أزمة أدوية الأموكسيسيلين وتأثيرها على أمريكا

إنه المضاد الحيوي الأكثر وصفًا في الولايات المتحدة الأمريكية، ويستخدمه عشرات الملايين من الأشخاص كل عام لعلاج العدوى البكتيرية بما في ذلك الالتهاب الرئوي وقرحة المعدة والتهاب الحلق العقدي.

ومع ذلك، ليس من المعروف تمامًا أن أموكسيسيلين، وهو أحد أقارب البنسلين الذي يعاني من نقص مزمن في المعروض، لا يوجد له سوى مصنع واحد في الولايات المتحدة، أو أن الصين تسيطر على 80% من المواد الخام اللازمة لإنتاجه.

ويشكل ذلك مصدر قلق كبير في الوقت الذي يهدد فيه الرئيس الأمريكي دونالد ترامب بفرض رسوم جمركية على واردات الأدوية، مما يسلط الضوء على اعتماد أمريكا على إمدادات الأدوية الهامة من الخارج.

وقال ريك جاكسون، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة جاكسون للرعاية الصحية، التي تمتلك الشركة الوحيدة المصنعة للأموكسيسيلين في أمريكا: "إن زيادة الأعمال العدائية التجارية أو النزاعات التي طال أمدها يمكن أن تدمر إمكانية حصولنا على الأموكسيسيلين أو المكونات المستخدمة في صناعته إذا ما قامت بكين بتسليح هيمنتها على سلسلة التوريد".

في العام الماضي، جاءت 96% من واردات الولايات المتحدة من الهيدروكورتيزون (المكون النشط في الكريم المضاد للحكة)، و 90% من واردات الإيبوبروفين (الموجود في مسكنات الألم الشائعة التي لا تحتاج إلى وصفة طبية)، و 73% من واردات الأسيتامينوفين (في أنواع أخرى من مسكنات الألم) كلها من الصين. استنادًا إلى بيانات التجارة من مكتب الإحصاء.

ومع ما تواجهه الولايات المتحدة بالفعل من نقص في العديد من الأدوية الأساسية، يحذر الخبراء من أن بكين قد تستغل هذا الاعتماد كوسيلة ضغط في حرب تجارية متصاعدة. وقد تصاعدت التوترات بين الجانبين منذ أن أطلق ترامب العنان لهجومه التجاري على ثاني أكبر اقتصاد في العالم.

وفي حين أعلن البلدان عن هدنة مؤقتة التي تراجعت بموجبها الرسوم الجمركية المكونة من ثلاثة أرقام لمدة 90 يومًا، لا تزال العلاقات متوترة مع استمرار الخلاف حول القيود المفروضة على الرقائق التي فرضتها الولايات المتحدة.

وقال ليلاند ميلر، المفوض في لجنة المراجعة الاقتصادية والأمنية الأمريكية الصينية، إن "نقاط الاختناق" التي تفرضها الصين على إمدادات الأدوية الأمريكية "تضر بالأمن الأمريكي".

وقال: "ببساطة من خلال امتلاك هذا النفوذ... سواء سحبوا الزناد أم لا، يجعلنا نغير مواقفنا السياسية بشأن الكثير من الأشياء، وهذا ليس جيدًا".

حتى الآن، لم تصدر الصين أي تهديد علني رسمي بشأن تسليح مركزها المهيمن في هذا القطاع من صناعة الأدوية. لكن الرسوم الجمركية التي فرضها ترامب على هذا القطاع، إذا فُرضت، يمكن أن تؤدي إلى تفاقم النقص الحالي في الأدوية وزيادة الأسعار بالنسبة للأمريكيين، مما يقوض وعده بخفض تكاليف الرعاية الصحية.

وتمثل الأدوية الجنيسة، المصممة لتوفير نفس التأثيرات العلاجية التي توفرها الأدوية ذات العلامات التجارية والتي يتم إصدارها بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع الخاصة بها، 90% من جميع الوصفات الطبية في الولايات المتحدة. وتنتج الهند العديد من هذه الأدوية الجنيسة، وغالبًا ما تكون من مكونات مستوردة من الصين.

وعلى الرغم من اعتراف المطلعين على الصناعة والخبراء على نطاق واسع باعتماد أمريكا الكبير على الأدوية الصينية، إلا أنه لا توجد بيانات شاملة عن المدى الكامل لهذا الاعتماد في هذا القطاع، حيث لا يوجد لدى شركات الأدوية الكبرى حافز كبير للإفصاح عن مثل هذه المعلومات.

وهذا جزء من السبب الذي جعل إدارة ترامب تطلق الشهر الماضي تحقيقًا في واردات الأدوية كجزء من الجهود الرامية إلى فرض رسوم جمركية على القطاع لأسباب تتعلق بالأمن القومي.

انقطاع "كارثي"

مع تصنيع الصين لـ 80% من المواد الخام للأموكسيسيلين في العالم، وفقًا لجاكسون، فإن هذا مثال واضح على مدى تعرض العالم "للأهواء السياسية أو الاقتصادية الصينية".

وقال: "إن أي انقطاع من قبل الصين على طول سلسلة توريد الأموكسيسيلين الطويلة يمكن أن يكون كارثيًا، خاصة في مواجهة وباء بكتيري محتمل".

في عام 2021، قام جاكسون بشراء موقع تصنيع مفلس يقع في بريستول بولاية تينيسي، وأعاد تسميته USAntibiotics. كانت المنشأة، التي بُنيت في سبعينيات القرن الماضي، تنتج ما يكفي من الأموكسيسيلين للبلد بأكمله في ذلك الوقت.

وبعد أن انتهت صلاحية براءة اختراع الأموكسيسيلين في عام 2002، بدأت المنشأة في تينيسي في إنتاج مكافئ جنيس له. وفي تلك المرحلة، بدأت تواجه منافسة منخفضة التكلفة من الخارج وأفلست في نهاية المطاف.

المخاوف بشأن اعتماد أمريكا على الأدوية الصينية ليست جديدة. ففي وقت مبكر من عام 2019، أوصت لجنة المراجعة الاقتصادية والأمنية الأمريكية الصينية بأن يقيّم الكونجرس نقاط الضعف في مجال الأدوية الأمريكية. بعد ذلك بعامين، عندما اشترى جاكسون مصنع الأموكسيسيلين، أشار إلى الأمن القومي والحاجة إلى ضمان إمدادات ثابتة من المضادات الحيوية كسبب رئيسي للشراء.

Loading image...

ومع ذلك، كان التقدم في تنمية سلسلة توريد الأدوية في أمريكا بطيئًا. في أواخر أبريل/نيسان، قال ترامب إن شركات الأدوية "ستضطر" إلى إنتاج الأدوية في الولايات المتحدة أو ستواجه "جدارًا جمركيًا".

الهدف الرئيسي وراء تهديدات ترامب بفرض رسوم جمركية على الأدوية هو إنتاج الأدوية "في الداخل". وجدت دراسة أمريكية في عام 2021 أن الولايات المتحدة تستورد 72% من الأدوية الأساسية.

لكن الخبراء قالوا إنه من غير المرجح أن تحقق التعريفات الجمركية هذا الهدف بالنسبة للأدوية الجنيسة، التي أصبحت سلعًا، حيث أصبح السعر هو العامل الرئيسي الذي يميزها. على النقيض من ذلك، فإن ما يسمى بالأدوية ذات العلامات التجارية محمية ببراءات الاختراع، وبالتالي فهي تحظى بأسعار أعلى وهوامش ربح أكبر.

بدلاً من ذلك، فإن التعريفات الجمركية لن تؤدي فقط إلى زيادة التكاليف الطبية للمرضى، ولكنها قد تؤدي أيضًا إلى تفاقم النقص المستمر في الأدوية من خلال دفع صانعي الأدوية الجنيسة إلى الخروج من السوق الأمريكية. وحتى لو كانوا على استعداد لبناء منشآت لصناعة الأدوية في الولايات المتحدة، فإن العملية قد تستغرق سنوات.

الاعتماد على الصين

إن هيمنة الصين على سلسلة توريد الأدوية العالمية جزء لا يتجزأ من مكانتها كمصنع في العالم. على مدى عقود، دفع السعي وراء انخفاض تكاليف الإنتاج صانعي الأدوية إلى نقل الإنتاج من الدول الغربية إلى أماكن مثل الصين والهند.

وتلعب الصين دورًا كبيرًا في سلسلة توريد الأدوية بسبب إنتاجها الكبير للمركبات الكيميائية الهامة، التي تسمى المواد الأولية الرئيسية أو KSM، وهي ضرورية لإنتاج المكونات النشطة، التي تسمى المكونات الصيدلانية النشطة أو API.

تهيمن الصين والهند على القدرة التصنيعية العالمية لمكونات API. وتمثلان معًا 82% من جميع إيداعات مصنعي المكونات الصيدلانية النشطة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفقًا لـ دستور الأدوية الأمريكي (USP)، وهي منظمة غير ربحية تضع معايير الجودة الرسمية للأدوية. تحتوي الإيداعات على معلومات مفصلة عن المرافق وعمليات التصنيع المقدمة من الشركات المصنعة للمكونات الصيدلانية. في العامين التاليين لعام 2021، وفقًا لأحدث البيانات، انخفضت حصة الهند من الإيداعات إلى 50%، بينما ارتفعت حصة الصين إلى 32%.

قال تشينج بنج تشانج، الأستاذ المشارك في كلية الطب بجامعة هونج كونج، إن الشركات المصنعة الصينية استفادت أيضًا من حوافز سياسة بكين والإعانات التي تقدمها لقطاع الأدوية منذ أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، مما أدى إلى ظهور تجمعات صناعية في البلاد.

وقال: "هذه التجمعات الصناعية، التي تساعد على خفض التكاليف الإجمالية مع الحفاظ على الجودة... جعلت الصين في نهاية المطاف موقعًا مثاليًا لإنتاج الأدوية الجنيسة وواجهات برمجة التطبيقات في بيئة التجارة الحرة".

إلى جانب انخفاض التكاليف، ساهم التأثير البيئي لإنتاج الأدوية أيضًا في صعود الصين في هذا القطاع، حيث إن الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي غالبًا ما يكون لديهما لوائح بيئية أكثر صرامة، وفقًا لرونالد بيرفينينتشينزي، الرئيس التنفيذي لشركة USP.

حتى الهند، وهي أكبر مورد للأدوية الجنيسة في العالم، تعتمد على الصين في الحصول على مكونات API والمكونات الرئيسية الأخرى. في الواقع، تأتي 70% من واردات الهند من المكونات الصيدلانية النشطة من الصين، وفقًا لـ تقرير 2023 بتكليف من الحكومة الهندية.

قال دينيش ثاكور، خبير الصحة العامة ومؤلف كتاب "حبة الحقيقة"، وهو كتاب عن لوائح الأدوية الهندية، إن اعتماد الهند على الصين في الحصول على مواد الأدوية يعكس "التطور الطبيعي" للصناعة.

وقال إنه في الوقت الذي انتقلت فيه شركات الأدوية الهندية إلى أعلى سلسلة القيمة نحو المنتجات ذات هامش الربح الأعلى مثل التركيبات والحقن، حقق قطاع الأدوية الناشئ في الصين تقدماً في إنتاج المكونات الصيدلانية الأولية بسعر أقل.

ثم قامت الشركات الهندية بعد ذلك "بشراء المكونات الصيدلانية الفعالة بتكلفة أقل من الصين وركزت أموالها وقدراتها في الهند على بناء الكفاءة لتطوير تركيبات نهائية أكثر تعقيدًا"، كما قال ثاكور.

وأضاف أن صناعة المواد الكيميائية الراسخة في الصين، والتي تم بناؤها بشكل مستقل عن المستحضرات الصيدلانية، أعطت الشركات المصنعة لها السبق في إنتاج المواد الكيميائية المتعلقة بالأدوية.

دفعة سياسية كبيرة

إلى جانب ميزة التكلفة، حصلت صناعة الأدوية في الصين على دفعة قوية من الحكومة. في عام 2015، كشف الزعيم الصيني شي جين بينغ عن استراتيجيته الصناعية المميزة "صنع في الصين 2025"، والتي حددت الأدوية الحيوية والمنتجات الطبية المتقدمة كقطاعات رئيسية للتنمية في إطار مساعيها الأوسع نطاقاً للحد من اعتماد البلاد على التكنولوجيا الأجنبية.

وقد كشفت جائحة كوفيد-19 عن زيادة الاعتماد العالمي على الصين في إمدادات الأدوية وكانت بمثابة تذكير لبكين بالميزة الاستراتيجية التي توفرها هذه الهيمنة.

وفي المجلة التي تديرها الدولة في عام 2020، قال شي إنه يجب على الصين تعزيز ريادتها في صناعاتها المفيدة، و"تشديد اعتماد السلاسل الصناعية العالمية على الصين لبناء تدابير مضادة قوية وقدرات ردع قوية ضد قطع الإمدادات الخارجية المتعمد".

Loading image...

في عام 2021، خلال ذروة تفشي الوباء، سلطت اللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح في الصين، وهي الجهة المسؤولة عن التخطيط في الدولة، الضوء على واجهات برمجة التطبيقات الصيدلانية النشطة باعتبارها "قوة رئيسية في مشاركة صناعة الأدوية الصينية في المنافسة العالمية".

