قرص تجريبي يقلل من الوميض الساخن ويحسن النوم لدى النساء في سن اليأس - دون استخدام الهرمونات

أظهرت تجربتان جديدتان من شركة باير المصنعة للدواء أن حبة دواء تجريبية تعمل مرة واحدة في اليوم بدون هرمونات تقلل بشكل كبير من عدد الهبات الساخنة التي تعاني منها النساء اللاتي يمررن بسن اليأس وتحسن نومهن مقارنةً بالعلاج الوهمي.

يعمل الدواء، الذي يسمى إلينزانيتانت، عن طريق منع المواد الكيميائية في الدماغ المسؤولة عن الهبات الساخنة والتعرق الليلي - ما يسميه الأطباء الأعراض الحركية الوعائية - لدى النساء اللاتي تباطأ المبيضين في إنتاج هرموني الإستروجين والبروجسترون. يمثل هذا مرحلة من حياة المرأة تسمى سن اليأس، والتي تحدث عادة في بعض الأحيان في الأربعينيات أو الخمسينيات من عمر المرأة.

وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء مماثل يسمى فيزولينيتانت، الذي يباع باسم فيوزا، العام الماضي.

وتعد هذه العقاقير خيارات جديدة للنساء خلال مرحلة من حياتهن عندما تتكيف أجسادهن مع الوضع الهرموني الطبيعي الجديد. يمكن أن يؤدي هذا التحول إلى مجموعة واسعة من الأعراض بما في ذلك التقلبات المزاجية وضبابية الدماغ وتغيرات الرغبة الجنسية والأرق.

بالنسبة لبعض النساء، تكون الأعراض مزعجة ولكنها لا تتداخل مع الأداء اليومي. ولكن بالنسبة للبعض الآخر، يمكن أن تكون هذه الأعراض منهكة، ويتردد العديد من الأطباء في تقديم العلاج التقليدي، العلاج بالهرمونات البديلة، خوفاً من أن يزيد من مخاطر الإصابة بالسكتة الدماغية والسرطان وأمراض القلب.

قالت الدكتورة ستيفاني فوبيون، وهي مديرة مركز Mayo Clinic لصحة المرأة في Mayo Clinic: "قلة قليلة من النساء يحصلن على أي نوع من المساعدة".

قالت فوبيون إنه في ذروة استخدامه في التسعينيات، كانت حوالي 40% من النساء بعد انقطاع الطمث يتناولن العلاج بالهرمونات البديلة أو العلاج التعويضي بالهرمونات. ولكن بعد أن وجدت دراسة حكومية كبيرة زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والسرطان المرتبطة باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات للنساء بعد انقطاع الطمث، انخفض استخدام الهرمونات لعلاج أعراض انقطاع الطمث إلى حوالي 4%، حسبما قال فوبيون في تعليقه على الدراسات.

وقد أظهرت دراسات أحدث، بما في ذلك العديد من التحليلات الجديدة للبيانات من التجربة الحكومية، أن العلاج التعويضي بالهرمونات لا يرتبط بزيادة المخاطر على صحة المرأة عندما يتم استخدامه في وقت قريب من وقت انقطاع الطمث ومحدود المدة، لكن العديد من الأطباء لا يزالون متشككين.

وبالإضافة إلى ذلك، لا يمكن للناجيات من السرطانات الحساسة للهرمونات، مثل بعض أنواع سرطان الثدي، تناول الهرمونات للتخفيف من انقطاع الطمث. وقال فوبيون، الذي لم يشارك في الدراسات الجديدة، إن الأدوية الجديدة غير الهرمونية تعد خيارات رائعة بالنسبة لهن. ومع ذلك، فإن دواء فيوزا، وهو الدواء المعتمد بالفعل، باهظ الثمن. يبلغ سعره 550 دولارًا شهريًا، وتتردد العديد من شركات التأمين في دفع ثمنه. لم تفصح شركة باير، الشركة المصنعة لدواء إلينزانيتنت، عن السعر الذي ستدفعه مقابل دوائها.

تقول فوبيون إنها حاولت وصف فيوزاه لعدد قليل من المرضى، لكن شركات التأمين الخاصة بهم طلبت منهم تجربة دواءين مختلفين على الأقل أقل تكلفة قبل تغطية الدواء.

"عليهم القفز من خلال الأطواق. وقد وصفته من قبل"، قالت فوبيون. إنها ليست متأكدة من أن مرضاها تناولوا فيوزا بالفعل. "لا أعرف ما إذا كانوا قد حصلوا بالفعل على الوصفة الطبية أم أنهم استسلموا قبل أن يحصلوا عليه."

يعد كل من فيزولينيتانت وإلينزانيتانت من بين الأدوية الأولى التي تستفيد من مسار تم فهمه حديثًا في الدماغ يبدو أنه يتحكم في الهبات الساخنة.

عندما ينخفض هرمون الإستروجين في سن اليأس، تصبح الأعصاب في منطقة ما تحت المهاد - وهي منطقة صغيرة بحجم حبة اللوز في عمق الدماغ تساعد من بين وظائف أخرى على تنظيم منظم حرارة الجسم - مفرطة النشاط وتنتج وفرة مفرطة من الإشارات الكيميائية التي تسمى الكينينات العصبية. ويسد كلا الدواءين الجديدين المداخل على الخلايا التي ترسو فيها بعض الكينينات العصبية، مما يقلل من قدرتها على تحفيز الدماغ للتسبب في الهبات الساخنة.

"هذه الخلايا العصبية مثيرة للاهتمام للغاية لأنها مرتبطة أيضاً بالمزاج والنوم والشهية. ونحن نعلم أن هذا تكتل كبير لما يحدث مع النساء في منتصف العمر. فهن يشعرن بوميض ساخن ومزاجهن سيئ ومزاجهن سيئ ولا ينمن ويكتسبن الوزن". ليس من الواضح بعد ما إذا كان استهداف تلك الخلايا العصبية قد يساعد في علاج مشاكل أخرى غير الهبّات الساخنة.

الهبّات الساخنة هي بالضبط ما تبدو عليه - شعور مفاجئ بالحرارة الشديدة التي عادةً ما تتركز حول الوجه والصدر والرأس. ويمكن أن تتسبب أيضاً في التعرق الشديد والاحمرار الذي يمكن أن يستمر لعدة دقائق. عندما يحدث هذا في الليل، يُطلق عليه العرق الليلي. قد تصاب به النساء في سن اليأس من حين لآخر أو عدة مرات في اليوم، مما قد يكون مزعجاً للغاية.

وكانت النساء اللاتي شاركن في كل من الدراستين المتعلقتين اللتين نشرتا يوم الخميس في مجلة JAMA، والبالغ عددهن 400 امرأة تقريبًا قد عانين من أعراض متوسطة إلى شديدة، والتي حددها الباحثون بأنها الإصابة بأكثر من 50 هبّة ساخنة أسبوعيًا، وبمعدل 14 إلى 16 هبّة في اليوم.

في كل تجربة، أعطى الباحثون نصف النساء الدواء التجريبي، بينما تناول النصف الآخر دواءً وهميًا، والذي لا يفعل شيئًا. لم يعرف الباحثون ولا النساء من تناول الدواء أو الدواء الوهمي. احتفظت النساء بمذكرات يومية لتتبع أعراضهن. بعد 12 أسبوعًا، تم تحويل النساء اللاتي تناولن الدواء الوهمي إلى دواء الدراسة، واستمروا في تناول الدواء لمدة 14 أسبوعًا آخر.

بعد أربعة أسابيع، انخفض عدد الهبّات الساخنة لدى النساء اللاتي تناولن عقار إلينزانيتانت بحوالي ثماني هبّات ساخنة أقل كل يوم - أي حوالي نصف العدد الذي أبلغن عنه قبل بدء الدراسة، بينما أبلغت النساء اللاتي تناولن الدواء الوهمي عن حدوث هبّات ساخنة أقل بحوالي أربع هبّات ساخنة أقل في اليوم، أي انخفاض بمقدار الثلث. كان الفرق ملحوظاً من الناحية الإحصائية، مما يعني أنه من غير المحتمل أن يكون ناتجاً عن الصدفة. بعد مرور 12 أسبوعًا، أبلغت النساء اللاتي تناولن عقار إلينزانيتانت عن تعرضهن لنوبات حرارة أقل بحوالي 10 هبات حرارة أقل يوميًا في المتوسط مقارنةً بمتوسط تغير قدره حوالي سبع هبات حرارة يوميًا في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي. كما أفادت النساء اللاتي يتناولن الدواء أن الهبّات الساخنة كانت أقل حدة وأنهن كن ينمن بشكل أفضل.

بحلول نهاية الدراسة، التي استمرت لمدة 26 أسبوعًا، شهدت أكثر من 80% من النساء في الدراسة اللاتي تناولن عقار إلينزانيتانت انخفاضًا بنسبة 50% على الأقل في الهبّات الساخنة لديهن. كانت نتائج كلتا الدراستين متشابهة للغاية، مما أعطى الباحثين الثقة في نتائجهم.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لدى النساء اللاتي يتناولن الدواء هي الصداع والإرهاق.

وفي بيان صحفي صدر مؤخرًا، قالت باير إنها قدمت بالفعل بيانات دراستها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة عليها.

وقالت فوبيون إنه يبدو دواءً واعدًا للغاية. ويبقى أن نرى مدى إمكانية الوصول إليه.

قالت فوبيون: "المزيد من الخيارات المتاحة للنساء أمر جيد".