إعلان إدارة بايدن لنتائج المفاوضات التاريخية بشأن أسعار الأدوية في برنامج ميديكير التي ستوفر 6 مليارات دولار

أعلنت إدارة بايدن يوم الخميس أن سلطة ميديكير الجديدة للتفاوض على أسعار الأدوية ستؤدي إلى توفير ما يقدر بنحو 6 مليارات دولار للحكومة الفيدرالية وتخفيض 1.5 مليار دولار في التكاليف التي يتحملها كبار السن عندما تدخل الأسعار المنخفضة حيز التنفيذ في عام 2026.

كان برنامج المفاوضات، الذي أجازه قانون خفض التضخم لعام 2022، نقطة حوار رئيسية في جهود البيت الأبيض لخفض تكاليف معيشة الأمريكيين، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بوصفة طبية، بعد ارتفاع التضخم بشكل كبير خلال فترة ولاية الرئيس جو بايدن. ومن المتوقع أن تستمر نائبة الرئيس كامالا هاريس في حملتها الانتخابية بشأن خفض أسعار الأدوية في الفترة التي تسبق انتخابات نوفمبر.

قال بايدن في بيان له: "إنه أمر مريح لملايين كبار السن الذين يتناولون هذه الأدوية لعلاج كل شيء بدءًا من قصور القلب والجلطات الدموية والسكري والتهاب المفاصل ومرض كرون وغير ذلك - وهو أمر مريح لدافعي الضرائب الأمريكيين".

من المتوقع أن يروج بايدن وهاريس لنتائج البرنامج في ولاية ماريلاند بعد ظهر يوم الخميس في أول ظهور مشترك لهما منذ إعلان بايدن أنه لن يترشح لإعادة انتخابه وحلول هاريس محله كمرشح ديمقراطي.

لا يدرك العديد من الأمريكيين - بمن فيهم كبار السن، وهم كتلة تصويتية رئيسية - الأحكام الرئيسية للقانون التي تهدف إلى خفض تكاليف الأدوية للملتحقين ببرنامج ميديكير. حوالي 48٪ من الناخبين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر يدركون أن برنامج ميديكير لديه القدرة على التفاوض على أسعار بعض الأدوية الموصوفة، وفقًا لاستطلاع للرأي أجرته مؤسسة كيه إف إف إف في مايو.

حصل برنامج ميديكير على وفورات تتراوح بين 38% و79% من قائمة أسعار 10 أدوية خاضعة للتفاوض في عام 2023، وفقًا لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية. ومع ذلك، فإن هذه الأرقام لا تأخذ في الاعتبار الخصومات والتخفيضات التي يقدمها صانعو الأدوية بالفعل لخطط الجزء د، وهو ما يسمى بالسعر الصافي.

تمثل وفورات برنامج ميديكير البالغة 6 مليارات دولار انخفاضًا بنسبة 22% في إجمالي صافي الإنفاق الصافي على الأدوية، والتي تأخذ في الحسبان الخصومات والحسومات. لا يمكن للمسؤولين تقديم تفاصيل حول صافي التخفيضات في التكلفة لكل دواء لأنها معلومات تنافسية.

ركزت الجولة الأولى من المفاوضات مع صانعي الأدوية - الذين حاولوا، دون جدوى حتى الآن، إلغاء البرنامج في المحكمة الفيدرالية - على الأدوية الأكثر استخدامًا والأكثر تكلفة التي يتناولها المسجلون في برنامج ميديكير. وهذه الأدوية هي Eliquis وJardiance وXarelto وJanuvia وFarxiga وEntresto وEnbrel وEmbrel وEmbruvica وStelara، بالإضافة إلى Fiasp وبعض الأنسولين الأخرى التي تصنعها Novo Nordisk، بما في ذلك NovoLog.

قالت تشيكيتا بروكس-لاشور، مديرة مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية للصحفيين، إن تقديرات الوفورات البالغة 6 مليارات دولار تستند إلى تكلفة الرعاية الطبية لعام 2023 لهذه الأدوية.

قدر مكتب الميزانية بالكونغرس أن برنامج التفاوض سيوفر على برنامج ميديكير 100 مليار دولار على مدى عقد من الزمن.

وقال سبنسر بيرلمان، مدير أبحاث الرعاية الصحية في شركة فيدا بارتنرز، وهي شركة استشارية في مجال السياسات للمستثمرين المؤسسيين، إن العديد من ملايين المسجلين في برنامج ميديكير الذين يتناولون الأدوية الخاضعة للتفاوض سيشهدون وفورات في الصيدليات، على الرغم من أن ذلك سيعتمد على تغطية أدوية الجزء د من برنامج ميديكير. بالنسبة للكثيرين، تستند تكاليف الأدوية عادةً إلى أسعار قائمة الأدوية - قبل الخصومات والتخفيضات لخطط الجزء د - وستكون هذه الأسعار أقل بسبب البرنامج.

ومع ذلك، فإن الفائدة التي سيجنيها المسجلون ستخف بسبب بند آخر من قانون تخفيض التضخم - وهو الحد الأقصى السنوي البالغ 2000 دولار أمريكي للتكاليف التي يتحملها المريض من جيبه الخاص في خطط الجزء د، والذي يدخل حيز التنفيذ في يناير. سيحد ذلك من تعرض المرضى لنفقات الأدوية المرتفعة.

صانعو الأدوية يحاربون القانون

تحاول صناعة الأدوية القوية، التي لم تعتد على الخسارة في الكابيتول هيل، إيقاف عملية التفاوض، حيث رفعت العديد من الدعاوى القضائية في المحاكم الفيدرالية في جميع أنحاء الولايات المتحدة مدعية أن البرنامج غير دستوري بطرق مختلفة. وقد قال العديد منهم إنهم أُجبروا بشكل أساسي على المشاركة أو مواجهة عقوبات باهظة أو الانسحاب من أسواق الرعاية الطبية والرعاية الطبية.

ولكن في الأسبوع الماضي فقط، رفض قاضي محكمة محلية فيدرالية في أوهايو أحد الطعون، مما يمثل سابع خسارة في المعركة القانونية من قبل شركات صناعة الأدوية وحلفائها.

على الرغم من أن مصنعي الأدوية قالوا مرارًا وتكرارًا إن مفاوضات الأسعار ستضر بأعمالهم وتقلل من الابتكار، إلا أن العديد منهم أشاروا في مكالمات الأرباح الأخيرة إلى أن التأثير سيكون أكثر خفوتًا.

وقال كريس بويرنر، الرئيس التنفيذي لشركة بريستول مايرز سكويب: "الآن وقد رأينا السعر النهائي، نحن واثقون بشكل متزايد في قدرتنا على تجاوز تأثير قانون تنظيم الأدوية على دواء إليكويس"، مضيفًا "أريد أن أواصل التأكيد على أننا نعارض بشدة تحديد الحكومة للأسعار بموجب قانون تنظيم الأدوية".

وقال فاسانت ناراسيمهان، الرئيس التنفيذي لشركة نوفارتيس، التي تصنع عقار قصور القلب Entresto: "في حين أنه على المدى القصير قد يكون هذا الأمر قابلاً للتحكم في المجموعة الأولى من الأدوية، إلا أنه على المدى الطويل، فإن هذه السياسة ليست جيدة حقًا للابتكار أو جيدة للمرضى في الولايات المتحدة".

ومن بين الشركات المصنعة الأخرى التي لديها أدوية في المفاوضات الأولية ميرك، وقسم جانسن التابع لشركة جونسون آند جونسون، ونوفو نورديسك، وأسترازينيكا، وغيرها.

قال الخبراء إن صانعي الأدوية أكثر قلقًا بشأن الجولات المستقبلية من المفاوضات، والتي ستشمل عددًا أكبر من الأدوية، والتي قد لا يأتي بعضها بالفعل بخصومات كبيرة.

قال جيفري جويس، مدير السياسة الصحية في مركز شيفر للسياسة الصحية والاقتصاد في جامعة جنوب كاليفورنيا: "الأمر يتعلق أكثر بـ "لقد فتحنا الآن صندوق باندورا للمفاوضات حول الأسعار"، و"هل سينتقل هذا إلى الأسواق التجارية؟

وحذرت مجموعة الضغط الرئيسية في الصناعة من أن برنامج التفاوض - الذي وصفته بـ "تحديد الحكومة للأسعار" - سيضر بالبحث في الأدوية الجديدة.

وقال ستيف أوبل، الرئيس التنفيذي لشركة الأبحاث الدوائية ومصنعي الأدوية الأمريكية، المعروفة اختصارًا باسم "فارما"، في بيان: "إن برنامج التفاوض الحكومي سيغير بشكل أساسي حوافز تطوير الأدوية"، مشيرًا إلى أن الشركات بدأت بالفعل في تغيير برامجها البحثية. "إن تطوير الأدوية عملية طويلة ومعقدة، ولن تتحقق الآثار السلبية لهذه التغييرات بشكل كامل لعقود قادمة."

عملية التفاوض

نظرت وكالة إدارة خدمات الرعاية الصحية الأمريكية في عوامل متعددة عند تطوير عرضها الأولي، بما في ذلك الفوائد السريرية للأدوية وأسعار البدائل، من بين عوامل أخرى. كما عقدت الوكالة أيضًا جلسات استماع حتى يتمكن المرضى وغيرهم من تقديم مدخلات حول الأدوية المختارة.

وقال وزير الصحة والخدمات الإنسانية كزافييه بيسيرا للصحفيين إنه كان هناك "الكثير من الأخذ والرد" خلال المفاوضات.

وقال: "لقد أتيحت لهم الفرصة لتقديم أسعارهم المقترحة وتقديم عروض مضادة طوال فترة المفاوضات". "بعد أخذ ورد كبيرين، إما أن نقبل عرضًا أو تقبل الشركة عرضنا."

بعد هذه الجولة الأولية، يمكن لبرنامج ميديكير التفاوض على أسعار 15 دواءً آخر لعام 2027 ومرة أخرى لعام 2028. ويرتفع العدد إلى 20 دواءً سنويًا لعام 2029 وما بعده.

في أول عامين من المفاوضات، سيتم تضمين أدوية الجزء د التي يتم شراؤها من الصيدليات فقط. سيضيف برنامج ميديكير أدوية الجزء ب، التي يتم إعطاؤها من قبل الأطباء، إلى المزيج لعام 2028.

ستعلن إدارة خدمات الرعاية الطبية الكندية عن أسماء الأدوية في الجولة التالية بحلول 1 فبراير. ستدخل الأسعار المتفاوض عليها حيز التنفيذ في عام 2027.