أكثر من 200 شخص يعانون من مرض السكري يصابون بإصابات بعد تفريغ بطاريات مضخات الإنسولين بسبب مشكلة في البرنامج

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إن أكثر من 200 شخص مصاب بداء السكري أصيبوا عندما توقفت مضخات الأنسولين الخاصة بهم بشكل غير متوقع بسبب مشكلة في تطبيق متصل بالهاتف المحمول، حسبما ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وقد تم استدعاء الإصدار 2.7 من تطبيق t:connect Apple iOS - المستخدم مع مضخة الأنسولين t:slim X2 المزودة بنظام Control-IQ - بسبب مشكلة برمجية تتسبب في تعطل التطبيق وإعادة تشغيله. تستنزف هذه الدورة بطارية المضخة، مما يؤدي إلى إيقاف تشغيلها في وقت أبكر من المتوقع وتعليق توصيل الأنسولين.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذه المشكلة "قد تؤدي إلى فرط سكر الدم أو حتى الحماض الكيتوني السكري، والذي يمكن أن يكون حالة مهددة للحياة بسبب ارتفاع نسبة السكر في الدم ونقص الأنسولين".

وقالت الوكالة إنه تم الإبلاغ عن 224 إصابة حتى 15 أبريل/نيسان. ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات.

وقالت الوكالة في إعلانها عن الاستدعاء من الفئة الأولى - وهو أخطر أنواع الاستدعاء - تم توزيع التطبيق من 12 فبراير/شباط حتى 13 مارس/آذار، وتم استدعاء أكثر من 85 ألف عبوة.

في 26 مارس، أرسلت شركة Tandem Diabetes Care Inc. إلى العملاء المتأثرين رسالة تصحيح للجهاز تطلب من المستخدمين تحديث تطبيق الهاتف المحمول إلى الإصدار 2.7.1 أو أحدث. وقالت تاندم في رسالتها إنه يجب على الأشخاص الاستمرار في استخدام المضخات وتحديث التطبيق. كما يجب على المستخدمين الانتباه إلى تنبيهات النظام، بما في ذلك مراقبة مستوى بطارية المضخة، والتأكد من أنها مشحونة بالكامل أو شبه ممتلئة قبل النوم.