خَبَرْيْن logo

علاج رقمي للاكتئاب: تفاصيل وموافقة إدارة الغذاء والدواء

تطبيق Rejoyn: أول علاج رقمي للاكتئاب الكبير معتمد من إدارة الغذاء والدواء. كيف يعمل؟ وما الفائدة المحتملة؟ اقرأ المقال لمعرفة المزيد حول هذا التطبيق الجديد. #الصحة_العقلية

Loading...
FDA clears first digital treatment for depression, but experts caution that research is still early
Rejoyn is a smartphone app intended for use alongside antidepressant medications for people 22 and older who have a diagnosis of major depressive disorder. Elena Popova/Moment RF/Getty Images
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأول علاج رقمي للإكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحل مبكرة

تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Rejoyn، أول علاج رقمي وصفي لاضطراب الاكتئاب الكبير.

Rejoyn، الذي يتم إنتاجه من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical وClick Therapeutics، هو تطبيق هاتف ذكي يهدف إلى الاستخدام بجانب الأدوية المضادة للاكتئاب لدى الأشخاص البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 22 عامًا ويعانون من تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير. ويعتمد على برنامج ستة أسابيع يجمع بين مقاربة جديدة تُسمى التدريب العقلي العاطفي ودروس العلاج السلوكي العقلي، حسب بيان صحفي.

نظرًا لأن Rejoyn يُصنف كجهاز طبي منخفض إلى متوسط المخاطر، فإنه كان يحتاج فقط إلى إثبات أنه "مكافئ بشكل كبير" لجهاز آخر مسوق - وهذا يعني أنه بنفس القدر من السلامة والفعالية - من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

شاهد ايضاً: الأدوية الشهيرة لفقدان الوزن ومرض السكري مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بصورة نادرة من العمى

"يُمثل Rejoyn خيارًا مبتكرًا ومثيرًا كعلاج إضافي لعلاج أعراض اضطراب الاكتئاب الكبير التي تكمل الرعاية القياسية الحالية"، وفقًا للدكتور جون كراوس، النائب التنفيذي للطب ورئيس الضباط الطبيين في شركة Otsuka. "بينما تكون الطرق التقليدية فعّالة في كثير من الأحيان، يبقى الكثيرون يعانون فقط من استجابة جزئية للعلاج".

يعتبر الاكتئاب واحدًا من أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة. تشير تقرير غالوب لعام 2023 إلى أن حوالي 18% من البالغين الأمريكيين - أكثر من 1 من كل 6 أشخاص - يقولون إنهم يعانون من الاكتئاب أو يتلقون علاجًا للاكتئاب. كما وجدت الأبحاث أن تصل نسبة الأشخاص الذين يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب ويعانون من استجابة جزئية إلى 30%، وهذا يعني أنهم مازالوا يعانون من أعراض الاكتئاب أثناء استخدام الأدوية.

صمم Rejoyn ليكون ملحقًا للمضادات الحيوية لهؤلاء الذين يعانون من استجابة جزئية، وفقًا لبيان الأخبار. يستخدم التطبيق نوعًا من التدريب العقلي العاطفي يُسمى مهمة تذكر الوجوه العاطفية، حيث يُطلب من الأشخاص تحديد ومقارنة المشاعر المعروضة على سلسلة من الوجوه. تُظهر الأبحاث الأولية أن هذه التمارين قد تحفز الأميجدالا والفص الجبهي العجزي الجانبية - مناطق في الدماغ يُعتقد أنها مشاركة في الاكتئاب - ولها تأثيرات مضادة للاكتئاب.

شاهد ايضاً: يقول الخبراء: العديد من كبار السن ما زالوا يتناولون الأسبرين اليومي، حتى وإن كان بعضهم لا ينبغي ذلك

"يحتوي Rejoyn على آلية تعديلية عصبية مصممة للعمل مثل العلاج الطبيعي للدماغ من خلال تقديم تمارين تدريبية للدماغ شخصية وثابتة مصممة للمساعدة في تحسين الاتصالات في مناطق الدماغ المتأثرة بالاكتئاب"، وفقًا للدكتور برايان إيكوفيلو، المستشار العلمي في شركة Click Therapeutics ومشارك الاختراع في مهمة تذكر الوجوه العاطفية.

وقال الدكتور جون توروس، مدير قسم الطب النفسي الرقمي في مركز بيث إسرائيل ديكونس الطبي، الذي لم يشارك في تطوير Rejoyn، إن هذا النهج في التدريب العقلي العاطفي ليس آلية مُثبتة تمامًا وأن البحث لا يزال استكشافيًا.

منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Rejoyn استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية شملت 386 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 22 و64 عامًا وكانت لديهم تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير الذي لم يستجب للمضادات الحيوية. تم تعيينهم لاستخدام تطبيق Rejoyn أو تطبيق وهمي يقدم مهام تذكر لم تشمل التدريب العقلي العاطفي أو العلاج السلوكي العقلي.

