اقتراح حظر جديد! الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء تعيد اقتراح منع استخدام أجهزة التحفيز الكهربائي لتقليل السلوكيات الضارة. تفاصيل بالبيان الجديد، والآثار المحتملة. #سلامة_المرضى
أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية مرة أخرى عن اقتراحها لحظر استخدام أجهزة التحفيز الكهربائي المستخدمة لتقليل أو وقف السلوكيات الذاتية الضارة أو العدوانية، وفقًا لبيان صادر عنها يوم الإثنين.
تعمل أجهزة التحفيز الكهربائي عن طريق توصيل الصدمات الكهربائية إلى جلد الشخص بواسطة أقطاب كهربائية لمحاولة تقليل أو وقف السلوكيات الضارة. والمؤسسة الوحيدة التي تستخدم هذه الأجهزة في الولايات المتحدة هي مركز القاضي روتنبرج التعليمي في كانتون، ماساتشوستس، حيث يشمل خطة العلاج لحوالي 50 شخصًا استخدام محتمل لمثل هذا الجهاز، حسب البيان.
تقول هيئة الغذاء والدواء إنها اتخذت هذه الخطوة النادرة بحظر جهاز تمت الموافقة عليه سابقًا لأن أجهزة التحفيز الكهربائي "تشكل خطراً غير معقول وكبير من المرض أو الإصابة".
وهذه هي المرة الثانية التي تقترح فيها هيئة الغذاء والدواء حظر هذه الأجهزة. في عام 2020، أصدرت الهيئة قاعدة نهائية حظرت الأجهزة من السوق، لكن هذه القاعدة أُلغيت بعد أن حكمت محكمة الاستئناف الفدرالية بأن هيئة الغذاء والدواء لا تمتلك السلطة لحظر الأجهزة بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفدرالي.
منذ ذلك القرار، حدثت تغييرات في القانون أوضحت أن هيئة الغذاء والدواء لديها بالفعل السلطة لإصدار مثل هذا الحظر، وفقًا لبيان يوم الإثنين.
أوضحت الهيئة أن الأجهزة "تشكل العديد من المخاطر النفسية بما في ذلك الاكتئاب، والقلق، وتفاقم الأعراض الأساسية، وتطور اضطراب ما بعد الصدمة، والمخاطر الجسدية مثل الألم، والحروق، وتلف الأنسجة."
"يُلاحظ أن بعض الأشخاص الذين يظهرون سلوكيات ذاتية تضر الذات أو عدوانية لديهم إعاقات فكرية أو تنموية تجعل من الصعب عليهم التواصل أو اتخاذ قرارات بشأن علاجهم بأنفسهم،" قالت الهيئة.
سينطبق الحظر المقترح فقط على أجهزة التحفيز الكهربائي المخصصة للاستخدام في السلوكيات الذاتية الضارة أو العدوانية، وليس على الأجهزة المحفزة السلبية المستخدمة لأغراض أخرى، مثل الإقلاع عن التدخين، وفقًا للهيئة.
"قد يحتاج الأشخاص المعرضون لهذه الأجهزة إلى وقت للتحول تدريجياً بعيدًا عن هذا الجهاز وتعديل خطط العلاج. تعتزم هيئة الغذاء والدواء الأخذ بعين الاعتبار احتياجات هؤلاء المرضى في حال أقررنا الحظر المقترح،" كما قالت.
العلاجات السلوكية الأخرى، مثل الدعم السلوكي الإيجابي والأدوية، هي طرق بديلة للسلوكيات الذاتية الضارة أو العدوانية، كما قالت الهيئة في 2020.
سيتم فتح الاقتراح الجديد للتعليق حتى 28 مايو، بعدها ستقوم هيئة الغذاء والدواء بمراجعة والنظر في التعليقات قبل تحديد ما إذا كانت ستصدر قاعدة نهائية.
