تغيير قواعد لقاحات كوفيد-19 بعد وفيات الأطفال

تغيير عملية الموافقة على اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء

قال مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إن الوكالة ستغير عملية الموافقة على اللقاحات، قائلاً أن التطعيم ضد كوفيد-19 أدى إلى وفاة 10 أطفال.

تصريحات الدكتور فيناي براساد حول لقاحات كوفيد-19

في مذكرة داخلية قال الدكتور فيناي براساد كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء ومدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا أن "الأطفال الصغار الأصحاء الذين واجهوا خطر الموت المنخفض للغاية أُجبروا، بناءً على طلب إدارة بايدن، من خلال تفويضات المدرسة والعمل، على تلقي لقاح قد يؤدي إلى الوفاة".

تحليل الوفيات المرتبطة بلقاح كوفيد-19

لم يقدم براساد تفاصيل حول الوفيات أو كيف توصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى هذا الاستنتاج، لكنه أشار إلى "تحليل أولي" فحص 96 حالة وفاة وربط 10 حالات بتلقي لقاح كوفيد-19. كما قال أيضًا أن كوفيد-19 "لم يكن قاتلًا للغاية بالنسبة للأطفال" وأن آثاره "مماثلة" لفيروسات الجهاز التنفسي التي لا توجد لقاحات سنوية لها.

فوائد اللقاحات ومخاطرها

وقال براساد: "ليس لديّ شك في أن العديد من اللقاحات أنقذت حياة الملايين من الناس على مستوى العالم، والعديد منها له فوائد تفوق بكثير المخاطر، لكن اللقاحات مثل أي منتج طبي آخر". "إن إعطاء الدواء المناسب للمريض المناسب في الوقت المناسب أمر رائع، ولكن يمكن إعطاء الدواء نفسه بشكل غير مناسب، مما يسبب الضرر".

التغييرات المقترحة في عملية الموافقة على اللقاحات

قال براساد إنه نتيجة لتحليل إدارة الغذاء والدواء، ستتبنى الوكالة عملية موافقة جديدة على اللقاحات التي ستتطلب المزيد من الأدلة على سلامتها وقيمتها قبل تسويقها. سيكون من بين التغييرات متطلبات أكثر صرامة لترخيص اللقاحات المستخدمة للنساء الحوامل وتجارب لقاحات الالتهاب الرئوي التي ستحتاج إلى إثبات أن اللقاحات تقلل من المرض، بدلاً من إظهار أن اللقاح ينتج أجسامًا مضادة كافية لمكافحة المرض.

مراجعة إطار عمل لقاح الإنفلونزا السنوي

وقال براساد إن الوكالة ستقوم أيضًا "بمراجعة إطار عمل لقاح الإنفلونزا السنوي"، و"ستعيد تقييم السلامة والصدق في ملصقات اللقاحات".

تأثير التغييرات على عملية الموافقة

على الرغم من أن مذكرة براساد لم تقدم تفاصيل حول كيفية تغيير العملية، إلا أنها قد تتطلب دراسات أكبر تستغرق وقتًا أطول لإكمالها، مما يؤدي إلى إبطاء العملية بشكل كبير.

النقاشات الداخلية حول التغييرات المقترحة

في المذكرة، قال براساد إنه منفتح على النقاش حول التغييرات لكنه قال إن مثل هذه المناقشات يجب أن تكون داخلية في إدارة الغذاء والدواء. "قد لا يتفق بعض الموظفين مع هذه المبادئ الأساسية ومبادئ التشغيل"، كما كتب قبل أن يحث هؤلاء الموظفين على تقديم خطابات استقالتهم.

آراء وزير الصحة والخدمات الإنسانية حول اللقاحات

تتماشى مذكرة يوم الجمعة مع الحجج التي لطالما طرحها وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور، الذي أثار مرارًا وتكرارًا الشكوك حول فعالية اللقاحات وأسس سابقًا مجموعة الدفاع عن صحة الأطفال المناهضة للقاحات.

التمويل وتطوير لقاح الحمض النووي الريبي المرسال

وبصفته وزير الصحة والخدمات الإنسانية، قام كينيدي بتخفيض التمويل المخصص لتطوير لقاح الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، وأزال جميع أعضاء اللجنة الاستشارية للقاحات في مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، ووجه مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها بتغيير موقعه الإلكتروني ليشمل الاتهامات الكاذبة التي تربط بين التوحد واللقاحات.

اجتماع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين

من المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، التي اختارها كينيدي بعناية، الأسبوع المقبل لمناقشة جدول لقاحات الأطفال وتوقيت لقاح التهاب الكبد الوبائي ب، وفقًا لـ مسودة جدول أعمال الاجتماع.

منذ أكثر من 30 عامًا، يوصى بتطعيم الأطفال الرضع بلقاح التهاب الكبد B بعد الولادة بفترة وجيزة وهي استراتيجية قضت تقريبًا على المرض الذي قد يكون قاتلًا بين الأطفال في الولايات المتحدة. على الرغم من عدم وجود أدلة جديدة حول سلامة اللقاح أو فعاليته، إلا أن اللجنة الاستشارية الجديدة تدرس ما إذا كان ينبغي تأخير الحقن الأولى لأشهر أو سنوات.