تناول الطعام أولاً، ثم الاختبار لاحقاً: كيف يعاني نظام تنظيم الأغذية في إدارة الغذاء والدواء من خلل كبير

بدأت شركة Daily Harvest، وهي خدمة غذائية مباشرة للمستهلكين مع مستثمرين مثل غوينيث بالترو وسيرينا ويليامز، في بيع بدائل اللحوم المجمدة القائمة على الخضار المجمدة من العدس الفرنسي + الكراث المفتت في أبريل 2022.

بحلول شهر يونيو من ذلك العام، استدعت شركة Daily Harvest طواعيةً هذه المقرمشات بعد تلقيها 470 شكوى من أمراض الجهاز الهضمي والكبد والقناة الصفراوية والمرارة.

قال كوري سيلفرشتاين لشبكة CNN Business في ذلك الوقت: "لم أشعر بألم كهذا من قبل". كان هو وزوجته من بين العديد من المؤثرين على وسائل التواصل الاجتماعي الذين أُرسل إليهم المنتج للترويج له. قال سيلفرشتاين إنه بعد تناول الفتات، اضطر للذهاب إلى مركز رعاية عاجلة، حيث وصلت إنزيمات الكبد لديه إلى مستويات أعلى من المعدل الطبيعي بـ 12 مرة.

كما نشر صانع محتوى آخر تلقى عبوة ترويجية، وهو لوك ويسلي بيرسون، أنه خضع لعملية جراحية طارئة في المرارة بعد تناول المقرمشات مرتين. وقال مستهلكان آخران لـ CNN إنهما خضعا أيضاً لعملية جراحية في المرارة بعد تناول بديل اللحم.

تواصلت CNN مع Daily Harvest، ورفضت الشركة التعليق على هذا التقرير.

التحقيق يستبعد وجود ملوثات

في البداية، اعتقد مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الذين يحققون في تفشي المرض أن الأمراض قد تكون بسبب التلوث في المصنع. لكن نتيجة اختبار المصنع كانت سلبية بالنسبة لمسببات الأمراض. وسرعان ما ضيقت شركة ديلي هارفست نطاق تحقيقها الداخلي ليقتصر على مكون جديد يستخدم لمحتواه العالي من البروتين: دقيق التارا.

طحين التارا هو أحد منتجين مصنوعين من قرون بذور شجيرة شائكة موطنها الأصلي بيرو. وقد استُخدم أحدهما، وهو صمغ التارا، بأمان لسنوات كعامل سماكة أو عامل تثبيت في الأطعمة البشرية. ومع ذلك، يتم صنع دقيق التارا بشكل مختلف عن صمغ التارا، ولم يتم "توصيف الدقيق بشكل كافٍ ولم يتم استخدامه سابقًا كمكون غذائي بشري في الولايات المتحدة"، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أعلنت مؤسسة شركة Daily Harvest ومديرها التنفيذي راشيل دروري في يوليو 2022: "كانت هذه هي المرة الأولى والوحيدة التي نستخدم فيها دقيق التارا، الذي كان متاحًا ومستخدمًا في سوق أمريكا الشمالية كمصدر نباتي للبروتين قبل استخدامنا له".

كانت Daily Harvest قد أدرجت هذا المكون في الفتات تحت تصنيف "المعترف به عمومًا على أنه آمن" أو GRAS الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تم إنشاء GRAS بموجب تعديل عام 1958 للقانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1938، وكان الهدف منه أن يتم تطبيقه بشكل ضيق على المكونات الآمنة والشائعة الاستخدام في الإمدادات الغذائية في البلاد، مثل الزيت والخل وصودا الخبز.

كما اكتشف بعض المستهلكين أن دقيق التارا لم يكن آمنًا، كما قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2024 - بعد عامين تقريبًا من تسبب هذا المكون في مرض المئات. ولكن خلال تلك الفترة، كان بإمكان الشركات المصنعة الأخرى استخدام "المضافات الغذائية غير المعتمدة الآن".

"تُظهر هذه الحادثة مدى تعطل نظامنا التنظيمي للأغذية. إنه نظام متخلف تمامًا"، قال الدكتور بيتر كوهين، أستاذ الطب المساعد في تحالف كامبريدج الصحي في سومرفيل، ماساتشوستس.