شاهد ايضاً: علم تأثير وسائل التواصل الاجتماعي على الصحة النفسية ليس واضحًا تمامًا كما قد توحي بذلك تسمية تحذيرية

أظهرت الدراسة أن المشاركين الذين استخدموا تطبيق Rejoyn أظهروا تحسنًا في الأعراض الاكتئابية من القيمة الأساسية، إلا أن التغيير المتوسط لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن التغيير الذي لوحظ مع التطبيق الوهمي. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في التجربة.

قال توروس إنه في حين أن من المهم ملاحظة أن التجربة لم تثبت أن Rejoyn له فائدة إحصائية كبيرة، فإن التطبيق ليس مصممًا أيضًا ليكون علاجًا مستقلًا.

"إذا كانت الفائدة ضئيلة وكانت المخاطر ضئيلة، ربما لا يوجد ضرر في محاولته"، قال. "نأمل أن نرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب نفساني ممارس، أريد التأكد من أن الناس يستخدمون شيئًا سيجعلهم أفضل".

شاهد ايضاً: الهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية توافق على لقاح RSV الخاص بشركة Moderna الذي يعتمد على RNA المُعدل جينيًا لكبار السن

قالت شركة Otsuka Pharmaceutical إنها تقوم بتقييم مجالات بحث إضافية، بما في ذلك التوصيات والسكان المرضى الآخرين، ولكنها لم تحدد أي دراسات متابعة محددة.

سيتطلب Rejoyn وصفة طبية للتنزيل وسيصبح متاحًا في وقت متأخر من عام 2024، وفقًا لبيان الأخبار. وقالت Otsuka إنها ستحاول جعل الأداة "متاحة وبأسعار معقولة" ولكنها لم تحدد السعر.

لاحظ توروس أن شركات التأمين قد لا تغطي التطبيق لأنه لم يظهر تأثيرًا كبيرًا في التجارب السريرية. وقال إن موافقة إدارة الغذاء والدواء لا تضمن موافقة التأمين.

شاهد ايضاً: تقول جمعية أطباء الأطفال: الأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية يمكنهن الرضاعة الطبيعية في حال تلقي العلاج وعدم اكتشاف الفيروس

"الخطوة التالية ستكون تثقيف الجميع حول المخاطر والفوائد لهذه الأدوات. قد لا يكون العديد من الأطباء جاهزين أو مستعدين لبدء وصف"، قال. "من المؤكد أننا سنرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب ومريض نريد فهم المخاطر والفوائد. هناك تكلفة فرصة إذا قمت بشيء ليس فعالًا."

أخبار ذات صلة

Loading...
Therapy is more than lying on a couch and talking. Here are 5 ways it can boost happiness

العلاج أكثر من الاستلقاء على الأريكة والحديث. إليك ٥ طرق يمكن أن تعزز السعادة

غالبًا ما يحصل العلاج النفسي على سمعة سيئة. في الأفلام القديمة، غالبًا ما يتم تصويره بمريض مستلقٍ على الأريكة، يتحدث إلى محلل نفسي بوجه متحجر يدون الملاحظات ولا يتحدث أبدًا. ويصفه النقاد في بعض الأحيان بسخرية بأنه تحديق ساذج. يُطلق على المعالجين النفسيين اسم "الأطباء النفسيين"، وهو ارتداد إلى...
صحة
Loading...
First living recipient of pig kidney dies months after transplant

المتلقي الأول لزرع كلية خنزير يتوفى بعد أشهر من الزرع

تُوفي رجل يبلغ من العمر 62 عامًا بعد أشهر من وفاته بعد أن أصبح أول متلقٍ حي في العالم لعملية زرع كلية خنزير معدلة وراثيًا في العالم، وهو ما اعتبره الأطباء إنجازًا طبيًا كبيرًا. حصل ريك سلايمان على الكلية في مستشفى ماساتشوستس العام في مارس بعد أن تم تشخيص إصابته بمرض الكلى في المرحلة الأخيرة من...
صحة
Loading...
US maternal mortality rate declines, but disparities remain, new CDC data shows

تراجع معدل وفيات الأمهات في الولايات المتحدة، لكن تبقى الفجوات، تظهر البيانات الجديدة من مراكز السيطرة على الأمراض

بعد الارتفاع الحاد في وفيات النساء أثناء الحمل أو الولادة أو ما بعد الولادة في وقت سابق من جائحة كوفيد-19، انخفضت المعدلات بشكل ملحوظ في عام 2022، وفقًا لتقرير جديد صادر عن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها. ومع ذلك، لا تزال معدلات وفيات الأمهات من النساء السود أعلى من النساء...
صحة
Loading...
US abortions reach highest level in over a decade, sparked by surge in medication abortion

ارتفاع أعداد الإجهاض في الولايات المتحدة إلى أعلى مستوى في أكثر من عقد، ناجم عن زيادة كبيرة في الإجهاض بواسطة الأدوية

تصاعدت حالات الإجهاض في الولايات المتحدة، على الرغم من الحظر الذي تم تفعيله في أكثر من ثلاثة عشرة ولاية منذ قرار محكمة الولايات المتحدة العليا في عام 2022 بالتخلي عن الحق الفدرالي في الإجهاض. كان هناك أكثر من مليون عملية إجهاض في الولايات المتحدة في عام 2023، وهو أعلى معدل في أكثر من عقد وزيادة...
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية