تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأول علاج رقمي للإكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحل مبكرة

تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Rejoyn، أول علاج رقمي وصفي لاضطراب الاكتئاب الكبير.

Rejoyn، الذي يتم إنتاجه من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical وClick Therapeutics، هو تطبيق هاتف ذكي يهدف إلى الاستخدام بجانب الأدوية المضادة للاكتئاب لدى الأشخاص البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 22 عامًا ويعانون من تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير. ويعتمد على برنامج ستة أسابيع يجمع بين مقاربة جديدة تُسمى التدريب العقلي العاطفي ودروس العلاج السلوكي العقلي، حسب بيان صحفي.

نظرًا لأن Rejoyn يُصنف كجهاز طبي منخفض إلى متوسط المخاطر، فإنه كان يحتاج فقط إلى إثبات أنه "مكافئ بشكل كبير" لجهاز آخر مسوق - وهذا يعني أنه بنفس القدر من السلامة والفعالية - من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

"يُمثل Rejoyn خيارًا مبتكرًا ومثيرًا كعلاج إضافي لعلاج أعراض اضطراب الاكتئاب الكبير التي تكمل الرعاية القياسية الحالية"، وفقًا للدكتور جون كراوس، النائب التنفيذي للطب ورئيس الضباط الطبيين في شركة Otsuka. "بينما تكون الطرق التقليدية فعّالة في كثير من الأحيان، يبقى الكثيرون يعانون فقط من استجابة جزئية للعلاج".

يعتبر الاكتئاب واحدًا من أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة. تشير تقرير غالوب لعام 2023 إلى أن حوالي 18% من البالغين الأمريكيين - أكثر من 1 من كل 6 أشخاص - يقولون إنهم يعانون من الاكتئاب أو يتلقون علاجًا للاكتئاب. كما وجدت الأبحاث أن تصل نسبة الأشخاص الذين يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب ويعانون من استجابة جزئية إلى 30%، وهذا يعني أنهم مازالوا يعانون من أعراض الاكتئاب أثناء استخدام الأدوية.

صمم Rejoyn ليكون ملحقًا للمضادات الحيوية لهؤلاء الذين يعانون من استجابة جزئية، وفقًا لبيان الأخبار. يستخدم التطبيق نوعًا من التدريب العقلي العاطفي يُسمى مهمة تذكر الوجوه العاطفية، حيث يُطلب من الأشخاص تحديد ومقارنة المشاعر المعروضة على سلسلة من الوجوه. تُظهر الأبحاث الأولية أن هذه التمارين قد تحفز الأميجدالا والفص الجبهي العجزي الجانبية - مناطق في الدماغ يُعتقد أنها مشاركة في الاكتئاب - ولها تأثيرات مضادة للاكتئاب.

"يحتوي Rejoyn على آلية تعديلية عصبية مصممة للعمل مثل العلاج الطبيعي للدماغ من خلال تقديم تمارين تدريبية للدماغ شخصية وثابتة مصممة للمساعدة في تحسين الاتصالات في مناطق الدماغ المتأثرة بالاكتئاب"، وفقًا للدكتور برايان إيكوفيلو، المستشار العلمي في شركة Click Therapeutics ومشارك الاختراع في مهمة تذكر الوجوه العاطفية.

وقال الدكتور جون توروس، مدير قسم الطب النفسي الرقمي في مركز بيث إسرائيل ديكونس الطبي، الذي لم يشارك في تطوير Rejoyn، إن هذا النهج في التدريب العقلي العاطفي ليس آلية مُثبتة تمامًا وأن البحث لا يزال استكشافيًا.

منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Rejoyn استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية شملت 386 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 22 و64 عامًا وكانت لديهم تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير الذي لم يستجب للمضادات الحيوية. تم تعيينهم لاستخدام تطبيق Rejoyn أو تطبيق وهمي يقدم مهام تذكر لم تشمل التدريب العقلي العاطفي أو العلاج السلوكي العقلي.

أظهرت الدراسة أن المشاركين الذين استخدموا تطبيق Rejoyn أظهروا تحسنًا في الأعراض الاكتئابية من القيمة الأساسية، إلا أن التغيير المتوسط لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن التغيير الذي لوحظ مع التطبيق الوهمي. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في التجربة.

قال توروس إنه في حين أن من المهم ملاحظة أن التجربة لم تثبت أن Rejoyn له فائدة إحصائية كبيرة، فإن التطبيق ليس مصممًا أيضًا ليكون علاجًا مستقلًا.

"إذا كانت الفائدة ضئيلة وكانت المخاطر ضئيلة، ربما لا يوجد ضرر في محاولته"، قال. "نأمل أن نرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب نفساني ممارس، أريد التأكد من أن الناس يستخدمون شيئًا سيجعلهم أفضل".

قالت شركة Otsuka Pharmaceutical إنها تقوم بتقييم مجالات بحث إضافية، بما في ذلك التوصيات والسكان المرضى الآخرين، ولكنها لم تحدد أي دراسات متابعة محددة.

سيتطلب Rejoyn وصفة طبية للتنزيل وسيصبح متاحًا في وقت متأخر من عام 2024، وفقًا لبيان الأخبار. وقالت Otsuka إنها ستحاول جعل الأداة "متاحة وبأسعار معقولة" ولكنها لم تحدد السعر.

لاحظ توروس أن شركات التأمين قد لا تغطي التطبيق لأنه لم يظهر تأثيرًا كبيرًا في التجارب السريرية. وقال إن موافقة إدارة الغذاء والدواء لا تضمن موافقة التأمين.

"الخطوة التالية ستكون تثقيف الجميع حول المخاطر والفوائد لهذه الأدوات. قد لا يكون العديد من الأطباء جاهزين أو مستعدين لبدء وصف"، قال. "من المؤكد أننا سنرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب ومريض نريد فهم المخاطر والفوائد. هناك تكلفة فرصة إذا قمت بشيء ليس فعالًا."