شارك كوهين في تأليف ورقة بحثية حول هذا الوضع نُشرت في سبتمبر في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

"لا أحد يهتم بالمتجر. يتم إدخال دقيق تارا في الإمدادات الغذائية، وفقط لأن هناك تفشي لإصابة الكبد، تنظر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما إذا كان آمنًا أم لا". "والأسوأ من ذلك أن الأمر يستغرق عامين حتى تتوصل إدارة الغذاء والدواء إلى هذا الاستنتاج، بينما تترك المستهلكين في خطر."

نمط من التقاعس

طحين تارا هو مثال حديث، لكن إساءة استخدام معيار GRAS - والتأخير في استجابة إدارة الغذاء والدواء - يحدث منذ عقود، كما يقول النقاد.

قال وزير خارجية ولاية إلينوي أليكسي جيانولياس في مؤتمر صحفي في سبتمبر: "من المؤسف بالنسبة للصحة العامة في بلادنا، أن معيار GRAS هو مجرد ثغرة لتمكين مصنعي الأغذية من تجاوز رقابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والحصول على المنتجات بسرعة أكبر على رفوف المتاجر".

يختلف ممثلو شركات الأغذية والمشروبات في الرأي. فقد قالت سارة جالو، نائبة الرئيس الأولى لسياسة المنتجات والشؤون الفيدرالية لجمعية العلامات التجارية الاستهلاكية، لشبكة CNN عبر البريد الإلكتروني أن الصناعة تلتزم التزامًا وثيقًا "بالعلم الصارم ونظام السلامة قبل وبعد التسويق القائم على الأدلة الذي وضعته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يحمي إمدادات الغذاء الأمريكية بشكل صارم."

وقال: "تلعب GRAS دورًا مهمًا في هذا النظام المثبت، مما يمكّن الصناعة من الابتكار لتلبية طلب المستهلكين مع تلبية لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعايير السلامة."

كيف يفترض أن يعمل نظام GRAS؟

تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن الشركات المصنعة تحتاج إلى إجراء مراجعة شاملة للأدبيات العلمية الموجودة - أو عقد لجنة من الخبراء غير المتحيزين - لتحديد ما إذا كان يمكن تصنيف مكون جديد على أنه من المواد الغذائية التي يمكن تصنيفها على أنها مواد غذائية ذات معايير GRAS واستخدامها في أي طعام يباع في الولايات المتحدة.

من المفترض أن يتم تقديم طلبات تصنيف هذه المكونات على أنها من المواد الغذائية ذات الأهمية العالمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقتها قبل إدراج أي مكون لم يكن مستخدمًا قبل عام 1958 في منتج جديد.

أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية النظام الحالي في أواخر التسعينيات عندما وجدت الوكالة أنها لا تستطيع مواكبة سيل الطلبات للموافقة على المضافات الغذائية الجديدة.

"بحلول عام 1997، خلصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مبدئيًا إلى أنها لم تعد قادرة على تخصيص موارد كبيرة لعملية التماس تأكيد الموافقة على المواد المضافة للأغذية" كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على موقعها الإلكتروني. وبدلًا من ذلك، أنشأت الوكالة "برنامج إخطار طوعي لإقرار منح الامتيازات للمساعدة في ضمان سلامة هذه المكونات في ظل الاستخدام المقصود منها."

ولكن كما لاحظت إدارة الغذاء والدواء نفسها، فإن هذا التوجيه الطوعي "لا ينشئ مسؤوليات قابلة للتنفيذ قانونًا"، ويقول النقاد إنه من السهل على الشركات المصنعة تخطي هذه الخطوة، وإضافة مكونات جديدة إلى المنتجات دون أي تنبيه للمنظمين على الإطلاق.

انتقد مكتب مساءلة الحكومة الأمريكية، الذي يكلفه الكونجرس بتقييم الأداء الحكومي، إشراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المواد الخاضعة للإجراءات الاحترازية للمعايير الدولية للمحاسبة في تقرير صدر عام 2010.

وجاء في التقرير: "لا تملك الوكالة عمومًا معلومات عن القرارات الأخرى التي اتخذتها الشركات بشأن المواد التي تعتبرها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موادًا محظورة بسبب عدم مطالبة الشركات بإبلاغ إدارة الغذاء والدواء بها".

استخدم تقرير صادر في عام 2014 عن مجلس الدفاع عن الموارد الطبيعية، وهو مجموعة مناصرة للبيئة، طلبات قانون حرية المعلومات الفيدرالي لمراجعة كيفية تواصل الشركات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن المضافات الغذائية الجديدة.

