إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على نوع جديد من المضادات الحيوية الفموية لعلاج التهابات المسالك البولية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نوع جديد من المضادات الحيوية لعلاج التهابات المسالك البولية. سيتم بيع الدواء المعروف باسم، gepotidacin، تحت الاسم التجاري Blujepa، ومن المتوقع أن يكون متاحاً في النصف الثاني من عام 2025.

تمت الموافقة على Blujepa لعلاج الإناث من سن 12 عامًا وما فوق المصابات بعدوى المسالك البولية غير المعقدة أو التهابات المسالك البولية. قالت شركة الأدوية GSK إن حوالي نصف النساء سيعانين من التهاب المسالك البولية في مرحلة ما من حياتهن، وحوالي 30% منهن سيعانين من التهاب المسالك البولية الذي يعود بعد العلاج.

وقد أصبحت التهابات المسالك البولية المتكررة مشكلة أكبر لأن البكتيريا المسببة لها أصبحت أكثر مقاومة للمضادات الحيوية المتاحة لعلاجها.

ويُعد Blujepa أول نوع جديد من المضادات الحيوية الفموية لعلاج التهابات المسالك البولية يحصل على الموافقة منذ أكثر من 20 عاماً. تم تمويل تطويره جزئياً من خلال منح من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم التابعة للحكومة الأمريكية ووكالة الحد من التهديدات الدفاعية.

وقال الدكتور توني وود، كبير المسؤولين العلميين في شركة جلاكسو سميث كلاين في بيان له إن الموافقة على Blujepa "علامة فارقة حاسمة".

وجاء في البيان: "نحن فخورون بتطوير Blujepa، وهو الأول من فئة جديدة من المضادات الحيوية الفموية لعلاج عدوى المسالك البولية غير المعقدة منذ ما يقرب من ثلاثة عقود، وتقديم خيار آخر للمرضى نظراً لتكرار العدوى وارتفاع معدلات مقاومة العلاجات الحالية".

وقد تمت الموافقة مؤخراً على مضادات حيوية أخرى لعلاج التهابات المسالك البولية، على الرغم من أنها تندرج ضمن فئات الأدوية الموجودة. وقد تمت الموافقة على عقار Pivya، وهو نوع من البنسلين في أبريل 2024 لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة، وتمت الموافقة على عقار Orlynvah في ديسمبر 2024 لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة لدى النساء اللاتي لديهن خيارات علاجية محدودة أو لا توجد خيارات علاجية أخرى بالمضادات الحيوية. Blujepa هو ما يُعرف باسم المضاد الحيوي ثلاثي الترياساكنفتيلين وهو الأول من نوعه.

قالت جلاكسو سميث كلاين إن التهابات المسالك البولية هي السبب في حوالي 8 ملايين زيارة لغرفة الطوارئ و100,000 حالة دخول للمستشفى في الولايات المتحدة كل عام. وهي تصيب النساء أكثر من الرجال.

يعمل Blujepa من خلال التداخل مع اثنين من الإنزيمات التي تحتاجها البكتيريا لنسخ نفسها. ولأن آلية عمله مستهدفة، فقد يقلل من احتمالية أن تصبح البكتيريا مقاومة له، كما قال وود يوم الاثنين خلال مكالمة هاتفية مع الصحفيين.

في التجارب السريرية التي أجريت على أكثر من 3000 امرأة وفتاة مراهقة، كان أداء الدواء - وهو عبارة عن حبة تؤخذ مرتين يوميًا - مماثلًا أو أفضل من النيتروفورانتوين، وهو المضاد الحيوي المستخدم حاليًا لعلاج التهابات المسالك البولية.

كانت آثاره الجانبية الرئيسية هي الإسهال الذي أصاب 16% من المرضى في التجربة السريرية، والغثيان الذي أصاب 9% من المشاركين. اعتُبرت معظم هذه الأحداث خفيفة.

تشمل أعراض التهاب المسالك البولية التبول المتكرر المؤلم أو الحارق، والبول الدموي، وتقلصات في المعدة والحاجة إلى التبول حتى بعد قضاء الحاجة.