طلب من صناعة الميلاتونين تشديد المعايير بشكل طوعي بعد الزيادة الكبيرة في زيارات غرف الطوارئ بسبب الأطفال

أمام صانعي مكملات الميلاتونين من 18 إلى 24 شهرًا لإضافة عبوات رادعة للأطفال طواعية وتحسين اللغة التحذيرية على ملصقات المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية، وفقًا لمجلس التغذية المسؤول، وهو الرابطة التجارية الرائدة في مجال المكملات الغذائية وصناعة الأغذية الوظيفية.

الميلاتونين هو هرمون يفرزه الدماغ استجابة للظلام. ينظم دورة النوم والاستيقاظ الطبيعية للجسم أو إيقاع الساعة البيولوجية. وباعتباره مكملاً غذائياً، فإن الميلاتونين غير خاضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومع ذلك فقد ارتفع الطلب على الميلاتونين بين البالغين والأطفال على حد سواء خلال العقد الماضي، وفقاً للخبراء.

يأتي إجراء المجلس في أعقاب تقارير حديثة عن ارتفاع هائل في حالات الابتلاع العرضي للميلاتونين من قبل الأطفال ودراسة أجريت في أبريل 2023 وجدت أن 25 منتجًا يحمل اسم علكة الميلاتونين تحتوي على مستويات خطيرة من الهرمون. احتوى أحد المنتجات التي تباع دون وصفة طبية على ما يصل إلى 347% من الميلاتونين أكثر مما هو مدرج على الملصق، بينما لم يحتوي منتج آخر على الميلاتونين على الإطلاق - كان يتكون بالكامل من الكانابيديول أو الكانابيديول.

قال الدكتور بيتر كوهين، الأستاذ المساعد في الطب في تحالف كامبريدج الصحي في سومرفيل بولاية ماساتشوستس، والذي قام بتأليف الدراسة حول علكات الميلاتونين: "الأمر المهم هنا هو أن الصناعة تدرك أن مكملات الميلاتونين تشكل مخاطر جسيمة - خاصة على الأطفال - وأن الصناعة بحاجة إلى القيام بعمل أفضل بكثير في ضمان أن تكون المنتجات آمنة وجيدة التصنيع".

وقال كوهين في رسالة بالبريد الإلكتروني: "ما إذا كان سيتم اتباع هذه التوصية الطوعية أم لا، فهذه مسألة أخرى تماماً، وسنحتاج إلى أن نرى".

ارتفاع هائل في زيارات الأطفال للطوارئ

اكتشف تقرير صادر عن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في مارس 2024 أن حوالي 11,000 طفل شوهدوا في غرف الطوارئ بين عامي 2019 و2022 بعد تناولهم الميلاتونين أثناء عدم الإشراف. كانت علكات الميلاتونين متورطة في ما يقرب من 5000 حالة من تلك الحالات.

وقالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إن أكثر من نصف حالات الابتلاع العرضي شملت أطفالًا تتراوح أعمارهم بين 3 و5 سنوات، ولم تتضمن غالبية الزيارات أدوية إضافية غير الميلاتونين.

تضمنت حوالي ثلاثة أرباع الحالات الموثقة زجاجات - مما يشير إلى أن الأطفال الصغار كانوا قادرين على فتح الزجاجات أو أن الزجاجات لم تكن مغلقة بشكل صحيح. وقال التقرير إنه في حين أن الغالبية العظمى من حالات تناول الميلاتونين غير الخاضعة للإشراف لم تؤد إلى دخول المستشفى، فإن عدد حالات الابتلاع العرضي من قبل الأطفال في سن الخامسة وما دون قد يكون أقل من الواقع.

تنص بعض علكات الميلاتونين على الملصق على أنها تحتوي أيضًا على الكانابيديول رغم أنه "من غير القانوني حاليًا تسويق الكانابيديول بإضافته إلى الطعام أو تصنيفه كمكمل غذائي"، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ووفقًا لكوهين، احتوت أربع من العلكات التي اختبرها على مستويات من الكانابيديول كانت أعلى بنسبة تتراوح بين 4% و18% مما هو مدون على الملصق.

وقالت الدكتورة كورا كوليت بريونر، أستاذة طب الأطفال في مستشفى سياتل للأطفال في جامعة واشنطن، لشبكة CNN سابقًا: "لا توجد بيانات تدعم استخدام الكانابيديول في الأطفال". "يوصى به حاليًا فقط للاستخدام المحدد جدًا في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عام واحد (سنة واحدة) الذين يعانون من اضطرابات النوبات المستعصية."

وبصرف النظر عن اتفاقية التنوع البيولوجي، فإن تناول علكة تحتوي على مستويات عالية للغاية من الميلاتونين دون علم أحد - أكثر بكثير من 0.5 ملليغرام إلى 1 ملليغرام في الليلة الواحدة التي ثبت أنها تحفز النوم لدى الأطفال - أمر خطير أيضًا، كما قال بريونر.

وكتب باحثو مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في تقريرهم الصادر في أبريل/نيسان أن أي اختلافات في مكونات الميلاتونين أو قوته "يمكن أن تشكل خطراً إضافياً" على الأطفال.

ملصقات جديدة ومحسنة

تدعو إرشادات المجلس إلى وضع ملصقات جديدة تحذر المستهلكين من خطر النعاس بعد تناول مكملات الميلاتونين. وقال المجلس إن الملصقات يجب أن تذكر أيضًا أنه لا ينبغي تناول الميلاتونين مع الكحول. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تخبر الملصقات المشترين أن الميلاتونين مخصص للاستخدام المتقطع أو العرضي فقط.

كما اقترح المجلس أيضًا أن تتلقى علكة الميلاتونين تحذيرات إضافية، مثل بيان احترازي بأنه إذا لم يتم مضغها بشكل صحيح، فقد يمثل المنتج خطر الاختناق المحتمل بالنسبة للعلكة التي تباع للأطفال دون سن 4 سنوات.

تشدد الإرشادات الجديدة أيضًا على ضرورة أن تعتمد الشركات المصنعة عبوات آمنة للأطفال للعلكة والأقراص القابلة للمضغ.

وقال المجلس في بيان له: "في حين أن اللوائح الفيدرالية لا تتطلب إغلاق المنتجات التي تحتوي على الميلاتونين بأغلفة رادعة للأطفال، فإن إرشادات شبكة حماية الطفل المنقحة تدعو أعضاء الصناعة إلى اعتماد عبوات رادعة للأطفال للمنتجات التي تحتوي على الميلاتونين التي تكون في أشكال قابلة للمضغ بنكهة يمكن أن تكون جذابة للأطفال بشكل خاص".

سيكون أمام مصنعي العلكة 24 شهرًا لتنفيذ التغييرات. ومع ذلك، فإن المجلس "يحث أعضاءه والصناعة الأوسع نطاقًا على اعتماد هذه الإرشادات في أقرب وقت ممكن عمليًا، مع توفير جداول زمنية محددة للتنفيذ لكل مجموعة من الإرشادات لتسهيل الانتقال السلس."