دراسة تربط دواء فقدان الوزن الشهير بمخاطر الانتحار تثير مجددًا أسئلة السلامة المستمرة

أظهرت دراسة جديدة لقاعدة بيانات دولية لسلامة الأدوية أن الأشخاص الذين يتناولون دواء سيماجلوتايد، وهو الدواء الشائع لعلاج مرض السكري وفقدان الوزن، أكثر عرضة للإبلاغ عن وجود أفكار انتحارية مقارنةً بمن يتناولون أدوية أخرى، وذلك وفقًا لدراسة جديدة لقاعدة بيانات دولية لسلامة الأدوية. لكن هذه النتيجة هي أحدث ما توصلت إليه الدراسة من أدلة علمية حول خطر الاكتئاب والانتحار المرتبط بالأدوية الشائعة ويقول النقاد إن الأدلة على أن الأدوية تسبب مشاكل في المزاج محدودة.

يباع سيماجلوتايد تحت الاسم التجاري أوزيمبيك عندما يوصف لمرض السكري، وييجوفي عندما يوصف لإنقاص الوزن. بالإضافة إلى ذلك، يصنع عدد من الشركات أشكالاً مركبة من الدواء. وقد ارتفع استخدام الدواء في السنوات الأخيرة، وأظهرت الدراسات المزيد من التأثيرات الواعدة، بما في ذلك انخفاض في أمراض الكلى والسرطان.

لكن الانتحار كان مصدر قلق طويل الأمد مع الأدوية التي تغير الرغبة في تناول الطعام. فبالنسبة لبعض الأشخاص، يؤدي فقدان متعة ومكافأة تناول الطعام وربما أشياء أخرى إلى حدوث تحول كبير في المزاج وقد يزيد من خطر إيذاء النفس. في عام 2008، تم سحب عقار ريمونابانت لإنقاص الوزن، الذي يعمل على نفس نظام الدماغ الذي يمنح الناس متعة الأكل عندما يتناولون الماريجوانا، من الاستخدام لأنه يزيد من خطر الانتحار. (لم تتم الموافقة على استخدام العقار في الولايات المتحدة).

تتضمن معلومات المريض الخاصة بدواء سيماجلوتايد بالفعل تحذيرًا للحذر من الاكتئاب والأفكار الانتحارية. ولكن كانت هناك أدلة متضاربة حول خطر الأفكار والمشاعر الانتحارية مع أدوية إنقاص الوزن الجديدة، بما في ذلك سيماجلوتايد.

في وقت سابق من هذا العام، قالت الوكالة الأوروبية للأدوية إن الأدلة المتاحة لا تظهر وجود صلة بين الانتحار وعقار سيماجلوتايد وغيره من الأدوية المستخدمة لإنقاص الوزن. كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحقق أيضًا في خطر الانتحار والأفكار الانتحارية عبر الأدوية من نفس فئة سيماجلوتايد ولم تجد حتى الآن أي خطر متزايد. ومع ذلك، تقول الوكالة إنها لا تستطيع استبعاد وجود زيادة طفيفة في الخطر بسبب قلة العدد الإجمالي للأحداث في أنظمة المراقبة الخاصة بها، ولا تزال تحقيقاتها مستمرة.

وجدت دراسة كبيرة نُشرت في يناير/كانون الثاني في مجلة Nature Medicine أن استخدام سيماجلوتايد كان مرتبطًا بانخفاض خطر الأفكار الانتحارية، مقارنةً بالأشخاص الذين يتناولون أنواعًا مختلفة من الأدوية لفقدان الوزن ومرض السكري.

نظرت الدراسة الجديدة، التي نُشرت يوم الثلاثاء في مجلة JAMA Network Open، في تقارير عن الأفكار الانتحارية لدى الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتايد سواء لمرض السكري أو فقدان الوزن في قاعدة بيانات تحتفظ بها منظمة الصحة العالمية التي تجمع الأحداث الضارة المرتبطة بالأدوية في 140 دولة.

