خَبَرْيْن logo

علاج رقمي للاكتئاب: تفاصيل وموافقة إدارة الغذاء والدواء

تطبيق Rejoyn: أول علاج رقمي للاكتئاب الكبير معتمد من إدارة الغذاء والدواء. كيف يعمل؟ وما الفائدة المحتملة؟ اقرأ المقال لمعرفة المزيد حول هذا التطبيق الجديد. #الصحة_العقلية

Loading...
FDA clears first digital treatment for depression, but experts caution that research is still early
Rejoyn is a smartphone app intended for use alongside antidepressant medications for people 22 and older who have a diagnosis of major depressive disorder. Elena Popova/Moment RF/Getty Images
التصنيف:صحة
شارك الخبر:
FacebookTwitterLinkedInEmail

تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأول علاج رقمي للإكتئاب، لكن الخبراء يحذرون من أن الأبحاث لا تزال في مراحل مبكرة

تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام Rejoyn، أول علاج رقمي وصفي لاضطراب الاكتئاب الكبير.

Rejoyn، الذي يتم إنتاجه من قبل شركة Otsuka Pharmaceutical وClick Therapeutics، هو تطبيق هاتف ذكي يهدف إلى الاستخدام بجانب الأدوية المضادة للاكتئاب لدى الأشخاص البالغين الذين تتجاوز أعمارهم 22 عامًا ويعانون من تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير. ويعتمد على برنامج ستة أسابيع يجمع بين مقاربة جديدة تُسمى التدريب العقلي العاطفي ودروس العلاج السلوكي العقلي، حسب بيان صحفي.

نظرًا لأن Rejoyn يُصنف كجهاز طبي منخفض إلى متوسط المخاطر، فإنه كان يحتاج فقط إلى إثبات أنه "مكافئ بشكل كبير" لجهاز آخر مسوق - وهذا يعني أنه بنفس القدر من السلامة والفعالية - من أجل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

شاهد ايضاً: موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دونانيماب، علاج إيلي ليلي لمرض الزهايمر المبكر

"يُمثل Rejoyn خيارًا مبتكرًا ومثيرًا كعلاج إضافي لعلاج أعراض اضطراب الاكتئاب الكبير التي تكمل الرعاية القياسية الحالية"، وفقًا للدكتور جون كراوس، النائب التنفيذي للطب ورئيس الضباط الطبيين في شركة Otsuka. "بينما تكون الطرق التقليدية فعّالة في كثير من الأحيان، يبقى الكثيرون يعانون فقط من استجابة جزئية للعلاج".

يعتبر الاكتئاب واحدًا من أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة. تشير تقرير غالوب لعام 2023 إلى أن حوالي 18% من البالغين الأمريكيين - أكثر من 1 من كل 6 أشخاص - يقولون إنهم يعانون من الاكتئاب أو يتلقون علاجًا للاكتئاب. كما وجدت الأبحاث أن تصل نسبة الأشخاص الذين يتناولون أدوية مضادة للاكتئاب ويعانون من استجابة جزئية إلى 30%، وهذا يعني أنهم مازالوا يعانون من أعراض الاكتئاب أثناء استخدام الأدوية.

صمم Rejoyn ليكون ملحقًا للمضادات الحيوية لهؤلاء الذين يعانون من استجابة جزئية، وفقًا لبيان الأخبار. يستخدم التطبيق نوعًا من التدريب العقلي العاطفي يُسمى مهمة تذكر الوجوه العاطفية، حيث يُطلب من الأشخاص تحديد ومقارنة المشاعر المعروضة على سلسلة من الوجوه. تُظهر الأبحاث الأولية أن هذه التمارين قد تحفز الأميجدالا والفص الجبهي العجزي الجانبية - مناطق في الدماغ يُعتقد أنها مشاركة في الاكتئاب - ولها تأثيرات مضادة للاكتئاب.

شاهد ايضاً: يقول الخبراء: العديد من كبار السن ما زالوا يتناولون الأسبرين اليومي، حتى وإن كان بعضهم لا ينبغي ذلك

"يحتوي Rejoyn على آلية تعديلية عصبية مصممة للعمل مثل العلاج الطبيعي للدماغ من خلال تقديم تمارين تدريبية للدماغ شخصية وثابتة مصممة للمساعدة في تحسين الاتصالات في مناطق الدماغ المتأثرة بالاكتئاب"، وفقًا للدكتور برايان إيكوفيلو، المستشار العلمي في شركة Click Therapeutics ومشارك الاختراع في مهمة تذكر الوجوه العاطفية.

وقال الدكتور جون توروس، مدير قسم الطب النفسي الرقمي في مركز بيث إسرائيل ديكونس الطبي، الذي لم يشارك في تطوير Rejoyn، إن هذا النهج في التدريب العقلي العاطفي ليس آلية مُثبتة تمامًا وأن البحث لا يزال استكشافيًا.

منحت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Rejoyn استنادًا إلى نتائج دراسة سريرية شملت 386 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 22 و64 عامًا وكانت لديهم تشخيص اضطراب الاكتئاب الكبير الذي لم يستجب للمضادات الحيوية. تم تعيينهم لاستخدام تطبيق Rejoyn أو تطبيق وهمي يقدم مهام تذكر لم تشمل التدريب العقلي العاطفي أو العلاج السلوكي العقلي.

