من الممكن أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاحات كوفيد-19 المحدثة بحلول الأسبوع المقبل، حسب مصادر

تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإقرار لقاحات كوفيد-19 المحدّثة التي تستهدف السلالات الأحدث انتشارًا من الفيروس، وذلك وفقًا لمصدرين مطلعين، في الوقت الذي تشهد فيه البلاد أكبر موجة صيفية منذ عامين.

ومن المتوقع أن تعطي الوكالة الضوء الأخضر للقاحات موديرنا وفايزر/بيونتيك المحدثة التي تستهدف سلالة من الفيروس تسمى KP.2، بحسب المصدرين اللذين رفضا الكشف عن اسميهما لأن معلومات التوقيت ليست علنية. ولم يتضح ما إذا كانت الوكالة ستصرح في الوقت نفسه بلقاح نوفافاكس المحدّث الذي يستهدف سلالة JN.1.

ستكون هذه الخطوة قبل عدة أسابيع من نسخة العام الماضي من اللقاح، والتي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 11 سبتمبر.

وقال الدكتور مايكل أوسترهولم، مدير مركز أبحاث وسياسة الأمراض المعدية في جامعة مينيسوتا لشبكة CNN: "حان الوقت الآن للحصول على جرعة مع هذه الزيادة في الجرعة".

قال أوسترهولم في البودكاست الخاص به الأسبوع الماضي إنه حصل مؤخرًا على جرعة من لقاح الموسم الماضي من أجل زيادة مناعته بينما ينتشر الفيروس بهذه المستويات المرتفعة ووسط حالة من عدم اليقين حول موعد توفر اللقاحات الجديدة.

وأضاف أنه سينتظر الآن للحصول على اللقاح المحدث بعد أربعة أشهر، وهي الفترة التي أوصى بها مسؤولو الصحة.

في يونيو، أوصت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة بأن يتلقى كل شخص يزيد عمره عن 6 أشهر لقاح كوفيد-19 المحدّث ولقاح الإنفلونزا هذا العام.

وقال ممثلون عن شركتي فايزر وموديرنا لشبكة CNN إن الشركتين لديهما مخزون وفير من لقاحات كوفيد المحدّثة وستكونان جاهزتين لشحن الجرعات عند الموافقة عليها. وقال المتحدث باسم شركة موديرنا إنها تتوقع أن يتوفر اللقاح في المتاجر في غضون أيام من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يعتمد لقاح نوفافاكس على تقنية البروتين، والتي يستغرق تصنيعها وقتًا أطول من لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال. وقد أخبر المسؤولون التنفيذيون في الشركة المستثمرين في مؤتمر عبر الهاتف الأسبوع الماضي أنها تتوقع وصول لقاحها المحدّث إلى المستودعات هذا الشهر، ومن المتوقع أن يكون اللقاح جاهزًا للتوزيع عند الموافقة عليه. لم يرد متحدث باسم شركة Novavax على الفور على طلب التعليق يوم الجمعة.

قال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الوكالة لا يمكنها التعليق على توقيت طلبات المنتجات، لكنه أشار إلى أنها "تتوقع اتخاذ إجراء في الوقت المناسب للترخيص أو الموافقة على لقاحات كوفيد-19 المحدثة من أجل توفير اللقاحات هذا الخريف".

بلغت مستويات فيروس SARS-CoV-2، المسبب لكوفيد-19، التي تم قياسها في مياه الصرف الصحي مستويات "عالية جدًا" على الصعيد الوطني، وفقًا لبيانات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، مما أثار أعلى ذروة صيفية في الولايات المتحدة منذ يوليو 2022. يمكن لرصد مستويات الفيروس في مياه الصرف الصحي أن يعطي صورة عن مدى انتشار الفيروس على نطاق واسع مع تراجع الاختبارات والأشكال الأخرى لرصد الفيروس.

ووفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، فإن مقاييس المرض الشديد، بما في ذلك معدلات دخول المستشفيات والوفيات، آخذة في الارتفاع، لكنها لم تقترب من المستويات التي شوهدت في السنوات السابقة.

يقول الخبراء إن موجات الفيروس مدفوعة بكل من تراجع المناعة والسلالات الجديدة. السلالة السائدة في الولايات المتحدة الآن هي KP.3.1.1.1، وفقًا لبيانات مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها، والتي تُقدر ب 37% من الحالات خلال الأسبوعين الماضيين. وهذا ثلاثة أضعاف مستواه قبل شهر.

سلالة KP.3.1.1.1 و KP.2 - السلالة التي تم تضمينها في لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال المحدثة - كلاهما متفرع من سلالة JN.1، وهي السلالة المستهدفة في لقاح نوفافاكس وجميعها من سلالة أوميكرون.