وجد معدو الدراسة 107 تقارير لمرضى قالوا إنهم فكروا في قتل أنفسهم أثناء تناول سيماجلوتايد من بين أكثر من 30,500 مريض، و162 تقريرًا مماثلًا من بين أكثر من 52,000 مريض يتناولون ليراجلوتايد، وهو دواء مختلف يُحقن لمرض السكري ينتمي إلى نفس فئة سيماجلوتايد. ليراغلوتايد هو دواء أقدم، لذا فإن عددًا أكبر من الأشخاص الذين تناولوه قد مروا بتجربة تناوله.

وجد مؤلفو الدراسة ما وصفوه بأنه خطر غير متناسب من الأفكار الانتحارية لدى الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتايد ولكن ليس لدى الأشخاص الذين يتناولون ليراجلوتايد. عندما قارنوا التقارير عن الأفكار الانتحارية لدى الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتايد مع المخاطر التي تم الإبلاغ عنها مع جميع الأدوية الأخرى في قاعدة البيانات، وجدوا أن الخطر كان مرتفعًا بنسبة 45% تقريبًا لدى الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتايد.

كان الخطر أعلى بحوالي أربعة أضعاف لدى الأشخاص الذين يتناولون أيضًا أدوية للسيطرة على الاكتئاب والقلق، مما يشير إلى أن هذه المجموعة قد تكون أكثر عرضة لخطر الإصابة بتأثيرات مزاجية مع هذه الأدوية. عندما استبعد القائمون على الدراسة حالات الأشخاص الذين يتناولون سيماجلوتايد ومضادات الاكتئاب، اختفى الارتباط مما يشير إلى أن الأشخاص الذين كانوا يتناولون كلا الدواءين كانوا هم من يقودون الخطر.

يقر مؤلفو الدراسة بأن بحثهم له قيود. ولكن نظرًا لأن الكثير من الناس يتناولون سيماغلوتيد، فإنهم يعتقدون أن النتائج تستدعي المزيد من الدراسة و"التوضيح العاجل" حول المخاطر.

وقال خبراء آخرون إن الأدلة المقدمة في الدراسة ضعيفة.

قال الدكتور مهيار إتمينان، الخبير في سلامة الأدوية في جامعة كولومبيا البريطانية في فانكوفر والذي لم يشارك في الدراسة: "من الصعب في الأساس استخلاص ما إذا كان الدواء هو الذي يفعل ذلك أم اضطراب المزاج"

قال إيان دوجلاس، أستاذ علم الأوبئة الدوائية في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي: "تقدم هذه الورقة البحثية، في أفضل الأحوال، دليلًا ضعيفًا على وجود علاقة بين السيماجلوتايد والانتحار". في تعليق أدلى به للصحفيين، يقول دوغلاس إن مثل هذه الدراسات جيدة لتوليد النظريات ولكنها لا يمكن أن تثبت السبب والنتيجة.

وفي تعليق على الدراسة، يتفق الدكتور فرانشيسكو سالفو والدكتور جان لوك فيلي، وهما باحثان فرنسيان في مجال سلامة الأدوية لم يشاركا في البحث، مع ما جاء في الدراسة. يقولان أنه من الشائع أن تختلف دراسات سلامة الأدوية في استنتاجاتها اعتمادًا على قاعدة البيانات المستخدمة وأساليب الدراسة. وإلى أن نحصل على أدلة أفضل، من الجيد أن نتوخى الحذر، كما يقولان.

كتب سالفو وفيلي: "إن الاكتئاب أو الانتحار من الأحداث النادرة ولكنها شديدة الخطورة ويجب الوقاية منها وإدارتها قدر الإمكان".

وبدون بيانات أكثر دقة، يعتقدان أنه يجب وصف عقار GLP-1 وأنواع أخرى من مثبطات الشهية بحذر للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية. وكتبوا أنه إذا عانى المرضى من نوبة اكتئاب جديدة أثناء تناول الدواء، فقد يرغب الأطباء في التفكير في "التوقف الفوري".