الهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية توافق على لقاح RSV الخاص بشركة Moderna الذي يعتمد على RNA المُعدل جينيًا لكبار السن

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح آخر للمساعدة في حماية كبار السن من الفيروس المخلوي التنفسي، المعروف باسم RSV. يمكن أن تكون الحقنة، التي تصنعها شركة موديرنا وتباع تحت اسم mResvia، أداة أخرى في ترسانة البلاد من لقاح فيروس RSV في الخريف.

لقاح موديرنا هو ثالث لقاح لفيروس RSV للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر يحصل على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وأول لقاح mRNA من بينها. وهو ثاني منتج للشركة يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد لقاح كوفيد-19.

أما اللقاحات الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فهي من إنتاج شركتي GSK وفايزر. هناك أيضًا لقاح لفيروس RSV للحوامل في الولايات المتحدة يمكن أن يحمي الرضيع بعد الولادة وجسم مضاد وقائي يمكن إعطاؤه للوقاية من الأمراض الخطيرة لدى الأطفال.

ينتشر الفيروس في كل مكان ويسبب عادةً عدوى خفيفة. على الصعيد العالمي، يصاب حوالي 64 مليون شخص بفيروس RSV كل عام، وفقًا للمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية.

يشعر العديد من الأشخاص الذين يصابون بفيروس RSV وكأنهم مصابون بنزلة برد، وعادةً ما يتعافون في غضون أسابيع قليلة، ولكن يمكن أن يكون الفيروس خطيرًا بشكل خاص على كبار السن والأطفال الصغار والأشخاص الذين يعانون من حالات صحية كامنة. وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، يتم إدخال ما بين 60,000 و160,000 من كبار السن إلى المستشفى بسبب فيروس RSV كل عام، ويموت ما بين 6,000 و10,000 شخص كل عام، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.

يمكن أن تشمل أعراض فيروس RSV سيلان الأنف والسعال والحمى والعطس وانخفاض الشهية، ولكن يمكن أن تتحول العدوى أيضًا إلى التهاب رئوي أو تزيد من تفاقم مشاكل التنفس الكامنة مثل الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن.

في السنة الواحدة، يتم إرسال ملايين الأشخاص إلى المستشفى بسبب عدوى الجهاز التنفسي السفلي التي بدأت بعدوى فيروس RSV. إن كبار السن الذين يعانون من مشاكل في القلب أو أمراض الرئة وأولئك الذين يعانون من كبت الجهاز المناعي هم الأكثر عرضة لخطر تحول فيروس RSV إلى التهاب رئوي أو قتلهم.

قالت شركة موديرنا يوم الجمعة أن الموافقة على لقاح RSV استندت إلى بيانات التجارب السريرية التي أظهرت أنه حتى بعد حوالي أربعة أشهر من حصول الشخص على اللقاح، كان للقاح فعالية بنسبة 83.7% في الوقاية من مرض الجهاز التنفسي السفلي. شملت تجارب اللقاح 37,000 بالغ في 22 دولة.

تقول شركة موديرنا إن تحليلاً طويل الأمد أظهر أن اللقاح وفّر حماية مستمرة بعد حوالي تسعة أشهر من التطعيم. وقالت الشركة إنه لم يتم تحديد أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة في التجربة، وكانت المشاكل الأكثر شيوعًا هي الألم في موقع الحقن والصداع والإرهاق.

"وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، في بيان صحفي: "تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجنا الثاني، mRESVIA، على قوة وتعدد استخدامات منصة mRNA الخاصة بنا. "يحمي لقاح mRESVIA كبار السن من النتائج الوخيمة لعدوى فيروس RSV، وهو اللقاح الوحيد المتوفر في حقنة معبأة مسبقًا مصممة لزيادة سهولة إعطاء اللقاح إلى أقصى حد، مما يوفر وقت الملقحين ويقلل من مخاطر الأخطاء الإدارية. هذه هي أيضًا المرة الأولى التي تتم فيها الموافقة على لقاح mRNA لمرض آخر غير كوفيد-19. ومن خلال لقاح mRESVIA، نواصل تقديم اللقاح للمرضى من خلال التصدي لتهديدات الصحة العامة العالمية المتعلقة بالأمراض المعدية."

يوصي مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها باللقاحين الآخرين المعتمدين للقاح فيروس RSV للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر باستخدام عملية اتخاذ القرار السريري المشترك، مما يعني أنه يجب على كبار السن مناقشة طبيبهم فيما إذا كان ينبغي عليهم أخذ اللقاح.

ستنظر اللجنة المستقلة لمستشاري اللقاحات التابعة للوكالة في اجتماعها في 26 يونيو فيما إذا كان ينبغي التوصية بلقاح موديرنا. يتخذ مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها القرار النهائي بشأن التوصية باللقاح من عدمه ويقدم للأطباء إرشادات حول كيفية استخدامه.

قالت شركة موديرنا إنها تتوقع أن يكون لقاحها متاحًا للفئات المؤهلة في الولايات المتحدة في الوقت المناسب لموسم 2024-25، والذي يبدأ عادةً في الخريف ويبلغ ذروته في الشتاء.