حتى أن لي داوكوي، أستاذ التمويل في جامعة تسينغهوا في بكين ومستشار بكين، اقترح أن الصين، نظرًا لموقعها الاستراتيجي في إنتاج المواد الخام للفيتامينات والمضادات الحيوية، يمكن أن تحد من إمدادات الأدوية إلى الولايات المتحدة "كإجراءات مضادة" ضد العقوبات الأمريكية.

"غير فعالة"

على الرغم من أن ترامب ليس أول رئيس أمريكي يدفع باتجاه نقل إنتاج الأدوية إلى الخارج، إلا أنه أول من حاول ذلك من خلال التهديد بفرض رسوم جمركية شاملة. وقد انساقت بعض الشركات في هذا الاتجاه.

على سبيل المثال، تقوم شركة أسترازينيكا البريطانية بتحويل إنتاج بعض الأدوية من أوروبا إلى الولايات المتحدة، بعد خطة استثمارية بقيمة 3.5 مليار دولار أُعلن عنها في أواخر العام الماضي. وبالمثل، تعهدت شركات مثل جونسون آند جونسون وإيلي ليلي بتوسيع عملياتها في الولايات المتحدة.

لكن هذه الشركات تركز في المقام الأول على الأدوية المسجلة ببراءة اختراع. وقد أشار ستيفن فاريلي، الرئيس العالمي للأدوية والرعاية الصحية في مجموعة بنك ING الهولندي، إلى أن الولايات المتحدة استحوذت على 44% من مبيعات الأدوية العالمية في عام 2023، مما يجعل من الضروري لصانعي الأدوية الحاصلة على براءة اختراع الحفاظ على وجودهم في البلاد. تختلف القصة بالنسبة للأدوية الجنيسة لأن هوامش أرباحها غالبًا ما تكون نصف هوامش أرباح الأدوية ذات العلامات التجارية.

وقال: "بالنظر إلى هوامش أرباحها، لا يمكنها تحمل قرارات الاستثمار طويلة الأجل في ظل وجود الكثير من عدم اليقين". "إذا كان ذلك ممكناً، فإن الأمر سيستغرق ما يزيد عن خمس سنوات للبدء في إعادة التصدير."

يقول الخبراء إن التعريفات الجمركية على الأدوية ستقع في نهاية المطاف على عاتق المرضى، مما سيؤدي إلى توسيع الفوارق الصحية في نظام الرعاية الصحية المتوتر بالفعل. ولأن الأدوية الجنيسة أرخص بنسبة تصل إلى 85% من الأدوية ذات العلامات التجارية، فإن المرضى ذوي الدخل المنخفض والذين ليس لديهم تأمين صحي يعتمدون عليها بشكل غير متناسب.

وقد كشفت دراسة أجريت في أبريل/نيسان بتكليف من مجموعة الضغط الدوائية الأمريكية الرئيسية، وهي مجموعة الأبحاث الدوائية والمصنعين الأمريكيين للأدوية، أن تعريفة جمركية بنسبة 25% ستزيد من تكاليف الأدوية المستوردة بمقدار 50.8 مليار دولار سنويًا، مما يتسبب في ارتفاع الأسعار بنسبة 12.9% إذا تم تمريرها إلى المستهلكين.

كما وجدت أن فرض تعريفة جمركية بنسبة 25% على دواء عام شائع للسرطان يمكن أن يرفع سعره بما يصل إلى 10,000 دولار لوصفة طبية لمدة 24 أسبوعًا.

وبدلاً من تحقيق الهدف المنشود من نقل الإنتاج إلى الخارج، قال الخبراء إن التعريفات الجمركية قد تخاطر بدفع الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة إلى التخلي عن السوق الأمريكية تمامًا. وحذر بيرفينكينزي من أنه حتى التعريفات المتواضعة يمكن أن تعطل إمدادات الأدوية الجنيسة.

وقال: "هناك ربح ضئيل للغاية هناك وأي تعريفة جمركية ستؤدي فقط إلى أن تصبح شركات تصنيع الأدوية الجنيسة تحت الماء وتخرج من السوق".

وقال بيرفينسينزي إن الحوافز الأخرى غير التعريفات الجمركية ضرورية لإنشاء سلسلة توريد أدوية مرنة. وخلافًا للصناعات الأخرى، يمكن أن يكون لانقطاع إمدادات الأدوية أو نقصها عواقب تهدد الحياة.

وقال: "تعتمد حياة الناس على كل من هذه الأدوية، ويحدث نقص في دواء واحد ولا يستطيع طفل الحصول على علاج السرطان الخاص به، ويصبح الأمر كارثة، وهو ما لا تراه إذا نفدت ماركة الكاتشب المفضلة لديك." "قد تشعر بالانزعاج، لكن حياتك ليست في خطر."