وقد وجد التحقيق أن 56 شركة يبدو أنها تعتمد على قرارات سلامة غير معلنة بشأن سلامة المواد الكيميائية الـ 275 التي لم يتم الإفصاح عنها. ومع ذلك، قال التقرير إنه عندما تم تزويد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بطلب من إحدى الشركات المصنعة بشأن قواعد GRAS، كانت الوكالة دقيقة في رفضها أو التسبب في سحب طلب واحد من كل 5 طلبات.

وجد تحليل أحدث لعام 2022 أجرته مجموعة العمل البيئي أن ما يقرب من 99٪ من المواد الكيميائية الجديدة المستخدمة في الأغذية أو تغليف المواد الغذائية منذ عام 2000 لم يتم منحها الضوء الأخضر للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بل من قبل صناعة المواد الغذائية والكيميائية.

خلال تلك الفترة، طلب مصنعو المواد الغذائية إذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإدخال مادة جديدة 10 مرات فقط، وفقًا للتحليل.

وقالت ميلاني بينيش، نائبة رئيس الشؤون الحكومية في مجموعة العمل البيئي: "لقد حصلت الصناعة على تصريح مجاني لعقود عندما يتعلق الأمر بسلامة المواد الكيميائية الغذائية". "من خلال استغلال هذه الثغرة، تمكنت الصناعة من الاعتماد كليًا على علمها الخاص لتحديد ما إذا كان المكون آمنًا أم لا. وقد تمكنوا من التقليل من أهمية بعض الأعباء المرضية المتزايدة التي قد تصاحب بعض المنتجات التي يصنعونها."

عندما سألت CNN إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عما إذا كانت ستعيد تقييم عملية ما قبل التسويق قبل منح الموافقة المسبقة على منح الموافقة المسبقة على المواد الكيميائية قبل التسويق، أشارت الوكالة إلى ضرورة أن يعالج الكونغرس هذه المسألة.

وقال مسؤول في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في رسالة بالبريد الإلكتروني: "الكونجرس هو من يسن القوانين ويشرعها، ودور إدارة الغذاء والدواء هو تنفيذ القوانين كما هي مكتوبة".

"إن مصنعي الأغذية مسؤولون عن تسويق أغذية آمنة، بما في ذلك ضمان سلامة المكونات التي يستخدمونها في الأغذية قبل إتاحتها للمستهلكين".

الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي تأخذ زمام المبادرة

يقول المنتقدون إن عدم اتخاذ أي إجراء وبطء استجابة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترك الوكالة تلعب دورًا في اللحاق بالركب، متخلفة عن الإجراءات الأكثر صرامة التي اقترحتها الولايات.

في أكتوبر 2023، حظرت كاليفورنيا أربع مواد - الزيت النباتي المبروم أو BVO، وبرومات البوتاسيوم، وبروبيل بارابين، والصبغة الحمراء رقم 3 - بسبب مخاوف صحية خطيرة مثل السرطان ومشاكل الغدد الصماء والتناسلية ومشاكل القلب والكبد.

تشمل المواد الكيميائية الإضافية التي تستهدفها مشاريع القوانين التشريعية في 11 ولاية الصبغة الحمراء رقم 40؛ والصبغة الزرقاء رقم 1 ورقم 2؛ والصبغة الخضراء رقم 3؛ والصبغة الصفراء رقم 5 ورقم 6؛ وثاني أكسيد التيتانيوم؛ وأزوديكاربوناميد، وهو مكيف للعجين يستخدم أيضًا في حصائر اليوغا، وفقًا لمجموعة العمل البيئية.

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أعلنت أن BVO - وهو زيت نباتي يستخدم في المشروبات الغازية الحمضية والمشروبات الرياضية - لم يعد من المواد المضافة إلى الأغذية الأمريكية حتى يوليو 2024.

قال جيانولياس، وهو مؤلف مشارك في قانون إلينوي لسلامة الأغذية، الذي أقره مجلس الشيوخ في إلينوي في أبريل 2024: "كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعلم منذ عقود أن الزيت النباتي المبروم أو BVO ضار، ولكن سُمح له بالبقاء في الاستخدام بناءً على طلب مصنعي الأغذية".

وقد حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام الصبغة الحمراء رقم 3 في مستحضرات التجميل والأدوية المستخدمة خارجيًا بسبب ارتباطها بسرطان الغدة الدرقية لدى الحيوانات في عام 1990، ولكن على الرغم من الالتماسات المقدمة من جماعات المناصرة، لا تزال الوكالة تسمح باستخدام الصبغة في آلاف الأطعمة والمكملات الغذائية والأدوية المبتلعة.

وقال بينيش من مجموعة العمل البيئي: "إن مادة BHA (هيدروكسيانيسول هيدروكسيانيسول البوتيلاتي) هي مادة كيميائية غذائية أخرى مرتبطة بالسرطان، وتستخدم في آلاف الأطعمة التي تتراوح من اللحوم المعالجة إلى حبوب الأطفال". "قدم أحد الأطباء التماسًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحظره في عام 1990، ولكن بعد مرور 34 عامًا، لا يزال الالتماس معلقًا، ولم تستجب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حتى الآن."

قال بينيش إن الاتحاد الأوروبي قرر أن ثنائي الفينول أ، المعروف باسم BPA، "كان ضارًا بمستويات أقل بمئات المرات مما كان يعتبر آمنًا في السابق". وأضافت أن التماسًا لاتخاذ إجراء تم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022 لا يزال ينتظر رد الوكالة.

أشارت جمعية العلامات التجارية للمستهلكين إلى الإجراءات الأخيرة التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما في ذلك قائمة محدثة لعام 2024 للمواد الكيميائية التي تخطط الوكالة لمراجعتها.

ومع ذلك، وفقًا للنقاد، تحتوي القائمة على مواد كيميائية مستهدفة بالفعل من قبل الدول، ومواد كيميائية لا تُضاف مباشرة إلى الأغذية أو العبوات، ومواد كيميائية كانت قيد المراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء لسنوات دون اتخاذ أي إجراء. حتى اليوم، يقول النقاد إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية متخلفة عن العلم الحديث.

إدارة الأغذية والعقاقير تحدد مسارًا جديدًا

في مواجهة سنوات من الانتقادات، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير عن برنامج جديد للأغذية البشرية في عام 2023، والذي يتضمن طريقة جديدة لتحليل المواد الكيميائية الموجودة بالفعل في الأغذية بعد التسويق - بما في ذلك تلك التي تجاوزت متطلبات GRAS الطوعية.

قال جيم جونز، نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأغذية البشرية، أمام أكثر من 300 من الحضور الشهر الماضي في أول جلسة استماع علنية حول مراجعة ما بعد السوق، "لا يوجد شرط قانوني لمراجعة ما بعد السوق التي بدأتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو أن تجري الصناعة اختبارات السلامة ومشاركة تلك البيانات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد طرح مادة كيميائية في السوق".

وقال جونز: "على هذا النحو، وبالنظر إلى مواردنا المحدودة، لم تنشئ الوكالة عملية منهجية لضمان أن قراراتنا الأصلية للسلامة صمدت مع مرور الوقت".

يأتي إجراء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد تحليل أحدث لمكتب المحاسبة الحكومي الذي وجد أن الوكالة لم تتبع المعلومات بطريقة تسمح لها بتحديد المواد التي تحتاج إلى الفحص بسرعة "بسبب ظهور معلومات جديدة عن السلامة".

إن النهج الذي اقترحته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واسع النطاق، حيث يتناول المضافات الغذائية والألوان، والمواد الملامسة للأغذية، والملوثات والمبيدات الحشرية المحتملة، والمكونات التي تعتبر بالفعل موادًا مضافة إلى المواد الغذائية.

على الرغم من أن هذه الخطة الجديدة قد تعزز الإشراف على المواد الكيميائية الموجودة بالفعل في السوق، إلا أن المنتقدين يقولون إنها لا تفعل شيئًا لمعالجة الثغرة التنظيمية التي لا تزال تسمح بإضافة مكونات قد تكون ضارة إلى الطعام دون تقييم سلامتها أولاً.

قال توماس غاليغان، العالم الرئيسي للإضافات الغذائية والمكملات الغذائية في مركز العلوم للمصلحة العامة، وهي منظمة مناصرة للمستهلكين، في جلسة الاستماع الأخيرة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تلقي نظرة جديدة على عملية تقييم المواد المضافة والمكملات الغذائية من حيث السلامة العامة بأكملها وإجراء تغييرات لحماية الصحة العامة وتخفيف العبء عن عملية مراجعة ما بعد السوق".

"تتخذ الشركات قراراتها بشأن سلامة المواد الكيميائية في طعامنا سرًا، ولا تستطيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضمان سلامة إمداداتنا الغذائية."