خَبَرْيْن logo

علاج رقمي للاكتئاب: تفاصيل وموافقة إدارة الغذاء والدواء

تطبيق Rejoyn: أول علاج رقمي للاكتئاب الكبير معتمد من إدارة الغذاء والدواء. كيف يعمل؟ وما الفائدة المحتملة؟ اقرأ المقال لمعرفة المزيد حول هذا التطبيق الجديد. #الصحة_العقلية

Loading...
FDA clears first digital treatment for depression, but experts caution that research is still early
Rejoyn is a smartphone app intended for use alongside antidepressant medications for people 22 and older who have a diagnosis of major depressive disorder. Elena Popova/Moment RF/Getty Images
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأول علاج رقمي للإكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحل مبكرة

تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Rejoyn، أول علاج رقمي وصفي لاضطراب الاكتئاب الكبير.

Rejoyn، الذي يتم إنتاجه من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical وClick Therapeutics، هو تطبيق هاتف ذكي يهدف إلى الاستخدام بجانب الأدوية المضادة للاكتئاب لدى الأشخاص البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 22 عامًا ويعانون من تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير. ويعتمد على برنامج ستة أسابيع يجمع بين مقاربة جديدة تُسمى التدريب العقلي العاطفي ودروس العلاج السلوكي العقلي، حسب بيان صحفي.

نظرًا لأن Rejoyn يُصنف كجهاز طبي منخفض إلى متوسط المخاطر، فإنه كان يحتاج فقط إلى إثبات أنه "مكافئ بشكل كبير" لجهاز آخر مسوق - وهذا يعني أنه بنفس القدر من السلامة والفعالية - من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

شاهد ايضاً: مشكلات النوم في الطفولة قد تزيد من خطر الانتحار، دراسة تكشف ذلك

"يُمثل Rejoyn خيارًا مبتكرًا ومثيرًا كعلاج إضافي لعلاج أعراض اضطراب الاكتئاب الكبير التي تكمل الرعاية القياسية الحالية"، وفقًا للدكتور جون كراوس، النائب التنفيذي للطب ورئيس الضباط الطبيين في شركة Otsuka. "بينما تكون الطرق التقليدية فعّالة في كثير من الأحيان، يبقى الكثيرون يعانون فقط من استجابة جزئية للعلاج".

يعتبر الاكتئاب واحدًا من أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة. تشير تقرير غالوب لعام 2023 إلى أن حوالي 18% من البالغين الأمريكيين - أكثر من 1 من كل 6 أشخاص - يقولون إنهم يعانون من الاكتئاب أو يتلقون علاجًا للاكتئاب. كما وجدت الأبحاث أن تصل نسبة الأشخاص الذين يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب ويعانون من استجابة جزئية إلى 30%، وهذا يعني أنهم مازالوا يعانون من أعراض الاكتئاب أثناء استخدام الأدوية.

صمم Rejoyn ليكون ملحقًا للمضادات الحيوية لهؤلاء الذين يعانون من استجابة جزئية، وفقًا لبيان الأخبار. يستخدم التطبيق نوعًا من التدريب العقلي العاطفي يُسمى مهمة تذكر الوجوه العاطفية، حيث يُطلب من الأشخاص تحديد ومقارنة المشاعر المعروضة على سلسلة من الوجوه. تُظهر الأبحاث الأولية أن هذه التمارين قد تحفز الأميجدالا والفص الجبهي العجزي الجانبية - مناطق في الدماغ يُعتقد أنها مشاركة في الاكتئاب - ولها تأثيرات مضادة للاكتئاب.

شاهد ايضاً: حالة غامضة من إنفلونزا الطيور في ميزوري مشابهة للسلالة المنتشرة بين الماشية، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض

"يحتوي Rejoyn على آلية تعديلية عصبية مصممة للعمل مثل العلاج الطبيعي للدماغ من خلال تقديم تمارين تدريبية للدماغ شخصية وثابتة مصممة للمساعدة في تحسين الاتصالات في مناطق الدماغ المتأثرة بالاكتئاب"، وفقًا للدكتور برايان إيكوفيلو، المستشار العلمي في شركة Click Therapeutics ومشارك الاختراع في مهمة تذكر الوجوه العاطفية.

وقال الدكتور جون توروس، مدير قسم الطب النفسي الرقمي في مركز بيث إسرائيل ديكونس الطبي، الذي لم يشارك في تطوير Rejoyn، إن هذا النهج في التدريب العقلي العاطفي ليس آلية مُثبتة تمامًا وأن البحث لا يزال استكشافيًا.

منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Rejoyn استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية شملت 386 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 22 و64 عامًا وكانت لديهم تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير الذي لم يستجب للمضادات الحيوية. تم تعيينهم لاستخدام تطبيق Rejoyn أو تطبيق وهمي يقدم مهام تذكر لم تشمل التدريب العقلي العاطفي أو العلاج السلوكي العقلي.

شاهد ايضاً: لا تسمحوا لأطفالكم بإحضار هواتفهم إلى المدرسة

أظهرت الدراسة أن المشاركين الذين استخدموا تطبيق Rejoyn أظهروا تحسنًا في الأعراض الاكتئابية من القيمة الأساسية، إلا أن التغيير المتوسط لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن التغيير الذي لوحظ مع التطبيق الوهمي. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في التجربة.

