تومز أوف ماين تواجه انتهاكات خطيرة في مصنعها

تفتيش منشأة تومز أوف ماين： نتائج صادمة

أظهر تفتيش هذا العام لمنشأة تابعة لشركة تومز أوف ماين في سانفورد بولاية ماين وجود عدة انتهاكات، بما في ذلك وجود بكتيريا في المياه المستخدمة في صناعة معجون الأسنان، ونمو بكتيري في نوع آخر من معجون الأسنان و"مادة سوداء تشبه العفن" بالقرب من معدات التصنيع، وذلك وفقًا لرسالة تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى الرئيس التنفيذي للشركة الأم للشركة.

انتهاكات خطيرة في جودة المياه

تحدد الرسالة، المؤرخة بتاريخ 5 نوفمبر، "انتهاكات كبيرة" بما في ذلك اكتشاف بكتيريا الزائفة الزنجارية - وهي سلالة من البكتيريا التي يمكن أن تصيب الرئتين والدم ويمكن أن تكون مقاومة للأدوية المستخدمة لعلاجها - في المياه المستخدمة في شطف المعدات وتصنيع معجون تومز سيمبلي وايت كلين بالنعناع الخاص بالعلامة التجارية.

البكتيريا المكتشفة وتأثيرها على الصحة

كما تم العثور على بكتيريا Ralstonia insidiosa في الماء من قبل تومز أوف ماين أثناء الاختبار.

كما تم العثور على بكتيريا أخرى يمكن أن تسبب التهابات بشرية، وهي بكتيريا كوكو-عصيات سالبة الجرام باراكو-عصيات باراكو-يي، في دفعة من معجون أسنان ويكيد كول! معجون الأسنان المضاد للتسوس، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أهمية نظام المياه في الصناعة الدوائية

"الماء مكون رئيسي في العديد من منتجات الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية. من الضروري أن تستخدم نظامًا مائيًا مصممًا بشكل قوي، وأن تتحكم في النظام وتصيانه ومراقبته بشكل فعال لضمان إنتاجه باستمرار لمياه مناسبة للاستخدام الصيدلاني"، كما جاء في الرسالة.

متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

وطلبت الوكالة توثيقًا إضافيًا لعمليات التصنيع التي تقوم بها الشركة، "مع مراجعة مفصلة وشاملة لجميع المخاطر الميكروبيولوجية" وأدلة على طرق الاختبار ونتائجه.

حالة المنشآت والتلوث المحتمل

وجدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا أن شركة تومز أوف ماين "فشلت في الحفاظ على المباني المستخدمة في تصنيع أو معالجة أو تعبئة أو تخزين المنتجات الدوائية في حالة جيدة من الإصلاح."

وقالت الوكالة إنها عثرت على "مادة سوداء تشبه العفن" في منطقتين رطبتين أثناء التفتيش و"بقايا مسحوق" بالقرب من دفعة من معجون أسنان تومز سيلي ستراوبيري المضاد للتسوس.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "من الضروري أن تكون منشأتك في حالة جيدة من الإصلاح والحفاظ على الظروف الصحية لحماية المنتجات الدوائية من طرق التلوث المحتملة".

رد شركة تومز أوف ماين على التفتيش

وقالت شركة تومز أوف ماين، المملوكة لشركة كولجيت-بالموليف، لشبكة سي إن إن في بيان لها إنها "تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعمل على معالجة المشكلات التي أثيرت في تفتيشها في مايو لمصنع تومز للتصنيع في سانفورد بولاية ماين".

التزام الشركة بتحسين الجودة والسلامة

"لقد اختبرنا دائمًا البضائع الجاهزة قبل خروجها من تحت سيطرتنا، وما زلنا واثقين تمامًا من سلامة وجودة معجون الأسنان الذي نصنعه. بالإضافة إلى ذلك، استعنا بمتخصصين في مجال المياه لتقييم أنظمتنا في سانفورد، وقمنا بتطبيق ضمانات إضافية لضمان الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولم تُظهر اختبارات المياه التي أجريناها أي مشاكل. كما أننا نقوم أيضًا باستثمارات رأسمالية كجزء من عملية ترقية مستمرة وكبيرة لنظام المياه في مصنع سانفورد. تلتزم شركة تومز بصنع منتجات طبيعية آمنة وفعالة لمستهلكينا، والحفاظ على الثقة في علامتنا التجارية".