شاهد ايضاً: العلاقة القوية تتطلب من الشريكين الاستجابة لـ"طلبات الاتصال" الخاصة ببعضهما البعض. إليك ما يعنيه ذلك

أظهرت الدراسة أن المشاركين الذين استخدموا تطبيق Rejoyn أظهروا تحسنًا في الأعراض الاكتئابية من القيمة الأساسية، إلا أن التغيير المتوسط لم يكن مختلفًا بشكل كبير عن التغيير الذي لوحظ مع التطبيق الوهمي. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية في التجربة.

قال توروس إنه في حين أن من المهم ملاحظة أن التجربة لم تثبت أن Rejoyn له فائدة إحصائية كبيرة، فإن التطبيق ليس مصممًا أيضًا ليكون علاجًا مستقلًا.

"إذا كانت الفائدة ضئيلة وكانت المخاطر ضئيلة، ربما لا يوجد ضرر في محاولته"، قال. "نأمل أن نرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب نفساني ممارس، أريد التأكد من أن الناس يستخدمون شيئًا سيجعلهم أفضل".

شاهد ايضاً: ماذا تقول العلوم عن نظارات منع الضوء الأزرق وتمارين العين

قالت شركة Otsuka Pharmaceutical إنها تقوم بتقييم مجالات بحث إضافية، بما في ذلك التوصيات والسكان المرضى الآخرين، ولكنها لم تحدد أي دراسات متابعة محددة.

سيتطلب Rejoyn وصفة طبية للتنزيل وسيصبح متاحًا في وقت متأخر من عام 2024، وفقًا لبيان الأخبار. وقالت Otsuka إنها ستحاول جعل الأداة "متاحة وبأسعار معقولة" ولكنها لم تحدد السعر.

لاحظ توروس أن شركات التأمين قد لا تغطي التطبيق لأنه لم يظهر تأثيرًا كبيرًا في التجارب السريرية. وقال إن موافقة إدارة الغذاء والدواء لا تضمن موافقة التأمين.

شاهد ايضاً: دراسة تكتشف معدل الانسحاب من التوقف عن تناول مضادات الاكتئاب

"الخطوة التالية ستكون تثقيف الجميع حول المخاطر والفوائد لهذه الأدوات. قد لا يكون العديد من الأطباء جاهزين أو مستعدين لبدء وصف"، قال. "من المؤكد أننا سنرى المزيد من الأدلة في المستقبل، لأن كطبيب ومريض نريد فهم المخاطر والفوائد. هناك تكلفة فرصة إذا قمت بشيء ليس فعالًا."

أخبار ذات صلة

Loading...
US government inks a deal with Moderna to make pandemic flu vaccine

توقعت الحكومة الأمريكية اتفاقية مع شركة موديرنا لإنتاج لقاح لفيروس الإنفلونزا الوبائية

أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية يوم الثلاثاء عن تعاقدها مع شركة موديرنا لتطوير لقاح mRNA يستهدف الإنفلونزا الوبائية، في حال أصبح اللقاح ضروريًا مع التفشي الأخير لإنفلونزا الطيور. وقالت داون أوكونيل، مساعدة وزير الصحة والخدمات الإنسانية لشؤون التأهب والاستجابة في مؤتمر صحفي: "هذه...
صحة
Loading...
Early test results show pasteurized milk with traces of H5N1 virus isn’t infectious, FDA says

تظهر نتائج الاختبارات الأولية أن الحليب المبستر بآثار فيروس H5N1 غير معدٍ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إن الاختبارات المبكرة للحليب المبستر - الذي تم شراؤه من متاجر البقالة في المناطق التي توجد بها أبقار أثبتت إصابتها بإنفلونزا H5N1 أو إنفلونزا الطيور - تشير إلى أنه غير معدٍ ولن يكون قادراً على إصابة الناس بالمرض. تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية...
صحة
Loading...
3 questions you need to ask yourself about your diet

3 أسئلة يجب عليك طرحها على نفسك حول نظامك الغذائي

هناك العديد من الأسباب التي تجعل العديد من العاملين في مجال الصحة لا يرغبون في اتباع نظام غذائي مقيد. تعتبر الحميات الغذائية المقيدة وسيلة للتغذية تقلل من السعرات الحرارية إلى ما دون احتياجات الطاقة الخاصة بالشخص، و/أو تقيده بالعناصر الغذائية الأساسية أو أنواع الطعام التي يتناولها، وفقًا لجينيفر...
صحة
Loading...
Do you have seasonal allergies? Here’s how to find out and what to do

هل تعاني من حساسية المواسم؟ إليك كيفية التأكد وما يجب عليك فعله

هل تعاني من سيلان الأنف أكثر من المعتاد؟ أهلًا بك في موسم الحساسية الربيعي في نصف الكرة الشمالي. حتى لو كنت تعتقد أنك لا تعاني من الحساسية، فمن الجدير بالاهتمام الانتباه إلى هذه الأعراض. أكثر من واحد من كل أربعة بالغين وما يقرب من واحد من كل خمسة أطفال يعانون من الحساسية الموسمية، وفقًا لمراكز...
صحة
الرئيسيةأخبارسياسةأعمالرياضةالعالمتكنولوجيااقتصادصحةتسلية