قال توروس إنه في حين أن من المهم ملاحظة أن التجربة لم تثبت أن Rejoyn له فائدة إحصائية كبيرة، فإن التطبيق ليس مصممًا أيضًا ليكون علاجًا مستقلًا.

"إذا كانت الفائدة ضئيلة وكانت المخاطر ضئيلة، ربما لا يوجد ضرر في محاولته"، قال. "نأمل أن نرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب نفساني ممارس، أريد التأكد من أن الناس يستخدمون شيئًا سيجعلهم أفضل".

شاهد ايضاً: تم اكتشاف أن دواء مرض الكلى يقلل من خطر الوفاة القلبية لدى بعض مرضى الفشل القلبي في دراسة جديدة

قالت شركة Otsuka Pharmaceutical إنها تقوم بتقييم مجالات بحث إضافية، بما في ذلك التوصيات والسكان المرضى الآخرين، ولكنها لم تحدد أي دراسات متابعة محددة.

سيتطلب Rejoyn وصفة طبية للتنزيل وسيصبح متاحًا في وقت متأخر من عام 2024، وفقًا لبيان الأخبار. وقالت Otsuka إنها ستحاول جعل الأداة "متاحة وبأسعار معقولة" ولكنها لم تحدد السعر.

لاحظ توروس أن شركات التأمين قد لا تغطي التطبيق لأنه لم يظهر تأثيرًا كبيرًا في التجارب السريرية. وقال إن موافقة إدارة الغذاء والدواء لا تضمن موافقة التأمين.

شاهد ايضاً: بعد نزيف في المخ، أزال مستشفى في جورجيا جزءًا من جمجمة رجل مؤقتًا. تقول دعوى قضائية إن موظفين فقدوا العظم

"الخطوة التالية ستكون تثقيف الجميع حول المخاطر والفوائد لهذه الأدوات. قد لا يكون العديد من الأطباء جاهزين أو مستعدين لبدء وصف"، قال. "من المؤكد أننا سنرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب ومريض نريد فهم المخاطر والفوائد. هناك تكلفة فرصة إذا قمت بشيء ليس فعالًا."

أخبار ذات صلة

Loading...
NIH cancels ‘Havana syndrome’ research, citing unethical coercion of participants

يلغي معهد الصحة الوطني الأبحاث حول "متلازمة هافانا"، مشيرًا إلى استخدام الإكراه غير الأخلاقي للمشاركين

قالت المعاهد الوطنية للصحة يوم الجمعة إنها أوقفت أبحاثها حول ما يُعرف باسم متلازمة هافانا، وهو مرض غامض يعاني منه عدد من الجواسيس والجنود والدبلوماسيين الذين أبلغوا عن أعراض موهنة مفاجئة مجهولة المصدر. وقالت المعاهد الوطنية للصحة إنها ستنهي العمل "بدافع الحذر الشديد" بعد أن وجد تحقيق داخلي أن...
صحة
Loading...
California passes school food bill banning 6 chemicals linked to behavioral issues in kids

مشروع قانون في كاليفورنيا يمنع 6 مواد كيميائية مرتبطة بمشاكل السلوك لدى الأطفال في المدارس

أقرت الهيئة التشريعية في كاليفورنيا مشروع قانون بدعم من الحزبين الجمهوري والديمقراطي يحظر استخدام الصبغة الحمراء رقم 40 وخمس مواد كيميائية أخرى في الأطعمة التي تقدم في المدارس العامة. يوم الخميس، أصبحت الولاية الذهبية أول ولاية في البلاد تمرر مشروع قانون، إذا تم التوقيع عليه ليصبح قانونًا، سيحظر...
صحة
Loading...
Aldi, Hy-Vee cream cheese recalled due to risk of salmonella

استدعاء جبنة كريمية من Aldi و Hy-Vee بسبب خطر السالمونيلا

تم سحب الجبن الكريمي الذي تبيعه شركتا Hy-Vee و Aldi بسبب احتمال تلوثه بالسالمونيلا. لم يتم الإبلاغ عن أي أمراض حتى الآن. تقول الشركتان إنه يجب على العملاء التخلص من المنتجات التي تم سحبها أو إعادتها إلى المتاجر لاسترداد قيمتها. تستدعي شركة Hy-Vee - جبن هاي فيي الكريمي المدهون في عبوات سعة 12...
صحة
Loading...
Biden administration delays proposed ban on menthol cigarettes

تأجيل إدارة بايدن للحظر المقترح على السجائر بنكهة النعناع

قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي كزافييه بيسيرا في بيان يوم الجمعة إن الحظر المقترح على سجائر المنثول في الولايات المتحدة "سيستغرق وقتًا أطول بكثير"، مما يؤخر قرارًا كان يشكل مخاطر سياسية للرئيس جو بايدن أثناء ترشحه لإعادة انتخابه. وأضاف بييرا: "لقد حظيت هذه القاعدة باهتمام تاريخي...
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية