بفايزر تسعى للحصول على موافقة على لقاح RSV للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ١٨ عامًا وما فوق

قالت شركة فايزر لصناعة الأدوية في بيان صحفي يوم الثلاثاء إن لقاح فيروس RSV المستخدم بالفعل لكبار السن يمكن أن يساعد في حماية الأشخاص الذين لا تتجاوز أعمارهم 18 عامًا والمعرضين لخطر متزايد للإصابة بالمرض. وقالت الشركة إنها ستقدم المعلومات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإمكانية توسيع نطاق توافر اللقاح للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا.

وقد تمت الموافقة على لقاح فايزر "أبريسفو" ضد فيروس الورم الحاد في الجهاز التنفسي الحاد (RSV) للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر العام الماضي. وقالت الشركة يوم الثلاثاء إنه في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا، أظهرت جرعة واحدة من لقاح أبريسفو استجابة مناعية لم تكن أدنى من الاستجابة في تجربة لقاح فيروس RSV لكبار السن. بالإضافة إلى ذلك، وبعد شهر واحد من التطعيم، زادت مستويات الأجسام المضادة المعادلة ضد النوعين الفرعيين الرئيسيين لفيروس RSV لدى المشاركين في التجربة مقارنة بمستويات ما قبل التطعيم، حسبما قالت الشركة يوم الثلاثاء.

قالت شركة فايزر إن اللقاح كان جيد التحمل وكانت نتائج السلامة متوافقة مع التحقيقات السابقة للقاح في مجموعات أخرى من الأشخاص. لم تتم مراجعة النتائج بعد أو نشرها في مجلة طبية.

الفيروس المخلوي التنفسي، المعروف باسم RSV، هو فيروس تنفسي شائع يسبب عادةً أعراضًا شبيهة بالزكام، ولكنه قد يكون خطيرًا، خاصةً عند الرضع وكبار السن. قالت الشركة إن البالغين الذين يعانون من بعض الحالات المزمنة الكامنة مثل الربو والسكري ومرض الانسداد الرئوي المزمن هم أكثر عرضة للإصابة بفيروس RSV ودخول المستشفى بسبب فيروس RSV. ووفقًا لشركة فايزر، فإن 9.5% من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و49 عامًا و24.3% من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا في الولايات المتحدة يعانون من حالة مزمنة تعرضهم لخطر الإصابة بالمرض.

وقالت أناليسا أندرسون، نائبة الرئيس الأولى في شركة فايزر ورئيسة قسم الأبحاث والتطوير للقاح في الشركة، في بيان صحفي: "توفر هذه النتائج المشجعة دليلًا على أن لقاح "أبريسفو" يمكن أن يساعد في حماية البالغين الذين يعانون من مخاطر متزايدة من الأمراض المرتبطة بفيروس RSV. "نحن متحمسون لتلبية حاجة كبيرة لم يتم تلبيتها، في انتظار موافقة السلطات التنظيمية، حيث أن لقاح "أبريسفو" لديه القدرة على أن يصبح اللقاح الأول والوحيد ضد فيروس RSV للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر."

تتحقق دراسة فايزر حول لقاح فيروس RSV من سلامة اللقاح وقدرته على التحمل ومناعته لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بالأمراض المرتبطة بفيروس RSV. تشمل الدراسة 681 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا يعانون من أمراض مزمنة تلقوا جرعة واحدة من لقاح فايزر ضد فيروس RSV أو دواء وهمي، وحوالي 200 بالغ يعانون من نقص المناعة، نصفهم تقريبًا في سن 60 عامًا أو أكثر، تلقوا جرعتين من اللقاح بفارق شهر واحد، وفقًا للشركة.

قالت فايزر أيضًا إنها بدأت تجربة لدراسة اللقاح على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و17 عامًا والذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بفيروس RSV.

كما يتوفر لقاح آخر لفيروس RSV، وهو لقاح "أريكسفي" من شركة جلاكسو سميث كلاين للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر. قالت شركة جلاكسو سميث كلاين في الخريف الماضي إنها ستسعى للحصول على الموافقة على لقاح RSV للأشخاص الذين لا تتجاوز أعمارهم 50 عامًا والذين يعانون من بعض الحالات الطبية الكامنة والمعرضين لخطر متزايد من فيروس الجهاز التنفسي.

ساهمت أماندا موسى من شبكة سي إن إن في هذه القصة.