عن طرق جديدة لتحسين حالتك؟ يقدم تطبيق Rejoyn، أول علاج رقمي معتمد، حلاً مبتكرًا يجمع بين التدريب العقلي العاطفي والعلاج السلوكي لدعمك في مواجهة اضطراب الاكتئاب الكبير. اكتشف المزيد عن هذا التطبيق الثوري وطرق استخدامه كعلاج إضافي مع الأدوية المضادة للاكتئاب.
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية