عقار إم دي إم إيه: نداء الحزبين لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة

دعوة الكونغرس لدعم استخدام إم دي إم إيه لعلاج PTSD

في استعراض للحزبين، اتحد 80 عضوًا من أعضاء الكونجرس من كلا الحزبين في رسائل تحث الرئيس جو بايدن وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مواصلة النظر في إجراء دراسات حول العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة - وهو جهد يهدف إلى تسريع الوصول إلى علاج يأملون أن يساعد قدامى المحاربين.

أهمية معالجة اضطراب ما بعد الصدمة

إن هذا الجهد المنسق هو دعوة للعمل من أعلى مستويات الحكومة لتوفير الإغاثة لملايين الأشخاص الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة وسط ارتفاع كبير في حالات الانتحار بين المحاربين القدامى.

أرقام مقلقة حول انتحار المحاربين القدامى

"تعاني بلادنا من أزمة حادة في انتحار المحاربين القدامى واضطراب ما بعد الصدمة حيث يموت 6000 محارب قديم انتحارًا كل عام، مع أكثر من 150 ألف حالة انتحار منذ أحداث 11 سبتمبر"، كما جاء في رسالة مجلس الشيوخ إلى مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور روبرت م. كليف. "كأمة، لا يمكننا أن نسمح لقدامى المحاربين بالاستمرار في المعاناة في صمت، ويجب أن نحدد العلاجات التي ثبت أنها تقلل بشكل كبير من الآثار السلبية لاضطراب ما بعد الصدمة. ... إن إمكانية حدوث تطورات رائدة في علاج اضطراب ما بعد الصدمة في متناول اليد، ونحن مدينون لقدامى المحاربين وغيرهم من السكان المتضررين بمراجعة هذه العلاجات التحويلية المحتملة بناءً على أدلة سريرية وعلمية قوية."

خيارات العلاج الحالية لاضطراب ما بعد الصدمة

يعاني حوالي 5٪ من البالغين في الولايات المتحدة - حوالي 13 مليون شخص - من اضطراب ما بعد الصدمة في أي عام معين، وفقًا لتقديرات المركز الوطني لاضطراب ما بعد الصدمة. لكن الخيارات العلاجية الحالية - بما في ذلك مضادات الاكتئاب وبعض الأشكال المتخصصة من العلاج السلوكي المعرفي - محدودة في نطاقها وفعاليتها، مع وجود بدائل قليلة متاحة لمساعدة أولئك الذين لا يستجيبون لها بشكل جيد.

رسائل الكونغرس إلى إدارة الغذاء والدواء

إحدى الرسائل موقعة من 61 عضوًا في مجلس النواب بقيادة النائب الجمهوري عن ولاية ميشيغان جاك بيرغمان، وهو جنرال متقاعد من القوات البحرية الأمريكية من فئة ثلاث نجوم، وهو أعلى رتبة من قدامى المحاربين في الكونغرس. وهي موجهة إلى بايدن وتنسخ وزيري وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ووزارة شؤون المحاربين القدامى.

كما وجه تسعة عشر عضوًا من أعضاء مجلس الشيوخ، وعلى رأسهم الديمقراطي عن ولاية كولورادو مايكل بينيت والجمهوري عن ولاية كارولينا الشمالية توم تيليس، رسالتهم إلى كليف.

نقص الابتكار في العلاجات

وجاء في رسالة مجلس النواب أن هناك "نقصاً مذهلاً في الابتكار خلال السنوات الخمس والعشرين الماضية ساهم في ارتفاع معدلات انتحار المحاربين القدامى. إذا كانت البيانات والأدلة تظهر أنها آمنة وفعالة، فنحن مدينون للمحاربين القدامى بإتاحة هذا الخيار العلاجي للمحاربين القدامى".

الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة

وجاء في الرسالة الموجهة إلى بايدن: "نكتب اليوم للتعبير عن شعورنا بالحاجة الملحة لمعالجة اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) ووباء الانتحار بين قدامى المحاربين والجنود القدامى، والحاجة الماسة إلى خيارات علاجية جديدة وأفضل مثل العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه".

التحديات أمام الموافقة على العلاج

أُرسلت هذه الرسائل في الوقت الذي تستعد فيه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإصدار قرار بحلول 11 أغسطس بشأن استخدام عقار إم دي إم إيه المعروف باسم الإكستاسي لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. العلاج مثير للجدل ويواجه عقبات كبيرة للموافقة عليه: في اجتماع عُقد في يونيو، أثارت مجموعة مستقلة من المستشارين لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تساؤلات حول نزاهة التجربة التي تدرس العلاج وبيانات السلامة المفقودة. وكتبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل الاجتماع أنه على الرغم من أنه "يبدو أن المشاركين في التجربة قد شهدوا تحسنًا سريعًا ومفيدًا سريريًا ودائمًا في أعراض اضطراب ما بعد الصدمة"، إلا أن بيانات التجربة كانت "صعبة التفسير"، بما في ذلك بسبب التحيز في بيانات الفعالية. قال خبيران فقط من بين 11 خبيرًا قدموا المشورة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنهم يعتبرون العلاج فعالاً وقال عضو واحد فقط من أعضاء اللجنة إن فوائد العلاج تفوق المخاطر كما تم تقديمها. على الرغم من أنه من النادر أن تخالف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصية مستشاريها، إلا أن الوكالة لها القول الفصل.

الإجماع على الحاجة لعلاجات جديدة

ومع ذلك، أقرت إدارة الغذاء والدواء ومستشاروها بوجود حاجة كبيرة لخيارات جديدة وأفضل. لم تتم الموافقة على أي علاجات جديدة لاضطراب ما بعد الصدمة منذ أكثر من 20 عامًا - وهي نقطة رئيسية في الرسائل الجديدة.

دعم الحزبين للعلاج بمساعدة إم دي إم إيه

يكتسب دعم الحزبين للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه زخمًا بعد سنوات من الضغط من مجتمع المحاربين القدامى، الذي يرى الأمل في العلاجات التجريبية، بما في ذلك العلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه من شركة Lykos Therapeutics المعروضة حاليًا على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

خصائص عقار إم دي إم إيه وتأثيراته

هذا العلاج هو أول علاج من نوعه يصل إلى هذه المرحلة من العملية التنظيمية. يُعرف عقار إم دي إم إيه بأنه عقار إنتاكتوجيني، وهو فئة من العقاقير ذات التأثير النفساني التي تنتج تجارب من التواصل العاطفي والترابط والانفتاح العاطفي. وهو مصنف حالياً كمخدر من مخدرات الجدول الأول بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة، وتغيير هذه الحالة سيكون تحولاً ملحوظاً.

انتقادات ووجهات نظر حول العلاج

"ليس في نيتنا حث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أي اتجاه يتعلق بقرارها الذي يجب أن يستند فقط إلى البيانات والأدلة. ومع ذلك، نحن ندرك أنه بينما كان هذا الطلب يشق طريقه خلال عملية المراجعة التنظيمية، أعربت بعض المجموعات والأفراد عن انتقادهم للطلب. ومن المفهوم لدينا أنه على الرغم من أن هؤلاء المنتقدين قد يكونون ذوي نوايا حسنة، إلا أن انتقاداتهم لا تعكس بالضرورة العلم بل تعكس معتقداتهم وتحيزاتهم الأيديولوجية الشخصية المتعلقة بإضفاء الطابع الطبي على مواد مثل عقار MDMA".

خطوات وزارة شؤون المحاربين القدامى

وقد قال وكيل وزارة شؤون المحاربين القدامى للصحة الدكتور شريف النحال أن العلاجات الحالية لاضطراب ما بعد الصدمة "تتضاءل بالمقارنة" مع النتائج الأولية للعلاج بمساعدة عقار إم دي إم إيه إذا أمكن تكرارها، وعقار السيلوسيبين لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

قال النحال: "البيانات والنتائج، والقصص التي سمعتها من قدامى المحاربين الذين خضعوا لهذه الدراسات، هذه العلاجات تتحدث عن نفسها".

لقد اتخذت وزارة شؤون المحاربين القدامى خطوات مهمة على مدار الأشهر الماضية للتحضير للطرح المحتمل للعلاج. ويشمل ذلك إصدار طلب لتقديم الطلبات لتقييم فعالية علاج MDMA-AT للمحاربين القدامى وتشكيل فريق مشروع متكامل للتعامل مع الطلب الكبير المتوقع من مجتمع المحاربين القدامى. ومع ذلك، تتوقف قدرة وزارة شؤون المحاربين القدامى على إدارة MDMA-AT على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

رسالة دعم من منظمات المحاربين القدامى

وجاء في رسالة مجلس النواب: "إذا أظهرت البيانات والأدلة أن عقار MDMA-AT آمن وفعال في تخفيف المعاناة التي يواجهها العديد من المحاربين القدامى، فإننا مدينون لهم ولملايين الآخرين الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة بإتاحة هذا الخيار العلاجي لهم".

تم نشر رسالة أخرى شاركت في تأليفها 14 منظمة من منظمات خدمة المحاربين القدامى و 730 من قدامى المحاربين يوم الاثنين بالتزامن مع رسائل الكونغرس. "نحن واثقون من أنه إذا أمكن إتاحة عقار MDMA-AT بشكل كافٍ، فسيكون من بين أكثر العلاجات قيمة التي تم تطويرها على الإطلاق لمكافحة وباء انتحار المحاربين القدامى"، كما جاء في جزء من الرسالة التي وجهها المحاربون القدامى.