خَبَرَيْن logo

إدارة الغذاء والدواء تقترح سحب فينيليفرين من السوق

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن اقتراح لإزالة فينيليفرين من السوق بسبب عدم فعاليته كمزيل احتقان. تعرف على تفاصيل هذا القرار وتأثيره على المنتجات المتاحة في الصيدليات في خَبَرَيْن.

FDA moves to pull popular decongestant from shelves amid effectiveness concerns
Loading...
The safety of phenylephrine isn’t a concern, but its effectiveness has been debated for years. Patrick T. Fallon/AFP/Getty Images
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ خطوات لسحب مزيل الاحتقان الشهير من الأسواق بسبب مخاوف من فعاليته

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن اقتراح لإزالة فينيليفرين الذي يؤخذ عن طريق الفم - وهو مكون شائع في العديد من مزيلات الاحتقان الشائعة التي تُصرف دون وصفة طبية - من السوق، مستشهدة بأدلة على عدم فعاليته.

فينيليفرين، الموجود في منتجات مثل سودافيد بي إي وفيكس داي كويل وموسينكس سينوس ماكس، يستخدم على نطاق واسع كمزيل للاحتقان الأنفي منذ عقود. إن اقتراح إدارة الأغذية والعقاقير ليس أمرًا فوريًا؛ فهو يطلق فترة تعليق عام مدتها ستة أشهر، وبعد ذلك ستتخذ الوكالة قرارًا نهائيًا بشأن ما إذا كان سيتم سحبه من الرفوف.

في خطوة استباقية، توقفت CVS عن بيع المنتجات التي تحتوي على فينيليفرين العام الماضي بعد أن أعلنت لجنة استشارية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها غير فعالة. لا تزال الصيدليات الكبرى الأخرى، بما في ذلك Walgreens وRite Aid، تخزن المنتجات التي تحتوي على الدواء في الوقت الحالي.

شاهد ايضاً: السمنة في نقطة أزمة: دراسة تتوقع أن يصل عدد الأشخاص الذين يعانون من الوزن الزائد أو السمنة في الولايات المتحدة إلى 260 مليون بحلول عام 2050

على الرغم من أن فينيليفرين حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام دون وصفة طبية في السبعينيات، إلا أن شعبيته ارتفعت في عام 2005 بعد أن نقل التشريع المنتجات التي تستخدم مزيل احتقان مماثل، السودوإيفيدرين - الذي يمكن استخدامه بكميات كبيرة لصنع الميثامفيتامين - خلف عدادات الصيدليات.

إن سلامة الفينيليفرين ليست مصدر قلق، لكن فعاليته كانت محل نقاش لسنوات. في عام 2007، اعتبرت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي راجعت الدراسات المتاحة أن الفينيليفرين "قد يكون فعالاً" كمزيل للاحتقان، على الرغم من أنها أوصت بإجراء المزيد من الأبحاث.

ومنذ ذلك الحين، أظهرت العديد من التجارب السريرية الكبيرة أن الدواء غير فعال عند تناوله عن طريق الفم. في سبتمبر 2023، خلصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الأدلة كانت واضحة على أن فينيليفرين غير فعال عند تناوله بجرعة فموية نموذجية.

شاهد ايضاً: "تاريخي: منظمة الصحة العالمية تعلن مصر خالية من الملاريا"

قالت د. تيريزا ميشيل، مديرة مكتب الأدوية غير الموصوفة في إدارة الغذاء والدواء، يوم الخميس، إنه إذا قررت إدارة الغذاء والدواء في نهاية المطاف حظر المكون، فستتيح للمصنعين الوقت "إما لإعادة صياغة أو إزالة المنتجات الدوائية التي تحتوي على فينيليفرين عن طريق الفم من السوق".

يُستخدم فينيليفرين أيضًا في بخاخات الأنف لتخفيف الاحتقان، لكن ميشيل أشارت إلى أن اقتراح إدارة الغذاء والدواء يستهدف فقط الأشكال الفموية من الدواء.

وقالت جمعية منتجات الرعاية الصحية الاستهلاكية، التي تمثل الشركات المصنعة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، إنها تشعر بخيبة أمل من خطوة إدارة الغذاء والدواء.

شاهد ايضاً: كيف تواصلت مع جيراني في آشفيل بعد إعصار هيلين دون استخدام التكنولوجيا

"تتمسك الرابطة بموقفها بأنه لا يوجد ما يبرر إجراء أي تغييرات على حالة دواء PE لإزالة الاحتقان الأنفي عن طريق الفم استنادًا إلى البيانات المتاحة منذ المراجعة السابقة في عام 2007. ... PE هو مزيل الاحتقان الفموي الوحيد المتاح بدون وصفة طبية بدون قيود على الشراء وهو مدرج في العديد من أدوية السعال والزكام التي تصرف بدون وصفة طبية والموسومة بادعاء مزيل الاحتقان" في بيان للجمعية.

"يحتاج المستهلكون إلى خيارات للرعاية الذاتية، وحرية الاختيار للرعاية الذاتية هي سمة أساسية لنظام الرعاية الصحية في بلادنا. يجب أن تظل الأدوية المضادة للاحتقان خيارًا متاحًا للمستهلكين، لأن الأمريكيين يستحقون خيار اختيار الأدوية الآمنة والفعالة التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والتي يفضلونها ويعتمدون عليها."

أخبار ذات صلة

Health dangers of flooding: Disease, injuries and mental health concerns
Loading...

أخطار الفيضانات على الصحة: الأمراض، الإصابات، والقلق النفسي

صحة
After a brain bleed, a Georgia hospital temporarily removed part of a man’s skull. Employees lost the bone, lawsuit says
Loading...

بعد نزيف في المخ، أزال مستشفى في جورجيا جزءًا من جمجمة رجل مؤقتًا. تقول دعوى قضائية إن موظفين فقدوا العظم

صحة
Practicing gratitude could help you live longer, according to new study
Loading...

دراسة جديدة: ممارسة الامتنان قد تساعدك على العيش لفترة أطول

صحة
Study finds the rate of withdrawal from quitting antidepressants
Loading...

دراسة تكتشف معدل الانسحاب من التوقف عن تناول مضادات الاكتئاب

صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية