الاضطرابات تواصل زعزعة إدارة الغذاء والدواء

يخضع مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي مكاري للتدقيق المتجدد من قبل مسؤولي ترامب وسط استمرار الاضطرابات في الوكالة، بما في ذلك سلسلة من المغادرين البارزين الذين أثاروا تساؤلات في الإدارة حول قدرة مكاري على القيادة، وفقًا لشخصين مطلعين على المحادثات.

تقول المصادر إن الخروج المعلق للدكتور ريتشارد بازدور، الباحث المخضرم الذي كان رائدًا في نهج إدارة الغذاء والدواء في علاجات السرطان، قد تسبب في أكبر قدر من القلق. يخطط بازدور للتقاعد هذا الشهر بعد أسابيع فقط من قبوله منصب رئيس أكبر قسم في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الذي يشرف على العقاقير الطبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الأساسية في الصيدليات.

يأتي رحيل بازدور وسط صدامات أوسع نطاقًا مع كبار المسؤولين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حول من يجب أن يقود الأقسام الرئيسية في الوكالة، وكيفية تحقيق التوازن بين المراجعات السريعة للأدوية ومراقبة الجودة، وفقًا لثلاثة أشخاص مطلعين على الديناميكيات داخل الوكالة.

وقال هؤلاء الأشخاص إن نقطة انهيار بازدور حدثت عندما ضغط عليه مكاري لاستبدال منظمي الأدوية المحترفين بتعيينات اختارها بنفسه.

كان مكاري حتى الآن حليفًا شخصيًا مقربًا من وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت كينيدي جونيور، لكن كينيدي، الذي التقى بازدور لمدة ساعة يوم الأربعاء، أصبح محبطًا من الاضطرابات العامة، كما تقول المصادر.

{{MEDIA}}

أثار رحيل بازدور قلقًا واسعًا في الإدارة وداخل صناعة الأدوية، من احتمال أن يؤدي ذلك إلى زعزعة استقرار عملية مراجعة الأدوية وتقويض الثقة في إدارة الغذاء والدواء، التي يُنظر إليها على نطاق واسع على أنها الجهة المنظمة للأدوية واللقاحات.

في ظل قيادة كينيدي، تمت الإطاحة بالعديد من المسؤولين المهنيين في وزارة الصحة، مما أدى إلى إعادة تشكيل الرتب العليا للمنظمين وصانعي السياسات. وقد أدى ذلك في بعض الحالات إلى تغييرات جذرية في السياسات، بما في ذلك التوصيات الخاصة بلقاحات الأطفال.

حتى في الوقت الذي يتحسر فيه مسؤولو البيت الأبيض سرًا على خروج آخر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باعتباره إلهاءً محرجًا، بدا بعض من عينهم كينيدي يسخرون من الاضطرابات هذا الأسبوع في اجتماع محوري لمناقشة ما إذا كان سيتم إلغاء التطعيم الشامل ضد التهاب الكبد B لحديثي الولادة.

قال الدكتور روبرت مالون، نائب رئيس اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين، خلال اجتماع عام يوم الخميس أثناء تقديمه لبديلة بازدور، الدكتورة تريسي بيث هويج: لا يحدث الكثير في إدارة الغذاء والدواء.

هل ترغبين في مشاركة أي أحداث حديثة؟ سألها مالون قبل أن تقدم عرضًا عن التغييرات الجارية في عملية مراجعة اللقاحات التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

بدا أن هويغ قالت مازحة: "لا شيء دراماتيكي أو بذيء أو أي شيء حدث".

{{MEDIA}}

صوّت مستشارو مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها يوم الجمعة على التخلي عن تطعيمات التهاب الكبد B لحديثي الولادة.

وفي الوقت نفسه، كان من المقرر أن يلتقي مكاري بمسؤولي البيت الأبيض يوم الجمعة. كان الاجتماع مقررًا من قبل، ولكن، بعد الإعلان عن رحيل بازدور، اكتسب الاجتماع طابعًا ملحًا جديدًا، وفقًا لشخص مطلع على الوضع.

نفى كل من المتحدثين باسم البيت الأبيض ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية يوم الجمعة أن تكون وظيفة مكاري في خطر، وأصروا على أن كبار المسؤولين لا يزالون يثقون تمامًا في قيادته وجدول أعمال الوكالة.

قال المتحدث باسم البيت الأبيض كوش ديساي: "يحتفظ البيت الأبيض بثقته الكاملة في مارتي مكاري والفريق بأكمله في وزارة الصحة والخدمات الصحية وإدارة الغذاء والدواء"، مشيدًا "بالتدفق شبه الأسبوعي لإعلانات إدارة الغذاء والدواء الرائدة".

