![The FDA tells Covid-19 vaccine makers to update shot to target the variant currently in circulation](/_next/image?url=https%3A%2F%2Finkwell-oasis-s3.s3.us-west-1.amazonaws.com%2Fkhabaren%2Flarge_the_fda_tells_covid_19_vaccine_makers_to_update_shot_to_t0lgtal_f48770e247.webp&w=2048&q=75)
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُلغي حظر تسويق منتجات Juul
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُلغي أوامر رفض تسويق منتجات Juul Labs Inc. وتعلن عن مراجعة علمية. قرارات المحكمة تؤسس لسوابق قضائية جديدة. تفاصيل أكثر على موقع خَبَرْيْن. #إدارة_الغذاء_والدواء #سجائر_إلكترونية
![FDA rescinds marketing ban on Juul vaping products](/_next/image?url=https%3A%2F%2Finkwell-oasis-s3.s3.us-west-1.amazonaws.com%2Fkhabaren%2Flarge_fda_rescinds_marketing_ban_on_juul_vaping_products_wuzsd4k_7cf13fd372.webp&w=2048&q=75)
إلغاء حظر تسويق منتجات Juul من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أنها ألغت أوامر رفض تسويق منتجات السجائر الإلكترونية من شركة Juul Labs Inc.
وقالت Juul يوم الخميس إن منتجاتها ستبقى في السوق أثناء المراجعة العلمية.
وقالت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس إن قرارات المحكمة منذ ذلك الحين "تؤسس لسوابق قضائية جديدة وتبلغ نهج إدارة الغذاء والدواء في مراجعة المنتجات للحفاظ على التزام الوكالة بإصدار قرارات نهائية مناسبة من حيث الأسس العلمية والقانونية".
في عام 2022، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حظرًا على تسويق منتجات Juul، بما في ذلك الأجهزة والبودات بنكهة التبغ والنعناع. تم تأجيل أمر الرفض في وقت لاحق بسبب "القضايا العلمية التي تتطلب مراجعة إضافية"، ولكن لم يتم إلغاؤه. طعنت Juul القرار وظلت المنتجات على رفوف المتاجر في انتظار الاستئناف.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس إن إلغاء حظر التسويق "ليس تصريحًا أو رفضًا ولا يشير إلى ما إذا كان من المحتمل أن يتم التصريح بالطلبات أو رفضها".
"إن استمرار الوكالة في المراجعة لا يغير من حقيقة أن جميع منتجات السجائر الإلكترونية، بما في ذلك تلك التي تصنعها JUUL، مطلوبة بموجب القانون للحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسويقها بشكل قانوني."
اعتبارًا من نهاية شهر مايو، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لم ترخص سوى 23 منتجًا وجهازًا للسجائر الإلكترونية بعد أن خضعت المنتجات لما تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها "مراجعة علمية صارمة" تتضمن تقييمات سمية. وللحصول على الضوء الأخضر، يجب أن تكون المنتجات مناسبة أيضًا وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وفي بيان لها، قالت شركة Juul إنها تتطلع إلى "إعادة الانخراط مع الوكالة في عملية قائمة على العلم والأدلة لمتابعة ترخيص تسويق منتجات JUUL."
وقالت جمعية الرئة الأمريكية يوم الخميس إنها "منزعجة للغاية" من قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
"إن جمعية الرئة منزعجة بشدة من إلغاء أوامر رفض تسويق منتجات Juul، وتحث إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إصدار أوامر رفض تسويق جميع منتجاتها. إن شركة Juul مسؤولة إلى حد كبير عن وباء السجائر الإلكترونية للشباب في الفترة من 2017 إلى 2019. من الواضح أن هذه المنتجات والشركة المصنعة لها لا تفي بمعايير حماية الصحة العامة. قالت إريكا سوارد، نائبة رئيس الجمعية المساعدة لشؤون المناصرة على الصعيد الوطني في بيان: "يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتباع القانون وعدم السماح ببيع أي منتج من منتجات Juul أو أي منتج تبغ آخر في الولايات المتحدة قبل حصوله على ترخيص ما قبل التسويق".
ظلت Juul واحدة من أكثر منتجات السجائر الإلكترونية شيوعًا في السوق، وهي أيضًا من بين أكثر المنتجات شعبية بين الشباب. على مدى العقد الماضي، وجد المسح الوطني السنوي للتبغ بين الشباب الذي تجريه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة أن السجائر الإلكترونية بشكل عام هي أكثر منتجات التبغ شعبية بين الشباب.
في بيان لها، أشارت الحملة من أجل أطفال بلا تبغ إلى شعبية العلامة التجارية وقالت: "إن التأخير المستمر لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مراجعة طلبات تسويق Juul غير مقبول وضار بأطفال أمريكا".
وقالت يولوندا ريتشاردسون، رئيسة حملة من أجل أطفال بلا تبغ، في جزء من البيان: "يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تنهي مراجعتها بسرعة وترفض مرة أخرى طلبات تسويق جميع منتجات Juul نظرًا لدور Juul الأساسي في التسبب في وباء السجائر الإلكترونية للشباب واستمرار شعبية منتجات Juul بين الشباب". "ليس هناك شك في أن Juul قد غذت هذا الوباء من خلال تقديم منتج أنيق وسهل الإخفاء يباع بنكهات جذابة بما في ذلك المنثول، ويتم تسويقه بطرق تجذب الأطفال، ويقدم جرعات هائلة من النيكوتين التي يمكن أن تدمن الأطفال بسرعة. يُظهر تاريخ شركة Juul أن منتجاتها جذابة للغاية للأطفال، ولا يمكن الوثوق بها في التصرف بمسؤولية".
أخبار ذات صلة
![The FDA tells Covid-19 vaccine makers to update shot to target the variant currently in circulation](/_next/image?url=https%3A%2F%2Finkwell-oasis-s3.s3.us-west-1.amazonaws.com%2Fkhabaren%2Flarge_the_fda_tells_covid_19_vaccine_makers_to_update_shot_to_t0lgtal_f48770e247.webp&w=2048&q=75)
![With avian flu and a new coronavirus variant spreading as summer begins, how can we keep healthy and still have fun?](/_next/image?url=https%3A%2F%2Finkwell-oasis-s3.s3.us-west-1.amazonaws.com%2Fkhabaren%2Flarge_with_avian_flu_and_a_new_coronavirus_variant_spreading_as_c31a32p_4bfeddaf21.webp&w=2048&q=75)
مع انتشار إنفلونزا الطيور وسلالة جديدة من فيروس كورونا مع بوادر بداية الصيف، كيف يمكننا الحفاظ على صحتنا والاستمتاع بالوقت؟
![At least 25,000 people in the US are starting weight-loss drug Wegovy each week, drugmaker says](/_next/image?url=https%3A%2F%2Finkwell-oasis-s3.s3.us-west-1.amazonaws.com%2Fkhabaren%2Flarge_at_least_25000_people_in_the_us_are_starting_weight_loss_p8ehoa5_93cafba0ba.webp&w=2048&q=75)
شركة نوفو نورديسك تزيد إمدادات دواء ويغوفي لفقدان الوزن لتلبية الطلب المتزايد في الولايات المتحدة
![3 core-strengthening movements that aren’t planks](/_next/image?url=https%3A%2F%2Finkwell-oasis-s3.s3.us-west-1.amazonaws.com%2Fkhabaren%2Flarge_3_core_strengthening_movements_that_arent_planks_1qin1tc_f03d9fc8f1.webp&w=2048&q=75)