إصلاحات جذرية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تمضي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قدمًا في تنفيذ خطط شاملة لاتخاذ إجراءات صارمة ضد الأطعمة فائقة المعالجة وإعادة تشكيل الطريقة التي تتم بها مراجعة الأدوية والأجهزة الجديدة والموافقة عليها، حسبما صرح مارتي ماكاري، مفوض الوكالة، في مقابلة هذا الأسبوع.

جلس مكاري في مقر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وايت أوك بولاية ماريلاند، بعد مرور 100 يوم تقريبًا على توليه منصب رئيس الوكالة التي تشرف على أجزاء واسعة من النظام الغذائي والصحي في الولايات المتحدة: الأدوية والأجهزة الطبية والتبغ وجزء من الإمدادات الغذائية التي تمثل تقريبًا خمس الاقتصاد الأمريكي.

في الغرفة الكبيرة والمشمسة المطلة على الفناء في وسط أراضي إدارة الغذاء والدواء المترامية الأطراف، طرح مكاري نقاطًا حوارية كثيرًا ما كررها في برنامجه الإذاعي "FDA Direct" وهي ميزة جديدة لمفوض الوكالة.

في مقابلة واسعة النطاق، تناول كل شيء بدءًا من التغييرات التي طرأت على موظفي الوكالة إلى أفكاره حول تحول شركة كوكا كولا إلى السكر الحقيقي.

تولى مكاري، جراح الجهاز الهضمي، إدارة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الوقت الذي شهدت فيه الوكالة تسريحات واسعة النطاق وعددًا كبيرًا من الموظفين الكبار ذوي الخبرة وسط تغييرات دبرتها مجموعة الكفاءة في البيت الأبيض التي حاولت إصلاح الحكومة الفيدرالية من خلال إجراء تخفيضات كبيرة.

وقد أدى مكاري اليمين الدستورية في نفس اليوم الذي حدثت فيه التخفيضات، 1 أبريل.

ومنذ ذلك الحين، أعادت إدارة الغذاء والدواء "المئات" من هؤلاء الموظفين الذين تم إنهاء خدمتهم، حسبما قال مكاري يوم الاثنين، وقد هدأت الأمور منذ تسريح الموظفين.

وقال مكاري: "أريد أن يعرف الجمهور شيئًا واضحًا للغاية". "إن هيئة الغذاء والدواء قوية، وستظل قوية. فالقطارات تسير في مواعيدها المحددة". وقال: "سنحقق جميع أهدافنا هذا العام"، في إشارة إلى عدد الأدوية والأجهزة التي تهدف إدارة الغذاء والدواء إلى تقييمها بحلول يناير.

سيكون هذا الإنجاز، إذا تم تحقيقه، مصدر ارتياح لصناعة الأدوية الأمريكية، التي كانت تراقب بحذر بينما تقوم الوكالة بإصلاح عمليتها التنظيمية، واعدة بمسارات جديدة سريعة للموافقات.

كانت هناك شكوك. في وقت سابق من هذا العام، أعرب المئات من المديرين التنفيذيين في مجال التكنولوجيا الحيوية علنًا عن أسفهم من أن قيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مجال العلوم "ستفقد بشكل لا يمكن إصلاحه" بسبب الخسائر في عدد الموظفين في أبريل. وبينما تم إعفاء العلماء الذين يراجعون الأدوية والأجهزة الجديدة من التخفيضات، لم يتم إعفاء الموظفين الإداريين الذين يساعدون في عملهم.

منذ أن تولى مكاري منصبه، أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا "إلسا"، وهو روبوت محادثة جديد يعمل بالذكاء الاصطناعي وُصف بأنه أداة لمساعدة الموظفين على تسريع المراجعات السريرية والتقييمات العلمية.

لكن إلسا اختلق دراسات غير موجودة وأخطأ في الحقائق، وفقًا لستة مسؤولين حاليين وسابقين في إدارة الغذاء والدواء.

ورداً على سؤال حول المخاطر المحتملة للمراجعة المدعومة بالذكاء الاصطناعي، قال مكاري إنه عمل قيد التنفيذ.

وقال: "لا نريد أبدًا أن نغفل شيئًا يمكن أن يكون خطيرًا". "إنه عمل متوازن، وعلينا الاستمرار في محاولة القيام بذلك."

"الذهاب بجرأة" في السياسة الغذائية

تُعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا جزءًا مهمًا من رؤية وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور "لجعل أمريكا صحية مرة أخرى" من خلال إصلاحات السياسة الغذائية. وفي هذا الأسبوع، اتخذت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، التي تشرف على إدارة الغذاء والدواء، أول خطوة رئيسية نحو تنظيم الأغذية فائقة التصنيع من خلال طلب آراء خبراء الصناعة والخبراء العلميين حول كيفية تعريفها.

من المبادئ الرئيسية لجدول أعمال كينيدي في برنامج "ماها" إزالة المكونات الاصطناعية من الأطعمة، وإصلاح استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا ومعالجة السموم البيئية، والتي يعتقد أنها كلها تؤدي إلى الإصابة بالأمراض المزمنة بين الأطفال الأمريكيين.

وفي حديثه، وضع مكاري إطارًا لخطط السياسة الغذائية الأوسع نطاقًا لإدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك تغييرات جذرية في الإرشادات الغذائية الفيدرالية، وهي بوصلة للأطباء والمدارس والعائلات حول الأطعمة التي يجب تناولها وتجنبها.

قال مكاري إنهم "ينظفون البيت" فيما يتعلق بالإرشادات. "سنكون جريئين في هذا الأمر لأن الناس ظلوا لفترة طويلة في حيرة من أمرهم، وتم تضليلهم."

وقال: "لدينا وباء ثقة الجمهور في الرعاية الصحية لأن الناس كُذِب عليهم جزئيًا بشأن ما هو صحي وما هو غير صحي" وهو تأكيد قد يكون محل خلاف كبير بين الخبراء الذين يقدمون المشورة بشأن الإرشادات كل خمس سنوات.

علاوة على ذلك، فإن المبادئ التوجيهية الغذائية ليست متروكة بالكامل لماكاري ووكالته. سيتعين عليهم التوصل إلى التوصيات النهائية بحلول ديسمبر/كانون الأول مع وزارة الزراعة الأمريكية، وقد حدثت بالفعل خلافات.

كما أن ماكارى مصمم أيضًا على رؤية نهاية لما أسماه "الحرب التي استمرت 70 عامًا على الدهون المشبعة الطبيعية" وهي مادة كما يقول "لم يتم العثور في أي تجربة سريرية على ارتباطها المباشر بأمراض القلب".

هذا الادعاء قابل للنقاش.

وفي حين لم يوضح مكاري أنواع الدهون المشبعة الطبيعية التي تم شيطنتها، على حد تعبيره، إلا أن خبراء التغذية قالوا إنه لا تزال هناك أضرار كبيرة وثابتة على صحة القلب من الدهون الموجودة في اللحوم الحمراء والمصنعة. في الألبان، يُعتقد أن الدهون المشبعة المختلفة في الألبان لها مستويات متفاوتة من المخاطر والفوائد.

وتأتي تعليقات مكاري في الوقت الذي تتدافع فيه شركات الأغذية الكبرى وسلاسل الوجبات السريعة لتضع نفسها كحلفاء لـ"ماها"، وتعد بإزالة المكونات الصناعية وأصباغ الطعام، واستبدال زيوت البذور بمكون القلي المفضل لدى كينيدي، وهو شحم البقر.

كما أعلنت شركة كوكا كولا الأسبوع الماضي أنها ستبدأ في تقديم منتجات تحتوي على سكر القصب بدلاً من شراب الذرة عالي الفركتوز، وهي الأخبار التي رحب بها الرئيس دونالد ترامب. ويقول الخبراء إن هذا تغيير هامشي؛ فكلاهما في النهاية ضار بالصحة.

وردًا على سؤال حول إعلان شركة كوكاكولا عن السكر، قال مكاري: "هناك فوائد إضافية لأنواع السكر المختلفة الموجودة"، ولكن "أعتقد أنه تغيير جيد".

هناك المزيد في المستقبل. وقال المفوض أيضًا إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "تقوم بجرد" أكثر من 11000 مادة كيميائية محظورة في أوروبا وبلدان أخرى، ولكنها "شائعة" في الإمدادات الغذائية الأمريكية.

قبل مجيئه إلى إدارة الغذاء والدواء، ربما اشتهر ماكاري، وهو جراح في جامعة جونز هوبكنز، بسلسلة من الكتب عن عيوب نظام الرعاية الصحية.

وقد دعم عمليات الإغلاق والإخفاء في الأيام الأولى لجائحة كوفيد-19، لكنه أصبح فيما بعد من أبرز منتقدي متطلبات اللقاح والحقن المعززة.

وقد جادل في مقال افتتاحي في فبراير 2021 في صحيفة وول ستريت جورنال بأن الولايات المتحدة ستصل إلى مناعة القطيع بحلول أبريل/نيسان من ذلك العام؛ وبدلاً من ذلك، ضربت موجات جديدة من سلالات كوفيد السكان.

لم تنفر هذه الآراء مكاري من المؤسسة الطبية أو العالم السياسي في واشنطن. فقد صوّت ثلاثة أعضاء ديمقراطيين في مجلس الشيوخ لتثبيته، مما يجعله الوحيد من بين مرشحي ترامب في مجال الصحة الذي حصل على أصوات الديمقراطيين في هذه الإدارة.

قال: "في اليوم السابق لجلسة التثبيت في مجلس الشيوخ، كنت في غرفة العمليات. لذا فإن هذا مجال مختلف تمامًا بالنسبة لي".