الاضطرابات في إدارة الغذاء والدواء

رحيل بازدور هو الأحدث في سلسلة من الاضطرابات في إدارة الغذاء والدواء هذا العام.

فقد غادر بيتر ماركس، رئيس قسم اللقاحات الذي قاد عملية "السرعة القصوى" خلال فترة ولاية دونالد ترامب الأولى، في مارس واتهم علنًا وزير الصحة والخدمات الإنسانية كينيدي بإجباره على الرحيل. وقد تم استبدال ماركس بفيناي براساد، وهو ناقد قديم في إدارة الغذاء والدواء، والذي غادر الوكالة لفترة وجيزة هذا الصيف وسط انتقادات من "منفذ الولاء" لترامب لورا لومر، ليعود بعد أسابيع.

أزعجت الاضطرابات المستمرة في إدارة الغذاء والدواء بعض المسؤولين في البيت الأبيض في الأشهر الأخيرة، الذين اعتبروا الخلافات المتعلقة بالموظفين مصدر إزعاج غير ضروري صرف الانتباه عن أجندة سياسة الوكالة.

{{MEDIA}}

وبلغت هذه المخاوف ذروتها في نوفمبر/تشرين الثاني، في أعقاب الاشتباكات الداخلية بين براساد وكبير منظمي الأدوية آنذاك جورج تيدمارش، الذي استقال لاحقًا بشكل مفاجئ وسط مزاعم حول تورطه في مخطط ابتزاز.

وقال شخصان مطلعان على الأمر إن مسؤولي البيت الأبيض في ذلك الوقت ناقشوا لفترة وجيزة تهميش مكاري، الذي أزعج مسؤولي ترامب في بعض الأحيان بعدم اتباعه لعمليات السياسة الداخلية، على الرغم من أنهم رفضوا في النهاية متابعة الأمر، حسبما قال شخصان مطلعان على الأمر.

وسرعان ما وجد مكاري نفسه في الماء الساخن بعد فترة وجيزة بعد أن قدمت مستشارة مقربة منه، سانجولا جاين-ناغبال، نفسها لبعض أصحاب المصلحة في إدارة الغذاء والدواء على أنها نائبة رئيس الموظفين الجديد للمفوض قبل أن يوقع البيت الأبيض رسميًا على الترقية.

وتراجع مسؤولو البيت الأبيض عن مسعاهم لإقالتها بعد أن تبين لهم أن ما حدث كان سوء تفاهم، على الرغم من أنهم رفضوا حتى الآن ترقيتها.

ورفضت بازدور في البداية عرض تولي منصب مدير إدارة الغذاء والدواء خلفًا لتيدمارش، ولكن تم إقناعها بذلك الشهر الماضي بعد زيارة شخصية من مكاري، وفقًا لأشخاص مطلعين على العملية.

أصر بازدور على إدارة القسم دون تدخلات سياسية، لكنه سرعان ما شعر بالإحباط، وفقًا للأشخاص الثلاثة المطلعين على تفكيره. كما تساءل أيضًا عن الكيفية التي ستحافظ بها عملية مراجعة الأدوية بشكل سريع على معايير السلامة.

وقد أثارت مذكرة من براساد الأسبوع الماضي تحدد المتطلبات الجديدة للموافقات على اللقاحات القلق بين بعض مسؤولي الإدارة الذين فوجئوا بالإصلاح الشامل، بما في ذلك اقتراحه بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يمكن أن تعيد تقييم اللقاحات التي تمت الموافقة عليها بالفعل.

في اجتماعه الذي استمر لمدة ساعة مع كينيدي يوم الأربعاء، أثار بازدور مخاوفه من أن فريق مكاري كان يفكك عملية مراجعة الأدوية، وفقًا لمصادر مطلعة على تفكيره.

"أجرى كينيدي محادثة مع بازدور ليشكره على خدمته وتفانيه في إدارة الغذاء والدواء"، وفقًا لمتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية.

وتجاهل بعض مسؤولي ترامب وحلفائه الإيحاء بأن خروج بازدور سيكون بمثابة نقطة تحوّل، وصوروه بدلاً من ذلك على أنه مجرد مسؤول مهني آخر ساخط لم يكن مؤيدًا لأجندة إدارة ترامب.

وقال أحد المسؤولين السابقين إن رحيل بازدور المفاجئ كان "متوقعًا تمامًا".

وقال هذا الشخص "توقعت أن هذا سيحدث في غضون ستة أشهر". "كان خطئي الوحيد هو أنني لم أعتقد أن ذلك سيحدث في غضون ستة أسابيع."