خَبَرْيْن logo

علاج رقمي للاكتئاب: تفاصيل وموافقة إدارة الغذاء والدواء

تطبيق Rejoyn: أول علاج رقمي للاكتئاب الكبير معتمد من إدارة الغذاء والدواء. كيف يعمل؟ وما الفائدة المحتملة؟ اقرأ المقال لمعرفة المزيد حول هذا التطبيق الجديد. #الصحة_العقلية

Loading...
FDA clears first digital treatment for depression, but experts caution that research is still early
Rejoyn is a smartphone app intended for use alongside antidepressant medications for people 22 and older who have a diagnosis of major depressive disorder. Elena Popova/Moment RF/Getty Images
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأول علاج رقمي للإكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحل مبكرة

تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Rejoyn، أول علاج رقمي وصفي لاضطراب الاكتئاب الكبير.

Rejoyn، الذي يتم إنتاجه من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical وClick Therapeutics، هو تطبيق هاتف ذكي يهدف إلى الاستخدام بجانب الأدوية المضادة للاكتئاب لدى الأشخاص البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 22 عامًا ويعانون من تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير. ويعتمد على برنامج ستة أسابيع يجمع بين مقاربة جديدة تُسمى التدريب العقلي العاطفي ودروس العلاج السلوكي العقلي، حسب بيان صحفي.

نظرًا لأن Rejoyn يُصنف كجهاز طبي منخفض إلى متوسط المخاطر، فإنه كان يحتاج فقط إلى إثبات أنه "مكافئ بشكل كبير" لجهاز آخر مسوق - وهذا يعني أنه بنفس القدر من السلامة والفعالية - من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

شاهد ايضاً: موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دونانيماب، علاج إيلي ليلي لمرض الزهايمر المبكر

"يُمثل Rejoyn خيارًا مبتكرًا ومثيرًا كعلاج إضافي لعلاج أعراض اضطراب الاكتئاب الكبير التي تكمل الرعاية القياسية الحالية"، وفقًا للدكتور جون كراوس، النائب التنفيذي للطب ورئيس الضباط الطبيين في شركة Otsuka. "بينما تكون الطرق التقليدية فعّالة في كثير من الأحيان، يبقى الكثيرون يعانون فقط من استجابة جزئية للعلاج".

يعتبر الاكتئاب واحدًا من أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة. تشير تقرير غالوب لعام 2023 إلى أن حوالي 18% من البالغين الأمريكيين - أكثر من 1 من كل 6 أشخاص - يقولون إنهم يعانون من الاكتئاب أو يتلقون علاجًا للاكتئاب. كما وجدت الأبحاث أن تصل نسبة الأشخاص الذين يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب ويعانون من استجابة جزئية إلى 30%، وهذا يعني أنهم مازالوا يعانون من أعراض الاكتئاب أثناء استخدام الأدوية.

صمم Rejoyn ليكون ملحقًا للمضادات الحيوية لهؤلاء الذين يعانون من استجابة جزئية، وفقًا لبيان الأخبار. يستخدم التطبيق نوعًا من التدريب العقلي العاطفي يُسمى مهمة تذكر الوجوه العاطفية، حيث يُطلب من الأشخاص تحديد ومقارنة المشاعر المعروضة على سلسلة من الوجوه. تُظهر الأبحاث الأولية أن هذه التمارين قد تحفز الأميجدالا والفص الجبهي العجزي الجانبية - مناطق في الدماغ يُعتقد أنها مشاركة في الاكتئاب - ولها تأثيرات مضادة للاكتئاب.

شاهد ايضاً: لماذا يكون الأبوة جيدة للرجال

"يحتوي Rejoyn على آلية تعديلية عصبية مصممة للعمل مثل العلاج الطبيعي للدماغ من خلال تقديم تمارين تدريبية للدماغ شخصية وثابتة مصممة للمساعدة في تحسين الاتصالات في مناطق الدماغ المتأثرة بالاكتئاب"، وفقًا للدكتور برايان إيكوفيلو، المستشار العلمي في شركة Click Therapeutics ومشارك الاختراع في مهمة تذكر الوجوه العاطفية.

وقال الدكتور جون توروس، مدير قسم الطب النفسي الرقمي في مركز بيث إسرائيل ديكونس الطبي، الذي لم يشارك في تطوير Rejoyn، إن هذا النهج في التدريب العقلي العاطفي ليس آلية مُثبتة تمامًا وأن البحث لا يزال استكشافيًا.

منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Rejoyn استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية شملت 386 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 22 و64 عامًا وكانت لديهم تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير الذي لم يستجب للمضادات الحيوية. تم تعيينهم لاستخدام تطبيق Rejoyn أو تطبيق وهمي يقدم مهام تذكر لم تشمل التدريب العقلي العاطفي أو العلاج السلوكي العقلي.

