تفكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحديث إرشادات التبرع بالدم للحفاظ على سلامة إمدادات الدم في البلاد من الملاريا

تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اشتراط استخدام بنوك الدم لاختبار جديد يمكنه الكشف عن الطفيليات المسببة للملاريا في دم بعض المتبرعين، وتسعى الإدارة للحصول على رأي مستشاريها المستقلين حول أفضل طريقة لتحقيق هدفها المتمثل في عدم وجود حالات مرتبطة بنقل الدم دون أن تحظر على بعض الأشخاص التبرع بالدم.

تقول منظمة الصحة العالمية إن الملاريا مشكلة صحية عالمية كبيرة، حيث بلغ عدد حالات الإصابة بالملاريا 249 مليون حالة وأكثر من 608,000 حالة وفاة في عام 2022 وحده.

لا تعتبر الملاريا تهديدًا كبيرًا لإمدادات الدم في الولايات المتحدة كما هو الحال في بعض البلدان الأخرى. لكن ما يقرب من 28 مليون شخص من سكان الولايات المتحدة يسافرون إلى أجزاء من العالم حيث تنتشر الملاريا كل عام، كما تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومع سفر المزيد من الأمريكيين ومع ارتفاع درجة حرارة الكوكب، توقع العلماء أن المرض قد يصبح أكثر احتمالاً في الولايات المتحدة، حتى مع المكافحة القوية للبعوض.

وقالت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها يوم الخميس في عرض تقديمي للجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس في أربعينيات القرن الماضي، إن الولايات المتحدة كانت تعاني من حوالي 65 ألف حالة إصابة بالملاريا سنوياً، لكن ذلك تغير عندما احتاجت البلاد إلى أفراد الخدمة الأصحاء للقتال في الحرب العالمية الثانية. مع العلم أن العديد منهم سيتدربون في المناطق المعرضة للملاريا في الجنوب، شنت حكومة الرئيس فرانكلين ديلانو روزفلت حربًا على البعوض، وقد أثمرت تلك الحرب.

وبحلول عام 1949، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، لم تعد الملاريا تعتبر مشكلة صحية كبيرة في الولايات المتحدة، وأعلنت منظمة الصحة العالمية خلو الولايات المتحدة من المرض في عام 1970.

لا تزال الولايات المتحدة تسجل حوالي 2,000 حالة سنوياً، وفقاً لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، ولكن معظمها مرتبط بالسفر.

أشار مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إلى أنه على الرغم من أن خطر الإصابة بالملاريا المكتسبة محليًا في الولايات المتحدة لا يزال "منخفضًا للغاية"، إلا أنه في الصيف الماضي فقط، حذر الأطباء من حالات الإصابة المكتسبة محليًا. كان هناك عدد قليل من الحالات غير المرتبطة بالسفر في تكساس وفلوريدا وماريلاند وأركنساس العام الماضي، وهي أول حالات ملاريا مكتسبة محليًا في الولايات المتحدة منذ عام 2003.

في مارس/آذار، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول اختبار مخصص لفحص دم المتبرعين للكشف عن أدلة الإصابة بالملاريا. يمكن لاختبار Cobas للملاريا، الذي تصنعه شركة روش، الكشف عن الحمض النووي الريبي والحمض النووي من الطفيلي المسبب للملاريا في دم المتبرع والأعضاء والأنسجة.

تشير الدراسات إلى أن انتقال الملاريا من خلال نقل الدم ليس أمرًا شائعًا، ولكن يمكن أن تؤدي العدوى إلى ظهور أعراض شديدة وحتى الوفاة. ووجدت دراسة لمركز مكافحة الأمراض والوقاية منها أنه في الفترة من عام 1963 حتى عام 1999، كانت هناك 93 حالة فقط انتشرت عن طريق الدم المتبرع به في الولايات المتحدة، ولكن توفي 10 أشخاص من هؤلاء الأشخاص.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن دراسة أخرى وجدت 13 حالة ملاريا مرتبطة بالتبرع بالدم بين عامي 2000 و2021، لكن سبع حالات منها شملت متبرعين استوفوا معايير الأهلية الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

قالت جينيفر شارب، المديرة المساعدة للسياسات في مكتب أبحاث الدم ومراجعته التابع للوكالة عن الإرشادات الحالية: "الأمر معقد، ولا يمنع جميع الحالات".

أخبرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اللجنة يوم الأربعاء أن إرشاداتها الحالية تأتي بمستوى عالٍ من "التعقيد" وأنه يجب على العاملين في بنوك الدم تقييم العديد من عوامل الخطر المحتملة.

تستخدم بنوك الدم استبيان تاريخ المتبرع لفحص الأشخاص الذين أصيبوا بالملاريا أو الذين عاشوا في بلد يتوطن فيه المرض خلال السنوات الثلاث الماضية. كما يتم تأجيل الأشخاص من التبرع إذا كانوا قد سافروا إلى بلد تتوطن فيه الملاريا في الأشهر الثلاثة السابقة؛ أو إذا كانوا مقيمين في بلد تتوطن فيه الملاريا، أو إذا كانوا قد قضوا أقل من ثلاث سنوات متتالية في بلد تتوطن فيه الملاريا، أو إذا كان لديهم تاريخ من السفر إلى منطقة تتوطن فيها الملاريا في السنوات الثلاث السابقة. تختلف القواعد اختلافاً طفيفاً بالنسبة لجمع الصفائح الدموية ومكونات البلازما.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذه الاستبيانات لها قيود، وعملية الفحص "عرضة للخطأ". كما أن فترات التأجيل قد لا تكون كافية لاصطياد المتبرعين الذين لا تظهر عليهم أعراض، خاصةً بالنسبة لسكان البلدان التي تنتشر فيها الملاريا، لأنهم قد يكون لديهم مناعة جزئية من عدوى سابقة.

من ناحية أخرى، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن التوجيهات الحالية تستبعد مجموعة كبيرة من المتبرعين المحتملين الأصحاء. تشير بعض التقديرات إلى أن ما بين 1% و3% من جميع المتبرعين يتم رفضهم بناءً على تاريخ السفر وحده، وتقول بنوك الدم إنها لا تستطيع الحصول على عدد كافٍ من المتبرعين.

أخبرت شاربف اللجنة أن حوالي 50,000 إلى 160,000 متبرع قد يتم تأجيل تبرعهم سنويًا، وتظهر الدراسات أن العديد من الأشخاص الذين يتم تأجيلهم لا يعودون في كثير من الأحيان، حتى عندما يكونون مؤهلين للتبرع.

تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استراتيجيتين لتحديث إرشاداتها.

يتمثل الاعتبار الأول في إجراء اختبار انتقائي لدم المتبرع بناءً على تاريخ إصابته بالملاريا، أو سفره إلى منطقة موبوءة بالملاريا في الأشهر الثلاثة السابقة أو إقامته في بلد موبوء بالملاريا. ويتمثل الخيار الآخر في اختبار جميع المتبرعين مرة واحدة على الأقل ثم إجراء اختبار انتقائي للتبرعات من الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالملاريا، بما في ذلك أولئك الذين سبق لهم الإصابة بالملاريا وأولئك الذين سافروا إلى منطقة موبوءة بالملاريا في الأشهر الثلاثة السابقة.

وبدا أن معظم أعضاء اللجنة الاستشارية يفضلون الخيار الأول، قائلين إن الخيار الثاني يبدو مبالغاً فيه.

وقال عضو اللجنة الدكتور ريتشارد سكانلان، الأستاذ ونائب رئيس خدمة نقل الدم في الطب المخبري والمدير الطبي في جامعة أوريغون للصحة والعلوم: "إن نسبة الإصابة بالمرض منخفضة ويمكن علاجها".

تفكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا في اشتراط إجراء اختبار لجميع الدم المتبرع به في المناطق التي حدثت فيها حالة ملاريا واحدة منقولة محليًا مؤخرًا، لكن أعضاء اللجنة بدوا أقل ثقة بشأن هذه الفكرة.

قال عضو اللجنة الدكتور سانجاي أهوجا، مدير مركز رينبو للجلطات الدموية والتخثر في مستشفى رينبو للأطفال والرضع في كليفلاند، إنه إذا ثبت وجود انتقال محلي للمرض، فإن قرار فحص جميع الدم المتبرع به من المنطقة "قرار صعب".

"قال أهوجا: "هناك الكثير من الفروق الدقيقة في هذا الأمر. "أعتقد أن الأمر قد يكون مبالغًا فيه بعض الشيء في رأيي، لكنني لا أعرف ما إذا كان ينبغي وجود المزيد من الأدلة على انتقال العدوى محليًا قبل أن نقول "نعم" لهذا الأمر".

خلال فترة التعليق العام للاجتماع، شجع قادة بعض منظمات إمدادات الدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اتباع نهج حذر في تغيير الإرشادات.

قال رالف فاسالو، الرئيس الجديد للجنة جمعية النهوض بالدم والعلاجات الحيوية للأمراض المنقولة عن طريق نقل الدم، إن مجموعته تنضم إلى مراكز الدم الأمريكية والصليب الأحمر الأمريكي في الاعتقاد بأن الاختبار الجديد للملاريا يحمل وعدًا حقيقيًا بتحسين سلامة الدم وقد يحسن من توافر المتبرعين عن طريق إزالة "تأجيل المتبرعين غير الضروريين"، خاصة بين المجموعات الفرعية من المتبرعين ذوي فصائل الدم غير الشائعة، مثل أولئك القادمين من دول أمريكا اللاتينية وآسيا وأفريقيا.

لكنه أخبر اللجنة أنه لا توجد دراسات سريرية تُظهر أن الاختبار يقلل من خطر الإصابة بالملاريا المنقولة عن طريق نقل الدم.

كما شجع فاسالو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام استراتيجيات اختبار مرنة، وقال إنه على الرغم من أن المجموعات تؤيد إجراء اختبار محدود لجميع التبرعات في الرموز البريدية التي تنتقل فيها الملاريا محلياً، إلا أن حالة واحدة لا ينبغي أن تكون كافية لتحفيز مثل هذا الاختبار.

وقال: "يجب على إدارة الغذاء والدواء دعم دراسات النمذجة الرسمية المصممة بالتشاور مع علماء الملاريا باستخدام أفضل الافتراضات المتاحة حول مستويات الطفيليات أثناء العدوى بدون أعراض قبل إصدار التوجيهات النهائية".

لم تصوت اللجنة على الاستراتيجيات المقترحة، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قالت إنها ستأخذ المناقشة في الاعتبار أثناء نظرها في تغيير توجيهاتها.