تسوية الغذاء والدواء الأمريكية: لماذا كانت مبادرة توعية كوفيد-١٩ محور خلاف قضائي؟ تعرف على التفاصيل والجدل حول عقار الإيفرمكتين واستخدامه المثير للجدل. #الغذاء_والدواء #كوفيد19 #الإيفرمكتين
توصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تسوية قضية قضت ببعض منشوراتها حول عقار الإيفرمكتين، بما في ذلك ما قد يكون كانت إحدى حملاتها على وسائل التواصل الاجتماعي الأكثر شعبية خلال جائحة كوفيد-19.
في أغسطس ٢٠٢١، ولتحذير الناس من استخدام الإيفرمكتين لمنع أو علاج كوفيد-١٩، كتبت إدارة الغذاء والدواء تغريدة باللغة الإنجليزية ”أنت لست حصانا، أو بقرة. جديا يا جماعة. توقفوا عن ذلك.“ ونشرت رسالة مشابهة على إنستجرام. حصلت التغريدة على ما يقارب ١٠٦،٠٠٠ إعجاب.
يُشترط عقار إيفرمكتين الذي يصف لعلاج الأمراض الاستوائية المهملة في البشر مثل العمى النهري والجرب. ويمكن شراؤه أيضاً من مراكز توريد المواشي دون وصفة طبية لمساعدة حيوانات مثل الخيل والأبقار على التخلص من الديدان.
تروج بعض المنابر المحافظة لهذا الدواء كآمن وفعال ضد كوفيد-١٩ على الرغم من تحذير الإدارة الغذائية والدوائية ومنظمة الصحة العالمية للناس لعدم استخدامه، بقولهم أنه غير فعال ضد كوفيد-١٩ ويمكن أن يكون خطرًا إذا تم الإفراط في تناوله.
قال بعض الشخصيات الإعلامية والسياسيين المحافظين إن المعلومات حول فعالية الإيفرمكتين قد تم تجاهلها بسبب سعره المنخفض. حُمد أيضاً على أنه "دواء عجيب" من قبل د. بيير كوري، اختصاصي الأمراض الصدرية ورئيس تحالف العناية الحرجة لكوفيد-١٩، الذي شهد في جلسة لجنة مجلس الشيوخ الأمريكي في ديسمبر ٢٠٢٠. حتى المدون الشهير، جو روجان، الذي تناول الدواء جنبًا إلى جنب مع عدة أدوية أخرى بعد ثبوت إصابته بكوفيد-١٩، شارك في مناقشة مستفيضة حول ذلك مع الطبيب المراسل الطبي لشبكة سي إن إن، د. سانجاي غوبتا، في ذلك الوقت.
في أغسطس ٢٠٢١، أرسلت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية الأمريكية تنبيهًا صحيًا يحذر الأطباء والجمهور من "الزيادة السريعة" في وصفات الإيفرمكتين وزيادة في التقارير المرسلة إلى مراكز السموم بشأن الأمراض الشديدة الناتجة عن الدواء. أظهرت الدراسات أن بعض الأشخاص الذين تناولوا جرعات تفوق الكمية الموصى بها أو استخدموا صيغة الحيوانات ظهروا أعراض عصبية، وبعضهم تم نقلهم إلى المستشفى.
قالت إدارة الغذاء والدواء في بريد إلكتروني لشبكة سي إن إن يوم الأربعاء أنها "اختارت حل هذه الدعوى القضائية بدلاً من مواصلة المداعاة القانونية حول البيانات الذين يرجع تاريخهم بين العامين، أو حتى واقع قرب الأربعة أعوام."
وأضافت الإدارة أنها "لم تعترف بارتكابها أي انتهاك للقانون أو عمل مشين، وتختلف مع ادعاء المدعين أن الوكالة تجاوزت سلطتها في إصدار البيانات التي تتناولها الدعوى القانونية، وتصمد في سلطتها بالتواصل مع الجمهور بشأن المنتجات التي تنظمها.
وقالت الدعوى القانونية ان روبرت أبتر وماري تالي بودين وبول ماريك قدموا قضية ضد الإدارة الغذائية والدوائية ووزارة الصحة والخدمات الاجتماعية الأمريكية وقادتها في يونيو ٢٠٢٢. ادعت الدعوى أن الوكالات كانت تتدخل في قدرتهم على ممارسة الطب عن طريق تجاوز سلطتهم وانتهاك قانون الإجراءات الإدارية.
نصت الدعوى على أن "لقد تعرض الأطباء للضغط وعجزوا عن وصف الدواء، وتعرضوا للتهديد بالعقوبة أو تعرضوا للتوجيه المهني."
على سبيل المثال، بدأ بودين بتوجيه استخدام الإيفرمكتين لعلاج كوفيد في بداية عام ٢٠٢٠، ووفقًا للدعوى القانونية، "انتقدها مستشفى هيوستن ميثودست وأجبرت على استقالة امتيازاتها هناك نتيجة لذلك." ماريك أجبر على الاستقالة من مناصبه في كلية فيرجينيا الطبية الشرقية ومستشفى نورفولك العام بسبب تعزيز استخدام الإيفرمكتين بعد إجراءات إدارة الغذاء والدواء، وفقًا للدعوى القانونية.
قالت الإدارة الغذائية والدوائية لشبكة سي إن إن يوم الأربعاء إن الدعوى القانونية استهدفت سلطتها في إصدار تحديث للمستهلكين في مارس ٢٠٢١، وعدة تغريدات أخرى على وسائل التواصل الاجتماعي في ٢٠٢١ و ٢٠٢٢، كانت مرتبطة بالمقال، وسؤالين شائعين تم نشرهما في عام ٢٠٢٠، اللذان قالت الوكالة إنه قد "تم الاعتزال بالفعل من موقع وكالة الغذاء والدواء." وسيتم إزالة المنشورات والمواد الأخرى وتأرشفها حسب القانون.
في البداية، ادعت الإدارة الغذائية والدوائية حصانة السيادة، وقاضي محكمة إقليم تكساس أفرغ الدعوى. طعن الأطباء في القضية أمام الدائرة الخامسة، والتي أعادت الدعوى القانونية في العام الماضي، وسمع قضاة الدائرة حججهم الشهر الماضي.
وقال المحامون الذين يمثلون الأطباء في بيان نشر على موقع شركة بويدن وجراي أن "إدارة الغذاء والدواء قد اتفقت على حذف حملتها الإعلانية على وسائل التواصل الاجتماعي والتي حققت أكبر انتشار على الإطلاق" وادعوا بأن نصائح إدارة الغذاء والدواء عن استخدام الإيفرمكتين خارج الإصدار كانت "غير قانونية."
قال ماريك في البيان "إن التسوية اليوم مع الغذاء والدواء هي فوز كبير للعلاقة بين الطبيب والمريض. إنها تبرئ موقفنا أن الغذاء والدواء قد تجاوزت سلطاتها في مجال التنظيم من خلال محاولة تحديد الرعاية الطبية المناسبة."
كتب المرشح المستقل روبرت كينيدي الابن على موقع X، المعروف سابقًا باسم تويتر، يوم الأربعاء أن "إدارة الغذاء والدواء متحيزة ضد العديد من العلاجات ذات التكلفة المنخفضة والعلامة التجارية العامة و/أو الطبيعية" وأعطى انطباعًا بأن الإدارة الغذائية والدوائية في تآمر مع صناعة الأدوية.
