موافقة جديدة على حبوب الإجهاض تثير الجدل

الموافقة على حبة الإجهاض الجنيسة الجديدة

وافق المسؤولون الفيدراليون على نسخة عامة أخرى من حبوب الإجهاض الميفيبريستون وهو إجراء تنظيمي سرعان ما أثار رفضًا من الجماعات المناهضة للإجهاض المتحالفة مع إدارة ترامب.

تفاصيل الموافقة من إدارة الغذاء والدواء

أعلنت شركة إيفيتا سوليوشنز لصناعة الأدوية على موقعها الإلكتروني أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على نسختها منخفضة التكلفة من الحبة والتي تمت الموافقة عليها لإنهاء الحمل حتى 10 أسابيع.

ردود الفعل من الجماعات المناهضة للإجهاض

ووصفت منظمة طلاب من أجل العمل من أجل الحياة، التي تعارض الإجهاض، في بيان لها يوم الخميس الموافقة بأنها "وصمة عار على رئاسة ترامب وعلامة أخرى على أن الدولة العميقة في إدارة الغذاء والدواء يجب أن ترحل".

انتقادات من السياسيين

كما انتقد السناتور الجمهوري جوش هاولي من ولاية ميزوري هذه الخطوة في منشور على موقع X، قائلاً "لقد فقدت الثقة في القيادة في إدارة الغذاء والدواء."

تاريخ الميفيبريستون وموافقات إدارة الغذاء والدواء

يأتي هذا الانتقاد في الوقت الذي يواجه فيه كبار مسؤولي الصحة في إدارة الغذاء والدواء، بمن فيهم وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور ضغوطًا متزايدة من معارضي الإجهاض لإعادة تقييم الميفيبريستون، الذي تمت الموافقة عليه قبل 25 عامًا واعتبره علماء إدارة الغذاء والدواء مرارًا وتكرارًا آمنًا وفعالًا.

مراجعة سلامة العقار

وفي رسالة إلى المدعين العامين الجمهوريين الشهر الماضي، تعهد كينيدي ومفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور مارتي مكاري بإجراء مراجعة كاملة لسلامة العقار.

تطورات الوصول إلى الميفيبريستون

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على النسخة الأصلية من الميفيبريستون في عام 2000، ثم خففت من إمكانية الحصول عليه تدريجيًا بمرور الوقت. وشمل ذلك الموافقة على أول حبة دواء جنيسة، من شركة GenBioPro لصناعة الأدوية، في عام 2019.

التأثيرات القانونية والاجتماعية على الوصول إلى الأدوية

في عام 2021، سمحت إدارة الغذاء والدواء في عهد الرئيس الديمقراطي جو بايدن بوصفة طبية عبر الإنترنت وطلب الدواء عبر البريد، مما وسع نطاق الوصول إلى حد كبير. يحارب معارضو الإجهاض هذا التغيير منذ ذلك الحين.

القيود المفروضة على الوصول إلى الميفيبريستون

عادةً ما تكون الموافقة على الأدوية الجنيسة عملية روتينية في إدارة الغذاء والدواء، وعادةً ما تتم الموافقة على إصدارات متعددة مقلدة بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع الدواء الأصلي. في معظم الحالات، يحتاج صانعو الأدوية الجنيسة فقط إلى إثبات أن دواءهم يتطابق مع المكونات والتركيبة التي طورها صانع الدواء الأصلي.

وعادةً ما توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مثل هذه الطلبات في غضون 10 أشهر. لكن وثائق الإيداع المنشورة على الموقع الإلكتروني لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُظهر أن شركة إيفيتا سوليوشنز قدمت طلبها لتسويق الميفيبريستون قبل أربع سنوات.

تذكر إيفيتا على موقعها على الإنترنت أنها "تؤمن بأن جميع الناس يجب أن يحصلوا على رعاية إجهاض آمنة وبأسعار معقولة وعالية الجودة وفعالة ورحيمة".

من غير المحتمل أن تؤثر الموافقة على دواء جنيس ثانٍ على الوصول إلى حبوب منع الحمل والتي يتم تناولها عادةً مع دواء آخر هو الميسوبروستول. يمثل هذا المزيج ما يقرب من ثلثي جميع حالات الإجهاض في الولايات المتحدة. يعمل الميفيبريستون على توسيع عنق الرحم ويمنع هرمون البروجسترون، بينما يتسبب الميسوبروستول في تشنج الرحم وانقباضه.

دعم الجمعيات الطبية

الوصول إلى الميفيبريستون مقيد في أجزاء كبيرة من البلاد بسبب قوانين الولايات التي تحظر الإجهاض بما في ذلك الإجهاض الدوائي أو تفرض قيودًا منفصلة على استخدام الدواء. تخضع هذه القوانين لعدد من الدعاوى القضائية الجارية التي تشق طريقها عبر النظام القانوني

لا تحظى القيود المفروضة على حبوب منع الحمل بدعم معظم الجمعيات الطبية الرئيسية، بما في ذلك الجمعية الطبية الأمريكية.