شاهد ايضاً: مستشارو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوافقون على دواء الزهايمر في المراحل المبكرة من إيلي ليلي المعروف باسم دونانيماب

أظهرت الدراسة أن المشاركين الذين استخدموا تطبيق Rejoyn أظهروا تحسنًا في الأعراض الاكتئابية من القيمة الأساسية، إلا أن التغيير المتوسط لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن التغيير الذي لوحظ مع التطبيق الوهمي. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في التجربة.

قال توروس إنه في حين أن من المهم ملاحظة أن التجربة لم تثبت أن Rejoyn له فائدة إحصائية كبيرة، فإن التطبيق ليس مصممًا أيضًا ليكون علاجًا مستقلًا.

"إذا كانت الفائدة ضئيلة وكانت المخاطر ضئيلة، ربما لا يوجد ضرر في محاولته"، قال. "نأمل أن نرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب نفساني ممارس، أريد التأكد من أن الناس يستخدمون شيئًا سيجعلهم أفضل".

شاهد ايضاً: دراسة تكتشف صلة بين محلي الطعام منخفض السعرات الحرارية والسكتة القلبية والسكتة الدماغية

قالت شركة Otsuka Pharmaceutical إنها تقوم بتقييم مجالات بحث إضافية، بما في ذلك التوصيات والسكان المرضى الآخرين، ولكنها لم تحدد أي دراسات متابعة محددة.

سيتطلب Rejoyn وصفة طبية للتنزيل وسيصبح متاحًا في وقت متأخر من عام 2024، وفقًا لبيان الأخبار. وقالت Otsuka إنها ستحاول جعل الأداة "متاحة وبأسعار معقولة" ولكنها لم تحدد السعر.

لاحظ توروس أن شركات التأمين قد لا تغطي التطبيق لأنه لم يظهر تأثيرًا كبيرًا في التجارب السريرية. وقال إن موافقة إدارة الغذاء والدواء لا تضمن موافقة التأمين.

شاهد ايضاً: الولايات المتحدة تحتل أعلى معدل للوفيات الأمومية بين الدول ذات الدخل العالي. النرويج لديها صفر وفيات

"الخطوة التالية ستكون تثقيف الجميع حول المخاطر والفوائد لهذه الأدوات. قد لا يكون العديد من الأطباء جاهزين أو مستعدين لبدء وصف"، قال. "من المؤكد أننا سنرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب ومريض نريد فهم المخاطر والفوائد. هناك تكلفة فرصة إذا قمت بشيء ليس فعالًا."

أخبار ذات صلة

Loading...
New study points to possible link between tattoos and lymphoma, but experts say much more research is needed

دراسة جديدة تشير إلى احتمالية وجود صلة بين الوشوم وسرطان اللمفاويات، ولكن الخبراء يقولون إن هناك حاجة إلى المزيد من البحوث

توصلت دراسة سويدية إلى وجود صلة محتملة بين الوشم ونوع من السرطان يسمى سرطان الغدد اللمفاوية الخبيثة، لكنها في النهاية تدعو إلى إجراء المزيد من الأبحاث حول هذا الموضوع، ويقول خبراء السرطان إن الصلة المحتملة مبالغ فيها. وقال الباحثون، من جامعة لوند، إنهم أرادوا إجراء هذه الدراسة لأنه لا يُعرف...
صحة
Loading...
Certain vegetarian diets significantly reduce risk of cancer, heart disease and death, study says

إن بعض النظم الغذائية النباتية تقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالسرطان وأمراض القلب والوفاة

تبحث المراجعة الشاملة في التحليلات الوصفية الحالية لأعداد كبيرة من الدراسات، مما يوفر رؤية عالية المستوى للأبحاث الحالية حول موضوع ما. بالإضافة إلى خفض عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل ضغط الدم والكوليسترول، وجد التحليل الشامل "تأثيرًا وقائيًا" لسرطانات معينة، بما في ذلك...
صحة
Loading...
What it’s like to be a ‘glass child’

ماذا يعني أن تكون طفل الزجاج

ترعرعت أليسيا مينيسيس مابلس في شيكاغو، وكان لها شقيقان أصغر منها وُلدا بإعاقات. شُخصت حالة ديفيد باضطراب وراثي نادر يسمى نقص المناعة المركب الحاد، وشُخصت حالة ماريو في نهاية المطاف بالتوحد. وطوال طفولتها، كانت والدة مينيسيس مابلس تبقى في المستشفى مع ديفيد في كثير من الأحيان بينما كان والدها...
صحة
Loading...
US abortions reach highest level in over a decade, sparked by surge in medication abortion

ارتفاع أعداد الإجهاض في الولايات المتحدة إلى أعلى مستوى في أكثر من عقد، ناجم عن زيادة كبيرة في الإجهاض بواسطة الأدوية

تصاعدت حالات الإجهاض في الولايات المتحدة، على الرغم من الحظر الذي تم تفعيله في أكثر من ثلاثة عشرة ولاية منذ قرار محكمة الولايات المتحدة العليا في عام 2022 بالتخلي عن الحق الفدرالي في الإجهاض. كان هناك أكثر من مليون عملية إجهاض في الولايات المتحدة في عام 2023، وهو أعلى معدل في أكثر من عقد وزيادة...
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية