فيليبس تصل إلى تسوية بقيمة 1.1 مليار دولار لقضايا آلة CPAP، وتعترف بعدم وجود خطأ أو مسؤولية

أعلنت شركة فيليبس المصنعة للأجهزة الطبية عن تسوية إصابات شخصية بقيمة 1.1 مليار دولار تقريبًا بشأن بعض أجهزة CPAP وأجهزة التنفس الصناعي وأجهزة BiPAP التي كانت في قلب عملية سحب ضخمة في عام 2021. كما وافقت الشركة أيضًا على دفع 25 مليون دولار في تسوية للمراقبة الطبية.

وقالت الشركة الهولندية إن الشركة الهولندية لا تعترف بالخطأ أو المسؤولية أو أن أي إصابات نجمت عن الأجهزة مع التسوية، لكن الأموال ستدفع للأشخاص في الولايات المتحدة الذين رفعوا دعوى قضائية ضد فيليبس وادعوا أنهم أصيبوا بسبب الأجهزة المعيبة. ارتفعت أسهم فيليبس بشكل حاد يوم الاثنين بعد أن أعلنت عن الاتفاق مع نتائجها المالية للربع الأول من العام.

تُستخدم الأجهزة من قبل الأشخاص الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي للحفاظ على التنفس أثناء النوم. بدون الجهاز، يمكن أن يتسبب هذا الاضطراب في توقف الأشخاص عن التنفس لفترة وجيزة أثناء نومهم، وأحيانًا عدة مرات في الساعة. يمكن أن تمنع هذه الحالة الشخص من الشعور بالراحة التامة لأن دماغه يوقظه عندما يشعر الجسم بأنه لم يعد يتنفس. كما أنها تجعل الأشخاص أكثر عرضة للإصابة بمشاكل صحية خطيرة أخرى مثل أمراض القلب التاجية وفشل القلب والسكتة الدماغية. وتقدر منظمة الصحة العالمية أن حوالي 100 مليون شخص مصابون بهذا الاضطراب على مستوى العالم.

كانت المشكلة التي أدت إلى سحب الجهاز هي رغوة البولي يوريثان المصنوعة من البوليستر والمستخدمة في الجهاز لجعله يعمل بهدوء أكثر وللحد من الاهتزازات. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الرغوة يمكن أن تتفكك ويمكن أن يستنشق الناس قطعاً من الرغوة أو بعض المواد الكيميائية التي تنبعث مع تفكك المادة. وقالت الشركة إنها تلقت شكاوى قبل الاستدعاء وقامت بالتحقيق في المشكلة على أساس كل حالة على حدة. وقالت الشركة إن استدعاء أكثر من 15 مليون ماكينة على مستوى العالم تم "بدافع الحذر الشديد".

أبلغ الأشخاص الذين استخدموا الآلات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA عن مجموعة واسعة من الإصابات بما في ذلك الالتهاب الرئوي والربو والعدوى وآلام الصدر والسرطان. اعتبارًا من يناير/كانون الثاني، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 116,000 تقرير عن الأجهزة الطبية، بما في ذلك 561 تقريرًا عن حالات وفاة قيل إنها مرتبطة بتعطل الرغوة منذ أبريل/نيسان 2021، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في أكتوبر 2023، وافقت فيليبس ريسبيرونيكس على اقتراح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء اختبارات إضافية على الأجهزة.

وقد تحدث روي جاكوبس، الرئيس التنفيذي لشركة فيليبس الأم، روي جاكوبس الرئيس التنفيذي لشركة رويال فيليبس عن التسوية خلال مكالمة الأرباح.

قال جاكوبس في بيان صحفي على موقع الشركة على الإنترنت: "إن سلامة المرضى وجودتهم هي أولويتنا القصوى، وقد اتخذنا خطوات مهمة في حل عواقب استدعاء أجهزة Respironics". "لقد اكتملت تقريبًا عملية معالجة أجهزة علاج النوم للمرضى، وتظهر نتائج الاختبارات حتى الآن أن استخدام هذه الأجهزة لا يُتوقع أن يؤدي إلى ضرر ملموس على الصحة. نحن نأسف للقلق الذي قد يكون المرضى قد عانوا منه."

تم بيع الأجهزة التي تم استدعاؤها بين عامي 2008 و2021 في الولايات المتحدة تحت العلامة التجارية Philips Respironics. تقول الشركة إنها عالجت 99% من تسجيلات أجهزة علاج النوم القابلة للاستدعاء حتى الآن. وقد نشرت قائمة بأجهزتها المتأثرة على موقعها الإلكتروني. تقول فيليبس إن 58,000 شخص قدموا مطالبات أو سجلوا في التسوية.

في الوقت الحالي، لا تستطيع الشركة بيع أجهزتها الخاصة بعلاج النوم في الولايات المتحدة حتى تفي بشروط مرسوم الموافقة مع الحكومة. ستقوم فيليبس بصيانة الوحدات التي لا تزال قيد الاستخدام في الولايات المتحدة وتوفير قطع الغيار.

قال محامو المدعين في القضية إن الإعلان سيكون مفيدًا لموكليهم.

وجاء في بيان صادر عن محامي المدعين المشاركين في القضية ساندرا ل. دوغان وكيلي ك. إيفرسون وكريستوفر أ. سيجر وستيفن أ. شوارتز: "ستوفر الاتفاقيات مع فيليبس تعويضات لمستخدمي أجهزة CPAP التي تم إيقافها الآن وأجهزة التنفس الأخرى الذين يعانون من إصابات جسدية كبيرة وأبحاث مهمة لعلاج تلك الإصابات".

وقال محامو المدعين إن الاتفاق الأخير يُضاف إلى تسوية غير محددة توفر أكثر من 600 مليون دولار أمريكي كتعويض اقتصادي لأصحاب الأجهزة المتضررة.

وقال المحامون في البيان المرسل عبر البريد الإلكتروني لشبكة CNN: "في نهاية المطاف، تحقق هذه الاتفاقيات المجمعة ما سعينا إلى تحقيقه عندما بدأت هذه الدعوى - تحميل فيليبس المسؤولية من خلال الحصول على رعاية لمن تعرضوا لإصابات جسدية وتعويض لمن يحتاجون إلى أجهزة تنفس جديدة".

بالنسبة للأشخاص الذين لا يزال لديهم أحد هذه الأجهزة التي تم استدعاؤها، ستمنحهم الشركة 100 دولار عن كل جهاز تم استدعاؤه أو استأجروه أو قاموا بشرائه أو تأجيره إذا أعادوا الجهاز بحلول 9 أغسطس. هناك المزيد من التفاصيل المتاحة على موقع الشركة على الإنترنت.

لا يزال هذا الاتفاق الأخير غير نهائي. تم التوصل إلى التسوية من خلال وساطة مع القاضية ديان م. ويلش. لا يزال يتعين إيداع التسوية في محكمة فيدرالية. يمكن لأولئك الذين رفعوا دعوى قضائية أن يتوقعوا الحصول على أموال من الشركة في عام 2025.